Pigfen 40 mg/g

PIGFEN 40 MG/G
NOTICE
Pigfen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39, Petar Rakov St.
4550 Pestera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
Fenbendazole
40 mg
Prémélange médicamenteux
Granulés blanc cassé à jaune clair.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des porcs infectés par Ascaris suum (stades adulte et larvaire migratoire)
sensible au fenbendazole
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, aux autres benzimidazoles ou à l'un
des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
PIGFEN 40 MG/G
7.
ESPÈCES CIBLE
Porcs
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D'ADMINISTRATION
Voie orale. Administration dans l'alimentation.
Ce produit est destiné au traitement des troupeaux de porcs. Administrer une dose de 5 mg de
fenbendazole par kg de poids vif.
Ce médicament peut être administré sous forme de dose unique de 5 mg/kg (stades adulte,
larvaire migratoire et larvaire intestinal) ou en doses de 0,72 mg/kg sur 7 jours (stades larvaire
intestinal et adulte) ou en doses de 0,36 mg/kg sur 14 jours (stades larvaire intestinal et adulte)
Traitement avec une dose unique
Utiliser la formule suivante pour calculer la quantité de produit à incorporer par tonne
d'aliments :
Kg de poudre par tonne = Poids vif (en kg)
(ration alimentaire quotidienne (en kg) x 8)
Traitement sur 7 jours
La dose standard peut être divisée et incorporée dans la ration alimentaire pendant 7 jours.
Utiliser la formule suivante pour calculer la quantité de produit à incorporer par tonne
d'aliments :
Kg de poudre par tonne = Poids vif (en kg)
(ration alimentaire quotidienne (en kg) x 56)
Traitement sur 14 jours
La dose standard peut être divisée et incorporée dans la ration alimentaire pendant 14 jours.
Utiliser la formule suivante pour calculer la quantité de produit à incorporer par tonne
d'aliments :
Kg de poudre par tonne = Poids vif (en kg)
(ration alimentaire quotidienne (en kg) x 112)
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir l'administration d'une dose correcte, le poids corporel doit être déterminé aussi
précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement plutôt
qu'individuellement, ils doivent être regroupés en fonction de leur poids corporel et le
médicament vétérinaire doit être dosé en conséquence afin d'éviter un sous-dosage ou un
surdosage.
Pour incorporation dans les aliments secs par l'usine agréée.
PIGFEN 40 MG/G
Pour garantir une bonne répartition du médicament dans le produit fini, il est recommandé de
prémélanger le produit à un rapport de 1:10 avec des ingrédients utilisés dans la fabrication des
aliments, avant de l'incorporer dans le produit fini.
Si le prémélange est utilisé dans des aliments pour animaux en granulés, la température de
compression en pellets ne doit pas dépasser 85 °C.
Ne pas incorporer dans des aliments liquides.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après «EXP». La date de
péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou les granulés : 3 mois
Aliments médicamenteux (sous forme de farine ou de granulés) : aucunes conditions
particulières de conservation
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le
risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période
prolongée.
Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise
administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe
un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de
l'excrétion des oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique
particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et
présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.
L'absorption du médicament vétérinaire par les animaux peut être modifiée en raison d'une
maladie. En cas d'absorption insuffisante des aliments, les animaux doivent être traités par voie
parentérale.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Aucune.
PIGFEN 40 MG/G
Des risques d'effets embryotoxiques ne peuvent être exclus. Les femmes enceintes doivent
prendre des précautions supplémentaires lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'homme après ingestion.
Éviter toute ingestion accidentelle du produit.
En cas d'ingestion accidentelle, se rincer la bouche avec beaucoup d'eau propre et consulter un
médecin.
Ce produit peut provoquer une irritation des yeux et une sensibilisation de la peau.
Éviter tout contact avec la peau et/ou les yeux.
Manipuler ou mélanger ce produit avec grand soin et de manière à éviter tout contact avec la
peau et les yeux, et toute inhalation du produit, en portant des lunettes, des gants imperméables
et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149, soit un
masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre
conforme à la norme européenne EN 143.
En cas de contact cutané ou oculaire, rincer abondamment à l'eau douce.
Se laver les mains après utilisation.
G
estation et lactation
Peut être utilisé au cours de la gestation.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation. L'utilisation ne
doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être
exclue.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le pigfen administré en une dose unique de 25 mg de fenbendazole/kg pendant trois jours
consécutifs n'a pas produit d'effet indésirable cliniquement observable chez les porcs.
En outre,
il a été démontré que l'administration d'une dose de 2000 mg de fenbendazole/kg pendant 14
jours consécutifs, est bien tolérée par les porcs.
PIGFEN 40 MG/G
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE
CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car cela pourrait mettre
en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Octobre 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le produit est commercialisé dans un sac en papier multi-couches avec une couche interne en
aluminium/polyéthylène et un sertissage suturé, de 20 kg ainsi qu'en sacs zippés en
polyéthylène/feuille d'aluminium/polytéréphtalate d'éthylène de 1 kg, 2 kg et 5 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.