Pigfen 200 mg/ml susp.
Notice – FR Versie
PIGFEN 200 MG/ML
NOTICE :
Pigfen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l’eau de boisson pour porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Pesthera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 200 mg/ml suspension pour administration dans l’eau de consommation pour porcs.
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Suspension pour administration dans l’eau de boisson
Chaque ml de suspension blanche à blanchâtre contient :
Substance active :
Fenbendazole
Excipients :
Benzoate de sodium
4.
INDICATION
200 mg
3 mg
Traitement des porcs infectés par
Ascaris suum
(stades adulte, larvaire migratoire et intestinal).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porcs.
ESPÈCE CIBLE
Notice – FR Versie
PIGFEN 200 MG/ML
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’eau de boisson.
Le dosage correct est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui
équivaut à 0,0125 ml de suspension orale de Pigfen par kg de poids vif par jour). Cette dose
doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
Calcul de la dose :
La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de
l’intégralité du troupeau de porcs à traiter. Veuillez utiliser la formule suivante :
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des porcs à traiter x 0,0125
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir le bon dosage, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d’administrer l’eau médicamenteuse aux animaux, le système d’approvisionnement en
eau doit être vidangé, le cas échéant et rincé avec l’eau médicamenteuse pour garantir le bon
dosage. Il peut être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.
L’eau médicamenteuse doit être fraîchement préparée pour chaque jour de traitement.
Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l’eau médicamenteuse. Utiliser un système de mesure
vendu dans le commerce et suffisamment précis.
Pour une utilisation dans un réservoir de traitement :
Ajouter la quantité de produit calculée au volume d’eau de boisson généralement consommée par les
animaux en 6 heures. Mélanger jusqu’à ce que le contenu du réservoir de traitement soit homogène.
L’eau médicamenteuse est trouble. Il n’est pas nécessaire de mélanger à nouveau lors de
l’administration.
Pour une utilisation dans une pompe de dosage :
Verser la quantité de produit calculée dans l’eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension
de la pompe de dosage. Le volume d’eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension doit
être calculé en tenant compte du débit d’injection prédéfini de la pompe de dosage et du volume d’eau
de boisson généralement consommé par les animaux en 6 heures. Mélanger jusqu’à ce que le contenu
du réservoir de suspension soit homogène. L’eau médicamenteuse est trouble.
Au cours du traitement, tous les animaux doivent avoir un accès exclusif mais illimité à l’eau
médicamenteuse.
Au cours du traitement, une fois l’eau médicamenteuse intégralement consommée, les
animaux doivent pouvoir accéder à de l’eau non médicamenteuse dès que possible.
S’assurer que la quantité totale d’eau médicamenteuse mise à disposition a été consommée.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Produit tel que conditionné pour la vente et après première ouverture du conditionnement
primaire : ne pas congeler. À conserver à l’abri du gel.
Eau médicamenteuse : ne pas congeler.
Notice – FR Versie
PIGFEN 200 MG/ML
Aucunes conditions particulières de conservation après ouverture du conditionnement primaire.
Aucunes conditions particulières de conservation après reconstitution.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après incorporation dans l’eau de boisson : 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
le
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent
risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
-
-
Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe
pendant une période prolongée.
Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une
mauvaise administration du produit ou un manque d’étalonnage du
dispositif de dosage (s’il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action doit être utilisé.
Précautions particulières d’utilisation
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Aucun effet embryotoxique ne peut être exclu. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré
par des femmes enceintes.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l’Homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Il est recommandé d’éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion
accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Porter des lunettes et des gants imperméables pour éviter tout contact direct du produit avec la peau et
les yeux lors de la manipulation ou de la préparation de l’eau médicamenteuse.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l’eau claire et consulter un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l’eau claire et consulter
un médecin.
Se laver les mains après utilisation.
Notice – FR Versie
PIGFEN 200 MG/ML
Utilisation en cas de gestation, lactation ou de ponte
L’administration de fenbendazole (500 mg/kg) à des truies entre le 8ème et le 33ème jour de gestation
n’a pas mis en évidence d’effets foetotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été
établie en cas de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque
établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n’a été observé chez les porcs ayant consommé jusqu’à 5 fois la
dose recommandée.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon blanc cylindrique de 125 ml et d’1 litre en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon
vissé inviolable en polypropylène (PP) ; Flacon blanc rectangulaire d’1 litre en PEHD avec barre
verticale transparente et insert en PEBD insert, fermé par un bouchon à vis inviolable en PP et une
rondelle d’étanchéité en PEBD. Boîtes blanches de 2,5 litres et 5 litres en PEHD avec bouchon à vis
blanc rainuré et inviolable en PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V527760 (Flacon)
BE-V527777 (Boite)
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
PIGFEN 200 MG/ML
NOTICE :
Pigfen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Pesthera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 200 mg/ml suspension pour administration dans l'eau de consommation pour porcs.
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Suspension pour administration dans l'eau de boisson
Chaque ml de suspension blanche à blanchâtre contient :
Substance active :
Fenbendazole 200 mg
Excipients :
Benzoate de sodium
3 mg
4.
INDICATION
Traitement des porcs infectés par Ascaris suum (stades adulte, larvaire migratoire et intestinal).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
PIGFEN 200 MG/ML
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Le dosage correct est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui
équivaut à 0,0125 ml de suspension orale de Pigfen par kg de poids vif par jour). Cette dose
doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
Calcul de la dose :
La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de
l'intégralité du troupeau de porcs à traiter. Veuillez utiliser la formule suivante :
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des porcs à traiter x 0,0125
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir le bon dosage, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d'administrer l'eau médicamenteuse aux animaux, le système d'approvisionnement en
eau doit être vidangé, le cas échéant et rincé avec l'eau médicamenteuse pour garantir le bon
dosage. Il peut être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.
L'eau médicamenteuse doit être fraîchement préparée pour chaque jour de traitement.
Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l'eau médicamenteuse. Utiliser un système de mesure
vendu dans le commerce et suffisamment précis.
Pour une utilisation dans un réservoir de traitement :
Ajouter la quantité de produit calculée au volume d'eau de boisson généralement consommée par les
animaux en 6 heures. Mélanger jusqu'à ce que le contenu du réservoir de traitement soit homogène.
L'eau médicamenteuse est trouble. Il n'est pas nécessaire de mélanger à nouveau lors de
l'administration.
Pour une utilisation dans une pompe de dosage :
Verser la quantité de produit calculée dans l'eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension
de la pompe de dosage. Le volume d'eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension doit
être calculé en tenant compte du débit d'injection prédéfini de la pompe de dosage et du volume d'eau
de boisson généralement consommé par les animaux en 6 heures. Mélanger jusqu'à ce que le contenu
du réservoir de suspension soit homogène. L'eau médicamenteuse est trouble.
Au cours du traitement, tous les animaux doivent avoir un accès exclusif mais illimité à l'eau
médicamenteuse.
Au cours du traitement, une fois l'eau médicamenteuse intégralement consommée, les
animaux doivent pouvoir accéder à de l'eau non médicamenteuse dès que possible.
S'assurer que la quantité totale d'eau médicamenteuse mise à disposition a été consommée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Produit tel que conditionné pour la vente et après première ouverture du conditionnement
PIGFEN 200 MG/ML
Aucunes conditions particulières de conservation après ouverture du conditionnement primaire.
Aucunes conditions particulières de conservation après reconstitution.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après incorporation dans l'eau de boisson : 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent
le
risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe
pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une
mauvaise administration du produit ou un manque d'étalonnage du
dispositif de dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action doit être utilisé.
Précautions particulières d'utilisation
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Aucune.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Aucun effet embryotoxique ne peut être exclu. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré
par des femmes enceintes.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'Homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Il est recommandé d'éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion
accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Porter des lunettes et des gants imperméables pour éviter tout contact direct du produit avec la peau et
les yeux lors de la manipulation ou de la préparation de l'eau médicamenteuse.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l'eau claire et consulter un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter
un médecin.
PIGFEN 200 MG/ML
Utilisation en cas de gestation, lactation ou de ponte
L'administration de fenbendazole (500 mg/kg) à des truies entre le 8ème et le 33ème jour de gestation
n'a pas mis en évidence d'effets foetotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été
établie en cas de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcs ayant consommé jusqu'à 5 fois la
dose recommandée.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon blanc cylindrique de 125 ml et d'1 litre en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon
vissé inviolable en polypropylène (PP) ; Flacon blanc rectangulaire d'1 litre en PEHD avec barre
verticale transparente et insert en PEBD insert, fermé par un bouchon à vis inviolable en PP et une
rondelle d'étanchéité en PEBD. Boîtes blanches de 2,5 litres et 5 litres en PEHD avec bouchon à vis
blanc rainuré et inviolable en PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V527760 (Flacon)
BE-V527777 (Boite)
NOTICE :
Pigfen 200 mg/ml Suspension pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerp
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Pesthera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pigfen 200 mg/ml suspension pour administration dans l'eau de consommation pour porcs.
Fenbendazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Suspension pour administration dans l'eau de boisson
Chaque ml de suspension blanche à blanchâtre contient :
Substance active :
Fenbendazole 200 mg
Excipients :
Benzoate de sodium
3 mg
4.
INDICATION
Traitement des porcs infectés par Ascaris suum (stades adulte, larvaire migratoire et intestinal).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
PIGFEN 200 MG/ML
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration dans l'eau de boisson.
Le dosage correct est de 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif par jour (ce qui
équivaut à 0,0125 ml de suspension orale de Pigfen par kg de poids vif par jour). Cette dose
doit être administrée pendant 2 jours consécutifs.
Calcul de la dose :
La dose quotidienne de produit requise est calculée à partir du poids vif total estimé (en kg) de
l'intégralité du troupeau de porcs à traiter. Veuillez utiliser la formule suivante :
ml de produit / jour = poids vif total estimé (en kg) des porcs à traiter x 0,0125
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour garantir le bon dosage, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Avant d'administrer l'eau médicamenteuse aux animaux, le système d'approvisionnement en
eau doit être vidangé, le cas échéant et rincé avec l'eau médicamenteuse pour garantir le bon
dosage. Il peut être nécessaire de répéter cette procédure chaque jour de traitement.
L'eau médicamenteuse doit être fraîchement préparée pour chaque jour de traitement.
Suivre les instructions ci-dessous pour préparer l'eau médicamenteuse. Utiliser un système de mesure
vendu dans le commerce et suffisamment précis.
Pour une utilisation dans un réservoir de traitement :
Ajouter la quantité de produit calculée au volume d'eau de boisson généralement consommée par les
animaux en 6 heures. Mélanger jusqu'à ce que le contenu du réservoir de traitement soit homogène.
L'eau médicamenteuse est trouble. Il n'est pas nécessaire de mélanger à nouveau lors de
l'administration.
Pour une utilisation dans une pompe de dosage :
Verser la quantité de produit calculée dans l'eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension
de la pompe de dosage. Le volume d'eau non médicamenteuse dans le réservoir de suspension doit
être calculé en tenant compte du débit d'injection prédéfini de la pompe de dosage et du volume d'eau
de boisson généralement consommé par les animaux en 6 heures. Mélanger jusqu'à ce que le contenu
du réservoir de suspension soit homogène. L'eau médicamenteuse est trouble.
Au cours du traitement, tous les animaux doivent avoir un accès exclusif mais illimité à l'eau
médicamenteuse.
Au cours du traitement, une fois l'eau médicamenteuse intégralement consommée, les
animaux doivent pouvoir accéder à de l'eau non médicamenteuse dès que possible.
S'assurer que la quantité totale d'eau médicamenteuse mise à disposition a été consommée.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Produit tel que conditionné pour la vente et après première ouverture du conditionnement
PIGFEN 200 MG/ML
Aucunes conditions particulières de conservation après ouverture du conditionnement primaire.
Aucunes conditions particulières de conservation après reconstitution.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après
« EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois
Durée de conservation après incorporation dans l'eau de boisson : 24 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent
le
risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe
pendant une période prolongée.
- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une
mauvaise administration du produit ou un manque d'étalonnage du
dispositif de dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses
complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des
oeufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux
tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre
mécanisme d'action doit être utilisé.
Précautions particulières d'utilisation
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Aucune.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Aucun effet embryotoxique ne peut être exclu. Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré
par des femmes enceintes.
Ce médicament vétérinaire peut être toxique pour l'Homme après ingestion.
Ce produit peut provoquer une irritation oculaire.
Il est recommandé d'éviter tout contact du produit avec la peau et les yeux ainsi que toute ingestion
accidentelle.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Porter des lunettes et des gants imperméables pour éviter tout contact direct du produit avec la peau et
les yeux lors de la manipulation ou de la préparation de l'eau médicamenteuse.
En cas d'ingestion accidentelle, rincer abondamment la bouche à l'eau claire et consulter un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter
un médecin.
PIGFEN 200 MG/ML
Utilisation en cas de gestation, lactation ou de ponte
L'administration de fenbendazole (500 mg/kg) à des truies entre le 8ème et le 33ème jour de gestation
n'a pas mis en évidence d'effets foetotoxiques. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été
établie en cas de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
établi par le vétérinaire.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les porcs ayant consommé jusqu'à 5 fois la
dose recommandée.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en
danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon blanc cylindrique de 125 ml et d'1 litre en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon
vissé inviolable en polypropylène (PP) ; Flacon blanc rectangulaire d'1 litre en PEHD avec barre
verticale transparente et insert en PEBD insert, fermé par un bouchon à vis inviolable en PP et une
rondelle d'étanchéité en PEBD. Boîtes blanches de 2,5 litres et 5 litres en PEHD avec bouchon à vis
blanc rainuré et inviolable en PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V527760 (Flacon)
BE-V527777 (Boite)
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS