Phenocillin 800 mg/g

PHENOCILLIN 800 MG/G
NOTICE
Phenocillin 800 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Phenocillin 800 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets.
Phénoxyméthylpénicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
Un g de poudre contient:
Substance active:
Phénoxyméthylpénicilline 800 mg
(soit 877 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique )
Poudre blanche ou blanchâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention en milieu infecté de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens. La
maladie doit avoir été diagnostiquée dans la bande avant tout usage métaphylactique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, a d'autres substances du groupe des béta-
lactames ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été observé après l'administration du produit, les pénicillines
peuvent provoquer des vomissements, de la diarrhée et altérer la flore intestinale par sélection de
bactéries résistantes.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance.
7.
PHENOCILLIN 800 MG/G
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
13.5 ­ 20 mg de phénoxyméthylpénicilline par kg de poids vif par jour, correspondant à 17 ­ 25 mg du
produit par kg de poids vif par jour, pendant 5 jours.
Méthode d'administration: voie orale; dissoudre dans l'eau de boisson et utiliser dans les 12 heures. La
solubilité maximale est de 100 g de produit par litre d'eau de boisson.
La formule suivante peut être utilisée pour déterminer la quantité en grammes de produit à ajouter à
1000 litres d'eau:
mg de produit / kg
poids vif moyen d'un
nombre
x
x
g de
poids vif/ jour
animal (kg)
d'animaux
mg de
produit/
=
produit /
=
Consommation totale d'eau (en litres) du groupe à traiter, le jour
1000 l
litre
précédent
d'eau
Il est recommandé d'utiliser un appareil de pesage calibré pour calculer correctement la quantité de
poudre nécessaire. Étant donné que les animaux malades sont susceptibles de moins boire, il est
recommandé de commencer le traitement par la dose la plus élevée autorisée afin de compenser
l'absorption éventuelle de moindres quantités d'eau médicamenteuse.
Pour garantir une posologie correcte, il convient de déterminer le poids vif des animaux aussi
précisément que possible afin d'éviter tout sous-dosage.
Aucune autre source d'eau de boisson ne sera disponible pendant la période de médication. En cas de
modification de la consommation d'eau des poulets, il convient d'ajuster la concentration afin
d'atteindre la posologie recommandée. Après la fin de la période de traitement, il y a lieu de nettoyer
le système d'alimentation en eau afin d'éviter l'absorption subséquente de quantités sous-
thérapeutiques de la substance active.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats: 2 jours.
OEufs: zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.
Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions: 12 heures.
12.
PHENOCILLIN 800 MG/G
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité de bactéries isolées sur les animaux
de l'élevage. Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé sur les informations épidémiologiques
locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible. Le produit
ne doit pas être utilisé pour compenser une mauvaise hygiène et une gestion inappropriée des
poulaillers.
Une administration du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence de
bactéries résistantes à la phénoxyméthylpénicilline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec
d'autres pénicillines en raison de la possibilité de résistance croisée. s politiques antimicrobiennes
officielles, nationales et régionales, doivent être prises en compte lors de l'utilisation du produit.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les pénicillines telles que la phénoxyméthylpénicilline peuvent provoquer des réactions
d'hypersensibilité (allergie) après inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité à la
phénoxyméthylpénicilline peut entraîner une sensibilité croisée à d'autres pénicillines et
céphalosporines, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être
graves.
1- Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensibilisé ou s'il vous est recommandé de
ne pas travailler avec ce genre de préparations.
2- Manipulez ce produit avec le plus grand soin afin d'éviter toute exposition, en respectant toutes les
précautions recommandées.
3- Si vous développez des symptômes tels qu'un érythème cutané après exposition, consultez un
médecin et montrez-lui la présente mise en garde. Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux, ou
une difficulté respiratoire sont des symptômes plus sérieux et nécessitent une assistance médicale
d'urgence.
Les personnes qui manipulent le produit doivent éviter toute inhalation de poussières et tout contact
avec la peau. Portez des vêtements de protection, des gants imperméables et soit un demi-masque
respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 soit un masque filtrant non jetable
conforme à la norme européenne EN140, équipé d'un filtre conforme à EN 143 lorsque vous mélangez
et manipulez le produit.
Se laver correctement les mains et la peau exposée au produit après utilisation.
Ponte:
Les études menées sur des animaux de laboratoire et des humains n'ont pas mis en évidence d'effet
ni sur la fonction de reproduction ni sur le développement foetal.
Interactions médicamenteuses et autres:
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être associé à des antibiotiques bactériostatiques.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
La phénoxyméthylpénicilline possède un indice thérapeutique élevé. L'administration d'eau
médicamenteuse à une concentration de deux et cinq fois la dose thérapeutique recommandée pendant
deux fois la durée de traitement recommandée n'a révélé aucun effet indésirable. Chez certains
individus, l'administration d'une dose cinq fois supérieure
à la dose thérapeutique recommandée pendant deux fois la durée de traitement recommandée a
provoqué une augmentation de la consommation d'eau, une diminution de la prise de nourriture et
l'apparition de selles liquides.
PHENOCILLIN 800 MG/G
Il a été démontré que le contact de solutions contenant de la pénicilline avec des métaux ainsi que
l'utilisation de systèmes métalliques pour leur administration ont un impact négatif sur la stabilité des
pénicillines. Il y a donc lieu d'éviter ce type de systèmes et de ne pas les utiliser pour la conservation
de solutions.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations: 100 g, 10 x100 g, 250 g, 500 g, 1000 g and 2500 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire