Pimotab 1,25 mg

PIMOTAB 1,25 MG
NOTICE
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg comprimés à croquer pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg comprimés à croquer pour chiens
pimobendane
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient:
Substance active:
Pimobendane
1,25/2,5/5/10/15 mg
Comprimé à croquer.
Comprimé appétent marron clair avec des taches marron, de forme ronde et convexe, avec une barre
de sécabilité sur une face en forme de croix.
4.
INDICATIONS
Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une
insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide).
(Voir aussi rubrique 8)
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour
lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (par exemple, une sténose aortique).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
PIMOTAB 1,25 MG
Bien qu'une relation de causalité avec le pimobendane n'ait pas été clairement établie, dans de très
rares cas, des signes d'atteinte de l'hémostase primaire (pétéchies sur les muqueuses, hémorragies
sous cutanées) ont pu être observés au cours du traitement. Ces signes disparaissent à l'arrêt du
traitement. Dans de rares cas, un accroissement de la régurgitation mitrale a été observé durant le
traitement de longue durée, avec du pimobendane, de chiens souffrant de maladie valvulaire mitrale
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Déterminer précisément le poids corporel avant traitement pour garantir une dose correcte.
La dose doit être administrée oralement et dans la fourchette de 0,2 à 0,6 mg de pimobendane/kg de
poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes. La dose quotidienne conseillée est de 0,5 mg de
pimobendane/kg de poids corporel, divisée en deux prises quotidiennes (0,25 mg/kg de poids corporel
par prise). Chaque prise doit être donnée approximativement 1 heure avant la prise alimentaire.
Ceci correspond à :
Un comprimé à croquer de 1,25 mg le matin et un comprimé à croquer de 1,25 mg le soir pour un
poids corporel de 5 kg.
Un comprimé à croquer de 2,5 mg le matin et un comprimé à croquer de 2,5 mg le soir pour un poids
corporel de 10 kg.
Un comprimé à croquer de 5 mg le matin et un comprimé à croquer de 5 mg le soir pour un poids
corporel de 20 kg.
Un comprimé à croquer de 10 mg le matin et un comprimé à croquer de 10 mg le soir pour un poids
corporel de 40 kg.
Un comprimé à croquer de 15 mg le matin et un comprimé à croquer de 5 mg le soir pour un poids
corporel de 60 kg.
Les comprimés à croquer peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales, pour l'administration d'une dose
correcte, en fonction du poids corporel.
Le produit peut être associé à un diurétique, comme le furosémide par exemple.
En cas d'insuffisance cardiaque congestive, un traitement à vie est recommandé. La dose d'entretien
doit être ajustée individuellement en fonction de la gravité de la maladie.
9.
PIMOTAB 1,25 MG
10.
TEMP D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation des comprimés divisés après première ouverture du conditionnement primaire: 3
jours.
Les comprimés partiellement utilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette et
utilisés au moment de la prochaine dose.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucun.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
La glycémie doit être contrôlée régulièrement durant le traitement des chiens souffrant de diabète
sucré.
Le pimobendane étant principalement métabolisé via le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens
présentant un dysfonctionnement hépatique important.
La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaques est recommandée chez les animaux
traités avec le pimobendane (voir aussi rubrique 6).
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux, afin d'éviter
toute ingestion accidentelle.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Le produit peut entraîner un épisode de tachycardie, d'hypotension orthostatique, une rougeur de la
face et des maux de tête.
Pour éviter une ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les morceaux de comprimés
inutilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette, et remis dans la boîte en carton
et soigneusement gardés loin des enfants.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou
l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation :
Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence d'effets
tératogènes ou foetotoxiques. Cependant, ces études ont mis en évidence des effets maternotoxiques et
embryotoxiques à fortes doses.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
L
PIMOTAB 1,25 MG
Les études de laboratoire menées chez des rats et ont aussi montré que le pimobendane est excrété
dans le lait.
L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes allaitantes.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune interaction entre la strophantine, glycoside cardiaque, et le pimobendane n'a été observée dans
les études pharmacologiques. L'accroissement de la contractilité cardiaque induite par le pimobendane
est atténué par les inhibiteurs calciques et par le bêtabloquants.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, un effet chronotrope positif, des vomissements, une apathie, une ataxie, des
murmures cardiaques ou une hypotension peuvent apparaître. Il est alors nécessaire de réduire la dose
et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Lors d'exposition prolongée (6 mois) chez le chien Beagle sain à 3 à 5 fois la dose recommandée, un
épaississement de la valvule mitrale et une hypertrophie ventriculaire gauche ont été observés chez
certains chiens. Ces changements sont d'origine pharmacodynamique.
I
ncompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 30, 50 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pimotab 1,25 mg comprimés à croquer pour chiens: BE-V557555
Pimotab 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens: BE-V557564
Pimotab 5 mg comprimés à croquer pour chiens: BE-V557573
Pimotab 10 mg comprimés à croquer pour chiens: BE-V557582
Pimotab 15 mg comprimés à croquer pour chiens: BE-V557591