Piromed 0,5 % gel

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Piromed 0,5 % gel
Piroxicam
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Piromed 0,5 % gel et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Piromed 0,5 % gel?
3. Comment utiliser Piromed 0,5 % gel?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Piromed 0,5 % gel ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE PIROMED 0,5 % GEL ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISÉ?
Piromed 0,5% gel appartient à une classe de médicaments appelés "médicaments anti-
inflammatoires non stéroïdiens (AINS)". Il doit être appliqué sur la peau.
Piromed 0,5 % gel est indiqué pour le traitement de divers états douloureux et inflammatoires
tels que l'arthrose, les affections post-traumatiques ou musculo-squelettiques aiguës telles que
la tendinite (inflammation du tendon), la ténosynovite (inflammation de l'enveloppe externe
du tendon), la périarthrite (inflammation des tissus qui entourent une articulation), l'entorse,
la foulure et la lombalgie.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
PIROMED 0,5 % GEL ?
N'utilisez jamais Piromed 0,5 % gel
- si vous êtes allergique au piroxicam ou à un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Il existe, en outre, une possibilité de
sensibilité croisée (allergie simultanée à plusieurs substances) avec l'acide
acétylsalicylique (aspirine) et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- si l'acide acétylsalicylique (aspirine) et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens
provoquent chez vous des symptômes d'asthme, de rhinite, d'oedème angioneurotique ou
d'urticaire.
- sur une peau endommagée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Piromed 0,5% gel.
Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (le syndrome de Stevens-Johnson, la
nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avec l'utilisation de piroxicam et ne
peuvent pas être exclues avec Piromed 0,5 % gel. Elles apparaissent au début, sur le tronc,
comme des taches rougeâtres ressemblant à des cibles ou des taches circulaires, souvent avec
des cloques au centre. D'autres signes auxquels il faut faire attention sont, entre autres, des
ulcères dans la bouche (aphtes), la gorge, le nez, ainsi qu'aux organes génitaux, et la
conjonctivite (des yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles
sont souvent accompagnées de symptômes ressemblant à la grippe. L'éruption cutanée peut
évoluer vers une formation de cloques étendue ou la desquamation de la peau. Le risque de
survenue de réactions cutanées graves est le plus élevé dans les premières semaines du
traitement. Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse
épidermique toxique en utilisant Piromed 0,5 % gel, vous ne pouvez plus jamais utiliser
Piromed 0,5 % gel.
Si vous présenter une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vous devez immédiatement
cesser d'utiliser Piromed 0,5% gel, consulter rapidement un médecin et l'informer que vous
utiliser ce médicament.
- si une irritation locale apparaît, on cessera l'application du gel.
- ne pas appliquer sur les yeux, les muqueuses, ni les lésions ouvertes de la peau. Ne pas
appliquer non plus en présence d'une affection cutanée qui serait présenté sur la surface à
traiter.
- ne pas utiliser de pansement occlusif.
- si vous souffrez d'une diminution grave du fonctionnement des reins ou si vous prenez
des diurétiques (des produits qui favorisent la production d'urine).
- Les AINS, dont le Piromed 0,5 % gel, peuvent provoquer des dommages rénaux ou des
insuffisances rénales.
- La durée du traitement ne dépassera pas 2 à 3 semaines.
- Il est recommandé de se laver les mains après application.
- Le Piromed 0,5 % gel est réservé à l'adulte et aux enfants de plus de 12 ans.
Enfants
Piromed 0,5% gel peut être utilisé chez les enfants à partir de 12 ans.
Autres médicaments
et Piromed 0,5% gel
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Piromed 0,5% gel avec des aliments et boissons
Non applicable.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Les AINS, dont Piromed 0,5 % gel, peuvent provoquer des difficultés à tomber enceinte.
Vous devez informer votre médecin si vous avez l'intention de devenir enceinte ou si vous
avez des problèmes pour le devenir.
La sécurité de l'utilisation du Piromed 0,5 % gel pendant la grossesse n'a pas été établie et son
utilisation n'est dès lors pas recommandée en pareil cas.
La sécurité de l'utilisation du Piromed 0,5 % gel chez la mère allaitante n'a pas été établie. Si
vous allaitez, prenez contact avec votre médecin qui décidera soit d'interrompre l'allaitement,
soit d'arrêter/interrompre Piromed.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Piromed 0,5 % gel contient du propylèneglycol
(E 1520)
Ce médicament contient 15 g de propylène glycol (E 1520) par 100 g, equivalent à 150 mg
par gramme. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER PIROMED 0,5 % GEL?
Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instruction de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou votre pharmacien en cas de doute.
Le produit est uniquement destiné à l'usage externe. Il ne faut pas utiliser de pansements
occlusifs. Faire pénétrer le gel par friction jusqu'à ce que la peau ne porte plus trace du
produit.
Il est recommandé de se laver les mains après application.
La quantité de Piromed 0,5 % gel à utiliser est fonction de la surface de la région à traiter.
Au maximum 3 cm de gel seront appliqués 3 à 4 fois par jour.
Utilisation chez les enfants
Chez l'enfant, Piromed 0,5 % gel peut être utilisé à partir de 12 ans.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Piromed 0,5 % gel.
La durée du traitement ne dépassera pas 2 à 3 semaines.
Si vous avez utilisé plus de Piromed 0,5 % gel que vous n'auriez dû
Il est peu probable que de trop fortes doses soient utilisées avec cette préparation à application
locale. Si vous avez utilisé ou pris trop de Piromed 0,5 % gel, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Piromed 0,5 % gel
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Si vous arrêtez d'utiliser Piromed 0,5 % gel
Non applicable.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Irritation locale légère ou modérée, rougeur, éruptions cutanées, desquamation cutanée,
démangeaisons et autres réactions locales de même type, apparaissant à l'endroit de
l'application, dermatite de contact, eczéma et réaction de la peau à la lumière.
Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (le syndrome de Stevens-Johnson, la
nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées (fréquence très rare).
Fréquence indéterminée : Erythème pigmenté fixe (pouvant ressembler à des plaques de
rougeurs rondes ou ovales et à un gonflement de la peau), cloques (urticaire), démangeaisons.
En cas de pénétration incomplète, le gel peut occasionner une coloration, légère mais
passagère, de la peau et tacher le linge.

Autres
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens en général peuvent avoir des effets indésirables au
niveau des reins et du système gastro-intestinal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
B-1210 Bruxelles
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PIROMED 0,5 % GEL ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur
ou le tube après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Il
convient de ne pas utiliser le produit plus de 6 mois après l'ouverture du tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Piromed gel ?
La substance active est: piroxicam 0,5 % (0,5 g/100 g).
Les autres composants sont: propylèneglycol, alcool isopropylique, macrogol 7 glycérol
cocoate, hypromellose, hydroxyde de sodium, métabisulfite de sodium, phosphate
dihydrogène de potassium, eau purifiée.
Aspect de Piromed gel et contenu de l'emballage extérieur
Piromed gel est un gel transparent clair à légèrement opalin de couleur jaune pâle, dégageant
une légère odeur d'alcool. Chaque tube contient 50 g de gel.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Amophar
Molenberglei 36
B-2627 Schelle
Fabricant
C.P.M. ContractPharma GmbH
Frühlingstrasse 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham
Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE260845
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 03/2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.