Phenoxypen wsp 325 mg/g jar
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PHENOXYPEN WSP
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
1/5
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PHENOXYPEN WSP
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Sécuritainer, Boîte composite, Seau
1.
Nom et adresse du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l’autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poudre pour solution buvable pour poulets
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Par gramme :
Substance active :
Phénoxyméthylpénicilline (sous forme potassique)
293 mg/g
soit 325 mg/g de phénoxyméthylpénicilline potassique
Poudre blanche à blanchâtre
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour solution buvable
5.
Taille de l’emballage
250 grammes, 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg.
6.
Indication(s)
Prévention en milieu infecté de la mortalité liée à l’entérite nécrotique due à
Clostridium perfringens,
sensible à la phénoxyméthylpénicilline.
7.
Contre-indication
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
8.
Effets indésirables
Bien qu’aucun effet indésirable n’ait été rapporté après l’administration du médicament vétérinaire, les
pénicillines peuvent provoquer des vomissements et des diarrhées et altérer la flore intestinale avec
sélection des bactéries résistantes.
2/5
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PHENOXYPEN WSP
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Poulets
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d’administration
13,5 – 20 mg de phénoxyméthylpénicilline par kg du poids vif et par jour, par voie orale, pendant 5
jours soit 46 – 68 mg de poudre par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours.
Le médicament vétérinaire est administré aux poulets après dissolution dans l’eau de boisson.
Le calcul suivant permet de déterminer la quantité, en grammes, de poudre qu’il convient d’ajouter à
1 000 litres d’eau :
mg de poudre / kg de poids vif / jour x poids moyen d’un animal (kg) x nombre d’animaux
consommation totale en eau du poulailler (en litres) le jour précédent
= mg de poudre / l = g de poudre / 1 000 l d’eau.
Il est recommandé d’utiliser un appareil de pesage calibré lors du dosage du poids de médicament
vétérinaire qu’il convient d’utiliser
11.
Conseils pour une administration correcte
Étant donné que les animaux malades sont susceptibles de moins boire, il est recommandé de
commencer le traitement par la dose plus élevée afin de compenser l’absorption éventuelle de
moindres quantités d’eau médicamentée.
Pour un dosage approprié, il convient de déterminer le poids des animaux le plus précisément possible
afin d’éviter tout sous-dosage.
La solubilité maximale est de 250 g de médicament vétérinaire par litre d’eau potable.
Aucune autre source d’eau potable ne devra être à la disposition des animaux pendant la durée du
traitement.
En cas d’altération de la consommation d’eau des poulets, il convient d’ajuster la concentration afin
d’atteindre la posologie recommandée.
Il convient de ne préparer que la quantité d’eau médicamentée suffisante pour couvrir les besoins
journaliers.
L’eau buvable médicamentée doit être rafraîchie ou remplacée toutes les 12 heures.
12.
Temps d’attente
2 jours.
zéro jours.
Viande et abats :
Œufs :
13.
Conditions particulières de conservation
À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
À conserver à l'abri du gel.
À conserver dans l’emballage d’origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
3/5
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PHENOXYPEN WSP
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
Mises en garde particulières à chaque espèce cible :
L’administration du médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la consommation
d’eau médicamentée.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
L’utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée
prélevée sur des poulets déjà morts au sein de l’exploitation.
Il convient de ne pas utiliser le médicament vétérinaire pour compenser une mauvaise hygiène ou une
gestion inappropriée des poulaillers.
Mises en garde à l’attention de l’opérateur :
La phénoxyméthylpénicilline peut provoquer des réactions d’hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion orale, contact avec la peau ou avec les yeux. L’hypersensibilité à la
phénoxyméthylpénicilline peut provoquer une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et
céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques provoquées par ces substances peuvent
parfois être graves.
En cas d’ingestion accidentelle ou de symptômes graves de réactions d’hypersensibilité tels que des
éruptions cutanées consécutives à l’exposition, un gonflement (œdème) du visage, des lèvres ou des
difficultés respiratoires, consultez immédiatement votre médecin et lui montrer la notice de ce
médicament.
Les personnes d’présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'apparition de symptômes
d’hypersensibilité suite à une exposition, il convient d’éviter tout nouveau contact avec le médicament
vétérinaire (et autres médicaments contenant d’autres pénicillines ou céphalosporines).
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin et de manière à éviter toute exposition, en
prenant toutes les précautions recommandées. Portez des vêtements de protection, des gants
imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la Norme Européenne EN 149,
soit un masque respiratoire non jetable conforme à la Norme Européenne EN 140 avec filtre conforme
à la Norme Européenne EN 143 lors du mélange et de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains immédiatement après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
Gestation, lactation ou ponte :
Les études réalisées sur des animaux laboratoires et des êtres humains n’ont apporté aucune preuve
d’un quelconque effet sur la fonction reproductrice ou sur le développement fœtal.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire conjointement à des antibiotiques bactériostatiques.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire :
L’indice thérapeutique de la phénoxyméthylpénicilline est élevé. L’administration de l’eau
médicamentée contenant deux et cinq fois les doses thérapeutiques recommandées pendant une durée
deux fois supérieure au traitement recommandée n’ont révélé aucun effet indésirable. Chez certains
individus, l’administration d’une dose cinq fois supérieure aux doses thérapeutiques recommandées
pendant une durée deux fois supérieure à la durée de traitement recommandée a provoqué une
augmentation de la consommation d’eau, une diminution de l’absorption de nourriture et l’apparition
de selles liquides (diarrhée).
Incompatibilités :
Il a été démontré que le contact des solutions contenant de la pénicilline avec des métaux ainsi que
l’utilisation de systèmes métalliques pour leur administration ont une incidence indésirable sur la
stabilité de la pénicilline. C’est la raison pour laquelle il convient d’éviter ce type de système et de ne
pas les utiliser pour la conservation des solutions.
4/5
Etikettering-Bijsluiter – FR versie
PHENOXYPEN WSP
15.
Précautions particulières pour l’élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment
vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
de l’environnement.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste des différents conditionnements :
-Pot polyethylene: 250 g, 1000g,
-Boîte aluminium/carton: 1 kg,
-Seau polypropylène blanc: 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d’utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire – À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP <<EXP month/year>>
Durée de conservation après première ouverture: 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 12 heures.
Après ouverture, utiliser avant …
21.
Numéro(s) d’autorisation de mise sur le marché
BE-V292354 (Securitainer)
BE-V362266 (Boîte composite)
BE-Vxxxxxx (Seau)
22.
Numéro du lot de fabrication
Lot: <<partijnummer>>
5/5
PHENOXYPEN WSP
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
PHENOXYPEN WSP
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Sécuritainer, Boîte composite, Seau
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poudre pour solution buvable pour poulets
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Par gramme :
Substance active :
Phénoxyméthylpénicilline (sous forme potassique)
293 mg/g
soit 325 mg/g de phénoxyméthylpénicilline potassique
Poudre blanche à blanchâtre
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour solution buvable
5.
Taille de l'emballage
250 grammes, 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg.
6.
Indication(s)
Prévention en milieu infecté de la mortalité liée à l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens,
sensible à la phénoxyméthylpénicilline.
7.
Contre-indication
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
8.
Effets indésirables
Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté après l'administration du médicament vétérinaire, les
pénicillines peuvent provoquer des vomissements et des diarrhées et altérer la flore intestinale avec
sélection des bactéries résistantes.
PHENOXYPEN WSP
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Poulets
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
13,5 20 mg de phénoxyméthylpénicilline par kg du poids vif et par jour, par voie orale, pendant 5
jours soit 46 68 mg de poudre par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours.
Le médicament vétérinaire est administré aux poulets après dissolution dans l'eau de boisson.
Le calcul suivant permet de déterminer la quantité, en grammes, de poudre qu'il convient d'ajouter à
1 000 litres d'eau :
mg de poudre / kg de poids vif / jour x poids moyen d'un animal (kg) x nombre d'animaux
consommation totale en eau du poulailler (en litres) le jour précédent
= mg de poudre / l = g de poudre / 1 000 l d'eau.
Il est recommandé d'utiliser un appareil de pesage calibré lors du dosage du poids de médicament
vétérinaire qu'il convient d'utiliser
11.
Conseils pour une administration correcte
Étant donné que les animaux malades sont susceptibles de moins boire, il est recommandé de
commencer le traitement par la dose plus élevée afin de compenser l'absorption éventuelle de
moindres quantités d'eau médicamentée.
Pour un dosage approprié, il convient de déterminer le poids des animaux le plus précisément possible
afin d'éviter tout sous-dosage.
La solubilité maximale est de 250 g de médicament vétérinaire par litre d'eau potable.
Aucune autre source d'eau potable ne devra être à la disposition des animaux pendant la durée du
traitement.
En cas d'altération de la consommation d'eau des poulets, il convient d'ajuster la concentration afin
d'atteindre la posologie recommandée.
Il convient de ne préparer que la quantité d'eau médicamentée suffisante pour couvrir les besoins
journaliers.
L'eau buvable médicamentée doit être rafraîchie ou remplacée toutes les 12 heures.
12.
Temps d'attente
Viande et abats : 2 jours.
OEufs :
zéro jours.
13.
Conditions particulières de conservation
À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
À conserver à l'abri du gel.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
PHENOXYPEN WSP
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
M
ises en garde particulières à chaque espèce cible :
L'administration du médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la consommation
d'eau médicamentée.
P
récautions particulières d'emploi chez les animaux :
L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée
prélevée sur des poulets déjà morts au sein de l'exploitation.
Il convient de ne pas utiliser le médicament vétérinaire pour compenser une mauvaise hygiène ou une
gestion inappropriée des poulaillers.
M
ises en garde à l'attention de l'opérateur :
La phénoxyméthylpénicilline peut provoquer des réactions d'hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion orale, contact avec la peau ou avec les yeux. L'hypersensibilité à la
phénoxyméthylpénicilline peut provoquer une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et
céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques provoquées par ces substances peuvent
parfois être graves.
En cas d'ingestion accidentelle ou de symptômes graves de réactions d'hypersensibilité tels que des
éruptions cutanées consécutives à l'exposition, un gonflement (oedème) du visage, des lèvres ou des
difficultés respiratoires, consultez immédiatement votre médecin et lui montrer la notice de ce
médicament.
Les personnes d'présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'apparition de symptômes
d'hypersensibilité suite à une exposition, il convient d'éviter tout nouveau contact avec le médicament
vétérinaire (et autres médicaments contenant d'autres pénicillines ou céphalosporines).
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin et de manière à éviter toute exposition, en
prenant toutes les précautions recommandées. Portez des vêtements de protection, des gants
imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la Norme Européenne EN 149,
soit un masque respiratoire non jetable conforme à la Norme Européenne EN 140 avec filtre conforme
à la Norme Européenne EN 143 lors du mélange et de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains immédiatement après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
G
estation, lactation ou ponte :
Les études réalisées sur des animaux laboratoires et des êtres humains n'ont apporté aucune preuve
d'un quelconque effet sur la fonction reproductrice ou sur le développement foetal.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire conjointement à des antibiotiques bactériostatiques.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
L'indice thérapeutique de la phénoxyméthylpénicilline est élevé. L'administration de l'eau
médicamentée contenant deux et cinq fois les doses thérapeutiques recommandées pendant une durée
deux fois supérieure au traitement recommandée n'ont révélé aucun effet indésirable. Chez certains
individus, l'administration d'une dose cinq fois supérieure aux doses thérapeutiques recommandées
pendant une durée deux fois supérieure à la durée de traitement recommandée a provoqué une
augmentation de la consommation d'eau, une diminution de l'absorption de nourriture et l'apparition
de selles liquides (diarrhée).
I
ncompatibilités :
Il a été démontré que le contact des solutions contenant de la pénicilline avec des métaux ainsi que
l'utilisation de systèmes métalliques pour leur administration ont une incidence indésirable sur la
stabilité de la pénicilline. C'est la raison pour laquelle il convient d'éviter ce type de système et de ne
pas les utiliser pour la conservation des solutions.
PHENOXYPEN WSP
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment
vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
de l'environnement.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste des différents conditionnements :
-Pot polyethylene: 250 g, 1000g,
-Boîte aluminium/carton: 1 kg,
-Seau polypropylène blanc: 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP <<EXP month/year>>
Durée de conservation après première ouverture: 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 12 heures.
Après ouverture, utiliser avant ...
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V292354 (Securitainer)
BE-V362266 (Boîte composite)
BE-Vxxxxxx (Seau)
22.
Numéro du lot de fabrication
Lot: <<partijnummer>>
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
PHENOXYPEN WSP
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Sécuritainer, Boîte composite, Seau
1.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de
l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
1Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
F
abricant responsable de la libération des lots :
1Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
Dénomination du médicament vétérinaire
PHENOXYPEN WSP, 325 mg/g poudre pour solution buvable pour poulets
3.
Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Par gramme :
Substance active :
Phénoxyméthylpénicilline (sous forme potassique)
293 mg/g
soit 325 mg/g de phénoxyméthylpénicilline potassique
Poudre blanche à blanchâtre
4.
Forme pharmaceutique
Poudre pour solution buvable
5.
Taille de l'emballage
250 grammes, 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg.
6.
Indication(s)
Prévention en milieu infecté de la mortalité liée à l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens,
sensible à la phénoxyméthylpénicilline.
7.
Contre-indication
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active.
8.
Effets indésirables
Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté après l'administration du médicament vétérinaire, les
pénicillines peuvent provoquer des vomissements et des diarrhées et altérer la flore intestinale avec
sélection des bactéries résistantes.
PHENOXYPEN WSP
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
9.
Espèce(s) cible(s)
Poulets
10.
Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
13,5 20 mg de phénoxyméthylpénicilline par kg du poids vif et par jour, par voie orale, pendant 5
jours soit 46 68 mg de poudre par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours.
Le médicament vétérinaire est administré aux poulets après dissolution dans l'eau de boisson.
Le calcul suivant permet de déterminer la quantité, en grammes, de poudre qu'il convient d'ajouter à
1 000 litres d'eau :
mg de poudre / kg de poids vif / jour x poids moyen d'un animal (kg) x nombre d'animaux
consommation totale en eau du poulailler (en litres) le jour précédent
= mg de poudre / l = g de poudre / 1 000 l d'eau.
Il est recommandé d'utiliser un appareil de pesage calibré lors du dosage du poids de médicament
vétérinaire qu'il convient d'utiliser
11.
Conseils pour une administration correcte
Étant donné que les animaux malades sont susceptibles de moins boire, il est recommandé de
commencer le traitement par la dose plus élevée afin de compenser l'absorption éventuelle de
moindres quantités d'eau médicamentée.
Pour un dosage approprié, il convient de déterminer le poids des animaux le plus précisément possible
afin d'éviter tout sous-dosage.
La solubilité maximale est de 250 g de médicament vétérinaire par litre d'eau potable.
Aucune autre source d'eau potable ne devra être à la disposition des animaux pendant la durée du
traitement.
En cas d'altération de la consommation d'eau des poulets, il convient d'ajuster la concentration afin
d'atteindre la posologie recommandée.
Il convient de ne préparer que la quantité d'eau médicamentée suffisante pour couvrir les besoins
journaliers.
L'eau buvable médicamentée doit être rafraîchie ou remplacée toutes les 12 heures.
12.
Temps d'attente
Viande et abats : 2 jours.
OEufs :
zéro jours.
13.
Conditions particulières de conservation
À conserver en dessous de 25°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
À conserver à l'abri du gel.
À conserver dans l'emballage d'origine.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
PHENOXYPEN WSP
14.
Mise(s) en garde particulière(s)
M
ises en garde particulières à chaque espèce cible :
L'administration du médicament vétérinaire peut provoquer une augmentation de la consommation
d'eau médicamentée.
P
récautions particulières d'emploi chez les animaux :
L'utilisation du médicament vétérinaire doit reposer sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée
prélevée sur des poulets déjà morts au sein de l'exploitation.
Il convient de ne pas utiliser le médicament vétérinaire pour compenser une mauvaise hygiène ou une
gestion inappropriée des poulaillers.
M
ises en garde à l'attention de l'opérateur :
La phénoxyméthylpénicilline peut provoquer des réactions d'hypersensibilité après injection,
inhalation, ingestion orale, contact avec la peau ou avec les yeux. L'hypersensibilité à la
phénoxyméthylpénicilline peut provoquer une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et
céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques provoquées par ces substances peuvent
parfois être graves.
En cas d'ingestion accidentelle ou de symptômes graves de réactions d'hypersensibilité tels que des
éruptions cutanées consécutives à l'exposition, un gonflement (oedème) du visage, des lèvres ou des
difficultés respiratoires, consultez immédiatement votre médecin et lui montrer la notice de ce
médicament.
Les personnes d'présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'apparition de symptômes
d'hypersensibilité suite à une exposition, il convient d'éviter tout nouveau contact avec le médicament
vétérinaire (et autres médicaments contenant d'autres pénicillines ou céphalosporines).
Manipulez ce médicament vétérinaire avec grand soin et de manière à éviter toute exposition, en
prenant toutes les précautions recommandées. Portez des vêtements de protection, des gants
imperméables et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la Norme Européenne EN 149,
soit un masque respiratoire non jetable conforme à la Norme Européenne EN 140 avec filtre conforme
à la Norme Européenne EN 143 lors du mélange et de la manipulation du médicament vétérinaire.
Lavez-vous les mains immédiatement après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
G
estation, lactation ou ponte :
Les études réalisées sur des animaux laboratoires et des êtres humains n'ont apporté aucune preuve
d'un quelconque effet sur la fonction reproductrice ou sur le développement foetal.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire conjointement à des antibiotiques bactériostatiques.
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
L'indice thérapeutique de la phénoxyméthylpénicilline est élevé. L'administration de l'eau
médicamentée contenant deux et cinq fois les doses thérapeutiques recommandées pendant une durée
deux fois supérieure au traitement recommandée n'ont révélé aucun effet indésirable. Chez certains
individus, l'administration d'une dose cinq fois supérieure aux doses thérapeutiques recommandées
pendant une durée deux fois supérieure à la durée de traitement recommandée a provoqué une
augmentation de la consommation d'eau, une diminution de l'absorption de nourriture et l'apparition
de selles liquides (diarrhée).
I
ncompatibilités :
Il a été démontré que le contact des solutions contenant de la pénicilline avec des métaux ainsi que
l'utilisation de systèmes métalliques pour leur administration ont une incidence indésirable sur la
stabilité de la pénicilline. C'est la raison pour laquelle il convient d'éviter ce type de système et de ne
pas les utiliser pour la conservation des solutions.
PHENOXYPEN WSP
15.
Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou
des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment
vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
de l'environnement.
16.
Date du dernier étiquetage approuvé
17.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste des différents conditionnements :
-Pot polyethylene: 250 g, 1000g,
-Boîte aluminium/carton: 1 kg,
-Seau polypropylène blanc: 1 kg, 2,5 kg ou 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
18.
La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et
d'utilisation, le cas échéant
À usage vétérinaire À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
19.
La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
20.
Date de péremption
EXP <<EXP month/year>>
Durée de conservation après première ouverture: 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 12 heures.
Après ouverture, utiliser avant ...
21.
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
BE-V292354 (Securitainer)
BE-V362266 (Boîte composite)
BE-Vxxxxxx (Seau)
22.
Numéro du lot de fabrication
Lot: <<partijnummer>>
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS