Perynella 0,02 mg - 3 mg

Notice : Information de l'utilisatrice
Perynella 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
Ethinylestradiol / Drospirénone
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont
utilisés correctement.
Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs
d'un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice :
1.
Qu'est-ce que Perynella et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perynella ?
3.
Comment prendre Perynella ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Perynella ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Perynella et dans quel cas est-il utilisé ?
Perynella est une pilule contraceptive, qui est utilisée pour prévenir une grossesse.
Chacun des 24 comprimés contient une faible quantité de deux hormones féminines
différentes, la drospirénone et l'éthinylestradiol.
Les pilules contraceptives contenant deux hormones sont appelées « pilules combinées ».
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perynella?
Avant de commencer à utiliser Perynella pour la première fois, vous devriez discuter avec
votre médecin pour savoir comment utiliser ce produit.
Avant de commencer à utiliser Perynella, vous devez lire les informations concernant les caillots
sanguins (thrombose) en rubrique 2. Il est particulièrement important de lire la description des
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symptômes d'un caillot sanguin - voir rubrique 2, « Caillots sanguins ».
Avant que vous ne débutiez la prise de Perynella, votre médecin vous posera certaines questions
concernant vos antécédents médicaux personnels et ceux de vos parents proches. Il mesurera
également votre tension artérielle, et en fonction de votre situation personnelle, il est également
possible qu'il effectue certains autres tests.
Dans cette notice, on décrit plusieurs situations imposant l'arrêt de l'utilisation de Perynella , ou
impliquant que la fiabilité de Perynella peut se réduire. Dans ces cas, vous devez vous abstenir
d'avoir des rapports sexuels ou vous devez prendre des mesures contraceptives non hormonales
supplémentaires, par exemple utiliser un préservatif ou une autre méthode barrière. N'utilisez pas
la méthode du calendrier ni celle de la prise de la température. Ces méthodes peuvent être sujettes à
caution car Perynella influence les variations mensuelles de la température corporelle et du mucus
cervical.
Comme c'est le cas avec les autres contraceptifs hormonaux, Perynella ne fournit aucune
protection contre l'infection à VIH (sida) ni contre les autres maladies sexuellement
transmissibles.
Ne prenez jamais Perynella
Vous ne devez pas utiliser Perynella si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel
est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres
méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose
veineuse profonde (TVP)), d'un poumon (embolie pulmonaire (EP)) ou d'autres organes ;
si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine - par exemple, un
déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du
facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir rubrique
« Caillots sanguins ») ;
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs
intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un
accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;
si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les
artères :
o
diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins
o
pression artérielle très élevée
o
taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
o
maladie appelée hyperhomocystéinémie
si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si la fonction de votre foie n'est toujours
pas normale ;
si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale) ;
si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie ;
si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer du sein ou des organes génitaux, ou si l'on suspecte
que vous avez une de ces maladies ;
si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;
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si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Cette réaction allergique peut
causer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement.
N'utilisez pas Perynella si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments
contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir ou contenant du
glécaprévir/pibréntasvir (voir aussi rubrique « Autres médicaments et Perynella »).

Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Enfants et adolescents
Perynella n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes dont les règles n'ont pas encore
commencé.
Femmes âgées
Perynella n'est pas destiné à être utilisé après la ménopause.
Femmes souffrant d'insuffisance hépatique
Ne prenez pas Perynella si vous souffrez d'une maladie du foie. Voir aussi les rubriques «
Ne prenez jamais Perynella » et « Avertissements et précautions ».
Femmes souffrant d'insuffisance rénale
Ne prenez pas Perynella si vous souffrez d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale aiguë. Voir
aussi les rubriques « Ne prenez jamais Perynella » et « Avertissements et précautions ».
Avertissements et précautions
Quand devez-vous contacter votre médecin ?
C
onsultez un médecin de toute urgence :
- si vous remarquez depossibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que
vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous
avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise
cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique
« Comment reconnaître un caillot sanguin ? ».
Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin
Comme avec tout contraceptif oral combiné, dans certains cas, vous devez prendre des précautions
particulières pendant l'utilisation de Perynella. Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement par
votre médecin. Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Perynella, vous devez
également en informer votre médecin.
si un parent proche a ou a déjà eu un cancer du sein ;
si vous avez une maladie du foie ou de la vésicule biliaire ;
si vous avez un diabète ;
si vous avez une dépression ;
si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies
inflammatoires chroniques des intestins) ;
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de
défenses naturelles) ;
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si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation
sanguine qui entraine une défaillance des reins) ;
si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges) ;
si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents
familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de
pancréatite (inflammation du pancréas) ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à
la rubrique 2, « Caillots sanguins ») ;
si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée un risque augmenté de caillots sanguins.
Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez
commencer à prendre Perynella ;
si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle) ;
si vous avez des varices ;
si vous souffrez d'épilepsie (voir « Autres médicaments et Perynella ») ;
si vous avez une maladie survenue la première fois pendant une grossesse ou au cours d'une
utilisation précédente d'hormones sexuelles (par exemple, une perte d'audition, une maladie du
sang appelée « porphyrie », une éruption cutanée s'accompagnant de la formation de vésicules
et survenant pendant la grossesse (herpès gestationnel), une maladie des nerfs causant des
mouvements brusques du corps (chorée de Sydenham)) ;
si vous avez ou avez déjà eu des taches pigmentées de couleur brun/or (chloasma), appelées
« masque de grossesse » et survenant en particulier au niveau du visage. Dans ce cas,
évitez
l'exposition directe au soleil et aux rayons ultraviolets ;
si vous présentez des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la
langue et/ou du pharynx, et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire potentiellement avec des
difficultés respiratoires contactez immédiatement un médecin. Les produits contenant des
oestrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'oedème de Quincke héréditaire
ou acquis.
CAILLOTS SANGUINS
L'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Perynella augmente le risque
d'apparitiond'un caillot sanguin en comparaison à une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot
sanguin peut bloquer des vaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de « thrombo-embolie
veineuse » (TEV)).
dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de « thrombo-embolie
artérielle » (TEA)).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n'est pas toujours complet. Dans de rares cas, ils
peuvent entraîner des séquelles graves et durables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il
est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à Perynella est
faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN ?
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l'un des signes ou symptômes suivants.
Présentez-vous l'un de ces signes ?
Il peut éventuellement s'agir
de :
· gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe
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ou du pied, en particulier s'il s'accompagne de :
· douleur ou sensibilité dans la jambe, pouvant n'être
ressentie qu'en position debout ou lors de la marche ;
Thrombose veineuse profonde
· chaleur dans la jambe affectée ;
· changement de couleur de la peau de la jambe devenant p.
ex. pâle, rouge ou bleue.
· apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou
d'une respiration rapide ;
· toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats
de sang ;
· douleur aiguë dans la poitrine qui peut s'accentuer en cas de
respiration profonde ;
Embolie pulmonaire
· étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ;
· battements de coeur rapides ou irréguliers ;
· douleur intense dans l'estomac.
En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces
symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être pris
à tort pour les signes d'une maladie moins sévère telle qu'une
infection respiratoire (p. ex. un simple rhume).
Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul oeil :
· perte immédiate de la vision ou
Thrombose veineuse rétinienne
· vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de (caillot sanguin dans l'oeil)
la vision.
· douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ;
· sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine,
le bras ou sous le sternum ;
· sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ;
· sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos,
la mâchoire, la gorge, le bras et l'estomac ;
· transpiration, nausées, vomissements ou sensations Crise cardiaque
vertigineuses ;
· faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ;
· battements de coeur rapides ou irréguliers.
· apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement
au niveau du visage, d'un bras ou d'une jambe, en particulier
d'un côté du corps ;
· apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler
ou à comprendre ;
· apparition soudaine de difficultés à voir d'un oeil ou des deux
yeux ;
· apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations
vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ;
Accident vasculaire cérébral
· maux de tête soudaines, sévères ou prolongés, sans cause (AVC)
connue ;
· perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise
convulsive.
Parfois, les symptômes de l'AVC peuvent être de courte durée,
avec un rétablissement presque immédiat et complet, mais vous
devez tout de même consulter un médecin de toute urgence car
vous pourriez être exposée au risque d'un nouvel AVC.
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· gonflement et coloration légèrement bleutée d'une Caillots sanguins bloquant
extrémité ;
d'autres vaisseaux sanguins
· douleur intense dans l'estomac (« abdomen aigu »).
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
Un lien a été établi entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés et l'augmentation
du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombose veineuse). Cependant, ces effets
indésirables sont rares. Le plus souvent, ils surviennent pendant la première année d'utilisation
d'un contraceptif hormonal combiné.
Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut
provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquer une embolie
pulmonaire.
Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d'un autre organe, comme l'oeil
(thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est-il le plus élevé ?
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin dans une veine est maximal pendant la première année
d'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné pris pour la première fois. Le risque peut
également être augmenté lorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné
(le même produit ou un produit différent) après une interruption de 4 semaines ou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous
n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre Perynella, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la
normale en quelques semaines.
