Pgf veyx forte 0,250 mg/ml

PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
NOTICE
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:

Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Cloprosténol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Le médicament par animal est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore, contenant:
Substance active:
Cloprosténol 0,250 mg/ml (équivalent à 0,263 mg/ml de cloprosténol sodique)
Excipients:
Chlorocrésol
1,0 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Chez les bovins (génisses, vaches) :
- Induction de l'oestrus et de l'ovulation et synchronisation du cycle chez des animaux avec cycle
ovulatoire lors d'une utilisation pendant le dioestrus (induction de l'oestrus en cas de suboestrus,
synchronisation de l'oestrus).
- Traitement de l'anoestrie et des affections de l'utérus en cas de blocage du cycle dû à la progestérone
(induction de l'oestrus en cas d'anoestrie, endométrite, pyométrite, kystes lutéaux, kystes folliculaires
lutéiniques, réduction du temps de repos).
- Induction de l'avortement jusqu'au 150ème jour de la gestation.
- Elimination de foetus momifiés.
- Induction de la parturition.
Chez les porcins (truies) :
- Induction ou synchronisation de la parturition à partir du 114ème jour de la gestation (le 1er jour de la
gestation est le dernier jour de l'insémination).
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas administrer par voie intraveineuse.
- Ne pas utiliser chez les femelles gestantes chez lesquelles l'induction d'un avortement ou d'une mise
bas n'est pas souhaitée.
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une infection anaérobie est possible, due aux bactéries anaérobies qui pénètrent éventuellement dans
le tissu au site d'injection, en particulier suite à une injection intramusculaire.
Bovins :
Dans le cadre de l'induction de la parturition, l'incidence de rétention placentaire peut être augmentée
en fonction du temps du traitement.
Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique peuvent être observées, pouvant être
potentiellement fatales et exiger des soins médicaux rapides.
Porcins:
Des modifications comportementales observées immédiatement après le traitement pour l'induction de
la parturition chez la truie sont similaires aux changements observés après une parturition naturelle et
disparaissent généralement dans l'heure.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (génisses, vaches) et porcins (truies)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration intramusculaire chez le bovins (génisses, vaches).
Administration intramusculaire profonde chez le porcins (truies) (avec une aiguille d'au moins 4 cm de
long).
Bovins (génisses, vaches): 0,5 mg de cloprosténol/animal correspondant à 2,0 ml de médicament par
animal.
Pour la synchronisation des chaleurs dans des troupeaux de bovins, il faut traiter les groupes
d'animaux deux fois à 11 jours d'intervalle.
Porcins (truies): 0,175 mg de cloprosténol/animal correspondant à 0,7 ml de médicament par animal.
Utiliser une seringue automatique pour le flacon de 50 ml.
Injection unique.
Le bouchon caoutchouc du flacon peut être perçé jusqu'à 25 fois sans danger. Par ailleurs, un
équipement avec seringue automatique ou une aiguille de prélèvement adaptée doit être utilisée pour
les flacons de 50 ml afin d'éviter un perçage excessif du dispositif de fermeture.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune
10.
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
Bovins, porcins:
Viande et abats : 2 jours
B
ovins :
Lait : Zéro heure.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière.
Conserver le flacon dans le carton d'origine.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Une fois que le récipient a été percé (ouvert) une première fois, sur la base de la durée de conservation
en usage indiquée dans cette notice, il convient de déterminer la date à laquelle tout produit restant
dans le flacon devra être éliminé. Cette date d'élimination devra être inscrite dans l'espace prévu à cet
effet sur l'étiquette.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible :
Aucune
P
récautions particulières :
Précautions particulières d'emploi chez l'animal :
Afin de réduire le risque d'infections anaérobies les injections dans des zones de peau contaminées
devront être soigneusement évitées. Nettoyer et désinfecter soigneusement le site d'injection avant
l'administration.
Porcins:
Ne doit être utilisé que lorsque les dates de saillie sont connues. Une utilisation précoce peut altérer la
viabilité des porcelets. C'est le cas lorsque le produit est injecté plus de 2 jours avant écoulement de la
durée moyenne de gestation du troupeau. Le dernier jour de l'insémination est considéré comme le 1er
jour de la gestation. La durée de gestation se situe normalement entre 111 et 119 jours.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux:
- Le produit doit être manipulé avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle ou contact
avec la peau ou les muqueuses de l'utilisateur.
-Les prostaglandines de type F2 peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer un
bronchospasme ou une fausse-couche.
- Les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer, les personnes asthmatiques et les personnes
ayant d'autres problèmes respiratoires doivent porter des gants étanches pendant l'administration du
produit.
- En cas de déversement accidentel du produit sur la peau, il faut immédiatement nettoyer la peau avec
de l'eau et du savon.
- En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui présenter
la notice ou l'étiquette. En cas de détresse respiratoire induite par l'inhalation ou l'injection
accidentelle, il est indiqué d'administrer un bronchodilatateur à action rapide, par exemple de
l'isoprénaline ou du salbutamol par inhalation.
U
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
Ne pas administrer à des femelles gestantes, pour lesquelles ni un avortement, ni une induction de la
parturition n'est souhaitée.
L'innocuité du produit pendant la lactation n'a pas été établie.
Le produit ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:
L'utilisation concomitante d'ocytocine et de cloprosténol augmente l'effet sur l'utérus.
Ne pas utiliser chez les animaux traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens car ceux-ci
inhibent la synthèse des prostaglandines endogènes.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître :augmentation de la fréquence
cardiaque et respiratoire, bronchoconstriction, élévation de la température corporelle, augmentation de
l'émission d'excréments et d'urines, salivation, nausées et vomissements.
Il n'existe aucun antidote.
Incompatibilités:
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts. Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous
débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
l'environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2017
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Boîte de 1 flacon de 10 ml
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V426237