Physiotears 5 mg/ml

PHYSIOTEARS 5 mg/ml collyre en solution
Hypromel ose
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que PHYSIOTEARS et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser PHYSIOTEARS
3. Comment utiliser PHYSIOTEARS
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver PHYSIOTEARS
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE PHYSIOTEARS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
PHYSIOTEARS est un col yre contre le dessèchement de l'oeil (contient de l'hypromel ose).
Il est utilisé chez les adultes pour le traitement :
du syndrome des yeux secs
d'une humidification insuffisante de la surface de l'oeil
d'une inflammation de la surface de l'oeil.
Il est aussi utilisé comme lubrifiant pour les lentil es de contact dures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PHYSIOTEARS
N'utilisez jamais PHYSIOTEARS
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Uniquement pour instil er dans l'oeil.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser PHYSIOTEARS.
Si l'irritation persiste, interrompez le traitement.
Si vous portez des lentil es de contact,
- Ne portez pas de lentil es de contact souples pendant le traitement avec
PHYSIOTEARS.
avant d'utiliser PHYSIOTEARS et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Si vous utilisez d'autres médicaments, veuil ez également lire la rubrique 'Utilisation
d'autres médicaments'.
Si vous souffrez de maux de tête, de douleurs oculaires, de changements de la vision,
d'irritation oculaire, de rougeur persistante, ou si l'affection s'aggrave ou persiste, arrêtez
le traitement et consultez votre médecin.
Consultez votre médecin si l'un des avertissements mentionnés ci-dessus vous concerne ou si
cela a été le cas dans le passé.
Autres médicaments et PHYSIOTEARS
Si vous utilisez d'autres préparations oculaires, vous devez attendre au moins 5 minutes entre
chaque administration. Si vous utilisez également une pommade ophtalmique, appliquez cel e-
ci en dernier lieu.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
PHYSIOTEARS avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
PHYSIOTEARS peut être utilisé durant la grossesse et l'al aitement. Si vous êtes enceinte ou
que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHYSIOTEARS n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Si votre vision est temporairement trouble après avoir utilisé PHYSIOTEARS, ne conduisez
pas de véhicules et n'utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit redevenue claire.
PHYSIOTEARS contient du
chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,0035 mg de chlorure de benzalkonium par goutte, équivalent à 0,1
mg/ml.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentil es de contact souples et changer
leur couleur. Retirer les lentil es de contact avant application et attendre au moins 15 minutes
avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous
souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant
de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après
avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Tampons phosphate:
Ce médicament contient 0,24 mg de phosphates par goutte, équivalent à 6,73 mg/ml.
Si vous souffrez de lésions sévères de la couche transparente à l'avant de l'oeil (la cornée), les
phosphates peuvent causer dans de très rares cas des taches nuageuses sur la cornée dues
à l'accumulation de calcium pendant le traitement.
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice
ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Utilisez PHYSIOTEARS uniquement pour instil er des gouttes dans votre oeil ou dans vos
yeux.
PHYSIOTEARS peut être utilisé aussi bien chez l'enfant que chez l'adulte.
La dose recommandée est de :

1 ou 2 gouttes dans l'oeil atteint, trois fois par jour ou aussi fréquemment que nécessaire
pour calmer les symptômes d'irritation oculaire.
Si votre médecin vous a prescrit PHYSIOTEARS, il vous dira combien de temps vous devez
l'utiliser. N'arrêtez pas prématurément le traitement.
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est lâche, la retirer avant d'utiliser le
produit.
Mode d'emploi:
1 2 3
1.
Lavez-vous les mains avant d'utiliser PHYSIOTEARS.
2. Asseyez-vous devant un miroir afin de voir ce que vous faites.
3. Dévissez le bouchon du flacon.
4.
Veillez à ce que le compte-gouttes ne touche rien d'autre, car cela risquerait de
contaminer le contenu.
5. Tenez le flacon tête en bas dans une main, entre le pouce et le majeur.
6. Penchez la tête en arrière.
7. Tirez la paupière inférieure de l'oeil affecté vers le bas avec un doigt de l'autre main (Figure
1).
8. Rapprochez l'embout du flacon de votre oeil sans le toucher et appuyez
légèrement sur la
base du flacon avec votre index (Figure 2) afin que 1 ou 2 goutte(s) tombe(nt) dans le sil on
entre l'oeil et la paupière inférieure.
9.
Fermez l'oeil et appuyez pendant 2 minutes avec un doigt sur le coin de votre oeil
près du nez (Figure 3). Cela limite la quantité de médicament qui passe dans le sang.
10. Répétez si nécessaire les étapes 5 à 9 pour l'autre oeil. Revissez fermement le bouchon
sur le flacon.
Si une goutte tombe à côté de votre oeil, recommencez.
Si vous avez utilisé plus de PHYSIOTEARS que vous n'auriez dû

Si vous avez instil é plus de PHYSIOTEARS que nécessaire dans votre oeil, rincez-vous
l'oeil à l'eau tiède. Il ne devrait toutefois pas y avoir d'autres effets indésirables.
Si vous avez accidentel ement avalé PHYSIOTEARS, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser PHYSIOTEARS
PHYSIOTEARS peut être utilisé aussi souvent que nécessaire, sauf si votre médecin vous a
donné d'autres instructions. Si vous avez oublié d'utiliser votre col yre, mettez une dose dès
que vous vous en souvenez.
Si vous utilisez d'autres collyres ou pommades ophtalmiques, attendez au moins
5 minutes entre l'administration des différents médicaments. Les pommades ophtalmiques
doivent être appliquées en dernier lieu.
Si vous arrêtez d'utiliser PHYSIOTEARS
Lorsque vous arrêtez le traitement, les symptômes des yeux secs peuvent revenir.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec PHYSIOTEARS. La fréquence ne peut
être déterminée à partir des données disponibles (fréquence indéterminée) :
Effets dans l'oeil : vision trouble, douleur oculaire, sensation anormale dans l'oeil, irritation
oculaire, rougeur dans l'oeil, al ergie oculaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHYSIOTEARS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser PHYSIOTEARS plus de 4 semaines après la première ouverture.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et
l'embal age après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHYSIOTEARS
La substance active est l'hypromel ose (5 mg/ml).
Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium, le citrate de sodium, le
phosphate disodique anhydrique, le dihydrophosphate de sodium monohydrique, le
chlorure de sodium et l'eau purifiée (voir rubrique 2).
Aspect de PHYSIOTEARS et contenu de l'emballage extérieur
PHYSIOTEARS col yre en solution est livré dans un flacon compte-gouttes en plastique de 10
ou 15 ml (DROPTAINERTM) avec un bouchon à vis.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Alcon NV
Stationsstraat 55
B-2800 Mechelen
Fabricant
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
B-2870 Puurs-Sint-Amands
Mode de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.