Planipart 0,03 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
Planipart oplossing voor injectie
NOTICE
Planipart 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
Calle Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona;
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Planipart 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
Chlorhydrate de clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active:
Chlorhydrate de clenbutérol 0,03 mg (correspondant à 0,02651 mg de clenbutérol)
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est un agoniste sélectif des récepteurs bêta-adrénergiques qui produit une
relaxation profonde et prolongée de la musculature lisse de l'utérus.
Le médicament vétérinaire est indiqué chez des bovins:
Pour détendre l'utérus au cours d’une césarienne
Pour faciliter les manœuvres obstétricales en cas de dystocie comme une mauvaise présentation ou
une malposition
Pour retarder l’accouchement pour permettre la préparation complète du canal de naissance mou
chez les génisses (bien sûr, des obstacles naturels comme un bassin trop étroit ou un fœtus de
volume excessif, ne sont pas influencés par ce traitement)
Pour retarder et donc programmer l’accouchement pour permettre l'observation du parturition (par
exemple, afin d’éviter l’accouchement pendant la nuit)
Pour faciliter le remplacement de l'utérus prolapsus.
Pour assurer une manipulation moins traumatique de l'utérus pendant le transfert d'embryon
Comme dans de nombreux processus biologiques, on doit s'attendre, chez un faible pourcentage
d'animaux (< 10 %), à un effet d'activité inférieur du médicament vétérinaire.
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Planipart oplossing voor injectie
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de la contractilité utérine insuffisante.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
A l’exception des manipulations obstétricales et de la césarienne, ne pas administrer le médicament
vétérinaire lorsque le fœtus est engagé dans la filière pelvienne.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de césarienne, comme avec d'autres agents tocolytiques, une tendance accrue aux hémorragies
peut se produire. Cet effet est toutefois tolérable et transitoire (ne dépassant pas la durée de tocolyse)
et peut être géré par des procédures chirurgicales normales.
Dans des rares cas, on a observé une augmentation transitoire de la fréquence respiratoire (tachypnée)
et du pouls (tachycardie).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches pour la reproduction).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
Bovin :
0,8 mcg par kg de poids corporel, soit 10 ml de la solution injectable pour une vache de 375 kg, en une
seule injection intramusculaire ou une seule injection intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'injection se fait soit dans le muscle du cou, soit lentement dans la veine.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats: 6 jours.
Lait: 5 traites ou 60 heures.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière. À conserver à l'abri du gel.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
2
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Planipart oplossing voor injectie
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Il n'est plus indiqué d'utiliser ce médicament vétérinaire si les contractions abdominales sont déjà
présentes et si le fœtus est déjà engagé dans la cavité pelvienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du médicament vétérinaire. Après
usage, laver immédiatement toute surface cutanée contaminée avec de l'eau et du savon.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une tachycardie et des tremblements. Ces effets
peuvent être combattus par l'administration d'un bêtabloquant non-sélectif comme tel que le
propranolol. En cas d'auto-injection accidentelle, ne conduisez pas un véhicule et consultez
immédiatement un médecin.
Gestation et lactation:
Ce médicament vétérinaire s'utilise chez l'animal gravide en fin de gestation. L’emploi de ce
médicament vétérinaire n'a pas montré d'effet délétère affectant la viabilité du nouveau-né.
En cas de lactation, on tiendra compte du temps d'attente pour le lait (voir rubrique « Temps
d’attente »).
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Ce médicament vétérinaire peut antagoniser ou affaiblir les effets de la prostaglandine F2α et de
l'ocytocine sur l’utérus. Des effets additifs peuvent être anticipés si ce médicament vétérinaire est
administré en même temps que d'autres sympathicomimétiques et/ou vasodilatateurs. Théoriquement,
des effets vasodilatateur et hypotenseur peuvent être anticipé suite à l'utilisation concomitante de doses
élevées de clenbutérol et d'anesthésiques locale ou péridurale. Ce médicament vétérinaire ne peut pas
être administré en conjonction avec l’atropine. Clenbutérol chlorhydrate est un agoniste bêta-
adrénergique et est donc antagonisé par des bêtabloquants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
On a observé une tachycardie transitoire suite à l'administration de doses 5 fois supérieures aux doses
thérapeutiques, et répétées pendant 10 jours.
Symptômes: agitation, tremblements, sudation, pouls très augmenté
Antidote: bêtabloquants (comme le propranolol)
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
3
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Planipart oplossing voor injectie
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 50 ml, en verre brun, avec bouchon de caoutchouc et capsule d'aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V122516
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
4
ijsluiter FR versie P
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NOTICE
Planipart 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
Calle Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona;
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Planipart 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
Chlorhydrate de clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active:
Chlorhydrate de clenbutérol 0,03 mg (correspondant à 0,02651 mg de clenbutérol)
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est un agoniste sélectif des récepteurs bêta-adrénergiques qui produit une
relaxation profonde et prolongée de la musculature lisse de l'utérus.
Le médicament vétérinaire est indiqué chez des bovins:
Pour détendre l'utérus au cours d'une césarienne
Pour faciliter les manoeuvres obstétricales en cas de dystocie comme une mauvaise présentation ou
une malposition
Pour retarder l'accouchement pour permettre la préparation complète du canal de naissance mou
chez les génisses (bien sûr, des obstacles naturels comme un bassin trop étroit ou un foetus de
volume excessif, ne sont pas influencés par ce traitement)
Pour retarder et donc programmer l'accouchement pour permettre l'observation du parturition (par
exemple, afin d'éviter l'accouchement pendant la nuit)
Pour faciliter le remplacement de l'utérus prolapsus.
Pour assurer une manipulation moins traumatique de l'utérus pendant le transfert d'embryon
Comme dans de nombreux processus biologiques, on doit s'attendre, chez un faible pourcentage
d'animaux (< 10 %), à un effet d'activité inférieur du médicament vétérinaire.
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5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de la contractilité utérine insuffisante.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
A l'exception des manipulations obstétricales et de la césarienne, ne pas administrer le médicament
vétérinaire lorsque le foetus est engagé dans la filière pelvienne.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de césarienne, comme avec d'autres agents tocolytiques, une tendance accrue aux hémorragies
peut se produire. Cet effet est toutefois tolérable et transitoire (ne dépassant pas la durée de tocolyse)
et peut être géré par des procédures chirurgicales normales.
Dans des rares cas, on a observé une augmentation transitoire de la fréquence respiratoire (tachypnée)
et du pouls (tachycardie).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches pour la reproduction).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
B
ovin :
0,8 mcg par kg de poids corporel, soit 10 ml de la solution injectable pour une vache de 375 kg, en une
seule injection intramusculaire ou une seule injection intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'injection se fait soit dans le muscle du cou, soit lentement dans la veine.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 6 jours.
Lait: 5 traites ou 60 heures.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière. À conserver à l'abri du gel.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
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MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il n'est plus indiqué d'utiliser ce médicament vétérinaire si les contractions abdominales sont déjà
présentes et si le foetus est déjà engagé dans la cavité pelvienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du médicament vétérinaire. Après
usage, laver immédiatement toute surface cutanée contaminée avec de l'eau et du savon.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une tachycardie et des tremblements. Ces effets
peuvent être combattus par l'administration d'un bêtabloquant non-sélectif comme tel que le
propranolol. En cas d'auto-injection accidentelle, ne conduisez pas un véhicule et consultez
immédiatement un médecin.
Gestation et lactation:
Ce médicament vétérinaire s'utilise chez l'animal gravide en fin de gestation. L'emploi de ce
médicament vétérinaire n'a pas montré d'effet délétère affectant la viabilité du nouveau-né.
En cas de lactation, on tiendra compte du temps d'attente pour le lait (voir rubrique « Temps
d'attente »).
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Ce médicament vétérinaire peut antagoniser ou affaiblir les effets de la prostaglandine F2 et de
l'ocytocine sur l'utérus. Des effets additifs peuvent être anticipés si ce médicament vétérinaire est
administré en même temps que d'autres sympathicomimétiques et/ou vasodilatateurs. Théoriquement,
des effets vasodilatateur et hypotenseur peuvent être anticipé suite à l'utilisation concomitante de doses
élevées de clenbutérol et d'anesthésiques locale ou péridurale. Ce médicament vétérinaire ne peut pas
être administré en conjonction avec l'atropine. Clenbutérol chlorhydrate est un agoniste bêta-
adrénergique et est donc antagonisé par des bêtabloquants.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
On a observé une tachycardie transitoire suite à l'administration de doses 5 fois supérieures aux doses
thérapeutiques, et répétées pendant 10 jours.
Symptômes: agitation, tremblements, sudation, pouls très augmenté
Antidote: bêtabloquants (comme le propranolol)
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
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15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 50 ml, en verre brun, avec bouchon de caoutchouc et capsule d'aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V122516
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
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NOTICE
Planipart 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
Calle Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona;
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Planipart 0,03 mg/ml solution injectable pour bovins
Chlorhydrate de clenbutérol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substance active:
Chlorhydrate de clenbutérol 0,03 mg (correspondant à 0,02651 mg de clenbutérol)
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est un agoniste sélectif des récepteurs bêta-adrénergiques qui produit une
relaxation profonde et prolongée de la musculature lisse de l'utérus.
