Phenylephrine aguettant 100 µg/ml

Phenylephrine Aguettant 100 microgrammes/ml solution injectable/pour perfusion
(Référencée comme « Phenylephrine Aguettant » dans cette notice)
phényléphrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Phenylephrine Aguettant et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Phenylephrine Aguettant
3.
Comment Phenylephrine Aguettant est donné
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Phenylephrine Aguettant
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Phenylephrine Aguettant et dans quel cas est-il utilisé?
Ce médicament appartient à la classe des adrénergiques et dopaminergiques.
Il est utilisé pour traiter une baisse de la pression sanguine durant l'anesthésie.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Phenylephrine Aguettant?
Vous ne recevrez pas Phenylephrine Aguettant :
-
si vous êtes allergique au chlorhydrate de phényléphrine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous souffrez d'hypertension sanguine sévère, ou de maladie vasculaire périphérique
(mauvaise circulation sanguine) ;
- si vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (ou lors des 2 semaines
suivant son arrêt) qui est utilisé pour traiter la dépression (tels que l'iproniazide,
nialamide) ;
- si vous souffrez de suractivité sévère des glandes thyroïdiennes (hyperthyroïdie).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Phenylephrine
Aguettant :
-
si vous êtes une personne âgée ;
- si vous êtes diabétique ;
- si vous souffrez d'hypertension artérielle ;
- si vous souffrez de suractivité sévère des glandes thyroïdiennes (hyperthyroïdie non
contrôlée) ;
si vous avez une maladie des vaisseaux sanguins, tels que de l'athérosclérose
(durcissement et rétrécissement des parois des vaisseaux sanguins) ;
- si vous souffrez d'une maladie particulière pouvant entraîner une mauvaise circulation
sanguine dans le cerveau ;
- si vous souffrez d'un anévrisme ;
- si vous souffrez de maladies cardiaques comprenant les maladies cardiaques chroniques,
les insuffisances vasculaires périphériques non sévères, les troubles du rythme
cardiaque, la tachycardie (fréquence cardiaque élevée), la bradycardie (fréquence
cardiaque basse), le bloc cardiaque partiel, et l'angine de poitrine ;
- si vous souffrez de glaucome à angle fermé (maladie rare de l'oeil).
Chez les patients avec une insuffisance cardiaque grave, la phényléphrine peut aggraver
l'insuffisance cardiaque en conséquence du resserrement des vaisseaux sanguins.
La pression sanguine dans vos artères sera surveillée durant le traitement. Si vous avez une
maladie cardiaque, un contrôle supplémentaire de vos fonctions vitales sera effectué.
Enfants
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants à cause de données
insuffisantes concernant l'efficacité, la sécurité et les recommandations de dosage.
Autres médicaments et Phenylephrine Aguettant
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament, tels que :
-
certains antidépresseurs (iproniazide, nialamide, moclobémide, toloxatone, imipramine,
milnacipran ou venlafaxine) ;
- un médicament pour traiter les infections (linézolide) ;
- certains médicaments pour traiter la migraine (dihydroergotamine, ergotamine,
méthylergométrine, méthylsergide) ;
- certains médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (bromocriptine, lisuride,
pergolide) ;
- un médicament utilisé pour inhiber la production d'une hormone responsable de la
lactation (cabergoline) ;
- anesthésiques inhalés (desflurane, enflurane, halothane, isoflurane, méthoxyflurane,
sévoflurane) ;
- un médicament utilisé pour couper l'appétit (sibutramine) ;
- un médicament utilisé pour traiter la pression sanguine élevée (guanéthidine) ;
- des médicaments utilisés pour traiter l'arrêt cardiaque et certains battements cardiaques
irréguliers (glycosides cardiaques) ;
- un médicament utilisé pour traiter les rythmes cardiaques anormaux (quinidine) ;
- un médicament utilisé lors de l'accouchement (ocytocine).
Grossesse et allaitement
La sécurité de ce médicament durant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie, mais
l'utilisation de Phenylephrine Aguettant est possible durant la grossesse si nécessaire.
L'utilisation de ce médicament durant l'allaitement n'est pas recommandée. Cependant, dans
l'éventualité d'une unique administration durant l'accouchement, l'allaitement est possible.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir
ce médicament.
Phenylephrine Aguettant contient du sodium
Ce médicament contient 78 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par
flacon de 20 ml. Cela équivaut à 4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé
de sodium pour un adulte.
3.
Comment Phenylephrine Aguettant est donné?
L'administration sera effectuée par un professionnel de santé expérimenté et formé de façon
appropriée, qui décidera de votre dosage correct, et de quand et comment l'injection doit être
administrée.
La dose recommandée est :
Utilisation chez l'adulte
Votre médecin déterminera la dose à administrer et peut la répéter ou l'ajuster jusqu'à que
l'effet désiré soit atteint.
Utilisation chez des patients ayant une fonction rénale altérée (reins ne fonctionnant pas
correctement)
Des doses plus faibles de phényléphrine peuvent être nécessaires chez les patients ayant une
fonction rénale altérée.
Utilisation chez des patients ayant une fonction hépatique altérée (foie ne fonctionnant
pas correctement)
Des doses plus importantes de phényléphrine peuvent être nécessaires chez les patients ayant
une cirrhose du foie.
Utilisation chez les personnes âgées
Le traitement des personnes âgées doit être effectué avec précaution.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants à cause de données insuffisantes
concernant l'efficacité, la sécurité et les recommandations de dosage.
Si vous avez reçu plus de Phenylephrine Aguettant que vous n'auriez dû
Vous pouvez ressentir les symptômes suivants : palpitations, troubles du rythme cardiaque
(tachycardie, arythmies cardiaques), maux de tête, nausées, vomissements, hallucinations,
psychose paranoïde.
Si vous avez utilisé trop de Phenylephrine Aguettant, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
douleur à la poitrine ou douleur due à une angine de poitrine,
- battements cardiaques irréguliers,
- sensation de sentir votre coeur battre dans votre poitrine,
- saignements dans le cerveau (difficulté pour parler, vertige, paralysie d'une partie de
votre corps),
- psychose (perte du contact avec la réalité),
Les autres effets indésirables peuvent être (fréquence indéterminée) :
-
réaction d'hypersensibilité (allergie),
- dilatation excessive des pupilles,
- augmentation de la pression dans l'oeil (aggravation de glaucome),
- excitabilité (sensibilité excessive d'un organe ou d'une partie du corps),
- agitation (impatience),
- anxiété,
- confusion,
- maux de tête,
- nervosité,
- insomnie (difficulté à s'endormir ou à rester endormi),
- tremblement,
- démangeaisons ou sensation de fourmillements de la peau (paresthésie),
- fréquence cardiaque faible ou élevée,
- tension artérielle élevée
- difficulté à respirer,
- liquide dans les poumons,
- nausée,
- vomissement,
- transpiration,
- pâleur ou blancheur de la peau,
- chair de poule,
- dommages tissulaires au site d'injection,
- faiblesse musculaire,
- difficulté à uriner ou rétention urinaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta,
B-1000
40/40
Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Phenylephrine Aguettant
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Vous ne devez pas recevoir ce médicament après la date de péremption indiquée sur
l'étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Votre
médecin ou votre infirmier/ère vérifiera cela.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Phenylephrine Aguettant
- La substance active est le chlorhydrate de phényléphrine.
- Chaque ml de solution injectable contient du chlorhydrate de phényléphrine, équivalent
à 100 microgrammes (0,1 mg) de phényléphrine.
- Chaque flacon de 20 ml contient du chlorhydrate de phényléphrine, équivalent à 2000
microgrammes (2 mg) de phényléphrine.
monohydraté, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu'est ce que Phenylephrine Aguettant et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament est une solution limpide et incolore, dans un flacon de 20 ml en verre
transparent de type II fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en
aluminium.
Les flacons sont disponibles en boîtes de 1 et 10.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
France
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
AGUETTANT SA NV
B.D.C.
Esplanade 1 B 61
B-1020 Bruxelles
Tel: +32 (0)2 268 66 02
e-mail: aguettant@aguettant.be
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE552835
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2020.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé en Belgique: www.fagg-
afmps.be