Pestiffa
Bijsluiter – FR Versie
PESTIFFA
NOTICE
PESTIFFA lyophilisat et solvant pour solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Ariane 16
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PESTIFFA lyophilisat et solvant pour solution injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 2 ml:
Lyophilisat:
Virus vivant modifié de la Peste Porcine Classique (souche chinoise)
* Dose protectrice porcs 50%
Solvant:
L’eau injectable
4.
INDICATIONS
≥ 100 DP
50
*
qs 2 ml
Immunisation active contre la peste porcine classique.
Le vaccin développe une immunité qui s'installe entre le 5e et le 7e jour après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
Porc.
ESPÈCE CIBLE
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PESTIFFA
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le vaccin doit être utilisé dans tous les cas sans sérum. La vaccination se fait par injection par voie
intramusculaire à la dose de 2 ml.
Primovaccination:
Porcelets issus de truies non immunes : dès le 7e jour.
Porcelets issus de truies immunes : 2 situations:
- Dans les élevages fermés, lorsqu'il n'y a pas de danger immédiat de contamination, vaccination à
partir du 60e jour d'âge.
- Les porcelets commercialisés pour l'engraissement peuvent être vaccinés à partir du 40e jour d'âge.
La vaccination prend alors le relais de l'immunité passive (transmise par le colostrum) et protège les
porcs d'engrais pour la durée de la vie économique normale.
Pour les futurs reproducteurs, vaccinés suivant cette dernière méthode, une injection de rappel est
conseillée avant la puberté.
Rappel:
Tous les 18 mois.
9.
10.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'emploi chez l’animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Eviter les stress de toute nature une semaine avant et après la vaccination.
Le vaccin ne diffuse pas, ce qui nécessite la vaccination simultanée de la totalité d'un effectif devant être
immunisé.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Gestation
Comme pour toute autre vaccination il est déconseillé de vacciner les truies gestantes sauf en cas de
danger imminent de peste porcine.
Fertilité
Administré à des truies en gestation le vaccin n'a aucune influence sur la productivité.
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PESTIFFA
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient le virus vivant de la peste porcine lapinisé "Souche Chinoise".
Devant la difficulté de contrôler la pureté et l'homogénéité des préparations virales d'origine animale le
virus lapinisé a été adapté et est produit sur culture de cellules en lignée de reins d'agneau.
L'innocuité du vaccin a été longuement vérifiée tant au laboratoire que sur le terrain. Elle est confirmée par
un contrôle systématique de chaque lot sur porcelets sensibles.
Le vaccin n'altère nullement la vitesse de croissance, même pas lorsqu'il est administré à de très jeunes
porcelets.
Produit sur culture de cellules le vaccin est d'une grande pureté. Sa teneur moyenne en protéines d'agneau
provenant de la culture cellulaire n'est que 0,77 mg par dose de vaccin. Cette teneur très basse diminue
fortement les risques de réactions anaphylactiques.
- Un flacon de 10 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 20 ml de solvant.
- Un flacon de 25 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 50 ml de solvant.
- Un flacon de 50 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 100 ml de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V114256
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
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NOTICE
PESTIFFA lyophilisat et solvant pour solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Ariane 16
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PESTIFFA lyophilisat et solvant pour solution injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 2 ml:
Lyophilisat:
Virus vivant modifié de la Peste Porcine Classique (souche chinoise)
100 DP50*
* Dose protectrice porcs 50%
Solvant:
L'eau injectable
qs 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation active contre la peste porcine classique.
Le vaccin développe une immunité qui s'installe entre le 5e et le 7e jour après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porc.
PESTIFFA
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le vaccin doit être utilisé dans tous les cas sans sérum. La vaccination se fait par injection par voie
intramusculaire à la dose de 2 ml.
Primovaccination:
Porcelets issus de truies non immunes : dès le 7e jour.
Porcelets issus de truies immunes : 2 situations:
- Dans les élevages fermés, lorsqu'il n'y a pas de danger immédiat de contamination, vaccination à
partir du 60e jour d'âge.
- Les porcelets commercialisés pour l'engraissement peuvent être vaccinés à partir du 40e jour d'âge.
La vaccination prend alors le relais de l'immunité passive (transmise par le colostrum) et protège les
porcs d'engrais pour la durée de la vie économique normale.
Pour les futurs reproducteurs, vaccinés suivant cette dernière méthode, une injection de rappel est
conseillée avant la puberté.
Rappel:
Tous les 18 mois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Eviter les stress de toute nature une semaine avant et après la vaccination.
Le vaccin ne diffuse pas, ce qui nécessite la vaccination simultanée de la totalité d'un effectif devant être
immunisé.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Gestation
Comme pour toute autre vaccination il est déconseillé de vacciner les truies gestantes sauf en cas de
danger imminent de peste porcine.
Fertilité
Administré à des truies en gestation le vaccin n'a aucune influence sur la productivité.
PESTIFFA
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient le virus vivant de la peste porcine lapinisé "Souche Chinoise".
Devant la difficulté de contrôler la pureté et l'homogénéité des préparations virales d'origine animale le
virus lapinisé a été adapté et est produit sur culture de cellules en lignée de reins d'agneau.
L'innocuité du vaccin a été longuement vérifiée tant au laboratoire que sur le terrain. Elle est confirmée par
un contrôle systématique de chaque lot sur porcelets sensibles.
Le vaccin n'altère nullement la vitesse de croissance, même pas lorsqu'il est administré à de très jeunes
porcelets.
Produit sur culture de cellules le vaccin est d'une grande pureté. Sa teneur moyenne en protéines d'agneau
provenant de la culture cellulaire n'est que 0,77 mg par dose de vaccin. Cette teneur très basse diminue
fortement les risques de réactions anaphylactiques.
- Un flacon de 10 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 20 ml de solvant.
- Un flacon de 25 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 50 ml de solvant.
- Un flacon de 50 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 100 ml de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V114256
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
NOTICE
PESTIFFA lyophilisat et solvant pour solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Ariane 16
1200 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes,
99, rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PESTIFFA lyophilisat et solvant pour solution injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose de 2 ml:
Lyophilisat:
Virus vivant modifié de la Peste Porcine Classique (souche chinoise)
100 DP50*
* Dose protectrice porcs 50%
Solvant:
L'eau injectable
qs 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation active contre la peste porcine classique.
Le vaccin développe une immunité qui s'installe entre le 5e et le 7e jour après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porc.
PESTIFFA
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le vaccin doit être utilisé dans tous les cas sans sérum. La vaccination se fait par injection par voie
intramusculaire à la dose de 2 ml.
Primovaccination:
Porcelets issus de truies non immunes : dès le 7e jour.
Porcelets issus de truies immunes : 2 situations:
- Dans les élevages fermés, lorsqu'il n'y a pas de danger immédiat de contamination, vaccination à
partir du 60e jour d'âge.
- Les porcelets commercialisés pour l'engraissement peuvent être vaccinés à partir du 40e jour d'âge.
La vaccination prend alors le relais de l'immunité passive (transmise par le colostrum) et protège les
porcs d'engrais pour la durée de la vie économique normale.
Pour les futurs reproducteurs, vaccinés suivant cette dernière méthode, une injection de rappel est
conseillée avant la puberté.
Rappel:
Tous les 18 mois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La
date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi c hez l'animal :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Eviter les stress de toute nature une semaine avant et après la vaccination.
Le vaccin ne diffuse pas, ce qui nécessite la vaccination simultanée de la totalité d'un effectif devant être
immunisé.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Gestation
Comme pour toute autre vaccination il est déconseillé de vacciner les truies gestantes sauf en cas de
danger imminent de peste porcine.
Fertilité
Administré à des truies en gestation le vaccin n'a aucune influence sur la productivité.
PESTIFFA
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Décembre 2020
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient le virus vivant de la peste porcine lapinisé "Souche Chinoise".
Devant la difficulté de contrôler la pureté et l'homogénéité des préparations virales d'origine animale le
virus lapinisé a été adapté et est produit sur culture de cellules en lignée de reins d'agneau.
L'innocuité du vaccin a été longuement vérifiée tant au laboratoire que sur le terrain. Elle est confirmée par
un contrôle systématique de chaque lot sur porcelets sensibles.
Le vaccin n'altère nullement la vitesse de croissance, même pas lorsqu'il est administré à de très jeunes
porcelets.
Produit sur culture de cellules le vaccin est d'une grande pureté. Sa teneur moyenne en protéines d'agneau
provenant de la culture cellulaire n'est que 0,77 mg par dose de vaccin. Cette teneur très basse diminue
fortement les risques de réactions anaphylactiques.
- Un flacon de 10 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 20 ml de solvant.
- Un flacon de 25 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 50 ml de solvant.
- Un flacon de 50 doses de vaccin lyophilisé + un flacon de 100 ml de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V114256
Délivrance
Sur prescription vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS