Physio sterop flexo 9 mg/ml

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PHYSIO STEROP FLEXO
Solvant pour préparations parentérales
Chlorure de sodium 0,9%
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours
utiliser PHYSIO STEROP FLEXO avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre
pharmacien.
- Si les symptômes s'aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que PHYSIO STEROP FLEXO et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHYSIO STEROP FLEXO
3.
Comment utiliser PHYSIO STEROP FLEXO
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PHYSIO STEROP FLEXO
6.
Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE PHYSIO STEROP FLEXO ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique
Solution isotonique pour la dissolution et la dilution des médicaments à administrer.
Indications
La solution physiologique est utilisée comme solvant et diluant pour la préparation de
solutions médicamenteuses injectables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PHYSIO STEROP FLEXO
N'utilisez jamais Physio Sterop Flexo
La solution physiologique ne doit pas être utilisée en cas de volume sanguin trop élevé, de
taux trop élevé de sodium dans le sang, de taux trop élevé de chlorures dans le sang, d'un
manque de potassium dans le sang. L'addition de substances à la solution entraînera les
contre-indications propres à ces substances.
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Faites attention avec Physio Sterop Flexo
Ne pas utiliser la solution si elle n'est pas limpide.
Physio Sterop Flexo ne contient pas d'agent conservateur ; on ne peut donc pas empêcher
la croissance des microorganismes après ouverture des ampoules. La solution de
préparation médicamenteuse et toute seringue qui en contiendrait sont à usage unique et
individuel et ne peuvent être réutilisées en aucun cas.
Si vous devez injecter la solution médicamenteuse, il faut utiliser une seringue stérile et il
faut prélever la solution immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Il faut éviter d'y
faire entrer des microbes. Toute quantité de solution médicamenteuse non utilisée ou
restante doit être éliminée en respectant la réglementation en vigueur.
Si vous devez utiliser la solution médicamenteuse en perfusion, il faut maintenir cette
solution et le matériel de perfusion à l'abri de toute contamination par des microbes durant
toute la durée de perfusion. A la fin de la perfusion, il faut éliminer, en respectant la
réglementation en vigueur, toute solution médicamenteuse qui reste et tout le matériel qui
en contient. En dehors de l'hôpital, il est recommandé de ne pas utiliser une perfusion
pendant plus de 4 à 6 heures.
Il existe un risque d'irritation ou de nécrose au site d'injection et de thrombophlébite en
cas d'administration prolongée.
En cas d'administration de volumes importants, il faut contrôler régulièrement l'équilibre
ionique et acido-basique. La prudence s'impose notamment chez les sujets présentant une
insuffisance cardiaque ou rénale.
En cas d'utilisation prolongée, il faut contrôler régulièrement l'équilibre électrolytique du
sang.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les interactions éventuelles dépendent des médications additives utilisées. Vérifier la notice
du médicament qui est mélangé au solvant.
Les incompatibilités dépendent des médications qui sont ajoutées à ce solvant. Il faut lire très
attentivement la notice accompagnant le médicament à ajouter. Après ajout d'autres
médicaments, il faut vérifier qu'il n'y pas de formation de particules solides et surveiller tout
changement éventuel de l'aspect de la solution.
Aliments et boissons
Les interactions éventuelles dépendent des médications additives utilisées. Vérifier la notice
du médicament qui est mélangé au solvant.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'usage de la solution physiologique comme telle n'est pas contre-indiqué pendant la
grossesse ou la lactation. Des contre-indications éventuelles dépendent des médicaments
associés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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L'usage de la solution physiologique comme telle n'a pas d'influence sur la conduite de
véhicules et l'utilisation de machines. Des contre-indications éventuelles dépendent des
médicaments associés.
3. COMMENT UTILISER PHYSIO STEROP FLEXO
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez
votre médecin ou votre pharmacien.
La dose dépend des médicaments ajoutés.
Si vous avez utilisé plus de Physio Sterop Flexo que vous n'auriez dû:
Si vous avez utilisé trop de Physio Sterop Flexo, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les effets indésirables dépendent du volume et de la rapidité de l'injection, ainsi que des
médicaments ajoutés à cette solution. Le ralentissement ou l'arrêt de l'injection peuvent
diminuer ou faire disparaître les signes d'un surdosage.
Si vous oubliez d'utiliser Physio Sterop Flexo,
L'oubli de l'administration de la solution préparée a comme conséquence l'omission de la prise
du médicament ajouté. La conséquence de cet oubli dépend du médicament ajouté.
Si vous arrêtez d'utiliser Physio Sterop Flexo
L'arrêt de l'administration de la solution préparée a comme conséquence l'arrêt de la prise du
médicament ajouté. La conséquence de cet arrêt dépend du médicament ajouté.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Physio Sterop Flexo peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables dépendent du volume et de la rapidité de l'injection. Un volume
excessif ou une injection trop rapide peuvent entraîner des oedèmes, un déséquilibre ionique
et acido-basique, surtout en cas d'insuffisance cardiaque ou rénale. Les effets indésirables
dépendent aussi des médicaments associés.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHYSIO STEROP FLEXO
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
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Ne pas utiliser Physio Sterop Flexo après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur
l'ampoule après la mention EX. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conserver en dessous de 25°C à l'abri de la lumière.
Ne pas utiliser Physio Sterop Flexo si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou
qu'elle contient un précipité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Physio Sterop Flexo?
- La substance active est le chlorure de sodium 9mg/ml (0,9%).
- L'autre composant est l'eau pour injection.
Composition ionique :
Na+
Cl-
mEq/ml
0,154
0,154
Qu'est ce que Physio Sterop Flexo et contenu de l'emballage extérieur
Solvant pour préparations parentérales
pour administration sous-cutanée, intramusculaire et
intraveineuse.
Ampoules en polyéthylène de 2 ml et de 10 ml emballées en étuis de 10 ampoules pour le
public et de 50 et 100 ampoules pour usage hospitalier.
Ampoules en polyéthylène de 20 ml emballées en étuis de 10 ampoules pour le public et de 40
ampoules pour usage hospitalier.
Délivrance libre
N° d'autorisation de mise sur le marché :
PHYSIO STEROP FLEXO 18mg / 2 ml: BE266673
PHYSIO STEROP FLEXO 90mg / 10 ml: BE266682
PHYSIO STEROP FLEXO 180mg / 20 ml: BE266691
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoires STEROP, Avenue de Scheut 46-50, B-1070 Bruxelles - Belgique.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 08/2011
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