Piperacilline/tazobactam sandoz 4 g - 500 mg

Notice : information de l’utilisateur
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion
pipéracilline/tazobactam
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Piperacilline/Tazobactam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz
3. Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
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Qu'est-ce que Piperacilline/Tazobactam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
La pipéracilline appartient à une classe de médicaments appelés antibiotiques de type pénicillines à
large spectre. Le produit est capable de tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut
prevenir que certaines bactéries survivent les effets de la pipéracilline. Ainsi la prise conjointe de
pipéracilline et de tazobactam permet de tuer davantage de types de bactéries.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des
infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil
urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang. Piperacilline/Tazobactam Sandoz peut être utilisé
pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs
(résistance aux infections diminuée).
Piperacilline/Tazobactam Sandoz est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des
infections de l’abdomen, telles que appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des
organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire. Piperacilline/Tazobactam Sandoz peut être
utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules
blancs (résistance aux infections diminuée).
Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser Piperacilline/Tazobactam
Sandoz en association avec d’autres antibiotiques.
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Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz
?
N’utilisez jamais Piperacilline/Tazobactam Sandoz
si vous êtes allergique à la pipéracilline ou au tazobactam ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom de pénicillines, céphalosporines ou
autres inhibiteurs de bêta-lactamases, comme vous pouvez être allergique à
Piperacilline/Tazobactam Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser
Piperacilline/Tazobactam Sandoz.
si vous souffrez d’allergies. Si vous souffrez de plusieurs allergies, faites-le savoir à votre médecin
ou un autre professionnel de santé avant d’utiliser ce médicament.
si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhée pendant ou après votre
traitement. Dans ce cas, assurez-vous d’en informer immédiatement votre médecin ou un autre
professionnel de santé. Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au
préalable votre médecin.
si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peut vouloir vérifier l’état de vos
reins avant que vous ne preniez ce médicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers
pendant votre traitement.
si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êtes hémodialysés. Votre médecin peut
vouloir vérifier l’état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des
tests sanguins réguliers pendant le traitement.
si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pour éviter un excès de caillots
sanguins (voir aussi "Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Sandoz" dans cette notice)
ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en
informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
si des convulsions apparaissent pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en informer votre
médecin ou un autre professionnel de santé.
si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou que l’infection s’aggrave. Dans ce
cas, vous devez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH)
Des cas de LHH ont été rapportés chez des patients traités par pipéracilline/tazobactam, souvent
après un traitement de plus de 10 jours. La LHH est un syndrome potentiellement mortel
consistant en une activation immunitaire pathologique caractérisée par les signes cliniques et les
symptômes d’une inflammation systémique excessive (p. ex. fièvre, hépatosplénomégalie,
hypertriglycéridémie, hypofibrinogénémie, hyperferritinémie, cytopénies et hémophagocytose).
Les patients développant des manifestations précoces d’une activation immunitaire pathologique
doivent être immédiatement examinés. Si le diagnostic de LHH est établi, le traitement par
pipéracilline/tazobactam doit être interrompu.
Enfants
L’utilisation de pipéracilline / tazobactam n’est pas recommandée chez l’enfant en dessous de l’âge de
2 ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Sandoz
Informez votre médecin ou un autre professionnel de santé si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
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pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Certains
médicaments peuvent interagir avec la pipéracilline et le tazobactam, notamment :
les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter le temps qu’il faut à la
pipéracilline et au tazobactam pour être éliminés de votre corps.
les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillots sanguins (par ex. héparine,
warfarine ou aspirine).
les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale. Parlez-
en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.
le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis). La pipéracilline et le
tazobactam peuvent augmenter le temps qu’il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre
corps.
les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (par ex. comprimés
favorisant la miction ou certains médicaments pour le cancer).
les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamycine ou vancomycine. Parlez-en
à votre médecin si vous avez des problèmes de rein.
Effet sur les tests de laboratoire
Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez Piperacilline/Tazobactam
Sandoz si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d’urine.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant d’utiliser ce médicament.
Votre médecin décidera si Piperacilline/Tazobactam Sandoz vous est adapté.
La pipéracilline et le tazobactam peuvent être transmis au bébé dans l’utérus ou par le lait maternel. Si
vous êtes enceinte ou que vous allaitez, votre médecin évaluera si oui ou non
Piperacilline/Tazobactam Sandoz vous convient.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de Piperacilline/Tazobactam Sandoz ne devrait pas modifier l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg contient
109 mg de sodium (composant principal du
sel de cuisine/table) par dose. Cela équivaut à 6% de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg contient
217 mg de sodium (composant principal du
sel de cuisine/table) par dose. Cela équivaut à 11% de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime pauvre en sel.
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Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz ?
Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera ce médicament par une perfusion
(goutte-à-goutte de 30 minutes) dans l’une de vos veines.
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Posologie
La dose de médicament donnée dépend du type d’infection à traiter, de votre âge et de votre fonction
rénale.
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose habituelle est de 4 g / 0,5 g de pipéracilline / tazobactam donnée toutes les 6-8 heures, laquelle
est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Enfants âgés de 2 à 12 ans
La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg / 12,5 mg / kg de poids
corporel de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 8 heures dans une des veines (directement
dans la circulation sanguine). La dose habituelle pour les enfants avec un taux faible de globules
blancs est de 80 mg / 10 mg / kg de poids corporel de pipéracilline/tazobactam donnés toutes les 6
heures dans une des veines (directement dans la circulation sanguine).
Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais aucune dose individuelle
n’excédera 4 g / 0,5 g de Piperacilline/Tazobactam Sandoz.
Vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Sandoz jusqu’à ce que les signes de l’infection aient
complètement disparus (5 à 14 jours).
Patients avec des problèmes de rein
Il pourrait être nécessaire que votre médecin diminue la dose de Piperacilline/Tazobactam Sandoz ou
la fréquence d’administration. Votre médecin pourrait également choisir d’effectuer des analyses
sanguines pour s’assurer que le traitement est donné aux bonnes doses, surtout si vous devez utiliser ce
médicament longtemps.
Si vous avez reçu plus de Piperacilline/Tazobactam Sandoz que vous n’auriez dû
Comme vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Sandoz d’un médecin ou d’un autre professionnel de
santé, il est peu probable que l’on vous donne une mauvaise dose. Cependant, si vous ressentez des
effets indésirables, tels que convulsions, ou si vous pensez qu’on vous en a donné trop, veuillez en
informer immédiatement votre médecin.
Si vous avez reçu trop de Piperacilline/Tazobactam Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz
Si vous pensez qu’une dose de Piperacilline/Tazobactam Sandoz ne vous a pas été administrée,
veuillez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
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Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Consultez immédiatement un médecin
si vous présentez l'un des ces effets indésirables
potentiellement graves de Piperacilline/Tazobactam Sandoz:
Les effets indésirables (avec leur fréquence entre parenthèses) de Piperacilline/Tazobactam
Sandoz sont:
éruptions cutanées graves [syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse (Fréquence
indéterminée), dermatite exfoliative (Fréquence indéterminée), nécrolyse épidermique toxique
(Rare)] apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de
plaques circulaires avec souvent des cloques au centre, sur le tronc. D’autres signes pouvant être
observés comprennent des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des extrémités et
des organes génitaux, ainsi que des conjonctivites (yeux rouges et gonflés). L’éruption cutanée
peut évoluer vers une formation généralisée de cloques ou une desquamation de la peau, et peut
être potentiellement mortelle.
trouble allergique sévère et potentiellement fatal (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques) pouvant toucher la peau et surtout d’autres organes sous la peau,
comme les reins et le foie
trouble cutané (pustulose exanthématique aiguë généralisée), accompagné de fièvre et
caractérisé par de nombreuses petites cloques remplies de pus et réparties sur de larges régions
cutanées rouges et enflées
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps (Fréquence
indéterminée)
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer (Fréquence indéterminée)
éruption cutanée sévère ou urticaire (Peu fréquent), démangeaisons ou éruption de la peau
(Fréquent)
coloration jaune des yeux ou de la peau (Fréquence indéterminée)
altération des cellules sanguines [les signes comprennent : être essoufflé quand vous ne vous y
attendez pas, urine rouge ou marron (Fréquence indéterminée), saignements de nez (Rare) et
petites taches pourpres (Fréquence indéterminée)], diminution sévère du taux de globules blancs
(Rare)
diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou de faiblesse (Rare)
Effets indésirables très fréquents
(peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
- diarrhée
Effets indésirables fréquents
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
- infection à levures
- diminution du taux de plaquettes, diminution du taux de globules rouges ou du pigment sanguin /
de l’hémoglobine, résultats anormaux d’un test biologique (test de Coombs direct positif),
allongement du temps de coagulation (temps de céphaline activée allongé)
- diminution de la protéinémie
- maux de tête, insomnie
- douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, mal de ventre
- augmentation des enzymes hépatiques dans le sang
- résultats anormaux des analyses sanguines réalisées pour évaluer la fonction rénale
- fièvre, réaction au site d’injection
Effets indésirables peu fréquents
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
- diminution du taux de globules blancs (leucopénie), allongement du temps de coagulation (TP
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allongé)
diminution de la kaliémie, diminution de la glycémie
hypotension, inflammation des veines (se manifestant par une sensibilité ou une rougeur au niveau
de la zone affectée), rougissement de la peau
augmentation d’un produit de dégradation de l’hémoglobine (bilirubine)
réactions cutanées accompagnées de rougeurs, formation de lésions cutanées, urticaire
douleurs articulaires et musculaires
frissons
Effets indésirables rares
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
- inflammation de la muqueuse buccale
Effets indésirables de fréquence indéterminée
(la fréquence ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) :
- diminution sévère du taux de globules rouges, du taux de globules blancs et du taux de plaquettes
(pancytopénie), diminution du taux de globules blancs (neutropénie), diminution du taux de
globules rouges en raison d’une dégradation prématurée, apparition de bleus sous la forme de
petites taches, prolongation du temps de saignement de nez, augmentation du taux de plaquettes,
augmentation d’un type spécifique de globules blancs (éosinophilie)
- réaction allergique et réaction allergique sévère
- inflammation du foie
- mauvaise fonction rénale et problème rénaux
- un type de maladie pulmonaire où les éosinophiles (un type de globules blancs) apparaissent dans
les poumons en nombre accru
Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation des cas de fièvre et d’éruption chez les
patients souffrant d’une fibrose cystique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou,
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
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Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Sandoz?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons avant ouverture : Pas de précautions particulières de conservation.
Pour la conservation après reconstitution/dilution, veuillez lire à la fin de la notice la section « Les
informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé ».
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Exclusivement à usage unique. Jeter toute solution non utilisée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
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Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Piperacilline/Tazobactam Sandoz
Les substances actives sont la pipéracilline et le tazobactam.
Chaque flacon contient 2 g de pipéracilline (sous forme de pipéracilline sodique) et 0,25 g de
tazobactam (sous forme de tazobactam sodique).
Chaque flacon contient 4 g de pipéracilline (sous forme de pipéracilline sodique) et 0,5 g de
tazobactam (sous forme de tazobactam sodique).
Autres composants : ce médicament ne contient pas de composant autre que les substances actives.
Aspect de Piperacilline/Tazobactam Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg est une poudre pour solution pour perfusion de couleur
blanche à blanc cassé présentée dans des flacons en verre. Les flacons sont emballés dans des boîtes en
carton.
Présentations : 1, 5, 10, 12 et 50 flacons.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg est une poudre pour solution pour perfusion de couleur
blanche à blanc cassé présentée dans des flacons pour injection ou flacons en verre. Les flacons en
verre ou flacons pour injection sont emballés dans des boîtes en carton. Présentations : 1, 5, 10, 12 et
50 flacons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Autriche
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg poudre pour solution pour perfusion : BE330364
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion (100 ml):
BE330373
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion (50 ml flacon en
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verre): BE506080
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion (50 ml flacon pour
injection en verre type III): BE433921
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion (50 ml flacon pour
injection en verre type II) : BE589484
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’EEE sous les noms suivants:
AT
BE
DK
EE
ES
FI
FR
GB
HU
IE
IT
LT
LV
NL
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2g/250 mg - 4g/500 mg poudre pour solution pour perfusion
Piperacillin/Tazobactam “Sandoz”
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
EFG
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2g/0,25g - 4g/0,5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2g/0,25g - 4g/0,5g poudre pour solution pour perfusion
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g - 4 g / 0.5 g Powder for Solution for Infusion
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5g por oldatos infúzióhoz
Piperin 4g/0,5g powder for solution for infusion
Piperacilina e Tazobactam Sandoz
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg - 4 g/0,5 g, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
NO
PL
SE
lösning
SK
Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Après reconstitution (et dilution) :
La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 20 et 25
°C et pendant 48 heures entre 2 et 8 °C.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
S’il n’est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la
responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8 °C, à moins que la
reconstitution/dilution n’ait été réalisée dans des conditions d’asepsie contrôlée et validée.
Instructions d’utilisation
Piperacilline/Tazobactam Sandoz sera administré par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte de
30 minutes).
Voie intraveineuse
Reconstituer chaque flacon à l'aide du volume de solvant indiqué dans le tableau ci-dessous, en
utilisant l'un des solvants adaptés à la reconstitution. Faire tourner jusqu'à dissolution complète. En
tournant constamment, la reconstitution survient généralement dans les 3 minutes (pour plus
d'informations sur la manipulation, voir ci-dessous).
Contenu du flacon
2 g/0,25 g (2 g de pipéracilline et 0,25 g de tazobactam)
4 g/0,5 g (4 g de pipéracilline et 0,5 g de tazobactam)
Volume de solvant* à ajouter au flacon
10 ml
20 ml
* Solvants adaptés à la reconstitution :
-
eau pour injection ;
-
solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) dans de l’eau pour injection ;
-
solution de glucose 50 mg/ml (5 %) dans de l’eau pour injection ;
-
solution de glucose 50 mg/ml (5 %) dans une solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%).
La solution reconstituée doit être extraite du flacon à l'aide d'une seringue. Une fois reconstitué
conformément aux instructions, le contenu du flacon extrait à l'aide d'une seringue permet d'obtenir la
quantité de pipéracilline et de tazobactam annoncée sur l'étiquette.
La solution reconstituée peut ensuite subir une dissolution supplémentaire pour obtenir le volume
souhaité (p. ex. 50 ml à 150 ml) à l'aide de l'un des solvants adaptés ci-dessous :
-
solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) dans de l’eau pour injection ;
-
solution de glucose 50 mg/ml (5 %) dans de l’eau pour injection ;
-
solution de dextran (grade 40) 60 mg/ml (6 %) dans une solution de chlorure de sodium 9 mg/ml
(0,9%).
Incompatibilités
Ce produit ne doit pas être mélangé ni administré concomitamment avec un aminoside.
In vitro,
le
mélange de bêta-lactamines et d'un aminoside peut entraîner une inactivation substantielle du
l'aminoside.
L'association pipéracilline/tazobactam ne doit être mélangée à aucune autre substance, que ce soit
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dans une seringue ou un flacon pour perfusion, car leur compatibilité n'a pas été établie.
L'association pipéracilline/tazobactam sera administrée à l'aide d'un dispositif de perfusion, à part de
tout autre médicament, sauf si leur compatibilité a été établie.
Vu le risque d'instabilité chimique, l'association pipéracilline/tazobactam ne doit pas être utilisée dans
des solutions contenant uniquement du bicarbonate de sodium.
Les solutions de Ringer lactate (Hartmann) ne sont pas compatibles avec l'association
pipéracilline/tazobactam.
L'association pipéracilline/tazobactam ne doit pas être ajoutée à des produits sanguins ni à des
hydrolysats d'albumine.
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Notice : information de l'utilisateur
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion

pipéracilline/tazobactam
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament
car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Piperacilline/Tazobactam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz
3.
Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1
Qu'est-ce que Piperacilline/Tazobactam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
La pipéracilline appartient à une classe de médicaments appelés antibiotiques de type pénicillines à
large spectre. Le produit est capable de tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut
prevenir que certaines bactéries survivent les effets de la pipéracilline. Ainsi la prise conjointe de
pipéracilline et de tazobactam permet de tuer davantage de types de bactéries.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des
infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil
urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang. Piperacilline/Tazobactam Sandoz peut être utilisé
pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs
(résistance aux infections diminuée).
Piperacilline/Tazobactam Sandoz est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des
infections de l'abdomen, telles que appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des
organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire. Piperacilline/Tazobactam Sandoz peut être
utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules
blancs (résistance aux infections diminuée).
Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d'utiliser Piperacilline/Tazobactam
Sandoz en association avec d'autres antibiotiques.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz
?
N'utilisez jamais Piperacilline/Tazobactam Sandoz
si vous êtes allergique à la pipéracilline ou au tazobactam ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom de pénicillines, céphalosporines ou
autres inhibiteurs de bêta-lactamases, comme vous pouvez être allergique à
Piperacilline/Tazobactam Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser
Piperacilline/Tazobactam Sandoz.
si vous souffrez d'allergies. Si vous souffrez de plusieurs allergies, faites-le savoir à votre médecin
ou un autre professionnel de santé avant d'utiliser ce médicament.
si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhée pendant ou après votre
traitement. Dans ce cas, assurez-vous d'en informer immédiatement votre médecin ou un autre
professionnel de santé. Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au
préalable votre médecin.
si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peut vouloir vérifier l'état de vos
reins avant que vous ne preniez ce médicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers
pendant votre traitement.
si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êtes hémodialysés. Votre médecin peut
vouloir vérifier l'état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des
tests sanguins réguliers pendant le traitement.
si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pour éviter un excès de caillots
sanguins (voir aussi "Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Sandoz"
dans cette notice)
ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en
informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
si des convulsions apparaissent pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en informer votre
médecin ou un autre professionnel de santé.
si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou que l'infection s'aggrave. Dans ce
cas, vous devez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH)
Des cas de LHH ont été rapportés chez des patients traités par pipéracilline/tazobactam, souvent
après un traitement de plus de 10 jours. La LHH est un syndrome potentiellement mortel
consistant en une activation immunitaire pathologique caractérisée par les signes cliniques et les
symptômes d'une inflammation systémique excessive (p. ex. fièvre, hépatosplénomégalie,
hypertriglycéridémie, hypofibrinogénémie, hyperferritinémie, cytopénies et hémophagocytose).
Les patients développant des manifestations précoces d'une activation immunitaire pathologique
doivent être immédiatement examinés. Si le diagnostic de LHH est établi, le traitement par
pipéracilline/tazobactam doit être interrompu.

Enfants
L'utilisation de pipéracilline / tazobactam n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de l'âge de
2 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Sandoz
Informez votre médecin ou un autre professionnel de santé si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter le temps qu'il faut à la
pipéracilline et au tazobactam pour être éliminés de votre corps.
les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillots sanguins (par ex. héparine,
warfarine ou aspirine).
les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale. Parlez-
en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.
le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis). La pipéracilline et le
tazobactam peuvent augmenter le temps qu'il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre
corps.
les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (par ex. comprimés
favorisant la miction ou certains médicaments pour le cancer).
les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamycine ou vancomycine. Parlez-en
à votre médecin si vous avez des problèmes de rein.
Effet sur les tests de laboratoire
Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez Piperacilline/Tazobactam
Sandoz si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d'urine.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant d'utiliser ce médicament.
Votre médecin décidera si Piperacilline/Tazobactam Sandoz vous est adapté.
La pipéracilline et le tazobactam peuvent être transmis au bébé dans l'utérus ou par le lait maternel. Si
vous êtes enceinte ou que vous allaitez, votre médecin évaluera si oui ou non
Piperacilline/Tazobactam Sandoz vous convient.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de Piperacilline/Tazobactam Sandoz ne devrait pas modifier l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg contient 109 mg de sodium (composant principal du
sel de cuisine/table) par dose. Cela équivaut à 6% de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg contient 217 mg de sodium (composant principal du
sel de cuisine/table) par dose. Cela équivaut à 11% de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime pauvre en sel.
3
Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz ?
Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera ce médicament par une perfusion
(goutte-à-goutte de 30 minutes) dans l'une de vos veines.
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans
La dose habituelle est de 4 g / 0,5 g de pipéracilline / tazobactam donnée toutes les 6-8 heures, laquelle
est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Enfants âgés de 2 à 12 ans
La dose habituelle pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg / 12,5 mg / kg de poids
corporel de pipéracilline / tazobactam donnés toutes les 8 heures dans une des veines (directement
dans la circulation sanguine). La dose habituelle pour les enfants avec un taux faible de globules
blancs est de 80 mg / 10 mg / kg de poids corporel de pipéracilline/tazobactam donnés toutes les 6
heures dans une des veines (directement dans la circulation sanguine).
Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais aucune dose individuelle
n'excédera 4 g / 0,5 g de Piperacilline/Tazobactam Sandoz.
Vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Sandoz jusqu'à ce que les signes de l'infection aient
complètement disparus (5 à 14 jours).
Patients avec des problèmes de rein
Il pourrait être nécessaire que votre médecin diminue la dose de Piperacilline/Tazobactam Sandoz ou
la fréquence d'administration. Votre médecin pourrait également choisir d'effectuer des analyses
sanguines pour s'assurer que le traitement est donné aux bonnes doses, surtout si vous devez utiliser ce
médicament longtemps.
Si vous avez reçu plus de Piperacilline/Tazobactam Sandoz que vous n'auriez dû
Comme vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Sandoz d'un médecin ou d'un autre professionnel de
santé, il est peu probable que l'on vous donne une mauvaise dose. Cependant, si vous ressentez des
effets indésirables, tels que convulsions, ou si vous pensez qu'on vous en a donné trop, veuillez en
informer immédiatement votre médecin.
Si vous avez reçu trop de Piperacilline/Tazobactam Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Piperacilline/Tazobactam Sandoz
Si vous pensez qu'une dose de Piperacilline/Tazobactam Sandoz ne vous a pas été administrée,
veuillez en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
L
es effets indésirables (avec leur fréquence entre parenthèses) de P
iperacilline/Tazobactam
S
andoz s ont:

éruptions cutanées graves [syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse (Fréquence
indéterminée), dermatite exfoliative (Fréquence indéterminée), nécrolyse épidermique toxique
(Rare)] apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de
plaques circulaires avec souvent des cloques au centre, sur le tronc. D'autres signes pouvant être
observés comprennent des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, au niveau des extrémités et
des organes génitaux, ainsi que des conjonctivites (yeux rouges et gonflés). L'éruption cutanée
peut évoluer vers une formation généralisée de cloques ou une desquamation de la peau, et peut
être potentiellement mortelle.
trouble allergique sévère et potentiellement fatal (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques) pouvant toucher la peau et surtout d'autres organes sous la peau,
comme les reins et le foie
trouble cutané (pustulose exanthématique aiguë généralisée), accompagné de fièvre et
caractérisé par de nombreuses petites cloques remplies de pus et réparties sur de larges régions
cutanées rouges et enflées
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps (Fréquence
indéterminée)
essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer (Fréquence indéterminée)
éruption cutanée sévère ou urticaire (Peu fréquent), démangeaisons ou éruption de la peau
(Fréquent)
coloration jaune des yeux ou de la peau (Fréquence indéterminée)
altération des cellules sanguines [les signes comprennent : être essoufflé quand vous ne vous y
attendez pas, urine rouge ou marron (Fréquence indéterminée), saignements de nez (Rare) et
petites taches pourpres (Fréquence indéterminée)], diminution sévère du taux de globules blancs
(Rare)
diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou de faiblesse (Rare)
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
-
diarrhée
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
-
infection à levures
- diminution du taux de plaquettes, diminution du taux de globules rouges ou du pigment sanguin /
de l'hémoglobine, résultats anormaux d'un test biologique (test de Coombs direct positif),
allongement du temps de coagulation (temps de céphaline activée allongé)
- diminution de la protéinémie
- maux de tête, insomnie
- douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, mal de ventre
- augmentation des enzymes hépatiques dans le sang
- résultats anormaux des analyses sanguines réalisées pour évaluer la fonction rénale
- fièvre, réaction au site d'injection
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
diminution du taux de globules blancs (leucopénie), allongement du temps de coagulation (TP
- diminution de la kaliémie, diminution de la glycémie
- hypotension, inflammation des veines (se manifestant par une sensibilité ou une rougeur au niveau
de la zone affectée), rougissement de la peau
- augmentation d'un produit de dégradation de l'hémoglobine (bilirubine)
- réactions cutanées accompagnées de rougeurs, formation de lésions cutanées, urticaire
- douleurs articulaires et musculaires
- frissons
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
inflammation de la muqueuse buccale
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) :
-
diminution sévère du taux de globules rouges, du taux de globules blancs et du taux de plaquettes
(pancytopénie), diminution du taux de globules blancs (neutropénie), diminution du taux de
globules rouges en raison d'une dégradation prématurée, apparition de bleus sous la forme de
petites taches, prolongation du temps de saignement de nez, augmentation du taux de plaquettes,
augmentation d'un type spécifique de globules blancs (éosinophilie)
- réaction allergique et réaction allergique sévère
- inflammation du foie
- mauvaise fonction rénale et problème rénaux
- un type de maladie pulmonaire où les éosinophiles (un type de globules blancs) apparaissent dans
les poumons en nombre accru
Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation des cas de fièvre et d'éruption chez les
patients souffrant d'une fibrose cystique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte postale 97, B-1000 Bruxelles Madou,
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5
Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Sandoz?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons avant ouverture : Pas de précautions particulières de conservation.
Pour la conservation après reconstitution/dilution, veuillez lire à la fin de la notice la section « Les
informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé ».
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Piperacilline/Tazobactam Sandoz
Les substances actives sont la pipéracilline et le tazobactam.
Chaque flacon contient 2 g de pipéracilline (sous forme de pipéracilline sodique) et 0,25 g de
tazobactam (sous forme de tazobactam sodique).
Chaque flacon contient 4 g de pipéracilline (sous forme de pipéracilline sodique) et 0,5 g de
tazobactam (sous forme de tazobactam sodique).
Autres composants : ce médicament ne contient pas de composant autre que les substances actives.
Aspect de Piperacilline/Tazobactam Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg est une poudre pour solution pour perfusion de couleur
blanche à blanc cassé présentée dans des flacons en verre. Les flacons sont emballés dans des boîtes en
carton.
Présentations : 1, 5, 10, 12 et 50 flacons.
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg est une poudre pour solution pour perfusion de couleur
blanche à blanc cassé présentée dans des flacons pour injection ou flacons en verre. Les flacons en
verre ou flacons pour injection sont emballés dans des boîtes en carton. Présentations : 1, 5, 10, 12 et
50 flacons
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Autriche
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg poudre pour solution pour perfusion : BE330364
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion (100 ml):
BE330373
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion (50 ml flacon en
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'EEE sous les noms suivants:
AT
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
BE
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2g/250 mg - 4g/500 mg poudre pour solution pour perfusion
DK
Piperacillin/Tazobactam 'Sandoz'
EE
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg
ES
Piperacilina/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
EFG
FI
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2g/0,25g - 4g/0,5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
FR
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2g/0,25g - 4g/0,5g poudre pour solution pour perfusion
GB
Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25 g - 4 g / 0.5 g Powder for Solution for Infusion
HU
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4g/0,5g por oldatos infúzióhoz
IE
Piperin 4g/0,5g powder for solution for infusion
IT
Piperacilina e Tazobactam Sandoz
LT
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui
LV
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg pulveris infziju sduma pagatavosanai
NL
Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/250 mg - 4 g/0,5 g, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
NO
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske
PL
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G
SE
Piperazillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g - 4 g/0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
SK
Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prások na infúzny roztok
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Après reconstitution (et dilution) :
La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 20 et 25
°C et pendant 48 heures entre 2 et 8 °C.
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la
responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8 °C, à moins que la
reconstitution/dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlée et validée.
Instructions d'utilisation
Piperacilline/Tazobactam Sandoz sera administré par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte de
30 minutes).
Voie intraveineuse
Reconstituer chaque flacon à l'aide du volume de solvant indiqué dans le tableau ci-dessous, en
utilisant l'un des solvants adaptés à la reconstitution. Faire tourner jusqu'à dissolution complète. En
tournant constamment, la reconstitution survient généralement dans les 3 minutes (pour plus
d'informations sur la manipulation, voir ci-dessous).
Contenu du flacon
Volume de solvant* à ajouter au flacon
2 g/0,25 g (2 g de pipéracilline et 0,25 g de tazobactam)
10 ml
4 g/0,5 g (4 g de pipéracilline et 0,5 g de tazobactam)
20 ml
*
Solvants adaptés à la reconstitution :
- eau pour injection ;
- solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) dans de l'eau pour injection ;
- solution de glucose 50 mg/ml (5 %) dans de l'eau pour injection ;
- solution de glucose 50 mg/ml (5 %) dans une solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%).
La solution reconstituée doit être extraite du flacon à l'aide d'une seringue. Une fois reconstitué
conformément aux instructions, le contenu du flacon extrait à l'aide d'une seringue permet d'obtenir la
quantité de pipéracilline et de tazobactam annoncée sur l'étiquette.
La solution reconstituée peut ensuite subir une dissolution supplémentaire pour obtenir le volume
s
ouhaité (p. ex. 50 m
l à 150 m
l) à l'aide de l'un des solvants adaptés ci-dessous :
- solution de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) dans de l'eau pour injection ;
- solution de glucose 50 mg/ml (5 %) dans de l'eau pour injection ;
- solution de dextran (grade 40) 60 mg/ml (6 %) dans une solution de chlorure de sodium 9 mg/ml
(0,9%).
Incompatibilités
Ce produit ne doit pas être mélangé ni administré concomitamment avec un aminoside. In vitro, le
mélange de bêta-lactamines et d'un aminoside peut entraîner une inactivation substantielle du
l'aminoside.
L'association pipéracilline/tazobactam ne doit être mélangée à aucune autre substance, que ce soit
L'association pipéracilline/tazobactam sera administrée à l'aide d'un dispositif de perfusion, à part de
tout autre médicament, sauf si leur compatibilité a été établie.
Vu le risque d'instabilité chimique, l'association pipéracilline/tazobactam ne doit pas être utilisée dans
des solutions contenant uniquement du bicarbonate de sodium.
Les solutions de Ringer lactate (Hartmann) ne sont pas compatibles avec l'association
pipéracilline/tazobactam.
L'association pipéracilline/tazobactam ne doit pas être ajoutée à des produits sanguins ni à des
hydrolysats d'albumine.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS