Permaway 600 mg syr.

PERMAWAY 600 MG
NOTICE :
PERMAWAY 600 mg suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Vetoquinol NV/SA
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o
.
ul. Kosynierów Gdyskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp.
Pologne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PERMAWAY 600 mg suspension pour administration intramammaire pour bovins.
Cloxacilline (benzathine).
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par seringue pour administration intramammaire (3,6 g) :
Substance active :
Cloxacilline (sous forme de benzathine) 600 mg
Excipients, q.s.
Suspension intramammaire.
Suspension visqueuse de couleur blanc brillant à blanc cassé.
4.
INDICATION(S)
Traitement des mammites subcliniques au tarissement et prévention des nouvelles infections
intramammaires au cours de la période de tarissement causées par les souches de Trueperella
pyogenes (précédemment connue sous le nom d'Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium
pyogenes ou Actinomyces pyogenes), Staphylococcus spp., Streptococcus agalatiae, Streptococcus
dysgalactiae et Streptococcus uberis sensibles à la cloxacilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines, aux céphalosporines ou à l'un des
excipients. Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique en dehors de la période
de tarissement.
6.
Bijsluiter ­ FR Versie
PERMAWAY 600 MG
Des réactions allergiques immédiates susceptibles de causer la mort ont été décrites chez certains
animaux (agitation, tremblements, oedème de la mamelle, des paupières et des lèvres).
Si vous constatez des effets secondaires, même s'ils ne figurent pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches taries).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramammaire unique.
Le contenu d'une seule seringue, c.-à-d. 600 mg de cloxacilline, doit être instillé dans chaque quartier
à travers le canal du trayon après la dernière traite de la période de lactation.
Le quartier doit être soigneusement vidé de son lait au préalable. Avant d'administrer le médicament,
les trayons doivent être minutieusement nettoyés et désinfectés, et il faut veiller à ne pas contaminer
l'embout de la seringue. Administrer la totalité du contenu d'une seringue dans chaque quartier.
Masser après administration. Il est ensuite recommandé d'immerger le trayon dans une solution
désinfectante approuvée. Ne pas traire après le traitement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 28 jours.
Lait : Intervalle entre le traitement et la mise bas supérieur ou égal à 42 jours : 4 jours après la mise
bas.
Intervalle entre le traitement et la mise bas inférieur à 42 jours : 46 jours après le traitement.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser
immédiatement.
12.
PERMAWAY 600 MG
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du produit vétérinaire doit être basée sur un antibiogramme des bactéries isolées dans
des échantillons de lait provenant d'un ou plusieurs quartiers de chaque vache à tarir. Si cela n'est pas
possible, le traitement doit être fondé sur les informations épidémiologiques locales (région,
exploitation) concernant le risque attendu d'exposition à des agents pathogènes et la sensibilité des
bactéries cibles.
Le non-respect des instructions d'utilisation fournies dans la notice peut contribuer au développement
d'une résistance bactérienne à la cloxacilline, qui peut également réduire l'efficacité thérapeutique
d'autres pénicillines résistantes aux bêtalactamases. Les protocoles de traitement au tarissement
doivent tenir compte des politiques locales et nationales relatives à l'utilisation des antimicrobiens et
être examinés régulièrement par un vétérinaire.
Le lait refusé contenant des résidus de cloxacilline ne doit pas être donné aux veaux durant le temps
d'attente dans le lait (sauf au cours de la phase colostrale), en raison du risque de sélection de
bactéries antibiorésistantes au sein du microbiote intestinal des veaux et d'augmentation de
l'excrétion fécale de ces bactéries.
L'efficacité du produit vétérinaire n'a été établie que pour les microorganismes cibles répertoriés
dans les indications.
En conséquence, il est possible qu'une mammite sévère, voire fatale, due à d'autres microorganismes,
notamment Pseudomonas aeruginosa, survienne après le tarissement. Il est important d'appliquer une
technique garantissant l'asepsie lors de l'administration du produit vétérinaire pour atténuer ce risque.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer une hypersensibilité (allergie) après l'injection,
l'inhalation, l'ingestion ou le contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des
réactions croisées aux céphalosporines, et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances
peuvent occasionnellement être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux céphalosporines doivent
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce produit vétérinaire avec la plus grande prudence pour éviter toute exposition.
Porter des gants lors de l'administration du produit vétérinaire et se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau propre.
Si des symptômes tels qu'une éruption cutanée apparaissent à la suite d'une exposition au produit
vétérinaire, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage, des
lèvres ou des paupières ou des difficultés à respirer sont des symptômes plus graves nécessitant des
soins médicaux de toute urgence.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser ce médicament chez les vaches en lactation.
Ce produit vétérinaire est destiné à être employé pendant la gestation. L'innocuité du médicament n'a
pas été établie chez les vaches laitières en cas de gestation. Néanmoins, la quantité de cloxacilline
absorbée par voie intramammaire étant faible, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne
pose aucun problème particulier.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
L'innocuité de l'utilisation concomitante de ce médicament avec d'autres médicaments
intramammaires n'a pas été établie, et une telle utilisation est donc déconseillée.
S
PERMAWAY 600 MG
Aucun effet indésirable autre que ceux énumérés dans la rubrique « Surdosage » n'est attendu après
l'administration d'un surdosage.
I
ncompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Août 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
P
résentations :
Boîtes en carton de 24 seringues pour administration intramammaire.
Boîtes en carton de 48 seringues pour administration intramammaire.
Boîtes en carton de 96 seringues pour administration intramammaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.