Le médicament vétérinaire est indiqué chez des bovins:
Pour détendre l'utérus au cours d'une césarienne
Pour faciliter les manoeuvres obstétricales en cas de dystocie comme une mauvaise présentation ou
une malposition
Pour retarder l'accouchement pour permettre la préparation complète du canal de naissance mou
chez les génisses (bien sûr, des obstacles naturels comme un bassin trop étroit ou un foetus de
volume excessif, ne sont pas influencés par ce traitement)
Pour retarder et donc programmer l'accouchement pour permettre l'observation du parturition (par
exemple, afin d'éviter l'accouchement pendant la nuit)
Pour faciliter le remplacement de l'utérus prolapsus.
Pour assurer une manipulation moins traumatique de l'utérus pendant le transfert d'embryon
Comme dans de nombreux processus biologiques, on doit s'attendre, chez un faible pourcentage
d'animaux (< 10 %), à un effet d'activité inférieur du médicament vétérinaire.
ijsluiter FR versie P
lanipart oplossing voor injectie
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de la contractilité utérine insuffisante.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
A l'exception des manipulations obstétricales et de la césarienne, ne pas administrer le médicament
vétérinaire lorsque le foetus est engagé dans la filière pelvienne.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de césarienne, comme avec d'autres agents tocolytiques, une tendance accrue aux hémorragies
peut se produire. Cet effet est toutefois tolérable et transitoire (ne dépassant pas la durée de tocolyse)
et peut être géré par des procédures chirurgicales normales.
Dans des rares cas, on a observé une augmentation transitoire de la fréquence respiratoire (tachypnée)
et du pouls (tachycardie).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches pour la reproduction).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
B
ovin :
0,8 mcg par kg de poids corporel, soit 10 ml de la solution injectable pour une vache de 375 kg, en une
seule injection intramusculaire ou une seule injection intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
L'injection se fait soit dans le muscle du cou, soit lentement dans la veine.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 6 jours.
Lait: 5 traites ou 60 heures.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Protéger de la lumière. À conserver à l'abri du gel.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
ijsluiter FR versie P
lanipart oplossing voor injectie
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Il n'est plus indiqué d'utiliser ce médicament vétérinaire si les contractions abdominales sont déjà
présentes et si le foetus est déjà engagé dans la cavité pelvienne.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas manger, boire ou fumer au moment de l'administration du médicament vétérinaire. Après
usage, laver immédiatement toute surface cutanée contaminée avec de l'eau et du savon.
Une auto-injection accidentelle peut provoquer une tachycardie et des tremblements. Ces effets
peuvent être combattus par l'administration d'un bêtabloquant non-sélectif comme tel que le
propranolol. En cas d'auto-injection accidentelle, ne conduisez pas un véhicule et consultez
immédiatement un médecin.
Gestation et lactation:
Ce médicament vétérinaire s'utilise chez l'animal gravide en fin de gestation. L'emploi de ce
médicament vétérinaire n'a pas montré d'effet délétère affectant la viabilité du nouveau-né.
En cas de lactation, on tiendra compte du temps d'attente pour le lait (voir rubrique « Temps
d'attente »).
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Ce médicament vétérinaire peut antagoniser ou affaiblir les effets de la prostaglandine F2 et de
l'ocytocine sur l'utérus. Des effets additifs peuvent être anticipés si ce médicament vétérinaire est
administré en même temps que d'autres sympathicomimétiques et/ou vasodilatateurs. Théoriquement,
des effets vasodilatateur et hypotenseur peuvent être anticipé suite à l'utilisation concomitante de doses
élevées de clenbutérol et d'anesthésiques locale ou péridurale. Ce médicament vétérinaire ne peut pas
être administré en conjonction avec l'atropine. Clenbutérol chlorhydrate est un agoniste bêta-
adrénergique et est donc antagonisé par des bêtabloquants.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
On a observé une tachycardie transitoire suite à l'administration de doses 5 fois supérieures aux doses
thérapeutiques, et répétées pendant 10 jours.
Symptômes: agitation, tremblements, sudation, pouls très augmenté
Antidote: bêtabloquants (comme le propranolol)
Incompatibilités:
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2022
ijsluiter FR versie P
lanipart oplossing voor injectie
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon de 50 ml, en verre brun, avec bouchon de caoutchouc et capsule d'aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V122516
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS