Pestigon combo 402 mg/361,8 mg 402 mg - 361,8 mg
Bijsluiter – FR Versie
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
NOTICE
PestiGon Combo 402 mg/361,8 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIB RATION
DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l’autorisation :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
D
NOMINATION DU M DICAMENT V
T
RINAIRE
PestiGon Combo 402 mg/361,8 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
fipronil
(S)-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGR
DIENTS
Par pipette de 4,02 ml :
Substances actives :
Fipronil......................................................................................................................402 mg
(S)-méthoprène......................................................................................................361,8 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320).......................................................................................0,8 mg
Butylhydroxytoluène (E321)......................................................................................0,4 mg
Solution limpide de couleur jaune.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des chiens pesant plus de 40 kg.
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PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
Le médicament vétérinaire est indiqué pour traiter les infestations par les puces, les tiques
et les poux broyeurs chez le chien.
Chez le chien, le recours à ce médicament vétérinaire :
limineles puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 8 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des œufs et l’émergence de puces en développement jusqu’à
8 semaines après l’application.
limineles tiques (Ixodes
ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
Le médicament vétérinaire présente une efficacité
acaricide contre les tiques qui persiste jusqu’à 4 semaines.
limine les poux broyeurs (Trichodectes canis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (ex. maladies systémiques, fièvre) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables et même de
mortalité.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire n’est pas recommandée chez les espèces non
cibles.
Ce médicament vétérinaire est spécifiquement développé pour les chiens. Il ne doit dès
lors pas être appliqué aux chats et furets au risque de provoquer un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS IND
SIRABLES
Parmi les très rares effets indésirables suspectés, des cas de réaction cutanée transitoire au
niveau du site d’application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) et
des démangeaisons ou une alopécie généralisées ont été rapportés après l’utilisation. Une
hypersalivation, des signes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, autres
signes nerveux), des vomissements ou des troubles respiratoires ont également été
observés après utilisation.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, cas isolés rapportés
compris).
En cas de léchage, une brève période d’hypersalivation principalement due à la nature du
solvant peut être observée.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si
vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
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7.
ESP
CE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie : une pipette de 4,02 ml par chien pesant plus de 40 kg, ce qui correspond à une
dose minimale recommandée de 6,7 mg/kg pour le fipronil et de 6 mg/kg pour le (S)-
méthoprène.
Voie d’administration : usage externe uniquement, spot-on.
Extraire la pipette du sachet juste avant usage.
Mode d’administration :
Retirer la pipette du sachet externe à l’aide de ciseaux ou plier le long de la ligne diagonale
pour exposer l’encoche prévue, puis déchirer le sachet au niveau de l’encoche.
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s’assurer
que tout le contenu se trouve à l’intérieur de la partie principale de la pipette. Tordre
l’extrémité de la pipette.
carter poils au dos de l’animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu’à ce que la
les
peau soit visible. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et appuyer plusieurs fois pour
en vider entièrement le contenu, directement sur la peau et à un seul endroit.
Des changements provisoires (poil gras/amalgamé) peuvent survenir au niveau du pelage
entourant le site d’application.
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9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les animaux doivent être pesés précisément avant le traitement.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l’animal
ne peut pas se lécher et de s’assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le
traitement.
Les bains/immersions dans l’eau dans les 2 jours suivant l’application du médicament
vétérinaire et des bains plus fréquents qu’une fois par semaine doivent être évités en
l’absence d’étude d’efficacité à ce sujet. Des shampooings émollients peuvent être utilisés
avant le traitement, mais ils diminuent la durée de protection contre les puces à environ
5 semaines lorsqu’ils sont utilisés une fois par semaine après l’application du médicament
vétérinaire. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n’ont
en revanche pas diminué l’efficacité du médicament vétérinaire contre les puces dans une
étude menée sur une durée de 6 semaines.
L’intervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULI
RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le médicament vétérinaire de la
lumière et de l’humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le
sachet et la bo te.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI
RE(S)
usage vétérinaire uniquement.
Il peut y avoir fixation de tiques isolées. Par conséquent, il n’est pas possible d’exclure
totalement le développement de maladies transmises par les tiques en cas de conditions
défavorables.
Les puces des animaux de compagnie infestent souvent leur panier, leur zone de couchage
et leurs zones de repos habituelles comme les tapis et les canapés, qui devraient être
traités, en cas d’une infestation massive au début du traitement, avec un insecticide adapté
et être aspirés régulièrement.
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Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s’avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas laisser les chiens nager dans un cours d’eau pendant 2 jours après l’application.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
viter tout contact avec les yeux de l’animal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des
yeux. Par conséquent, il convient d’éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la
bouche, la peau et les yeux. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application. En cas
de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau claire.
Si l’irritation oculaire persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l’étiquette du médicament. En cas de contact avec la peau, se laver les mains à
l’eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l’alcool doivent
éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
L’ingestion du médicament vétérinaire est nocive. Veiller à mettre les pipettes hors de
portée des enfants et à jeter les pipettes usagées immédiatement après l’application du
médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire,
consulter immédiatement un médecin.
Ne pas manipuler les animaux traités ni laisser des enfants jouer avec les animaux traités
tant que le site d’application n’est pas sec. Il est de ce fait conseillé de ne pas traiter les
animaux pendant la journée mais plut t en début de soirée et de ne pas laisser les
animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec des
enfants.
Le support alcoolisé peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou
autres surfaces domestiques ou sur les meubles.
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Surdosage (sympt mes, conduite d’urgence, antidotes) :
Les études de sécurité menées sur les espèces cibles n’ont mis en évidence aucun effet
indésirable chez les chiots de 8 semaines, les jeunes chiens en croissance et les chiens
pesant environ 2 kg traités une fois à 5 fois la dose recommandée. Le risque d’effets
indésirables est susceptible d’augmenter en cas de surdosage. Dès lors, les animaux
doivent toujours être traités avec la dose appropriée en fonction de leur poids corporel.
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L’ LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments
doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
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PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s’avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les étangs, les voies d’eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire
ou les conteneurs vides.
14.
DATE DE LA DERNI
RE NOTICE APPROUV E
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPL
MENTAIRES
Informations sur l’emballage :
Pipette de 4,02 ml, moulée à partir d’un film composé de 3 couches : une couche en
polypropylène/COC/polypropylène, une strate stratifiée laquée sans solvant et un
copolymère de polyéthylène/EVOH/polyéthylène. Les pipettes sont fermées
hermétiquement dans un sachet aluminium 4 plis résistant aux enfants composé d’un film
à base de PEBD/nylon/feuille d’aluminium/polyester et présentées dans une bo te
externe.
Bo tes de 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 ou 150 pipettes. Chaque pipette est
individuellement conditionnée dans un sachet en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, contacter
le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
BE-V519635
MODE DE D LIVRANCE
Délivrance libre
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NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIB RATION
DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
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Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
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D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
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fipronil
(S)-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGR DIENTS
Par pipette de 4,02 ml :
Substances actives :
Fipronil......................................................................................................................402 mg
(S)-méthoprène......................................................................................................361,8 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320).......................................................................................0,8 mg
Butylhydroxytoluène (E321)......................................................................................0,4 mg
Solution limpide de couleur jaune.
4.
INDICATION(S)
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
Le médicament vétérinaire est indiqué pour traiter les infestations par les puces, les tiques
et les poux broyeurs chez le chien.
Chez le chien, le recours à ce médicament vétérinaire :
limine les puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 8 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des oeufs et l'émergence de puces en développement jusqu'à
8 semaines après l'application.
limine les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire présente une efficacité
acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à 4 semaines.
limine les poux broyeurs (Trichodectes canis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (ex. maladies systémiques, fièvre) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables et même de
mortalité.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les espèces non
cibles.
Ce médicament vétérinaire est spécifiquement développé pour les chiens. Il ne doit dès
lors pas être appliqué aux chats et furets au risque de provoquer un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS IND SIRABLES
Parmi les très rares effets indésirables suspectés, des cas de réaction cutanée transitoire au
niveau du site d'application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) et
des démangeaisons ou une alopécie généralisées ont été rapportés après l'utilisation. Une
hypersalivation, des signes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, autres
signes nerveux), des vomissements ou des troubles respiratoires ont également été
observés après utilisation.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, cas isolés rapportés
compris).
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation principalement due à la nature du
solvant peut être observée.
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7.
ESP CE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie : une pipette de 4,02 ml par chien pesant plus de 40 kg, ce qui correspond à une
dose minimale recommandée de 6,7 mg/kg pour le fipronil et de 6 mg/kg pour le (S)-
méthoprène.
Voie d'administration : usage externe uniquement, spot-on.
Extraire la pipette du sachet juste avant usage.
Mode d'administration :
Retirer la pipette du sachet externe à l'aide de ciseaux ou plier le long de la ligne diagonale
pour exposer l'encoche prévue, puis déchirer le sachet au niveau de l'encoche.
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer
que tout le contenu se trouve à l'intérieur de la partie principale de la pipette. Tordre
l'extrémité de la pipette.
carter les poils au dos de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la
peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et appuyer plusieurs fois pour
en vider entièrement le contenu, directement sur la peau et à un seul endroit.
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les animaux doivent être pesés précisément avant le traitement.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal
ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le
traitement.
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du médicament
vétérinaire et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine doivent être évités en
l'absence d'étude d'efficacité à ce sujet. Des shampooings émollients peuvent être utilisés
avant le traitement, mais ils diminuent la durée de protection contre les puces à environ
5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après l'application du médicament
vétérinaire. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont
en revanche pas diminué l'efficacité du médicament vétérinaire contre les puces dans une
étude menée sur une durée de 6 semaines.
L'intervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament vétérinaire de la
lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le
sachet et la bo te.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI RE(S)
usage vétérinaire uniquement.
Il peut y avoir fixation de tiques isolées. Par conséquent, il n'est pas possible d'exclure
totalement le développement de maladies transmises par les tiques en cas de conditions
défavorables.
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s'avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas laisser les chiens nager dans un cours d'eau pendant 2 jours après l'application.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
viter tout contact avec les yeux de l'animal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des
yeux. Par conséquent, il convient d'éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la
bouche, la peau et les yeux. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application. En cas
de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
Si l'irritation oculaire persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette du médicament. En cas de contact avec la peau, se laver les mains à
l'eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent
éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
L'ingestion du médicament vétérinaire est nocive. Veiller à mettre les pipettes hors de
portée des enfants et à jeter les pipettes usagées immédiatement après l'application du
médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire,
consulter immédiatement un médecin.
Ne pas manipuler les animaux traités ni laisser des enfants jouer avec les animaux traités
tant que le site d'application n'est pas sec. Il est de ce fait conseillé de ne pas traiter les
animaux pendant la journée mais plut t en début de soirée et de ne pas laisser les
animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec des
enfants.
Le support alcoolisé peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou
autres surfaces domestiques ou sur les meubles.
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Surdosage (sympt mes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les études de sécurité menées sur les espèces cibles n'ont mis en évidence aucun effet
indésirable chez les chiots de 8 semaines, les jeunes chiens en croissance et les chiens
pesant environ 2 kg traités une fois à 5 fois la dose recommandée. Le risque d'effets
indésirables est susceptible d'augmenter en cas de surdosage. Dès lors, les animaux
doivent toujours être traités avec la dose appropriée en fonction de leur poids corporel.
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s'avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire
ou les conteneurs vides.
14.
DATE DE LA DERNI RE NOTICE APPROUV E
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES
Informations sur l'emballage :
Pipette de 4,02 ml, moulée à partir d'un film composé de 3 couches : une couche en
polypropylène/COC/polypropylène, une strate stratifiée laquée sans solvant et un
copolymère
de
polyéthylène/EVOH/polyéthylène.
Les
pipettes
sont
fermées
hermétiquement dans un sachet aluminium 4 plis résistant aux enfants composé d'un film
à base de PEBD/nylon/feuille d'aluminium/polyester et présentées dans une bo te
externe.
Bo tes de 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 ou 150 pipettes. Chaque pipette est
individuellement conditionnée dans un sachet en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, contacter
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V519635
NOTICE
PestiGon Combo 402 mg/361,8 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH ET DU
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIB RATION
DES LOTS, SI DIFF RENT
Titulaire de l'autorisation :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlande du Nord
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
D NOMINATION DU M DICAMENT V T RINAIRE
PestiGon Combo 402 mg/361,8 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
fipronil
(S)-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGR DIENTS
Par pipette de 4,02 ml :
Substances actives :
Fipronil......................................................................................................................402 mg
(S)-méthoprène......................................................................................................361,8 mg
Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320).......................................................................................0,8 mg
Butylhydroxytoluène (E321)......................................................................................0,4 mg
Solution limpide de couleur jaune.
4.
INDICATION(S)
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
Le médicament vétérinaire est indiqué pour traiter les infestations par les puces, les tiques
et les poux broyeurs chez le chien.
Chez le chien, le recours à ce médicament vétérinaire :
limine les puces (Ctenocephalides spp.) et prévient la réinfestation par des puces
adultes pendant 8 semaines. Le médicament vétérinaire empêche également le
développement des oeufs et l'émergence de puces en développement jusqu'à
8 semaines après l'application.
limine les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire présente une efficacité
acaricide contre les tiques qui persiste jusqu'à 4 semaines.
limine les poux broyeurs (Trichodectes canis).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas traiter les chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (ex. maladies systémiques, fièvre) ou
convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins en raison du risque de réactions indésirables et même de
mortalité.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée chez les espèces non
cibles.
Ce médicament vétérinaire est spécifiquement développé pour les chiens. Il ne doit dès
lors pas être appliqué aux chats et furets au risque de provoquer un surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS IND SIRABLES
Parmi les très rares effets indésirables suspectés, des cas de réaction cutanée transitoire au
niveau du site d'application (décoloration de la peau, alopécie locale, prurit, érythème) et
des démangeaisons ou une alopécie généralisées ont été rapportés après l'utilisation. Une
hypersalivation, des signes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, autres
signes nerveux), des vomissements ou des troubles respiratoires ont également été
observés après utilisation.
La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante :
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, cas isolés rapportés
compris).
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation principalement due à la nature du
solvant peut être observée.
Bijsluiter FR Versie
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
7.
ESP CE CIBLE
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESP CE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie : une pipette de 4,02 ml par chien pesant plus de 40 kg, ce qui correspond à une
dose minimale recommandée de 6,7 mg/kg pour le fipronil et de 6 mg/kg pour le (S)-
méthoprène.
Voie d'administration : usage externe uniquement, spot-on.
Extraire la pipette du sachet juste avant usage.
Mode d'administration :
Retirer la pipette du sachet externe à l'aide de ciseaux ou plier le long de la ligne diagonale
pour exposer l'encoche prévue, puis déchirer le sachet au niveau de l'encoche.
Tenir la pipette en position verticale. Tapoter la partie étroite de la pipette pour s'assurer
que tout le contenu se trouve à l'intérieur de la partie principale de la pipette. Tordre
l'extrémité de la pipette.
carter les poils au dos de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la
peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et appuyer plusieurs fois pour
en vider entièrement le contenu, directement sur la peau et à un seul endroit.
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les animaux doivent être pesés précisément avant le traitement.
Il est important de veiller à appliquer le médicament vétérinaire sur une zone où l'animal
ne peut pas se lécher et de s'assurer que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le
traitement.
Les bains/immersions dans l'eau dans les 2 jours suivant l'application du médicament
vétérinaire et des bains plus fréquents qu'une fois par semaine doivent être évités en
l'absence d'étude d'efficacité à ce sujet. Des shampooings émollients peuvent être utilisés
avant le traitement, mais ils diminuent la durée de protection contre les puces à environ
5 semaines lorsqu'ils sont utilisés une fois par semaine après l'application du médicament
vétérinaire. Les bains hebdomadaires avec des shampooings à 2 % de chlorhexidine n'ont
en revanche pas diminué l'efficacité du médicament vétérinaire contre les puces dans une
étude menée sur une durée de 6 semaines.
L'intervalle minimal entre les traitements est de 4 semaines.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULI RES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger le médicament vétérinaire de la
lumière et de l'humidité.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le
sachet et la bo te.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULI RE(S)
usage vétérinaire uniquement.
Il peut y avoir fixation de tiques isolées. Par conséquent, il n'est pas possible d'exclure
totalement le développement de maladies transmises par les tiques en cas de conditions
défavorables.
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s'avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas laisser les chiens nager dans un cours d'eau pendant 2 jours après l'application.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
viter tout contact avec les yeux de l'animal.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux:
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des
yeux. Par conséquent, il convient d'éviter tout contact du médicament vétérinaire avec la
bouche, la peau et les yeux. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application. En cas
de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau claire.
Si l'irritation oculaire persiste, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la
notice ou l'étiquette du médicament. En cas de contact avec la peau, se laver les mains à
l'eau et au savon.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent
éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
L'ingestion du médicament vétérinaire est nocive. Veiller à mettre les pipettes hors de
portée des enfants et à jeter les pipettes usagées immédiatement après l'application du
médicament vétérinaire. En cas d'ingestion accidentelle du médicament vétérinaire,
consulter immédiatement un médecin.
Ne pas manipuler les animaux traités ni laisser des enfants jouer avec les animaux traités
tant que le site d'application n'est pas sec. Il est de ce fait conseillé de ne pas traiter les
animaux pendant la journée mais plut t en début de soirée et de ne pas laisser les
animaux récemment traités dormir avec leurs propriétaires, en particulier avec des
enfants.
Le support alcoolisé peut avoir des effets néfastes sur les surfaces peintes, vernies ou
autres surfaces domestiques ou sur les meubles.
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Surdosage (sympt mes, conduite d'urgence, antidotes) :
Les études de sécurité menées sur les espèces cibles n'ont mis en évidence aucun effet
indésirable chez les chiots de 8 semaines, les jeunes chiens en croissance et les chiens
pesant environ 2 kg traités une fois à 5 fois la dose recommandée. Le risque d'effets
indésirables est susceptible d'augmenter en cas de surdosage. Dès lors, les animaux
doivent toujours être traités avec la dose appropriée en fonction de leur poids corporel.
13.
PR CAUTIONS PARTICULI RES POUR L' LIMINATION DES M DICAMENTS
V T RINAIRES NON UTILIS S OU DES D CHETS D RIV S DE CES M DICAMENTS, LE
CAS CH ANT
PESTIGON COMBO 402 MG_361,8 MG
Le fipronil et le (S)-méthoprène peuvent s'avérer toxiques pour les organismes aquatiques.
Ne pas contaminer les étangs, les voies d'eau ou les fossés avec le médicament vétérinaire
ou les conteneurs vides.
14.
DATE DE LA DERNI RE NOTICE APPROUV E
Juillet 2022
15.
INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES
Informations sur l'emballage :
Pipette de 4,02 ml, moulée à partir d'un film composé de 3 couches : une couche en
polypropylène/COC/polypropylène, une strate stratifiée laquée sans solvant et un
copolymère
de
polyéthylène/EVOH/polyéthylène.
Les
pipettes
sont
fermées
hermétiquement dans un sachet aluminium 4 plis résistant aux enfants composé d'un film
à base de PEBD/nylon/feuille d'aluminium/polyester et présentées dans une bo te
externe.
Bo tes de 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 ou 150 pipettes. Chaque pipette est
individuellement conditionnée dans un sachet en aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, contacter
le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
BE-V519635
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS