Perindopril teva 5 mg

Notice : information de l'utilisateur
Perindopril Teva 2,5 mg comprimés pel iculés
Perindopril Teva 5 mg comprimés pel iculés
Perindopril Teva 10 mg comprimés pel iculés
tosilate de périndopril
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Perindopril Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Teva ?
3. Comment prendre Perindopril Teva ?
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Perindopril Teva ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Perindopril Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Perindopril Teva est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent
en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
Perindopril Teva est utilisé dans :
- le traitement de l'hypertension artérielle (hypertension),
- (dosages de 2,5 mg et 5 mg) le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le coeur n'est pas
capable de pomper assez de sang pour alimenter l'ensemble du corps),
- la réduction du risque d'évènements cardiaques, tel que l'infarctus, chez les patients souf rant de
maladie coronaire stable (le flux sanguin alimentant le coeur est réduit ou bloqué) et ayant un
antécédent d'infarctus et/ou d'intervention visant à améliorer l'apport sanguin au coeur en dilatant
les vaisseaux sanguins.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Teva ?
Ne prenez jamais Perindopril Teva
- si vous êtes allergique au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
- si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter de prendre
Perindopril Teva en début de grossesse - voir rubrique 2: Grossesse, allaitement et fertilité),
- si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement du
visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées
sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces
symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-oedème),
- si vous avez du diabète ou une insuf isance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
- si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d'insuf isance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque
d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Perindopril Teva, si vous êtes dans
les cas suivants :
- si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-oedème peut être augmenté :
o racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée
o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter
le cancer (p.ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus) ;
o vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
- si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de l'artère principale menant du coeur) ou une
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale
(rétrécissement de l'artère rénale menant le sang au rein),
- si vous avez tout autre problème cardiaque,
- si vous avez des problèmes hépatiques,
- si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,
- si vous souf rez d'une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus
érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
- si vous êtes diabétique,
- si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du
potassium,
- si vous devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale importante,
- si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever
du cholestérol de votre sang avec un appareil),
- si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les ef ets d'une allergie aux
piqûres d'abeilles ou de guêpes,
- si vous avez souf ert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté,
- si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres,
- si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I » (ARA-I ) (aussi connu sous le
nom de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous
avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Perindopril Teva ».
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Perindopril Teva n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire sérieusement au bébé à ce stade de la grossesse (voir
rubrique 2 : Grossesse, allaitement et fertilité).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Perindopril Teva chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est
pas recommandée.
Autres médicaments et Perindopril Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Le traitement par Perindopril Teva peut être af ecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait
avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions, si vous
prenez l'un des médicaments suivants :
- autres médicaments antihypertenseurs, incluant les diurétiques (médicaments augmentant la
quantité d'urine produite par les reins),
- votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions : Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I (ARA-I ) ou de
l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Perindopril Teva » et
« Avertissements et précautions »),
- Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang
(p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe
transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de
caillots)
- lithium, pour le traitement de manie ou de dépression,
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la douleur ou
de fortes doses d'aspirine,
- médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l'insuline ou metformine),
- médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la
schizophrénie, etc. (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
- immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés
dans le traitement des maladies auto-immunes ou à la suite d'une transplantation chirurgicale
(comme la ciclosporine),
- allopurinol (traitement de la gout e),
- procaïnamide (traitement des bat ements cardiaques irréguliers),
- vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permet ant de dilater les vaisseaux sanguins),
- les traitements de l'hypotension artérielle, des collapsus ou de l'asthme (comme éphédrine,
noradrénaline ou adrénaline),
- médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter
les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions »,
Perindopril Teva avec des aliments et boissons
Il est conseillé de prendre Perindopril Teva avant un repas.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Perindopril Teva avant d'être enceinte
ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place de Perindopril Teva. Perindopril Teva n'est pas recommandé en début de
grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire
sérieusement au bébé si vous l'utilisez après le 3ème mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Perindopril Teva
n'est pas recommandé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si
vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Fertilité
Les ef ets du périndopril sur la fertilité de l'homme ne sont pas connus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Perindopril Teva n'af ecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue
en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par
conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.
Perindopril Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Perindopril Teva contient du lactose
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Perindopril Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau, de préférence au même moment de la journée, le
matin et avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous.
Les posologies recommandées sont :
Hypertension artérielle : La dose initiale recommandée et la dose d'entretien est de 5 mg une fois par
jour. Après un mois de traitement, cet e dose peut être augmentée à 10 mg par jour si nécessaire. La
dose maximale recommandée est de 10 mg par jour pour le traitement de l'hypertension artérielle.
Si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Après un
mois de traitement, cet e dose peut être augmentée à 5 mg par jour et si nécessaire à 10 mg par jour.
(dosages de 2,5 mg et 5 mg) Insuffisance cardiaque : La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par
jour. Après deux semaines, la dose peut être augmentée à 5 mg, qui est la dose maximale
recommandée dans le traitement de l'insuf isance cardiaque.
Maladie coronaire stable : La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour. Après deux semaines, la
dose peut être augmentée à 10 mg, qui est la dose maximale recommandée dans cet e indication.
Si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Après une
semaine, cet e dose peut être augmentée à 5 mg par jour, puis à 10 mg par jour, la semaine suivante.
Si vous avez pris plus de Perindopril Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus
proche, votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). L'ef et le plus
probable, en cas de surdosage, est l'hypotension, qui peut produire des vertiges ou des
étourdissements). Si ceci se produit, s'allonger, avec les jambes relevées peut être utile.
Si vous oubliez de prendre Perindopril Teva
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus ef icace.
Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril Teva, reprenez simplement votre traitement le
jour suivant comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Perindopril Teva
Le traitement par Perindopril Teva étant généralement un traitement de longue durée, vous devez
demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des ef ets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre ce
médicament et contactez immédiatement votre médecin :
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer,
- vertige sévère ou évanouissement,
- bat ements du coeur inhabituellement rapides ou irréguliers.
Par ordre décroissant de fréquence, les ef ets indésirables peuvent inclure :
- Fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête, étourdissement, vertiges,
sensations de picotements et de fourmillements, troubles visuels, acouphènes (sensation de bruit
dans les oreilles), sensation ébrieuse due à l'hypotension, toux, difficulté respiratoire, troubles
gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou
digestion difficile, diarrhées, constipation), réactions allergiques (comme des éruptions cutanées,
démangeaisons), crampes musculaires, fatigue,
- Peu fréquent (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 100) : troubles de l'humeur, troubles du
sommeil, bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souf le),
bouche sèche, angio-oedème (symptômes tels que sifflement respiratoire, gonflement du visage, de
la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères), problèmes
rénaux, impuissance, transpiration,
- Rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) : aggravation du psoriasis.
- Très rare (pouvant af ecter jusqu'à 1 personne sur 10.000) : confusion, troubles cardiovasculaires
(bat ements irréguliers du coeur, angine de poitrine, infarctus, accident vasculaire cérébral),
pneumonie éosinophile (un type rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou nez qui coule),
érythème polymorphe, troubles du sang, du pancréas ou du foie,
- Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): décoloration,
engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud).
- Chez les patients diabétiques, une hypoglycémie (faible taux sanguin de sucre) peut survenir,
- Des cas de vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Perindopril Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Après ouverture, utiliser dans les 100 jours.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le pilulier après
«EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Perindopril Teva
- La substance active est le tosilate de périndopril :
Chaque comprimé pelliculé contient 1,704 mg de périndopril (équivalant à 2,5 mg de tosilate de
périndopril ou 3,408 mg de périndopril (équivalant à 5 mg de tosilate de périndopril) ou 6,816 mg de
périndopril (équivalant à 10 mg de tosilate de périndopril).
- Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs, bicarbonate de sodium,
amidon de maïs prégélatinisé, povidone K30, stéarate de magnésium, poly (alcool vinylique) ­
partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc et pour les comprimés de 5
mg et 10 mg: indigotine E132, bleu brillant FCF E133, oxyde de fer jaune E172, jaune de quinoléine
E104.
Qu'est-ce que Perindopril Teva et contenu de l'embal age extérieur
Les comprimés Perindopril Teva 2,5 mg sont des comprimés pelliculés blancs, ronds et biconvexes,
d'un diamètre d'environ 5 mm, gravé « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Les comprimés Perindopril Teva 5 mg sont des comprimés pelliculés vert clair, en forme de capsule,
biconvexes, d'environ 4 mm de large et 8 mm de long, gravé « T » sur une face, l'autre face étant lisse,
et avec une barre de sécabilité sur chaque face.
Les comprimés Perindopril Teva 10 mg sont des comprimés pelliculés vert, ronds, biconvexes, d'un
diamètre d'environ 8 mm, gravé « 10 » sur une face et « T » sur l'autre.
5 mg: Les comprimés sont disponibles en pilulier(s) de 10, 30, 60, 90, 90 (3 x 30), 100 ou 120
(2x60) comprimés pelliculés.
2,5 mg et 10 mg: Les comprimés sont disponibles en pilulier(s) de 30, 60, 90, 90 (3 x 30), 100 ou 120
(2x60) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Hongrie
Teva UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
BN22 9AG Eastbourne
Royaume-Uni
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Pays-Bas
Teva Operations Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow
Pologne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
2,5 mg: BE510044
5 mg: BE510053
10 mg: BE510062
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
BE:
Perindopril Teva
BG:
Zaprinel
EE:
Perindopril Teva
EL:
Perindopril Teva Pharma
FR:
Perindopril Tosilate Teva
HU:
Perindopril-tozilát Teva
IE:
Perindopril Tosilate Teva
IT:
Perindopril Teva Italia
LT:
Perindopril Teva 2,5mg/5mg/10mg plevele dengtos tabletes
LV:
Perindopril Teva 2,5/5/10 mg apvalkotas tabletes
NL:
Perindopril Tosilaat Teva 2,5 mg/5 mg/10 mg, filmomhulde tablet en
PL:
Perindopril Teva
PT:
Perindopril Rytulop
RO:
Perindopril tosilat Teva 2,5 mg/5 mg/10 mg comprimate filmate
SI:
Perivol 2,5 mg filmsko oblozene tablete
Perivol 5 mg filmsko oblozene tablete
Perivol 10 mg filmsko oblozene tablete
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 10/2019.