Pigfen 40 mg/g gran.

PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT
NOTICE
Pigfen 40 mg/g granulés pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39, Petar Rakov St.
4550 Pestera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 40 mg/g granulés pour porcs
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par gramme :
Fenbendazole
40 mg
Granulés blanc cassé à jaune clair.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des porcs infectés par Ascaris suum (stades adulte, intestinal et larvaire migratoire)
sensible au fenbendazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, aux autres benzimidazoles ou à l'un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance
7.
ESPÈCE CIBLE
Porcs
PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Ce médicament vétérinaire est destiné exclusivement au traitement individuel de porcs dans des
exploitations où un faible nombre de sujets est destiné à recevoir un traitement.
Il doit être administré aux porcs en utilisant les schémas posologiques suivants :
- Une dose unique de 5 mg de fendendazole (correspondant à 125 mg de médicament vétérinaire)
par kilogramme de poids vif (stades larvaire migratoire, larvaire intestinal et adulte);
- 0,72 mg de fendendazole (correspondant à 18 mg de médicament vétérinaire) par kilogramme
de poids vif par jour pendant 7 jours consécutifs (stades larvaire intestinal et adulte);
- 0,36 mg de fendendazole (correspondant à 9 mg de médicament vétérinaire) par kilogramme de
poids vif par jour pendant 14 jours consécutifs (stades larvaire intestinal et adulte).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il doit être mélangé à une faible quantité (20 %) de la ration alimentaire quotidienne et administré
avant d'offrir le reste de l'alimentation.
L'alimentation médicamentée doit être préparée tous les jours, juste avant d'être administrée aux
animaux.
Les animaux doivent être séparés et traités individuellement.
Le poids doit être déterminé aussi exactement que possible pour éviter le sous-dosage.
Pour un dosage précis, utiliser un appareil de mesure étalonné de manière appropriée.
Les aliments partiellement consommés doivent être éliminés avec les autres déchets alimentaires et ne
doivent pas être donnés à d'autres animaux.
10. TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 4 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après «
EXP». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : aucune précaution particulière de
conservation
Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 mois.
Après première ouverture du conditionnement primaire : à conserver à une température ne dépassant
pas 25 °C.
12. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque
de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT
Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période
prolongée.
Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration
du médicament vétérinaire, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action doit être utilisé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Un effet embryotoxique ne peut être exclu. Les femmes enceintes doivent prendre des précautions
supplémentaires en cas de manipulation de ce médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'homme après ingestion.
Éviter toute ingestion accidentelle de ce médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l'eau claire et consulter un médecin.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux et une sensibilisation cutanée.
Éviter tout contact avec la peau et/ou les yeux.
Manipuler ou mélanger le médicament vétérinaire avec grand soin et de manière à éviter tout contact
avec la peau et les yeux, et toute inhalation du médicament vétérinaire, en portant des lunettes, des
gants imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne
EN 149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un
filtre conforme à la norme européenne EN 143.
En cas de contact cutané ou oculaire, rincer abondamment à l'eau douce.
Se laver les mains après utilisation.
A
utres précautions :
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau, car cela pourrait mettre en
danger les organismes aquatiques.
G
estation et allaitement :
Peut être utilisé au cours de la gestation.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation. L'utilisation ne doit se
faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Le médicament vétérinaire
administré en une dose unique de 25 mg de fenbendazole/kg pendant trois
jours consécutifs n'a pas produit d'effet indésirable cliniquement observable chez les porcs.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
PIGFEN 40 MG/G GRANULAAT
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou les déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé
dans les cours d'eau, car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14. DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Janvier 2021
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Le médicament vétérinaire est commercialisé en poches zippées en polyéthylène/feuille
d'aluminium/polytéréphtalate d'éthylène de 0,250 kg, 0,500 kg et 1 kg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V477155
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire