Pestigon combo 50 mg - 60 mg
Bijsluiter – Versie FR
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
NOTICE
PestiGon Combo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats et furets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIB RATION DES LOTS, SI DIFF RENT
ET
Titulaire de l’autorisation :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
D
NOMINATION DU M DICAMENT V
T
RINAIRE
PestiGon Combo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats et furets
fipronil
(S)-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGR
DIENTS
Par pipette de 0,5 ml:
Substances actives :
Fipronil........................................................................................................................50 mg
(S)-méthoprène...........................................................................................................60 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320).................................................................................... 0,10 mg
Butylhydroxytoluène (E321)....................................................................................0,05 mg
Solution limpide de couleur jaune.
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Pestigon Combo 50 mg/60 mg
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour traiter les infestations par les puces, les tiques
et les poux broyeurs chez le chat, et les infestations par les puces et les tiques chez le furet.
Chez le chat, le recours à ce médicament vétérinaire :
limineles puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 4 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des œufs et l’émergence de puces en développement jusqu’à
6 semaines après l’application.
limineles tiques (Ixodes
ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus).
Le
médicament vétérinaire présente une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste
jusqu’à 2 semaines (d’après les données expérimentales).
limine les poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Chez le furet, le recours à ce médicament vétérinaire :
limine les puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 4 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des œufs et l’émergence de puces en développement.
limineles tiques (Ixodes
ricinus).
Le médicament vétérinaire présente une efficacité
acaricide contre les tiques qui persiste jusqu’à 4 semaines (d’après les données
expérimentales).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chatons de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg. Ne pas
utiliser chez des furets de moins de 6 mois.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (ex. maladies systémiques, fièvre) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables et même de
mortalité.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire n’est pas recommandée chez les espèces non
cibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS IND
SIRABLES
Chats
Parmi les très rares effets indésirables suspectés, des cas de réaction cutanée transitoire au
niveau du site d’application (desquamation, alopécie locale, prurit, érythème) et des
démangeaisons ou une alopécie généralisées ont été rapportés après l’utilisation. Une
hypersalivation, des signes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, autres
signes nerveux) ou des vomissements ont également été observés après utilisation.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
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Pestigon Combo 50 mg/60 mg
En cas de léchage, une brève période d’hypersalivation principalement due à la nature du
solvant peut être observée.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESP
CES CIBLES
Chat et furet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie :
Chats :
Une pipette de 0,5 ml par chat, ce qui correspond à une dose minimale recommandée de
5 mg/kg pour le fipronil et de 6 mg/kg pour le (S)-méthoprène.
Furets :
Une pipette de 0,5 ml par furet, ce qui correspond à une dose de 50 mg pour le fipronil et
de 60 mg pour le (S)-méthoprène.
Voie d’administration : usage externe uniquement, spot-on.
Extraire la pipette du sachet juste avant usage.
Mode d’administration :
Retirer la pipette du sachet externe à l’aide de ciseaux ou plier le long de la ligne diagonale
pour exposer l’encoche prévue, puis déchirer le sachet au niveau de l’encoche.
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Pestigon Combo 50 mg/60 mg
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s’assurer
que tout le contenu se trouve à l’intérieur de la partie principale de la pipette. Tordre
l’extrémité de la pipette.
carter poils au dos de l’animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu’à ce que la
les
peau soit visible. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et appuyer plusieurs fois pour
en vider entièrement le contenu, directement sur la peau et à un seul endroit.
Des changements provisoires (poil gras/amalgamé) peuvent survenir au niveau du pelage
entourant le site d’application.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les animaux doivent être pesés précisément avant le traitement.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l’animal
ne peut pas se lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le
traitement.
Il n’existe actuellement aucune donnée relative à l’effet d’un bain/shampoing sur l’efficacité
du médicament vétérinaire chez les chats et les furets. Toutefois, les informations
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disponibles découlant d’études ayant examiné des chiens shampouinés dès 2 jours après
l’application du médicament vétérinaire suggèrent qu’il est déconseillé de baigner les
animaux au cours des deux jours qui suivent l’application du médicament vétérinaire.
L’intervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULI
RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le médicament vétérinaire de la
lumière et de l’humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le
sachet et la bo te.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI
RE(S)
usage vétérinaire uniquement.
Il peut y avoir fixation de tiques isolées. Par conséquent, il n’est pas possible d’exclure
totalement le développement de maladies transmises par les tiques en cas de conditions
défavorables.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage
et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés, qui devraient être
traités, en cas d’une infestation massive au début du traitement, avec un insecticide adapté
et être aspirés régulièrement.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les effets nocifs potentiels du médicament vétérinaire sur des chatons de moins de
8 semaines en contact avec une chatte traitée ne sont pas documentés. Il convient d’user
de prudence dans pareille situation.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
viter tout contact avec les yeux de l’animal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des
yeux. Par conséquent, il convient d’éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la
bouche, la peau et les yeux. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application. En cas
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Pestigon Combo 50 mg/60 mg
de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau claire.
Si l’irritation oculaire persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l’étiquette du médicament. En cas de contact avec la peau, se laver les mains à
l’eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l’alcool doivent
éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
L’ingestion du médicament vétérinaire est nocive. Veiller à mettre les pipettes hors de
portée des enfants et à jeter les pipettes usagées immédiatement après l’application du
médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire,
consulter immédiatement un médecin.
Ne pas manipuler les animaux traités ni laisser des enfants jouer avec les animaux traités
tant que le site d’application n’est pas sec. Il est de ce fait conseillé de ne pas traiter les
animaux pendant la journée mais plut t en début de soirée et de ne pas laisser les
animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec des
enfants.
Le support alcoolisé peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou
autres surfaces domestiques ou sur les meubles.
Gestation et lactation :
Chat : le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation. Pour un traitement
pendant la période de lactation, voir la section relative aux mises en garde particulières
pour chaque espèce cible de cette notice.
Furet : les études menées en laboratoire sur le chat n’ont pas mis en évidence d’effets
néfastes pendant la gestation. Chez le furet en revanche, la sécurité d’emploi du
médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Demander
conseil à un vétérinaire avant de traiter un furet en gestation avec ce médicament
vétérinaire.
Surdosage (sympt mes, conduite d’urgence, antidotes) :
Chez le chat : les études de sécurité menées sur les espèces cibles n’ont mis en évidence
aucun effet indésirable chez les chats et chatons de 8 semaines et plus et pesant environ
1 kg traités une fois par mois pendant 6 mois consécutifs à 5 fois la dose recommandée.
Quelques démangeaisons peuvent toutefois appara tre suite au traitement.
Un surdosage du médicament vétérinaire peut provoquer une apparence collante du poil
au site de traitement. Néanmoins, si cela se médicament vétérinaire, cet effet dispara t
dans les 24 heures qui suivent l’application.
Chez le furet : chez les furets de 6 mois et plus ayant re u4 traitements à 5 fois la dose
recommandée à 2 semaines d’intervalle, une perte de masse corporelle a été observée chez
certains animaux.
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Pestigon Combo 50 mg/60 mg
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L’ LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s’avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les étangs, les voies d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire
ou les conteneurs vides.
14.
DATE DE LA DERNI
RE NOTICE APPROUV E
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPL
MENTAIRES
Informations sur l’emballage :
Pipette de 0,5 ml, moulée à partir d’un film composé de 3 couches : une couche en
polypropylène/COC/polypropylène, une strate stratifiée laquée sans solvant et un
copolymère de polyéthylène/EVOH/polyéthylène. Les pipettes sont fermées
hermétiquement dans un sachet aluminium 4 plis résistant aux enfants composé d’un film
à base de PEBD/nylon/feuille d’aluminium/polyester et présentées dans une bo te
externe.
Bo tes de 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ou 24 pipettes. Chaque pipette est individuellement
conditionnée dans un sachet en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, contacter
le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V519591
MODE DE D LIVRANCE
Délivrance libre
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
NOTICE
PestiGon Combo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats et furets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIB RATION DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
PestiGon Combo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats et furets
fipronil
(S)-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGR DIENTS
Par pipette de 0,5 ml:
Substances actives :
Fipronil........................................................................................................................50 mg
(S)-méthoprène...........................................................................................................60 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320).................................................................................... 0,10 mg
Butylhydroxytoluène (E321)....................................................................................0,05 mg
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour traiter les infestations par les puces, les tiques
et les poux broyeurs chez le chat, et les infestations par les puces et les tiques chez le furet.
Chez le chat, le recours à ce médicament vétérinaire :
limine les puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 4 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des oeufs et l'émergence de puces en développement jusqu'à
6 semaines après l'application.
limine les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Le
médicament vétérinaire présente une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste
jusqu'à 2 semaines (d'après les données expérimentales).
limine les poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Chez le furet, le recours à ce médicament vétérinaire :
limine les puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 4 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des oeufs et l'émergence de puces en développement.
limine les tiques (Ixodes ricinus). Le médicament vétérinaire présente une efficacité
acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à 4 semaines (d'après les données
expérimentales).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chatons de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg. Ne pas
utiliser chez des furets de moins de 6 mois.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (ex. maladies systémiques, fièvre) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables et même de
mortalité.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les espèces non
cibles.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS IND SIRABLES
Chats
Parmi les très rares effets indésirables suspectés, des cas de réaction cutanée transitoire au
niveau du site d'application (desquamation, alopécie locale, prurit, érythème) et des
démangeaisons ou une alopécie généralisées ont été rapportés après l'utilisation. Une
hypersalivation, des signes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, autres
signes nerveux) ou des vomissements ont également été observés après utilisation.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation principalement due à la nature du
solvant peut être observée.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESP CES CIBLES
Chat et furet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Chats :
Une pipette de 0,5 ml par chat, ce qui correspond à une dose minimale recommandée de
5 mg/kg pour le fipronil et de 6 mg/kg pour le (S)-méthoprène.
Furets :
Une pipette de 0,5 ml par furet, ce qui correspond à une dose de 50 mg pour le fipronil et
de 60 mg pour le (S)-méthoprène.
Voie d'administration : usage externe uniquement, spot-on.
Extraire la pipette du sachet juste avant usage.
Bijsluiter Versie FR
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer
que tout le contenu se trouve à l'intérieur de la partie principale de la pipette. Tordre
l'extrémité de la pipette.
carter les poils au dos de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la
peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et appuyer plusieurs fois pour
en vider entièrement le contenu, directement sur la peau et à un seul endroit.
Des changements provisoires (poil gras/amalgamé) peuvent survenir au niveau du pelage
entourant le site d'application.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les animaux doivent être pesés précisément avant le traitement.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal
ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le
traitement.
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
disponibles découlant d'études ayant examiné des chiens shampouinés dès 2 jours après
l'application du médicament vétérinaire suggèrent qu'il est déconseillé de baigner les
animaux au cours des deux jours qui suivent l'application du médicament vétérinaire.
L'intervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament vétérinaire de la
lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le
sachet et la bo te.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI RE(S)
usage vétérinaire uniquement.
Il peut y avoir fixation de tiques isolées. Par conséquent, il n'est pas possible d'exclure
totalement le développement de maladies transmises par les tiques en cas de conditions
défavorables.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage
et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés, qui devraient être
traités, en cas d'une infestation massive au début du traitement, avec un insecticide adapté
et être aspirés régulièrement.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les effets nocifs potentiels du médicament vétérinaire sur des chatons de moins de
8 semaines en contact avec une chatte traitée ne sont pas documentés. Il convient d'user
de prudence dans pareille situation.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
viter tout contact avec les yeux de l'animal.
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
Si l'irritation oculaire persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette du médicament. En cas de contact avec la peau, se laver les mains à
l'eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent
éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
L'ingestion du médicament vétérinaire est nocive. Veiller à mettre les pipettes hors de
portée des enfants et à jeter les pipettes usagées immédiatement après l'application du
médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire,
consulter immédiatement un médecin.
Ne pas manipuler les animaux traités ni laisser des enfants jouer avec les animaux traités
tant que le site d'application n'est pas sec. Il est de ce fait conseillé de ne pas traiter les
animaux pendant la journée mais plut t en début de soirée et de ne pas laisser les
animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec des
enfants.
Le support alcoolisé peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou
autres surfaces domestiques ou sur les meubles.
Gestation et lactation :
Chat : le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation. Pour un traitement
pendant la période de lactation, voir la section relative aux mises en garde particulières
pour chaque espèce cible de cette notice.
Furet : les études menées en laboratoire sur le chat n'ont pas mis en évidence d'effets
néfastes pendant la gestation. Chez le furet en revanche, la sécurité d'emploi du
médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Demander
conseil à un vétérinaire avant de traiter un furet en gestation avec ce médicament
vétérinaire.
Surdosage (sympt mes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez le chat : les études de sécurité menées sur les espèces cibles n'ont mis en évidence
aucun effet indésirable chez les chats et chatons de 8 semaines et plus et pesant environ
1 kg traités une fois par mois pendant 6 mois consécutifs à 5 fois la dose recommandée.
Quelques démangeaisons peuvent toutefois appara tre suite au traitement.
Un surdosage du médicament vétérinaire peut provoquer une apparence collante du poil
au site de traitement. Néanmoins, si cela se médicament vétérinaire, cet effet dispara t
dans les 24 heures qui suivent l'application.
Chez le furet : chez les furets de 6 mois et plus ayant re u
4 traitements à 5 fois la dose
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s'avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire
ou les conteneurs vides.
14.
DATE DE LA DERNI RE NOTICE APPROUV E
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES
Informations sur l'emballage :
Pipette de 0,5 ml, moulée à partir d'un film composé de 3 couches : une couche en
polypropylène/COC/polypropylène, une strate stratifiée laquée sans solvant et un
copolymère
de
polyéthylène/EVOH/polyéthylène.
Les
pipettes
sont
fermées
hermétiquement dans un sachet aluminium 4 plis résistant aux enfants composé d'un film
à base de PEBD/nylon/feuille d'aluminium/polyester et présentées dans une bo te
externe.
Bo tes de 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ou 24 pipettes. Chaque pipette est individuellement
conditionnée dans un sachet en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, contacter
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V519591
NOTICE
PestiGon Combo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats et furets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIB RATION DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
PestiGon Combo 50 mg/60 mg solution pour spot-on pour chats et furets
fipronil
(S)-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGR DIENTS
Par pipette de 0,5 ml:
Substances actives :
Fipronil........................................................................................................................50 mg
(S)-méthoprène...........................................................................................................60 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320).................................................................................... 0,10 mg
Butylhydroxytoluène (E321)....................................................................................0,05 mg
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour traiter les infestations par les puces, les tiques
et les poux broyeurs chez le chat, et les infestations par les puces et les tiques chez le furet.
Chez le chat, le recours à ce médicament vétérinaire :
limine les puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 4 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des oeufs et l'émergence de puces en développement jusqu'à
6 semaines après l'application.
limine les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Le
médicament vétérinaire présente une efficacité acaricide contre les tiques qui persiste
jusqu'à 2 semaines (d'après les données expérimentales).
limine les poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Chez le furet, le recours à ce médicament vétérinaire :
limine les puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 4 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des oeufs et l'émergence de puces en développement.
limine les tiques (Ixodes ricinus). Le médicament vétérinaire présente une efficacité
acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à 4 semaines (d'après les données
expérimentales).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chatons de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 1 kg. Ne pas
utiliser chez des furets de moins de 6 mois.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (ex. maladies systémiques, fièvre) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables et même de
mortalité.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les espèces non
cibles.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS IND SIRABLES
Chats
Parmi les très rares effets indésirables suspectés, des cas de réaction cutanée transitoire au
niveau du site d'application (desquamation, alopécie locale, prurit, érythème) et des
démangeaisons ou une alopécie généralisées ont été rapportés après l'utilisation. Une
hypersalivation, des signes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, autres
signes nerveux) ou des vomissements ont également été observés après utilisation.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation principalement due à la nature du
solvant peut être observée.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESP CES CIBLES
Chat et furet.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Chats :
Une pipette de 0,5 ml par chat, ce qui correspond à une dose minimale recommandée de
5 mg/kg pour le fipronil et de 6 mg/kg pour le (S)-méthoprène.
Furets :
Une pipette de 0,5 ml par furet, ce qui correspond à une dose de 50 mg pour le fipronil et
de 60 mg pour le (S)-méthoprène.
Voie d'administration : usage externe uniquement, spot-on.
Extraire la pipette du sachet juste avant usage.
Bijsluiter Versie FR
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer
que tout le contenu se trouve à l'intérieur de la partie principale de la pipette. Tordre
l'extrémité de la pipette.
carter les poils au dos de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la
peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et appuyer plusieurs fois pour
en vider entièrement le contenu, directement sur la peau et à un seul endroit.
Des changements provisoires (poil gras/amalgamé) peuvent survenir au niveau du pelage
entourant le site d'application.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les animaux doivent être pesés précisément avant le traitement.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal
ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le
traitement.
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
disponibles découlant d'études ayant examiné des chiens shampouinés dès 2 jours après
l'application du médicament vétérinaire suggèrent qu'il est déconseillé de baigner les
animaux au cours des deux jours qui suivent l'application du médicament vétérinaire.
L'intervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament vétérinaire de la
lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le
sachet et la bo te.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI RE(S)
usage vétérinaire uniquement.
Il peut y avoir fixation de tiques isolées. Par conséquent, il n'est pas possible d'exclure
totalement le développement de maladies transmises par les tiques en cas de conditions
défavorables.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage
et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés, qui devraient être
traités, en cas d'une infestation massive au début du traitement, avec un insecticide adapté
et être aspirés régulièrement.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Les effets nocifs potentiels du médicament vétérinaire sur des chatons de moins de
8 semaines en contact avec une chatte traitée ne sont pas documentés. Il convient d'user
de prudence dans pareille situation.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
viter tout contact avec les yeux de l'animal.
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
Si l'irritation oculaire persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette du médicament. En cas de contact avec la peau, se laver les mains à
l'eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent
éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
L'ingestion du médicament vétérinaire est nocive. Veiller à mettre les pipettes hors de
portée des enfants et à jeter les pipettes usagées immédiatement après l'application du
médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire,
consulter immédiatement un médecin.
Ne pas manipuler les animaux traités ni laisser des enfants jouer avec les animaux traités
tant que le site d'application n'est pas sec. Il est de ce fait conseillé de ne pas traiter les
animaux pendant la journée mais plut t en début de soirée et de ne pas laisser les
animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec des
enfants.
Le support alcoolisé peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou
autres surfaces domestiques ou sur les meubles.
Gestation et lactation :
Chat : le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation. Pour un traitement
pendant la période de lactation, voir la section relative aux mises en garde particulières
pour chaque espèce cible de cette notice.
Furet : les études menées en laboratoire sur le chat n'ont pas mis en évidence d'effets
néfastes pendant la gestation. Chez le furet en revanche, la sécurité d'emploi du
médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Demander
conseil à un vétérinaire avant de traiter un furet en gestation avec ce médicament
vétérinaire.
Surdosage (sympt mes, conduite d'urgence, antidotes) :
Chez le chat : les études de sécurité menées sur les espèces cibles n'ont mis en évidence
aucun effet indésirable chez les chats et chatons de 8 semaines et plus et pesant environ
1 kg traités une fois par mois pendant 6 mois consécutifs à 5 fois la dose recommandée.
Quelques démangeaisons peuvent toutefois appara tre suite au traitement.
Un surdosage du médicament vétérinaire peut provoquer une apparence collante du poil
au site de traitement. Néanmoins, si cela se médicament vétérinaire, cet effet dispara t
dans les 24 heures qui suivent l'application.
Chez le furet : chez les furets de 6 mois et plus ayant re u
4 traitements à 5 fois la dose
Pestigon Combo 50 mg/60 mg
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s'avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire
ou les conteneurs vides.
14.
DATE DE LA DERNI RE NOTICE APPROUV E
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES
Informations sur l'emballage :
Pipette de 0,5 ml, moulée à partir d'un film composé de 3 couches : une couche en
polypropylène/COC/polypropylène, une strate stratifiée laquée sans solvant et un
copolymère
de
polyéthylène/EVOH/polyéthylène.
Les
pipettes
sont
fermées
hermétiquement dans un sachet aluminium 4 plis résistant aux enfants composé d'un film
à base de PEBD/nylon/feuille d'aluminium/polyester et présentées dans une bo te
externe.
Bo tes de 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ou 24 pipettes. Chaque pipette est individuellement
conditionnée dans un sachet en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, contacter
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V519591
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS