Plantago lanceolata sanofi syrup

Plantago lanceolata Sanofi sirop
Extrait sec de Plantago lanceolata L. folium (Plantain lancéolé)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Plantago lanceolata Sanofi sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plantago lanceolata Sanofi sirop ?
3.
Comment prendre Plantago lanceolata Sanofi sirop ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Plantago lanceolata Sanofi sirop ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Plantago lanceolata Sanofi sirop et dans quel cas est-il utilisé ?
Plantago lanceolata Sanofi sirop est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager
les symptômes d'irritations de la bouche ou de la gorge et une toux sèche associée.
Le produit est un médicament traditionnel à base de plantes à utiliser dans l'indication spécifiée
exclusivement fondée sur une utilisation prolongée.
Plantago lanceolata Sanofi sirop est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 3 ans.
Consultez un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après
7 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Plantago lanceolata Sanofi
sirop ?
Ne prenez jamais Plantago lanceolata Sanofi sirop
-
si vous êtes allergique au Plantain lancéolé, au menthol ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- chez l'enfant de moins de 2 ans, car le menthol peut induire un étouffement et un blocage brutal
des voies respiratoires par spasme non contrôlé des cordes vocales (laryngospasme).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Plantago lanceolata Sanofi sirop.
Contactez immédiatement votre médecin si les symptômes s'aggravent lors de l'utilisation du
Enfants
L'utilisation du sirop Plantago lanceolata Sanofi chez l'enfant de 2 ans n'est pas recommandée en
raison de préoccupations nécessitant une consultation médicale et en raison de l'absence de données
adéquates.
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de la teneur en menthol dans Plantago
lanceolata Sanofi sirop (voir rubrique « Ne prenez jamais Plantago lanceolata Sanofi sirop »).
Autres médicaments et Plantago lanceolata Sanofi sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Aucune interaction médicamenteuse n'est connue. Aucune étude sur les interactions médicamenteuses
n'a été réalisée avec Plantago lanceolata Sanofi sirop.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie. En raison de l'absence de données
suffisantes, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas
recommandée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude de l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été
réalisée.
Plantago lanceolata Sanofi sirop contient du benzoate de sodium et du sodium
Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par dose de 5 ml et 30 mg de benzoate de
sodium par dose de 10 ml, équivalant à 3 mg/1 ml de sirop Plantago lanceolata Sanofi.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement
« sans sodium ».
3.
Comment prendre Plantago lanceolata Sanofi sirop
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adolescents à partir de 12 ans, adultes et personnes âgées :
10 ml trois fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Enfants de 5 à 11 ans :
10 ml deux à trois fois par jour.
L'utilisation du sirop Plantago lanceolata Sanofi chez l'enfant de 2 ans n'est pas recommandée en
raison de préoccupations nécessitant une consultation médicale et en raison de l'absence de données
adéquates.
Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de la teneur en menthol dans Plantago
lanceolata Sanofi sirop (voir rubrique « Ne prenez jamais Plantago lanceolata Sanofi sirop » dans la
rubrique 2).
Insuffisants rénaux et/ou hépatiques
Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible concernant les patients présentant une insuffisance
rénale et/ou hépatique. Il n'est par conséquent pas possible de faire de recommandation posologique.
M
ode d'administration
Voie orale.
Pour un dosage correct du sirop Plantago lanceolata Sanofi, il convient d'utiliser le godet doseur inclus, en
se servant des graduations appropriées de 5 ml et 10 ml.
Agiter le flacon avant utilisation.
D
urée d'utilisation
Consultez un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après
7 jours.
Si vous avez pris plus de Plantago lanceolata Sanofi sirop que vous n'auriez dû
Aucun symptôme particulier de surdosage chez l'homme n'est rapporté à ce jour.
Consultez votre médecin ou pharmacien ou téléphonez au centre anti-poison (070/245.245) si vous avez
utilisé plus de Plantago lanceolata Sanofi sirop que vous n'auriez dû.
Si vous oubliez de prendre Plantago lanceolata Sanofi sirop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Le menthol peut induire une apnée réflexe et un laryngospasme chez l'enfant de moins de 2 ans.
En cas de réactions indésirables, il convient de consulter un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé ­ Division Vigilance ­ Boîte Postale
97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail : adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33) 383
656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg ­
5.
Comment conserver Plantago lanceolata Sanofi sirop
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 6 mois après la première ouverture du flacon.
À conserver à une température ne dépassant pas 25oC après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Plantago lanceolata Sanofi sirop
-
La substance active est : 1 ml (correspondant à 1,15 g) de sirop contient 23,3 mg d'extrait (sous
forme d'extrait sec) de Plantago lanceolataL., folium (Plantain lancéolé) (DER 3-6 :1).
Solvant d'extraction : eau
- Les autres composants sont : maltodextrine ; silice colloïdale anhydre ; glycérol ;
hydroxyéthylcellulose (contenant un tampon phosphate) ; acide citrique monohydraté ; sorbate
de potassium ; benzoate de sodium (E-211) ; arôme de menthol (contenant un arôme naturel de
menthol, propylène glycol (E 1520)) ; arôme citron (contenant des saveurs naturelles) ; eau
purifiée
Aspect de Plantago lanceolata Sanofi sirop et contenu de l'emballage extérieur
Plantago lanceolata Sanofi sirop est un sirop brun disponible dans des flacons en verre de 150 ml
(classe hydrolytique III de couleur brune). Les flacons sont fermés avec des bouchons de sécurité
enfant (PE/PP). Les flacons sont ensuite conditionnés dans des boîtes avec une notice et un godet
doseur gradué en polypropylène (PP).
Titulaire de l'enregistrement et fabricant
Titulaire de l'enregistrement
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tél.: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Fabricant
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln
Allemagne
Mode de délivrance : Délivrance libre
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
BE-TU 572044
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2021
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2021