Quel est le risque d'apparition d'un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que
vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à Perynella
est faible.
Sur 10 000 femmes qui n'utilisent aucun contraceptif hormonal combiné et qui ne sont pas
enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin sur une période d'un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant du
lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5 à 7 développeront un caillot
sanguin sur une période d'un an.
Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné contenant de la
drospirénone, comme Perynella, environ 9 à 12 développeront un caillot sanguin sur une
période d'un an.
Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon de vos antécédents médicaux
personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
Risque d'apparition d'un caillot
sanguin sur une période d'un an
Femmes qui
n'utilisent pas de contraceptif hormonal
Environ 2 femmes sur 10 000
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combiné (pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas enceintes
Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale
combinée contenant
du lévonorgestrel, de la
Environ 5 à 7 femmes sur 10 000
noréthistérone ou du norgestimate
Femmes qui utilisent Perynella
Environ 9 à 12 femmes sur 10 000
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à Perynella est faible mais certaines situations peuvent
augmenter ce risque. Le risque sera plus élevé :
si vous avez un surpoids important (indice de masse corporel [IMC] supérieur à 30 kg/m2) ;
si l'un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un
poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (par exemple avant l'âge d'environ
50 ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinte d'un trouble héréditaire de la coagulation
sanguine ;
si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une
blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est immobilisée (p. ex. plâtre). Il pourra être
nécessaire d'interrompre l'utilisation de Perynella plusieurs semaines avant l'opération
chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêter d'utiliser Perynella,
demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser ;
avec l'âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
si vous avez accouché dans les semaines qui précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d'apparition d'un caillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot
sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même
si vous n'en êtes pas certaine. Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le
traitement par Perynella.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Perynella, par exemple si
un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez
beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut provoquer de graves
problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
(AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'AVC lié à l'utilisation de Perynella
est très faible, mais il peut augmenter :
avec l'âge (au-delà de 35 ans) ;

si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel que Perynella, il
est conseillé d'arrêter de fumer. Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée
de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de
contraception différente ;
si vous êtes en surpoids ;
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si vous avez une pression artérielle élevée ;
si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou un AVC à un âge
relativement jeune (avant l'âge d'environ 50 ans). Si tel est le cas, le risque que vous ayez une
crise cardiaque ou un AVC pourrait également être plus élevée ;
si vous ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graisses élevé dans le sang
(cholestérol ou triglycérides) ;
si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
si vous avez des problèmes cardiaques (maladie de la valve cardiaque, trouble du rythme
appelé fibrillation auriculaire) ;
si vous êtes diabétique
Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le
risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Perynella, par exemple si
vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans
raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Perynella et cancer
La fréquence du cancer du sein est légèrement plus élevée chez les femmes utilisant des pilules
combinées, mais on ignore si ce phénomène est induit par le traitement. Par exemple, il est possible
qu'un nombre plus élevé de tumeurs soient détectées chez les femmes prenant des pilules
combinées car elles sont plus souvent examinées par leur médecin. La survenue de tumeurs du sein
diminue progressivement après l'arrêt de la contraception hormonale combinée. Il est important
d'examiner régulièrement vos seins. Contactez votre médecin si vous remarquez une grosseur.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie et, plus rarement encore, des tumeurs malignes du
foie, ont été rapportées chez des utilisatrices de la pilule. Contactez votre médecin si vous présentez
une douleur abdominale inhabituellement intense.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont Perynella ont fait état d'une
dépression ou d'un état dépressif. La dépression peut être grave et peut parfois donner lieu à des
idées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur et des symptômes dépressifs,
sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Saignements entre les règles
Pendant les premiers mois de prise de Perynella, vous pouvez présenter des saignements non prévus
(saignements survenant en dehors des jours sans prise de comprimés). Si ces saignements persistent
pendant plus de quelques mois, ou si ces saignements débutent après quelques mois d'utilisation,
votre médecin doit rechercher ce qui ne va pas.
Que faire si aucun saignement ne survient pendant l'intervalle sans comprimés ?
Si vous avez pris correctement tous les comprimés , si vous n'avez pas eu de vomissements ni de
forte diarrhée et si vous n'avez pris aucun autre médicament, il est très improbable que vous soyez
enceinte.
Si les saignements prévus ne surviennent pas deux fois consécutivement, il est possible que vous
soyez enceinte. Contactez immédiatement votre médecin. N'entamez pas la plaquette suivante tant
que vous n'êtes pas sûre de ne pas être enceinte.
Si vous êtes sous traitement avec Perynella afin de retarder vos règles, les saignements ne se
produisent normalement pas toutes les 4 semaines mais à une fréquence réduite avec des intervalles
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jusqu'à 120 jours. Une grossesse inattendue peut être difficile à reconnaître. Si pour quelque raison
que ce soit vous pensez que vous pourriez être enceinte, faites un test de grossesse. Si le test est
positif, ou si vous n'êtes toujours pas sûre, contactez votre médecin.
Ne commencez la plaquette suivante que si vous êtes sûre que vous n'êtes pas enceinte.
Enfants et adolescents
Perynella n'est indiqué qu'après la ménarche.
Autres médicaments et Perynella
Informez votre médecin si vous prenez tout autre médicament ou les produits à base de plantes.
Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou à
votre pharmacien) que vous utilisez Perynella. Ils pourront vous dire si vous avez besoin de
prendre des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, préservatifs) et si oui, pendant
combien de temps, ou si vous devez modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez
besoin.
Certains médicaments
peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Perynella
peuvent
réduire son efficacité à prévenir la grossesse
peuvent induire des saignements imprévus.
Ces médicaments incluent :
des médicaments utilisés pour le traitement de :
o l'épilepsie (p. ex. les barbituriques, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, et
l'oxcarbazépine)
o la tuberculose (par exemple la rifampicine)
o les infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés
« inhibiteurs de la protéase » et « inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse »,
p. ex. le ritonavir, la névirapine, l'éfavirenz)
o infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)
o arthrite, arthrose (étoricoxib)
o l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan)
ainsi que les médicaments à base de millepertuis
Perynella peut influencer l'effet d'autres médicaments, par exemple :
les médicaments contenant de la ciclosporine
la lamotrigine (anti-épileptique) ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des
crises d'épilepsie
la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)
la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)
N'utilisez pas Perynella si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant
l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et le dasabuvir ou contenant du glécaprévir/pibréntasvir,
car cela pourrait entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de
l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de
démarrer le traitement par ces médicaments. Perynella peut être repris 2 semaines environ après la fin
de ce traitement. Voir rubrique « Ne prenez jamais Perynella ».
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
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Perynella avec des aliments et boissons
Perynella peut se prendre avec ou sans nourriture, si nécessaire avec un peu d'eau.
Tests de laboratoire
Si vous devez subir un test sanguin, veuillez avertir votre médecin ou le personnel du laboratoire
que vous prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent avoir un effet sur les résultats de
certains tests.
Grossesse
Ne prenez pas Perynella si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant la prise de
Perynella, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin. Si vous souhaitez une
grossesse, vous pouvez arrêter la prise de Perynella à tout moment (voir également rubrique « Si
vous arrêtez de prendre Perynella»).
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de Perynella est généralement déconseillée chez une femme qui allaite. Si vous
souhaitez prendre la pilule pendant que vous allaitez, contactez votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'existe aucune information laissant penser que l'utilisation de Perynella affecte l'aptitude à
conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Perynella contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé , c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Perynella?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chaque plaquette contient 24 comprimés.
Prenez un comprimé de Perynella chaque jour, avec un peu d'eau si nécessaire. Vous pouvez
prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais prenez-les chaque jour plus ou moins à la
même heure.
Prise du comprimé
Phase obligatoire (jours 1 à 24)
Commencez à prendre un comprimé marqué par le jour de la semaine correct. Lorsque l'on
commence le traitement, les comprimés doivent être pris sans interruption pendant un minimum de
24 jours.
Par la suite, on peut soit :
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- respecter un intervalle de 4 jours sans comprimés au cours duquel vos règles vont commencer,
- continuer à prendre les comprimés jusqu'à un maxmum de 120 jours (voir phase flexible ci-
dessous), ce qui retardera vos règles.
Phase flexible (jours 25 à 120)
Pendant les jours 25-120, les comprimés peuvent être pris sans interruption pendant un maximum
de 120 jours. Pendant cette période, on peut décider de retarder ses règles ou bien de respecter un
intervalle de 4 jours sans comprimés. Si vous avez choisi de poursuivre la prise de comprimés
pendant 120 jours, observez un intervalle de 4 jours sans comprimés après avoir terminé les
120 jours de prise des comprimés.
Cette période de 4 jours sans comprimés marquera le début de vos règles. Ceci provoque
habituellement des saignements.
En cas de saignements continus (3 jours consécutifs) pendant la phase flexible (jours 25-120), il est
recommandé de pratiquer un intervalle de 4 jours sans comprimés, ce qui induira l'apparition de
règles. Ceci réduira le nombre de jours avec saignements.
Intervalle sans comprimés
Un intervalle sans comprimés ne devrait jamais être plus long que 4 jours et il ne peut être
commencé que si il y a eu traitement ininterrompu pendant un minimum de 24 jours.
Pendant l'intervalle de 4 jours sans comprimés, des saignements apparaissent normalement et il
se peut qu'ils ne soient pas terminés lorsque la femme recommence le prochain cycle de prise de
comprimés.
Après chaque période de 4 jours sans comprimés, un nouveau cycle de minimum 24 jours
commence, pour un maximum de 120 jours. Après la phase obligatoire de 24 jours de traitement
sans interruption, on peut choisir d'avoir ou pas un intervalle de 4 jours sans comprimés pendant les
jours 25-120.
Pour la phase obligatoire après un intervalle sans comprimés, il est recommandé de commencer une
nouvelle plaquette, laquelle renferme 24 comprimés, afin d'aider la femme à suivre correctement le
nombre de jours d'administration.
Règles de dosage générales
·
Tout intervalle de 4 jours sans comprimés ne peut être commencé que si les comprimés ont été
pris de façon ininterrompue pendant 24 jours, i.e. après complétion de la phase obligatoire.
- Après un intervalle de 4 jours sans comprimés, une nouvelle phase obligatoire commence, i.e.
les comprimés doivent être pris pendant un minimum de 24 jours avant qu'une nouvelle interruption
ne puisse être programmée.
Préparation de la plaquette
Afin de vous aider à vérifier que vous prenez correctement les comprimés, toute boîte de Perynella
est fournie avec 35 (5x7) autocollants comportant les jours de la semaine excepté pour l'emballage
de 24 comprimés qui contient 7 (1x7) autocollants. Vous devez connaître le jour de la semaine lors
duquel vous allez commencer le traitement. Choisissez l'autocollant de la semaine commençant par
le jour où vous débutez la prise des comprimés. Par exemple, si vous débutez la prise un mercredi,
utilisez l'autocollant de la semaine commençant par « ME ».
11/20
Collez l'autocollant hebdomadaire le long de la plaquette, à l'endroit où il est mis « Placez
l'autocollant hebdomadaire ici ». Un jour est maintenant indiqué au-dessus de chaque comprimé et
vous pouvez ainsi facilement vérifier si vous avez pris un comprimé déterminé. Les flèches vous
indiquent l'ordre à respecter pour prendre les pilules.
Si vous utilisez Perynella de cette façon, vous serez également protégée contre une grossesse non-
désirée durant les 4 jours pendant lesquels vous ne prenez pas de comprimés.
Si vous avez des plaquettes non terminées, vous pouvez prendre les comprimés restants pendant la
phase flexible. Choisissez un nouvel autocollant hebdomadaire qui comporte le jour auquel vous
commencez à prendre les comprimés restants, et placez-le au dessus du premier comprimé restant à
prendre. Collez le nouvel autocollant hebdomadaire au dessus du précédent. Voir « Préparation de
la plaquette ».
La prescription d'une nouvelle boîte de Perynella devrait être faite à temps, i.e. avant la fin de la
dernière plaquette, et ce afin d'éviter que vous ne tombiez à court de comprimés.

Si vous n'êtes pas sûre de la façon de procéder, demander à votre médecin.
Quand pouvez-vous débuter la prise de la première plaquette ?
Si vous n'avez utilisé aucune contraception hormonale au cours du mois précédent
Commencez la prise de Perynella le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour de vos
règles). Si vous commencez à prendre Perynella le premier jour de vos règles, vous êtes
immédiatement protégée contre une grossesse. Vous pouvez également débuter la prise entre les
jours 2 à 5 du cycle, mais vous devrez alors utiliser des mesures contraceptives complémentaires
(par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
Passage d'une contraception hormonale combinée, ou d'une contraception combinée par
anneau vaginal ou par patch
Vous pouvez débuter la prise de Perynella de préférence le jour suivant la prise du dernier
comprimé actif (c'est-à-dire le dernier comprimé contenant les substances actives) de votre
ancienne pilule, mais au plus tard le jour suivant la fin de l'intervalle sans comprimés de votre
ancienne pilule (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votre ancienne pilule). Si vous
passez d'une contraception combinée par anneau vaginal ou par patch, veuillez suivre les conseils
de votre médecin.
Passage d'une méthode contraceptive uniquement à base d'un progestatif (pilule, injection,
implant uniquement à base d'un progestatif ou DIU libérant un progestatif)
Avec la pilule uniquement composée d'un progestatif, vous pouvez passer à tout moment à un
traitement par Perynella (pour un implant ou un DIU, le jour de son retrait ; pour une injection, le
jour prévu pour l'injection suivante), mais dans tous ces cas, vous devez utiliser une méthode
contraceptive complémentaire (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise
des comprimés.
Après une fausse couche
Suivez les conseils de votre médecin.
Après la naissance d'un bébé
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Vous pouvez débuter la prise de Perynella entre le 21e jour et le 28e jour suivant la naissance du
bébé. Si vous débutez la prise après le 28e jour, vous devez utiliser une méthode barrière (par
exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de Perynella.
Si vous avez eu des rapports sexuels après la naissance du bébé et avant d'avoir débuté la prise de
Perynella, vous devez vérifier que vous n'êtes pas enceinte ou attendre jusqu'au moment de vos
règles suivantes.
Si vous allaitez et que vous souhaitez débuter la prise dePerynella après la naissance d'un
bébé
Veuillez lire la rubrique « Allaitement ».

Veuillez consulter votre médecin si vous avez un doute concernant le moment du début de la
prise.
Si vous avez pris plus de Perynella que vous n'auriez dû
Aucun effet néfaste grave n'a été rapporté après la prise d'une quantité trop élevée de comprimés de
Perynella. Si vous prenez plusieurs comprimés en même temps, vous pourriez avoir des nausées ou
des vomissements ou encore présenter des saignements vaginaux. Même les fillettes qui ne sont pas
encore réglées et qui ont pris accidentellement ce médicament peuvent présenter de tels
saignements..
Si vous avez pris trop de comprimés de Perynella, ou si vous découvrez qu'un enfant en a pris,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison
(070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Perynella
Si vous oubliez de prendre un comprimé, suivez les instructions suivantes :
Si la durée de l'oubli
est inférieure à 24 heures, la protection contre la grossesse n'est pas
réduite. Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli puis reprenez les
comprimés suivants à l'heure habituelle.
Si la durée de l'oubli
est supérieure à 24 heures après la prise d'un comprimé, la protection
contre la grossesse peut être réduite. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé, plus le
risque d'être enceinte augmente.
Le risque de protection incomplète contre une grossesse est le plus élevé si vous oubliez de prendre
un comprimé au début ou à la fin de la plaquette. Dans ce cas, veuillez suivre la procédure suivante
(voir également le diagramme ci-dessous) :
Si vous avez oublié plus d'un comprimé de cette plaquette
Contactez votre médecin.
S
i vous avez oublié un comprimé entre les jours 1 à 7
Prenez le comprimé oublié dès que vous vous rendez compte de votre oubli, même si cela signifie
que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez ensuite la prise des comprimés
comme d'habitude et utilisez des
mesures contraceptives complémentaires pendant les 7 jours
suivants, par exemple un préservatif. Vous devez savoir qu'il existe un risque de grossesse si vous
avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant l'oubli du comprimé. Dans ce cas,
contactez votre médecin.
Si vous avez oublié un comprimé entre les jours 8 à 14
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Prenez le comprimé oublié dès que vous vous rendez compte de votre oubli, même si cela signifie
que vous devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez ensuite la prise des comprimés
comme d'habitude. La protection contre la grossesse n'est pas réduite et vous n'avez pas besoin de
prendre des précautions complémentaires.
Si vous avez oublié un comprimé entre les jours 15 à 24 (troisième ou quatrième rangée)
Vous pouvez choisir entre deux possibilités :
1.
Prenez le comprimé oublié dès que vous réalisez votre oubli, même si cela signifie que vous
devez prendre deux comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les comprimés au
moment habituel. Il ne faut pas respecter la période sans comprimés, mais entamez directement
la plaquette suivante (le jour de début de la prise sera alors différent).
Il est très probable que vos règles surviendront à la fin de la seconde plaquette (pendant les
jours sans prise de comprimés) mais il se peut également que vous présentiez des saignements
légers ou de type menstruel pendant la prise des comprimés de la seconde plaquette.
2.
Vous pouvez également arrêter la prise des comprimés et passer directement à la période sans
prise de comprimés (
notez le jour où vous avez oublié de prendre votre comprimé avant de
commencer la période sans prise de comprimés). Si vous voulez commencer une nouvelle
plaquette le jour où vous débutez toujours la plaquette, réduisez la période sans comprimés à
moins de 4 jours.
Si vous suivez l'une de ces deux recommandations, vous resterez protégée contre la survenue d'une
grossesse.
Oubli d'un comprimé entre les jours 25 à 120.
Vous pouvez choisir l'une des deux options suivantes, sans nécessité d'avoir des protections
contraceptives additionnelles :
1.
Prenez le dernier comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si cela implique le
fait de prendre 2 comprimés dans la même journée. Vous devez alors continuer à prendre des
comprimés au moment habituel jusqu'à ce que vous en ayez pris 7 sans interruption.
2.
Arrêtez de prendre les comprimés, ayez un intervalle de 4 jours sans comprimés ­ incluant les
jours où vous avez oublié de prendre les comprimés ­ et commencez par la suite un nouveau
cycle de Perynella.
Si vous avez oublié l'un des comprimés d'une plaquette et que vous n'avez pas eu de saignements
pendant les jours sans prise de comprimés, cela peut signifier que vous êtes enceinte. Contactez
votre médecin avant de débuter la plaquette suivante.
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Oubli de plus de 1
Demandez conseil à votre médecin
comprimé d'une plaquette
Oui
Avez-vous eu des rapports sexuels durant la
Jours 1-7
semaine précédant l'oubli ?
None
Prenez le comprimé oublié
Utilisez une méthode barrière (préservatif)
pendant les 7 jours suivants
Terminez la prise des comprimés de la
plaquette
Prenez le comprimé oublié
Jours 8-14
Terminez la prise des comprimés de la
plaquette
Oubli d'un seul
Prenez le comprimé oublié
comprimé (pris avec
Terminez la prise des comprimés de la plaquette
plus de 24 heures de
Ne suivez pas la période de 4 jours sans comprimés
retard)
Entamez la plaquette suivante
Jours 15-24
Ou
Arrêtez immédiatement la prise des comprimés
Passez directement à la période sans prise de
comprimés
Puis entamez la plaquette suivante
Prenez le comprimé oublié
Prendre les comprimés suivants jusqu'à ce que
vous ayez pris au moins 7 comprimés sans
interruption
Jours 25-120
Ou
Arrêter les comprimés immédiatement
Démarrez immédiatement une période de 4
jours sans comprimés
Ensuite, entamer la plaquette suivante
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Que faire en cas de vomissements ou de diarrhée sévère ?
Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé ou si vous avez une diarrhée
sévère, il existe un risque que les substances actives présentes dans la pilule ne soient pas
entièrement absorbées par votre organisme. La situation est alors presque la même qu'en cas
d'oubli d'un comprimé. Après avoir eu des vomissements ou une diarrhée, vous devez prendre dès
que possible un autre comprimé d'une plaquette de réserve. Si possible, prenez-le dans les
24 heures après le moment habituel de prise de votre pilule. Si cela s'avère impossible ou si 24
heures se sont écoulées, suivez les instructions mentionnées sous le paragraphe «Si vous oubliez de
prendre Perynella».
Si vous arrêtez de prendre Perynella
Vous pouvez arrêter la prise de Perynella à tout moment quand vous le souhaitez. Si vous ne voulez
pas être enceinte, demandez conseil à votre médecin concernant les autres méthodes contraceptives
fiables. Si vous voulez être enceinte, arrêtez la prise de Perynella et attendez un cycle avant
d'essayer d'être enceinte. Le calcul de la date présumée de l'accouchement sera alors plus facile.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Perynella peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet
indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification
de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Perynella, informez-en votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse
[TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent
des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à
la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, « Quelles sont les
informations à connaître avant d'utiliser Perynella? ».
Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants d'oedème de
Quincke : gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou difficulté à avaler ou urticaire
potentiellement avec des difficultés respiratoires (voir également la rubrique « Avertissements et
précautions ».
Les effets indésirables suivants ont été reliés à l'utilisation de Perynella :
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 utilisateurs peuvent être affectés) :
fluctuations de l'humeur
maux de tête
nausées
douleur dans les seins, problèmes menstruels tels que règles irrégulières, absence de règles
labilité émotionelle, dépression, diminution de la libido
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1000 utilisateurs peuvent être
affectés) :
dépression, nervosité, somnolence
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étourdissements, picotements
migraine, varices veineuses, augmentation de la tension artérielle
douleur à l'estomac, vomissements, indigestion, gaz intestinaux, inflammation de l'estomac,
diarrhée
acné, démangeaisons, éruption cutanée
douleurs diverses, par exemple dans le dos, dans les membres ou crampes musculaires
infection vaginale à champignons, douleur pelvienne, augmentation du volume des seins,
tumeurs bénignes du sein, saignements utérins/vaginaux (disparaissant généralement en cours
de traitement), sécrétions vaginales, bouffées de chaleur, inflammation du vagin (vaginite),
problèmes menstruels, règles douloureuses, diminution des règles, règles très abondantes,
sécheresse vaginale, anomalies du frottis de col, diminution de l'intérêt pour le sexe
manque d'énergie, augmentation de la transpiration, rétention d'eau
prise de poids
La dépression, libido diminuée, ainsi que les migraines sont des effets indésirables fréquents et liés
à l'utilisation de Perynella lors du régime flexible de 120 jours.
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 utilisateurs peuvent être affectés):
candidose (infection à champignons)
anémie, augmentation du nombre de plaquettes dans le sang
réaction allergique
trouble hormonal (endocrinien)
augmentation de l'appétit, perte d'appétit, concentrations anormalement élevées de potassium
dans le sang, concentrations anormalement faibles de sodium dans le sang
incapacité à atteindre l'orgasme, insomnie
étourdissements, tremblements
affections des yeux, par exemple inflammation de la paupière, yeux secs
rythme cardiaque anormalement rapide
inflammation d'une veine, saignement de nez, évanouissement
augmentation de volume de l'abdomen, affection intestinale, sensation de ballonnement, hernie
à l'estomac, infection à champignons de la bouche, constipation, bouche sèche
douleur au niveau des voies biliaires ou de la vésicule biliaire, inflammation de la vésicule
biliaire
taches brun jaune sur la peau, eczéma, perte de cheveux, inflammation de type acné au niveau
de la peau, peau sèche, inflammation noduleuse de la peau, pilosité excessive, affection de la
peau, vergetures sur la peau, inflammation de la peau, sensibilité de la peau à la lumière,
nodules au niveau de la peau
rapports sexuels difficiles ou douloureux, inflammation du vagin (vulvo-vaginite), saignements
après les rapports sexuels, saignements entre les règles, kyste au niveau du sein, augmentation
du nombre de cellules du sein (hyperplasie), tumeurs malignes du sein, croissance anormale de
la surface muqueuse du col de l'utérus, rétrécissement ou dégénérescence de la muqueuse de
l'utérus, kyste ovarien, augmentation du volume de l'utérus
sensation de malaise général
perte de poids
caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)
o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)
o crise cardiaque
o accident vasculaire cérébral (AVC)
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o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident
ischémique transitoire (AIT)
o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un oeil
Le risque de présenter un caillot sanguin peut-être plus élevé si vous souffrez d'autres affections
augmentant ce risque (Voir rubrique 2. pour plus d'informations sur les affections qui augmentent le
risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin).
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leur fréquence ne peut être
estimée sur la base des données disponibles : hypersensibilité, érythème polymorphe (éruption
cutanée s'accompagnant de taches rouges en forme de cibles ou de plaies).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
L' Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Avenue Galilée
5/03, 1210 BRUXELLES; Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be ;
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ; Bâtiment de Biologie Moléculaire et de
Biopathologie (BBB) ; CHRU de Nancy ­ Hôpitaux de Brabois ; Rue du Morvan ; 54 511
VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail: crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Perynella?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage
après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Perynella
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Les substances actives sont l'éthinylestradiol et la drospirénone. Chaque comprimé pelliculé
contient 0,02 milligramme d'éthinylestradiol et 3 milligrammes de drospirénone.
Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon (de maïs) prégélatinisé, povidone
(E1201), croscarmellose sodique, polysorbate 80, stéarate de magnésium (E470b), alcool
(poly)vinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172),
oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Aspect de Perynella et contenu de l'emballage extérieur

Chaque plaquette de Perynella contient 24 comprimés pelliculés.
Perynella est disponible sous la forme d'une boîte en carton contenant 1 plaquette ou 5
plaquettes. Chaque boîte contient 24 comprimés ou 120 comprimés.
Chaque boîte de Perynella est livrée avec sept (1x7) ou trente-cinq (5 x 7) autocollants sur
lesquels sont imprimés les jours de la semaine.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Exeltis Germany GmbH
Adalperostraße 84,
85737 Ismaning
Allemagne
Fabricant
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24008 Navatejera, León
Espagne
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT
Velmari Langzyklus 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
BE
Perynella 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés - filmomhulde tabletten - Filmtabletten
DE
Velmari Langzyklus 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
ES
Drosbelalleflex 0.02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
FI
Diza 0,02 mg/3 mg kalvopäällysteiset tabletit
HU
Jangee Flexibilis 3mg/0.02 mg
IT
Perliq
LU
Perynella 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
NL
Talia 0,02mg/3mg filmomhulde tabletten
PL
Naraya Flex
PT
Velmari 0,02 mg/3 mg comprimido revestido
SE
Diza
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE485955
Mode de délivrance
sur prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est 11/2021.
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022.
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