Piperacilline/tazobactam mylan 2 g - 250 mg inf. sol.

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion
pipéracilline/tazobactam
Veuillez   lire   attentivement   cette   notice   avant   d’utiliser   ce   médicament   car   elle   contient   des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Piperacilline/Tazobactam Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Piperacilline/Tazobactam Mylan ?
3. Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Mylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM MYLAN ET DANS QUEL CAS 
EST-IL UTILISÉ ?
Piperacilline/Tazobactam Mylan contient de la pipéracilline et du tazobactam, qui appartiennent au
groupe de médicaments connu sous le nom de pénicillines, y compris inhibiteurs de bêta-lactamases.
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de «pénicillines
(antibiotiques) à large spectre». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut
empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que
lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de
bactéries est tuée.
Piperacilline/Tazobactam Mylan est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des
infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil
urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang. Piperacilline/Tazobactam Mylan peut être utilisé
pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs
(résistance aux infections diminuée).
Piperacilline/Tazobactam Mylan est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des
infections de l’abdomen, telles que appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des
organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire. Piperacilline/Tazobactam Mylan peut être
utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules
blancs (résistance aux infections diminuée).
Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d’utiliser Piperacilline/Tazobactam
Mylan en association avec d’autres antibiotiques.
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Notice
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER 
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM MYLAN ?
N’utilisez jamais Piperacilline/Tazobactam Mylan
si vous êtes allergique à la pipéracilline ou au tazobactam.
si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom de pénicillines, céphalosporines ou
autres inhibiteurs de bêta-lactamases, comme vous pouvez être allergique à
Piperacilline/Tazobactam Mylan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir
Piperacilline/Tazobactam Mylan :
si vous souffrez d’allergies. Si vous souffrez de différentes allergies, n’oubliez pas de le signaler à
votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de recevoir ce médicament.
si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhée pendant ou après votre
traitement. Dans ce cas, assurez-vous d’en informer immédiatement votre médecin ou un autre
professionnel de santé. Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au
préalable votre médecin.
si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peut vouloir vérifier l’état de vos
reins avant que vous ne preniez ce médicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers
pendant votre traitement.
si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êtes hémodialysés. Votre médecin peut
vouloir vérifier l’état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des
tests sanguins réguliers pendant le traitement.
si vous prenez un autre antibiotique appelé vancomycine en même temps que
Piperacilline/Tazobactam Mylan, cela peut augmenter le risque de lésion rénale (voir aussi
« Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Mylan » dans cette notice) ;
si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pour éviter un excès de caillots
sanguins (voir aussi « Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Mylan» dans cette notice)
ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en
informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Pendant le traitement
Des cas ont été signalés concernant une maladie au cours de laquelle le système immunitaire
fabrique un trop grand nombre de globules blancs normaux appelés histiocytes et lymphocytes, ce
qui produit une inflammation (la lymphohistiocytose hémophagocytaire). Cette affection peut
engager le pronostic vital si elle n’est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce. Si vous
présentez des symptômes multiples tels que fièvre, gonflement des ganglions, sensation de
faiblesse, sensation d’étourdissement, essoufflement, ecchymoses ou éruption cutanée, contactez
immédiatement votre médecin.
si des convulsions apparaissent ou si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou
que l’infection s’aggrave, parlez-en à votre médecin ou à un autre professionnel de santé.
si vous développez une éruption, des boutons ou des cloques de grave intensité sur la peau ;
adressez-vous à votre médecin car il devra vous examiner ; si votre problème de peau ne s’améliore
pas, votre médecin pourrait décider d’arrêter votre traitement par ce médicament.
Enfants en dessous de 2 ans
L’utilisation de pipéracilline / tazobactam n’est pas recommandée chez l’enfant en dessous de l’âge de
2 ans compte tenu de l’insuffisance de données concernant la sécurité et l’efficacité.
Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Mylan
Informez votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de santé si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance. Certains médicaments peuvent interagir avec la pipéracilline et le tazobactam.
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Notice
Ceux-ci incluent:
Les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter le temps qu’il faut à la
pipéracilline et au tazobactam pour être éliminés de votre corps.
Les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillots sanguins (par ex. héparine,
warfarine ou aspirine).
Les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale. Parlez-
en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.
Le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis). La pipéracilline et le
tazobactam peuvent augmenter le temps qu’il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps.
Les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (par ex. comprimés
favorisant la miction ou certains médicaments pour le cancer).
Les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamicine ou vancomycine. Parlez-en
à votre médecin si vous avez des problèmes de rein. Prendre Piperacilline/Tazobactam Mylan et la
vancomycine en même temps peut augmenter le risque de lésion rénale même si vous n’avez pas
de problèmes rénaux.
Effet sur les tests de laboratoire
Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez Piperacilline/Tazobactam
Mylan si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d’urine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de recevoir ce
médicament. Votre médecin décidera si Piperacilline/Tazobactam Mylan vous est adapté.
La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé
in utero
ou par le lait maternel. Si vous
allaitez, votre médecin décidera si Piperacilline/Tazobactam Mylan est bon pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de Piperacilline/Tazobactam Mylan ne devrait pas modifier l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Piperacilline/Tazobactam Mylan contient du sodium
Piperacilline Tazobactam Mylan 2g/250 mg contient 103,3 mg de sodium (composant principal du sel
de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 5,2 % de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Piperacilline Tazobactam Mylan 4g/500 mg contient 206,6 mg de sodium (composant principal du sel
de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 10,3 % de l’apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3.
COMMENT UTILISER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM MYLAN ?
Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera ce médicament par une perfusion
(perfusion pendant 30 minutes) dans l’une de vos veines. La dose de médicament donnée dépend du
type d’infection à traiter, de votre âge et de votre fonction rénale.
Adultes et adolescents âgés de 12 ans ou plus âgés
La dose recommandée est de 4 g / 0,5 g de pipéracilline / tazobactam donnée toutes les 6-8 heures,
laquelle est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Enfants âgés de 2 à 12 ans
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Notice
La dose recommandée pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg / 12,5 mg de
pipéracilline / tazobactam / kg de poids corporel donnés toutes les 8 heures dans l’une de vos veines
(directement dans la circulation sanguine). La dose recommandée pour les enfants avec un taux faible
de globules blancs est de 80 mg / 10 mg de pipéracilline / tazobactam / kg de poids corporel donnés
toutes les 6 heures dans l’une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais chaque dose individuelle
n’excédera pas 4 g / 0,5 g de Piperacilline/Tazobactam Mylan.
Vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Mylan jusqu’à ce que les signes de l’infection aient
complètement disparus (5 à 14 jours).
Patients avec des problèmes de rein
Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose de Piperacilline/Tazobactam Mylan ou le rythme
d’administration. Votre médecin peut aussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement
est à la bonne dose, particulièrement si vous recevez ce médicament pendant longtemps.
Si vous avez reçu plus de Piperacilline/Tazobactam Mylan que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Piperacilline/Tazobactam Mylan, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Comme vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Mylan d’un médecin ou d’un autre professionnel de
santé, il est peu probable que l’on vous donne une mauvaise dose. Cependant, si vous ressentez des
effets indésirables, tels que convulsions, ou si vous pensez qu’on vous en a donné trop, veuillez en
informer immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Piperacilline/Tazobactam Mylan
Si vous pensez qu’une dose de Piperacilline/Tazobactam Mylan ne vous a pas été administrée, veuillez
en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de santé.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous observez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre ce médicament et contactez
votre médecin ou un autre professionnel de santé, ou rendez-vous directement au service des urgences
de l’hôpital le plus proche :
Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
diminution potentiellement grave du nombre d’un ou plusieurs types de cellules qui composent le
sang, comme les globules rouges, les globules blancs qui aident à combattre les infections ou les
plaquettes qui aident le sang à coaguler (les signes incluent : une aggravation ou une augmentation
des infections, p. ex. maux de gorge, aphtes, fièvre et frissons, sensation de fatigue, essoufflement
ou faiblesse, formation inhabituelle d’ecchymoses ou saignements inhabituels) (agranulocytose,
pancytopénie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie).
ecchymoses ou saignements plus longs que d’habitude, en particulier si vous prenez des
anticoagulants, tels que la warfarine.
Rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
éruptions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique,
dermatite bulleuse, dermatite exfoliative) apparaissant initialement sous la forme de boutons rouges
en forme de cible ou de plaques circulaires, souvent accompagnées d’une cloque au centre, sur le
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Notice
tronc. Les autres signes incluent : ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les extrémités et les
parties génitales, ainsi que yeux rouges et gonflés. L’éruption cutanée peut évoluer en l’apparition
d’ampoules sur tout le corps ou en une exfoliation généralisée de la peau et peut mettre en jeu le
pronostic vital.
diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou de faiblesse. Cela peut être le signe d’une
certaine forme d’infection du colon (colite pseudomembraneuse).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
signes de graves réactions allergiques, tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou
d’autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer, éruption
cutanée sévère, urticaire ou démangeaisons de la peau.
réaction allergique potentiellement mortelle (syndrome DRESS) pouvant toucher la peau et,
surtout, d’autres organes sous la peau tels que les reins et le foie.
maladie de la peau (pustulose exanthématique aiguë généralisée) accompagnée de fièvre et
consistant en l’apparition de nombreuses petites ampoules remplies de liquide au milieu de zones
étendues de peau rouge et boursouflée.
coloration jaune des yeux ou de la peau. Cela peut être le signe d’une inflammation du foie
(hépatite)
altération des cellules sanguines (les signes comprennent : être essoufflé quand vous ne vous y
attendez pas, urine rouge ou marron, saignements de nez, ecchymoses) (anémie hémolytique)
diminution de la fonction rénale et problèmes rénaux (les signes incluent : production de faibles
quantités d’urine, absence de production d'urine, douleur dans le dos, urines troubles ou présence
de sang dans les urines).
Autres effets indésirables éventuels :
Très fréquent : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10
diarrhée
Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
infection à levures (candidose), telle que muguet
test de laboratoire anormal (test de Coombs direct positif)
diminution de l’albumine protéine du sang, diminution des protéines totales du sang
maux de tête, insomnie
douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, indigestion, maux d’estomac
augmentation de certains enzymes dans le sang (alanine aminotransférase augmentée, aspartate
aminotransférase augmentée, phosphatase alcaline du sang augmentée)
éruptions cutanées, démangeaisons
augmentation dans le sang d’une substance issue du métabolisme musculaire (créatininémie
augmentée), augmentation de l’urée sanguine
fièvre, réaction au site d'injection
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie), diminution du sucre du sang (glucose)
crises (convulsions), observées chez les patients recevant des doses élevées ou ayant des problèmes
rénaux
pression artérielle basse, inflammation des veines (ressentie comme une sensibilité exacerbée ou
une rougeur dans la zone concernée), rougeur de la peau
augmentation des produits de dégradation des pigments du sang (bilirubine)
urticaire, réactions cutanées avec rougeur et formation de lésions cutanées (rash maculopapuleux,
érythème polymorphe)
douleurs articulaires et musculaires
frissons
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Notice
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000):
inflammation de la muqueuse de la bouche
saignement du nez (épistaxis)
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
petites tâches ressemblant à des bleus (purpura), augmentation (anormale) d’un certain type de
globules blancs dans le sang (éosinophilie), augmentation des plaquettes (thrombocythémie)
augmentation de certains enzymes dans le sang (gamma-glutamyltransférase augmentée)
une forme de maladie pulmonaire caractérisée par la présence d’un nombre élevé d’éosinophiles
(un type de globule blanc) dans les poumons
désorientation aigüe et confusion (délire).
Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation de l’incidence de la fièvre et des
éruptions cutanées chez les patients atteints de mucoviscidose.
Les antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, incluant la pipéracilline/tazobactam, peuvent
entraîner des signes d’encéphalopathie et des convulsions.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et
l’emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons non ouverts : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A usage unique. Jeter toute solution non utilisée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Piperacilline/Tazobactam Mylan
6/9
Notice
Les substances actives sont la pipéracilline et le tazobactam.
Chaque flacon de Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg contient 2 g de pipéracilline (sous
forme de sel de sodium) et 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Chaque flacon de Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg contient 4 g de pipéracilline (sous
forme de sel de sodium) et 0,5 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Voir rubrique 2 « Piperacilline / Tazobactam Mylan contient du sodium ».
Il n’y a pas d’autre composant.
Aspect de Piperacilline/Tazobactam Mylan et contenu de l’emballage extérieur
Piperacilline/Tazobactam Mylan est une poudre blanche à blanc cassé fourni dans un flacon.
Présentations contenant 1, 5, 10, ou 12 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Mylan S.A.S. - 117 Allée des Parcs - 69800 Saint-Priest - France
MITIM S.r.l., Via Cacciamali n° 34-36-38, 25126 Brescia, Italie
Numéros d’Autorisation de Mise sur le Marché
Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg: BE347864
Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg: BE347873
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au 
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
Autriche
Piperacillin/Tazobactam Arcana 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g] – Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
Belgique
Piperacilline-Tazobactam Mylan 2 g/250 mg [4 g/500 mg] poudre
pour solution pour perfusion
Bulgarie
PIPERACILLIN TAZOBACTAM MYLAN 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g]
powder for solution for infusion
Chypre
PIPERACILLIN + TAZOBACTAM/GENERICS
Tchéquie
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 2 g/250 mg [4 g/500
mg]
Grèce
PIPERACILLIN+TAZOBACTAM/GENERICS
Hongrie
Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g] por oldatos
infúzióhoz
Irlande
Piperacillin Tazobactam 2g/0.25g [4g/0.5g] powder for solution for
infusion
Malte
Piperacillin Tazobactam Mylan 2 g/0.25 g [4 g/0.5 g]
Pays-Bas
Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg [4 g/500 mg], poeder
voor oplossing voor infusie
Portugal
Piperacilina + Tazobactam Mylan, 2000 mg+250 mg [4000
mg+500 mg], Pό para solução para perfusão
Roumanie
PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g],
pulbere pentru soluţie perfuzabilă
7/9
Notice
Slovaquie
Slovénie
Espagne
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g]
Piperacilin/tazobaktam Mylan 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g] prašek za
raztopino za infundiranje
PIPERACILINA TAZOBACTAM MYLAN 2 g / 0,25 g [4 g / 0,5
g] polvo para solución para perfusión
PIPERACILLIN TAZOBACTAM 2g/0.25g [4g/0.5g], powder for
solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Piperacilline/Tazobactam Mylan poudre pour solution pour perfusion
Instructions d’utilisation
Piperacilline/Tazobactam Mylan sera administré par perfusion intraveineuse (goutte à goutte pendant
30 minutes) et ne peut être utilisé que si la solution est claire et exempte de particules.
Utilisation intraveineuse
Les étapes de reconstitution et de dilution sont décrites ci-après.
1) Étape de reconstitution
Chaque flacon de Piperacilline/Tazobactam Mylan doit être reconstitué en y ajoutant l’une des
solutions suivantes :
Eau stérile pour injection
Solution pour injection de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml)
Glucose 5 %
Ajoutez le volume de solution indiqué dans le tableau ci-dessous dans chaque flacon.
Contenu du flacon 
2 g / 0,25 g (2 g de pipéracilline et 0,25 g de
tazobactam)
4 g / 0,50 g (4 g de pipéracilline et 0,5 g de
tazobactam)
Volume de solution à ajouter au flacon 
10 ml
20 ml
Agitez vigoureusement pendant 1 à 2 minutes ou jusqu’à dissolution complète.
2) Étape de dilution
Les solutions reconstituées doivent être prélevées du flacon à l'aide d'une seringue. S'il est reconstitué
suivant les instructions, le contenu du flacon, prélevé à l'aide d'une seringue, produira la quantité de
pipéracilline et de tazobactam mentionnée sur l'étiquette.
Les solutions reconstituées peuvent ensuite être diluées au volume souhaité (p. ex. 50 ml à 150 ml) en
ajoutant le volume prélevé à l’une des solutions suivantes :
Eau stérile pour injection volume maximum recommandé par dose : 50 ml
Solution pour injection de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml)
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Notice
Glucose 5 %
Agitez vigoureusement jusqu’à dissolution complète.
Incompatibilités
Si Piperacilline/Tazobactam Mylan est utilisé conjointement à un autre antibiotique (par ex. des
aminoglycosides), les substances doivent être administrées séparément. Le mélange d'antibiotiques
bêta-lactamines avec des aminoglycosides,
in vitro,
peut entraîner une inactivation substantielle de
l'aminoglycoside.
Piperacilline/Tazobactam Mylan ne peut pas être mélangé avec d'autres substances dans une 
seringue ou un flacon de perfusion, étant donné que la compatibilité n'a pas été établie. 
Pour des raisons d'instabilité chimique, Piperacilline/Tazobactam Mylan ne peut être utilisé 
avec des solutions contenant du bicarbonate de sodium. 
La solution de lactate de Ringer (de Hartmann) n'est pas compatible avec 
Piperacilline/Tazobactam Mylan.
Piperacilline/Tazobactam Mylan ne peut être ajouté à des produits sanguins ou des hydrolysats 
d'albumine.
Administration concomitante de Piperacilline/Tazobactam Mylan et d’aminoglycosides
En raison de l'inactivation
in vitro
de l'aminoglycoside par les antibiotiques bêta-lactamines,
Piperacilline/Tazobactam Mylan et l'aminoglycoside doivent être administrés séparément.
Piperacilline/Tazobactam Mylan et l'aminoglycoside doivent être reconstitués et dilués séparément
lorsqu'un traitement concomitant avec des aminoglycosides est indiqué.
Piperacilline/Tazobactam Mylan doit être administré à l'aide d'un set de perfusion, isolément de 
tous les autres médicaments, à moins que la compatibilité n’ait été prouvée. 
Précautions particulières de conservation
Avant la première ouverture :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après la reconstitution/dilution :
Afin de réduire le risque de contamination microbienne, les solutions reconstituées/diluées doivent
être utilisées immédiatement.
Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, la durée de conservation et les conditions préalables à
l’utilisation sont sous la responsabilité de l’utilisateur.
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg poudre pour solution pour perfusion
Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg poudre pour solution pour perfusion

pipéracilline/tazobactam
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Piperacilline/Tazobactam Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Piperacilline/Tazobactam Mylan ?
3. Comment utiliser Piperacilline/Tazobactam Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Piperacilline/Tazobactam Mylan ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM MYLAN ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?

Piperacilline/Tazobactam Mylan contient de la pipéracilline et du tazobactam, qui appartiennent au
groupe de médicaments connu sous le nom de pénicillines, y compris inhibiteurs de bêta-lactamases.
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le nom de «pénicillines
(antibiotiques) à large spectre». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut
empêcher certaines bactéries résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela signifie que
lorsque la pipéracilline et le tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de
bactéries est tuée.
Piperacilline/Tazobactam Mylan est utilisé chez les adultes et les adolescents pour traiter des
infections bactériennes telles que celles touchant les voies respiratoires inférieures (poumons), appareil
urinaire (reins et vessie), abdomen, peau ou sang. Piperacilline/Tazobactam Mylan peut être utilisé
pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules blancs
(résistance aux infections diminuée).
Piperacilline/Tazobactam Mylan est utilisé chez les enfants âgés de 2 à 12 ans pour traiter des
infections de l'abdomen, telles que appendicite, péritonite (infection du liquide et des membranes des
organes abdominaux), et infections de la vésicule biliaire. Piperacilline/Tazobactam Mylan peut être
utilisé pour traiter des infections bactériennes chez des patients ayant un faible nombre de globules
blancs (résistance aux infections diminuée).
Dans certaines infections graves, votre médecin peut envisager d'utiliser Piperacilline/Tazobactam
Mylan en association avec d'autres antibiotiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM MYLAN ?

N'utilisez jamais Piperacilline/Tazobactam Mylan
si vous êtes allergique à la pipéracilline ou au tazobactam.
si vous êtes allergique aux antibiotiques connus sous le nom de pénicillines, céphalosporines ou
autres inhibiteurs de bêta-lactamases, comme vous pouvez être allergique à
Piperacilline/Tazobactam Mylan.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir
Piperacilline/Tazobactam Mylan :
si vous souffrez d'allergies. Si vous souffrez de différentes allergies, n'oubliez pas de le signaler à
votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de recevoir ce médicament.
si vous souffrez de diarrhée avant, ou si vous développez une diarrhée pendant ou après votre
traitement. Dans ce cas, assurez-vous d'en informer immédiatement votre médecin ou un autre
professionnel de santé. Ne prenez pas de médicament pour la diarrhée sans avoir consulté au
préalable votre médecin.
si votre taux de potassium dans le sang est bas. Votre médecin peut vouloir vérifier l'état de vos
reins avant que vous ne preniez ce médicament et peut effectuer des tests sanguins réguliers
pendant votre traitement.
si vous avez des problèmes de rein ou de foie, ou si vous êtes hémodialysés. Votre médecin peut
vouloir vérifier l'état de vos reins avant que vous ne preniez ce médicament, et peut effectuer des
tests sanguins réguliers pendant le traitement.
si vous prenez un autre antibiotique appelé vancomycine en même temps que
Piperacilline/Tazobactam Mylan, cela peut augmenter le risque de lésion rénale (voir aussi
« Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Mylan » dans cette notice) ;
si vous prenez certains médicaments (appelés anticoagulants) pour éviter un excès de caillots
sanguins (voir aussi « Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Mylan» dans cette notice)
ou pour tout saignement inattendu survenant pendant le traitement. Dans ce cas, vous devez en
informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Pendant le traitement
Des cas ont été signalés concernant une maladie au cours de laquelle le système immunitaire
fabrique un trop grand nombre de globules blancs normaux appelés histiocytes et lymphocytes, ce
qui produit une inflammation (la lymphohistiocytose hémophagocytaire). Cette affection peut
engager le pronostic vital si elle n'est pas diagnostiquée et traitée de manière précoce. Si vous
présentez des symptômes multiples tels que fièvre, gonflement des ganglions, sensation de
faiblesse, sensation d'étourdissement, essoufflement, ecchymoses ou éruption cutanée, contactez
immédiatement votre médecin.
si des convulsions apparaissent ou si vous pensez que vous développez une nouvelle infection ou
que l'infection s'aggrave, parlez-en à votre médecin ou à un autre professionnel de santé.
si vous développez une éruption, des boutons ou des cloques de grave intensité sur la peau ;
adressez-vous à votre médecin car il devra vous examiner ; si votre problème de peau ne s'améliore
pas, votre médecin pourrait décider d'arrêter votre traitement par ce médicament.
Enfants en dessous de 2 ans
L'utilisation de pipéracilline / tazobactam n'est pas recommandée chez l'enfant en dessous de l'âge de
2 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Autres médicaments et Piperacilline/Tazobactam Mylan
Informez votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de santé si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance. Certains médicaments peuvent interagir avec la pipéracilline et le tazobactam.
Ceux-ci incluent:
Les médicaments pour la goutte (probénécide). Cela peut augmenter le temps qu'il faut à la
pipéracilline et au tazobactam pour être éliminés de votre corps.
Les médicaments pour fluidifier votre sang ou traiter les caillots sanguins (par ex. héparine,
warfarine ou aspirine).
Les médicaments utilisés pour relâcher vos muscles pendant une intervention chirurgicale. Parlez-
en à votre médecin si vous allez avoir une anesthésie générale.
Le méthotrexate (médicament utilisé pour traiter cancer, arthrite ou psoriasis). La pipéracilline et le
tazobactam peuvent augmenter le temps qu'il faut au méthotrexate pour être éliminé de votre corps.
Les médicaments qui diminuent le taux de potassium dans votre sang (par ex. comprimés
favorisant la miction ou certains médicaments pour le cancer).
Les médicaments contenant les antibiotiques tobramycine, gentamicine ou vancomycine. Parlez-en
à votre médecin si vous avez des problèmes de rein. Prendre Piperacilline/Tazobactam Mylan et la
vancomycine en même temps peut augmenter le risque de lésion rénale même si vous n'avez pas
de problèmes rénaux.
Effet sur les tests de laboratoire
Dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez Piperacilline/Tazobactam
Mylan si vous avez à fournir du sang ou un échantillon d'urine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou un autre professionnel de santé avant de recevoir ce
médicament. Votre médecin décidera si Piperacilline/Tazobactam Mylan vous est adapté.
La pipéracilline et le tazobactam peuvent passer chez le bébé in utero ou par le lait maternel. Si vous
allaitez, votre médecin décidera si Piperacilline/Tazobactam Mylan est bon pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de Piperacilline/Tazobactam Mylan ne devrait pas modifier l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Piperacilline/Tazobactam Mylan contient du sodium
Piperacilline Tazobactam Mylan 2g/250 mg contient 103,3 mg de sodium (composant principal du sel
de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 5,2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Piperacilline Tazobactam Mylan 4g/500 mg contient 206,6 mg de sodium (composant principal du sel
de cuisine/table) par flacon. Cela équivaut à 10,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
3.
COMMENT UTILISER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM MYLAN ?
Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous donnera ce médicament par une perfusion
(perfusion pendant 30 minutes) dans l'une de vos veines. La dose de médicament donnée dépend du
type d'infection à traiter, de votre âge et de votre fonction rénale.
Adultes et adolescents âgés de 12 ans ou plus âgés
La dose recommandée est de 4 g / 0,5 g de pipéracilline / tazobactam donnée toutes les 6-8 heures,
laquelle est administrée dans une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Enfants âgés de 2 à 12 ans
La dose recommandée pour les enfants avec infections abdominales est de 100 mg / 12,5 mg de
pipéracilline / tazobactam / kg de poids corporel donnés toutes les 8 heures dans l'une de vos veines
(directement dans la circulation sanguine). La dose recommandée pour les enfants avec un taux faible
de globules blancs est de 80 mg / 10 mg de pipéracilline / tazobactam / kg de poids corporel donnés
toutes les 6 heures dans l'une de vos veines (directement dans la circulation sanguine).
Votre médecin calculera la dose en fonction du poids de votre enfant mais chaque dose individuelle
n'excédera pas 4 g / 0,5 g de Piperacilline/Tazobactam Mylan.
Vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Mylan jusqu'à ce que les signes de l'infection aient
complètement disparus (5 à 14 jours).
Patients avec des problèmes de rein
Votre médecin peut avoir besoin de réduire la dose de Piperacilline/Tazobactam Mylan ou le rythme
d'administration. Votre médecin peut aussi vouloir tester votre sang pour être sûr que votre traitement
est à la bonne dose, particulièrement si vous recevez ce médicament pendant longtemps.
Si vous avez reçu plus de Piperacilline/Tazobactam Mylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Piperacilline/Tazobactam Mylan, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).

Comme vous recevrez Piperacilline/Tazobactam Mylan d'un médecin ou d'un autre professionnel de
santé, il est peu probable que l'on vous donne une mauvaise dose. Cependant, si vous ressentez des
effets indésirables, tels que convulsions, ou si vous pensez qu'on vous en a donné trop, veuillez en
informer immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Piperacilline/Tazobactam Mylan
Si vous pensez qu'une dose de Piperacilline/Tazobactam Mylan ne vous a pas été administrée, veuillez
en informer immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de santé.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous observez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre ce médicament et contactez
votre médecin ou un autre professionnel de santé, ou rendez-vous directement au service des urgences
de l'hôpital le plus proche :
F
réquent : pouva
nt toucher jusqu'à 1 pe
rsonne sur 10
diminution potentiellement grave du nombre d'un ou plusieurs types de cellules qui composent le
sang, comme les globules rouges, les globules blancs qui aident à combattre les infections ou les
plaquettes qui aident le sang à coaguler (les signes incluent : une aggravation ou une augmentation
des infections, p. ex. maux de gorge, aphtes, fièvre et frissons, sensation de fatigue, essoufflement
ou faiblesse, formation inhabituelle d'ecchymoses ou saignements inhabituels) (agranulocytose,
pancytopénie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie).
ecchymoses ou saignements plus longs que d'habitude, en particulier si vous prenez des
anticoagulants, tels que la warfarine.
R
are : pouva
nt toucher jusqu'à 1 pe
rsonne sur 1 000
éruptions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique,
dermatite bulleuse, dermatite exfoliative) apparaissant initialement sous la forme de boutons rouges
en forme de cible ou de plaques circulaires, souvent accompagnées d'une cloque au centre, sur le
tronc. Les autres signes incluent : ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les extrémités et les
parties génitales, ainsi que yeux rouges et gonflés. L'éruption cutanée peut évoluer en l'apparition
d'ampoules sur tout le corps ou en une exfoliation généralisée de la peau et peut mettre en jeu le
pronostic vital.
diarrhée sévère ou persistante accompagnée de fièvre ou de faiblesse. Cela peut être le signe d'une
certaine forme d'infection du colon (colite pseudomembraneuse).
F
réquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
signes de graves réactions allergiques, tels que gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou
d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer, éruption
cutanée sévère, urticaire ou démangeaisons de la peau.
réaction allergique potentiellement mortelle (syndrome DRESS) pouvant toucher la peau et,
surtout, d'autres organes sous la peau tels que les reins et le foie.
maladie de la peau (pustulose exanthématique aiguë généralisée) accompagnée de fièvre et
consistant en l'apparition de nombreuses petites ampoules remplies de liquide au milieu de zones
étendues de peau rouge et boursouflée.
coloration jaune des yeux ou de la peau. Cela peut être le signe d'une inflammation du foie
(hépatite)
altération des cellules sanguines (les signes comprennent : être essoufflé quand vous ne vous y
attendez pas, urine rouge ou marron, saignements de nez, ecchymoses) (anémie hémolytique)
diminution de la fonction rénale et problèmes rénaux (les signes incluent : production de faibles
quantités d'urine, absence de production d'urine, douleur dans le dos, urines troubles ou présence
de sang dans les urines).
Autres effets indésirables éventuels :
T
rès fréquent : pouva
nt toucher plus de 1
pe
rsonne sur 10
diarrhée
F
réquent : pouva
nt toucher jusqu'à 1 pe
rsonne sur 10
infection à levures (candidose), telle que muguet
test de laboratoire anormal (test de Coombs direct positif)
diminution de l'albumine protéine du sang, diminution des protéines totales du sang
maux de tête, insomnie
douleurs abdominales, vomissements, nausées, constipation, indigestion, maux d'estomac
augmentation de certains enzymes dans le sang (alanine aminotransférase augmentée, aspartate
aminotransférase augmentée, phosphatase alcaline du sang augmentée)
éruptions cutanées, démangeaisons
augmentation dans le sang d'une substance issue du métabolisme musculaire (créatininémie
augmentée), augmentation de l'urée sanguine
fièvre, réaction au site d'injection
P
eu fréquent ( pouva
nt toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
diminution du potassium dans le sang (hypokaliémie), diminution du sucre du sang (glucose)
crises (convulsions), observées chez les patients recevant des doses élevées ou ayant des problèmes
rénaux
pression artérielle basse, inflammation des veines (ressentie comme une sensibilité exacerbée ou
une rougeur dans la zone concernée), rougeur de la peau
augmentation des produits de dégradation des pigments du sang (bilirubine)
urticaire, réactions cutanées avec rougeur et formation de lésions cutanées (rash maculopapuleux,
érythème polymorphe)
douleurs articulaires et musculaires
frissons
R
are ( pouva
nt toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
inflammation de la muqueuse de la bouche
saignement du nez (épistaxis)
F
réquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
petites tâches ressemblant à des bleus (purpura), augmentation (anormale) d'un certain type de
globules blancs dans le sang (éosinophilie), augmentation des plaquettes (thrombocythémie)
augmentation de certains enzymes dans le sang (gamma-glutamyltransférase augmentée)
une forme de maladie pulmonaire caractérisée par la présence d'un nombre élevé d'éosinophiles
(un type de globule blanc) dans les poumons
désorientation aigüe et confusion (délire).
Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation de l'incidence de la fièvre et des
éruptions cutanées chez les patients atteints de mucoviscidose.
Les antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, incluant la pipéracilline/tazobactam, peuvent
entraîner des signes d'encéphalopathie et des convulsions.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM MYLAN ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et
l'emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Flacons non ouverts : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A usage unique. Jeter toute solution non utilisée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Piperacilline/Tazobactam Mylan
Les substances actives sont la pipéracilline et le tazobactam.
Chaque flacon de Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg contient 2 g de pipéracilline (sous
forme de sel de sodium) et 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Chaque flacon de Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg contient 4 g de pipéracilline (sous
forme de sel de sodium) et 0,5 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Voir rubrique 2 « Piperacilline / Tazobactam Mylan contient du sodium ».
Il n'y a pas d'autre composant.
Aspect de Piperacilline/Tazobactam Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Piperacilline/Tazobactam Mylan est une poudre blanche à blanc cassé fourni dans un flacon.
Présentations contenant 1, 5, 10, ou 12 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Mylan S.A.S. - 117 Allée des Parcs - 69800 Saint-Priest - France
MITIM S.r.l., Via Cacciamali n° 34-36-38, 25126 Brescia, Italie
Numéros d'Autorisation de Mise sur le Marché
Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg: BE347864
Piperacilline/Tazobactam Mylan 4 g/500 mg: BE347873
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
Autriche
Piperacillin/Tazobactam Arcana 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g] ­ Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
Belgique
Piperacilline-Tazobactam Mylan 2 g/250 mg [4 g/500 mg] poudre
pour solution pour perfusion
Bulgarie
PIPERACILLIN TAZOBACTAM MYLAN 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g]
powder for solution for infusion
Chypre
PIPERACILLIN + TAZOBACTAM/GENERICS
Tchéquie
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 2 g/250 mg [4 g/500
mg]
Grèce
PIPERACILLIN+TAZOBACTAM/GENERICS
Hongrie
Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g] por oldatos
infúzióhoz
Irlande
Piperacillin Tazobactam 2g/0.25g [4g/0.5g] powder for solution for
infusion
Malte
Piperacillin Tazobactam Mylan 2 g/0.25 g [4 g/0.5 g]
Pays-Bas
Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g/250 mg [4 g/500 mg], poeder
voor oplossing voor infusie
Portugal
Piperacilina + Tazobactam Mylan, 2000 mg+250 mg [4000
mg+500 mg], P para solução para perfusão
Roumanie
PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g],
pulbere pentru soluie perfuzabil
Slovaquie
Piperacillin/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g]
Slovénie
Piperacilin/tazobaktam Mylan 2 g/0,25 g [4 g/0,5 g] prasek za
raztopino za infundiranje
Espagne
PIPERACILINA TAZOBACTAM MYLAN 2 g / 0,25 g [4 g / 0,5
g] polvo para solución para perfusión
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
PIPERACILLIN TAZOBACTAM 2g/0.25g [4g/0.5g], powder for
solution for infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 02/2022.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Piperacilline/Tazobactam Mylan poudre pour solution pour perfusion

Instructions d'utilisation
Piperacilline/Tazobactam Mylan sera administré par perfusion intraveineuse (goutte à goutte pendant
30 minutes) et ne peut être utilisé que si la solution est claire et exempte de particules.

Utilisation intraveineuse
Les étapes de reconstitution et de dilution sont décrites ci-après.
1) Étape de reconstitution
Chaque flacon de Piperacilline/Tazobactam Mylan doit être reconstitué en y ajoutant l'une des
solutions suivantes :
Eau stérile pour injection
Solution pour injection de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml)
Glucose 5 %
Ajoutez le volume de solution indiqué dans le tableau ci-dessous dans chaque flacon.
Contenu du flacon
Volume de solution à ajouter au flacon
2 g / 0,25 g (2 g de pipéracilline et 0,25 g de
10 ml
tazobactam)
4 g / 0,50 g (4 g de pipéracilline et 0,5 g de
20 ml
tazobactam)
Agitez vigoureusement pendant 1 à 2 minutes ou jusqu'à dissolution complète.
2) Étape de dilution
Les solutions reconstituées doivent être prélevées du flacon à l'aide d'une seringue. S'il est reconstitué
suivant les instructions, le contenu du flacon, prélevé à l'aide d'une seringue, produira la quantité de
pipéracilline et de tazobactam mentionnée sur l'étiquette.
Les solutions reconstituées peuvent ensuite être diluées au volume souhaité (p. ex. 50 ml à 150 ml) en
ajoutant le volume prélevé à l'une des solutions suivantes :
Eau stérile pour injection volume maximum recommandé par dose : 50 ml
Solution pour injection de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/ml)
Glucose 5 %
Agitez vigoureusement jusqu'à dissolution complète.
Incompatibilités
Si Piperacilline/Tazobactam Mylan est utilisé conjointement à un autre antibiotique (par ex. des
aminoglycosides), les substances doivent être administrées séparément. Le mélange d'antibiotiques
bêta-lactamines avec des aminoglycosides, in vitro, peut entraîner une inactivation substantielle de
l'aminoglycoside.
Piperacilline/Tazobactam Mylan ne peut pas être mélangé avec d'autres substances dans une
seringue ou un flacon de perfusion, étant donné que la compatibilité n'a pas été établie.

Pour des raisons d'instabilité chimique, Piperacilline/Tazobactam Mylan ne peut être utilisé
avec des solutions contenant du bicarbonate de sodium.

La solution de lactate de Ringer (de Hartmann) n'est pas compatible avec
Piperacilline/Tazobactam Mylan.

Piperacilline/Tazobactam Mylan ne peut être ajouté à des produits sanguins ou des hydrolysats
d'albumine.

Administration concomitante de Piperacilline/Tazobactam Mylan et d'aminoglycosides
En raison de l'inactivation in vitro de l'aminoglycoside par les antibiotiques bêta-lactamines,
Piperacilline/Tazobactam Mylan et l'aminoglycoside doivent être administrés séparément.
Piperacilline/Tazobactam Mylan et l'aminoglycoside doivent être reconstitués et dilués séparément
lorsqu'un traitement concomitant avec des aminoglycosides est indiqué.
Piperacilline/Tazobactam Mylan doit être administré à l'aide d'un set de perfusion, isolément de
tous les autres médicaments, à moins que la compatibilité n'ait été prouvée.


Précautions particulières de conservation

A
vant la première ouverture :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A
près la reconstitution/dilution :
Afin de réduire le risque de contamination microbienne, les solutions reconstituées/diluées doivent
être utilisées immédiatement.
Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, la durée de conservation et les conditions préalables à
l'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.

Vous avez utilisé Piperacilline/Tazobactam Mylan 2 g - 250 mg inf. sol. te vormen.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS