Placivet 20 mg/ml

Bijsluiter - FR versie
Placivet
B. NOTICE
1
Bijsluiter - FR versie
Placivet
NOTICE
PLACIVET
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabricant responsable de la libération des lots:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
B-2610 Wilrijk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PLACIVET
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Acepromazini maleas 20 mg, alcohol benzylicus, aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
PLACIVET est utilisé chez les chiens et les chats comme un sédatif pour des animaux agités
pendant l’examen, le transport ou la réunion avec d’autres animaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Des anomalies cardiaques, rénales ou hépatiques.
- Administration simultanée d’anesthésique local (p. ex. procaïne).
- Administration ou emploi simultanée avec des composés de phosphore organique parce que
l’acépromazine élève la toxicité des phosphates organiques (anthelminthiques, insecticides)
- Ne pas administrer aux animaux épileptiques.
- Ne pas administrer aux animaux avec hypotension, hypothermie ou anémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les chiens peuvent manifester une protrusion de la troisième paupière.
Hypotension et hypopneumo.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
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Bijsluiter - FR versie
Placivet
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Usage
IV
Posologie
(mg acépromazine maléate
par kg poids vif)
0,5
0,5 - 1
1-2
Posologie
(ml PLACIVET
par kg poids vif)
0,025
0,025 - 0,05
0,05 – 0,1
Espèce
cible
Chien
Chat
Sédatif
IM
Sédatif
IM
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une seringue avec une gradation appropriée doit être utilisée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver en dessous de 25°C.
Durée de conservation après première ouverture: 28 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Placivet doit s’utiliser avec prudence chez les animaux affaiblis, faibles au âgés et chez les
animaux souffrant d’une affection cardiaque.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Aucun effet tératogène est signalé durant le traitement avec phénothiazines pendant la gravidité.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire en cas
de gravidité ou de lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas utiliser simultané avec des composés de phosphore organique
(anthelminthiques/insecticides) ou chlorhydrate de procaïne parce que l’acépromazine élève la
toxicité.
3
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Placivet
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Surdosage peut causer des symptômes extrapyramidaux, hypotension, un (sous)coma, des
convulsions, une tachycardie, une dépression respiratoire et une hypothermie.
Noradrénaline, l'amphétamine de méthyle (1,1 à 4,4 mg/kg, IV), phényléphrine (0,088 mg/kg,
IV) ou doxapram (2 mg/kg, IV) peut être utilisé comme antidote en cas de surdosage.
L'administration d'adrénaline est contre-indiquée.
Incompatibilités
Ne pas administrer simultané avec chlorhydrate de procaïne, des composés de phosphore
organique et glycopyrrolate.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
06/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons en verre de 10 ml, 25 ml et 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V109977.
Sur prescription vétérinaire.
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Fabricant responsable de la libération des lots:
Laboratoria Smeets NV
Fotografielaan 42
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Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
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3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Acepromazini maleas 20 mg, alcohol benzylicus, aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
PLACIVET est utilisé chez les chiens et les chats comme un sédatif pour des animaux agités
pendant l'examen, le transport ou la réunion avec d'autres animaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Des anomalies cardiaques, rénales ou hépatiques.
- Administration simultanée d'anesthésique local (p. ex. procaïne).
- Administration ou emploi simultanée avec des composés de phosphore organique parce que
l'acépromazine élève la toxicité des phosphates organiques (anthelminthiques, insecticides)
- Ne pas administrer aux animaux épileptiques.
- Ne pas administrer aux animaux avec hypotension, hypothermie ou anémie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les chiens peuvent manifester une protrusion de la troisième paupière.
Hypotension et hypopneumo.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
Placivet
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Posologie
Espèce
Usage
(mg acépromazine maléate
(ml PLACIVET
cible
par kg poids vif)
par kg poids vif)
IV
0,5
0,025
Chien
Sédatif
IM
0,5 - 1
0,025 - 0,05
Chat
Sédatif
IM
1 - 2
0,05 ­ 0,1
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une seringue avec une gradation appropriée doit être utilisée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver en dessous de 25°C.
Durée de conservation après première ouverture: 28 mois.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Placivet doit s'utiliser avec prudence chez les animaux affaiblis, faibles au âgés et chez les
animaux souffrant d'une affection cardiaque.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Aucun effet tératogène est signalé durant le traitement avec phénothiazines pendant la gravidité.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire en cas
de gravidité ou de lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
Ne pas utiliser simultané avec des composés de phosphore organique
(anthelminthiques/insecticides) ou chlorhydrate de procaïne parce que l'acépromazine élève la
toxicité.
Placivet
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Surdosage peut causer des symptômes extrapyramidaux, hypotension, un (sous)coma, des
convulsions, une tachycardie, une dépression respiratoire et une hypothermie.
Noradrénaline, l'amphétamine de méthyle (1,1 à 4,4 mg/kg, IV), phényléphrine (0,088 mg/kg,
IV) ou doxapram (2 mg/kg, IV) peut être utilisé comme antidote en cas de surdosage.
L'administration d'adrénaline est contre-indiquée.
Incompatibilités
Ne pas administrer simultané avec chlorhydrate de procaïne, des composés de phosphore
organique et glycopyrrolate.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
06/2013.
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons en verre de 10 ml, 25 ml et 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V109977.
Sur prescription vétérinaire.

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  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS