Perindopril servier 8 mg

Perindopril Servier 8 mg comprimés
Perindopril tert-butylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin,votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Perindopril Servier et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Servier ?
3.
Comment prendre Perindopril Servier ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Perindopril Servier ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Perindopril Servier et dans quel cas est-il utilisé?
Perindopril Servier est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Il
agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le sang
dans les vaisseaux.
Perindopril Servier est utilisé dans :
- le traitement de
l'hypertension artérielle,
- la réduction du risque d'évènements cardiaques, tel que l'infarctus, chez les patients
souffrant de
maladie coronaire stable (situation dans laquelle le flux sanguin alimentant le
coeur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédent d'infarctus et/ou d'intervention visant à
améliorer l'alimentation sanguine du coeur en dilatant les vaisseaux sanguins.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Servier?
Ne prenez jamais Perindopril Servier:
-
si vous êtes allergique au perindopril, ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à toute autre inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
- si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements
du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions
cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille
a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (angioedème),
- si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
- si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En
fonction de la machine utilisée, Perindopril Servier peut ne pas être adapté.
- si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal
(sténose artérielle rénale).
- si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter l'insuffisance cardiaque
car le risque d'angioedème (gonflement rapide sous la peau
dans une région telle que la gorge) est accru (voir « Avertissements et précautions » et «
Autres médicaments et Perindopril Servier »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre
Perindopril Servier si vous :
avez une sténose de l'aorte (rétrécissement de l'artère principale sortant du coeur), une
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de
l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),
avez tout autre problème cardiaque,
avez des problèmes hépatiques,
avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,
avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le sang
(aldostéronisme primaire),
souffrez d'une maladie du collagène comme un lupus érythémateux disséminé ou une
sclérodermie,
êtes diabétique,
suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du
potassium,
devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale,
devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à
enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),
devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie
aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,
avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements, ou si vous êtes
déshydraté,
avez entendu dire par votre médecin que vous souffrez d'une intolérance à certains
sucres,
prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA II) (aussi connu
sous le nom de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en
particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle et le taux d'électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Perindopril Servier».
êtes d'origine noire : ce médicament peut augmenter le risque d'angioedème et peut
être moins efficace sur la diminution de votre pression artérielle par rapport à
d'autres patients.
des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés et
pour traiter le cancer),
o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour
traiter l'insuffisance cardiaque chronique,
o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments
appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).
Angioedème
Un angioedème (réaction allergique sévère avec un gonflement du visage, des lèvres, de la
langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) a été rapporté chez
des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, dont Perindopril Servier.
Ceci peut se produire à n'importe quel moment du traitement. Si vous présentez de tels
symptômes, arrêtez de prendre Perindopril Servier et contactez immédiatement votre
médecin. (voir rubrique 4).
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l'être).
Perindopril Servier n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si
vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé à ce stade (voir
rubrique 'Grossesse ').
Enfants et adolescents
L'utilisation du perindopril chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas
recommandée
Autres médicaments et Perindopril Servier
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Le traitement par Perindopril Servier peut être affecté par d'autres médicaments. Votre
médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions, si vous prenez l'un des médicaments suivants :
autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), l'aliskiren (voir aussi les informations dans
les rubriques « Ne prenez jamais Perindopril Servier» et « Avertissements et
précautions ») ou les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine
produite par les reins),
des médicaments épargneurs de potassium (par ex.triamtérène, amiloride),
suppléments en potassium ou substituts de sel contenant du potassium, autres
médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme
l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots; le
triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de
triméthoprime/sulfaméthoxazole) pour les infections causées par des bactéries),
diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12.5 mg et 50
mg par jour,
du lithium pour les troubles maniaques ou la dépression,
comme la sclérose en plaques),
médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété,
schizophrénie... (ex. : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
immunosuppresseurs (médicaments diminuant les mécanismes de défense de
l'organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une
transplantation chirurgicale (ex. : ciclosporine, tacrolimus),
triméthoprime (pour le traitement d'infections),
estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou
pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et
autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la section
'Avertissements et précautions'.
sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir les
rubriques « Ne prenez jamais Perindopril Servier » et « Avertissements et
précautions »,
allopurinol (pour le traitement de la goutte),
procaïnamide (pour le traitement des battements cardiaques irréguliers),
vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux
sanguins),
traitements de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou de l'asthme (éphédrine,
noradrénaline ou adrénaline).
sels d'or, en particulier lors d'administration intraveineuse (utilisés dans le traitement
des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde).
Perindopril Servier avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il est conseillé de prendre Perindopril Servier avant un repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse :
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l'être). Votre
médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Perindopril Servier avant d'être
enceinte ou dès que vous avez connaissance de votre grossesse et vous conseillera de prendre
un autre médicament à la place de Perindopril Servier.
Perindopril Servier n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si
vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé si vous
l'utilisez après le 3ème mois de grossesse.
Allaitement :
Prévenez votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Perindopril Servier n'est
pas recommandé pendant l'allaitement, et votre médecin pourra choisir un autre traitement si
vous souhaitez allaiter, en particulier s'il s'agit d'un nouveau-né ou d'un bébé né
prématurément.
Perindopril Servier contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Perindopril Servier?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau, de préférence au même moment de la
journée, le matin et avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous.
La dose recommandée est de :
Hypertension artérielle : la dose usuelle de départ et la dose d'entretien est de 4 mg une fois
par jour. Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour
si nécessaire. La dose de 8 mg une fois par jour est la dose maximale recommandée dans
l'hypertension.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle de départ est de 2 mg une fois par jour.
Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 4 mg une fois par jour puis, si
nécessaire, à 8 mg une fois par jour.
Maladie coronaire stable : la dose usuelle de départ est de 4 mg une fois par jour. Après 2
semaines, cette dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour, qui est la dose maximale
recommandée dans cette indication.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuelle de départ est de 2 mg une fois par jour.
Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 4 mg une fois par jour puis à 8 mg une
fois par jour, la semaine suivante.
Utilisation chez les enfants et adolescents
L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de Perindopril Servier que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le
plus proche. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension pouvant se
traduire par des vertiges ou des étourdissements. Si cela se produit, allongez vous, jambes
relevées.
Si vous avez pris trop de Perindopril Servier , prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (Tél. : 070 / 245. 245).
Si vous oubliez de prendre Perindopril Servier
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus
efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril Servier, reprenez simplement
votre traitement le jour suivant comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Perindopril Servier et consultez immédiatement un médecin si vous
remarquez l'un des effets indésirables potentiellement graves suivants :
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à
respirer (angioedème) (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions ») (peu fréquent -
peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),
- vertige sévère ou évanouissement dus à l'hypotension (fréquent - peut affecter jusqu'à 1
patient sur 10),
- battements du coeur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleurs à la poitrine ou
infarctus du myocarde (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution pouvant être les signes d'un
éventuel accident vasculaire cérébral (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur
10 000),
- respiration sifflante d'apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou
difficultés respiratoires (bronchospasme) (peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient
sur 100),
- inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère
accompagnée d'une forte sensation de malaise (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient
sur 10 000),
- coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite
(très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),
- éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le
visage, les bras ou les jambes (érythème multiforme) (très rare - peut affecter jusqu'à 1
patient sur 10 000).
Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
-
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
- maux de tête,
- étourdissement,
- vertiges,
- sensations de picotements et de fourmillements,
- troubles visuels,
- acouphène (sifflement et bourdonnement d'oreille),
- toux,
- difficulté respiratoire (dyspnée),
- troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles
du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),
- réactions allergiques (comme des éruptions cutanées, démangeaisons),
- crampes musculaires,
- sensation de faiblesse.
- Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
-
dépression,
- troubles de l'humeur,
- troubles du sommeil,
- bouche sèche,
- formation de cloques sur la peau,
- problèmes rénaux,
- impuissance,
- transpiration,
- excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs),
- somnolence,
- évanouissement,
- palpitations,
- tachycardie,
- vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),
- réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil),
- arthralgie (douleurs articulaires),
- myalgie (douleur musculaire),
- douleur thoracique,
- malaise,
- oedème périphérique,
- fièvre,
- chute,
- modification des paramètres biologiques : augmentation du taux de potassium
réversible à l'arrêt du traitement, diminution du taux de sodium, hypoglycémie (très
faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, élévation du taux
sanguin de créatinine, élévation du taux sanguin d'urée.
- Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
-
insuffisance rénale aigüe,
- urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et
convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH
(Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique).
- diminution ou absence de production d'urine,
- bouffée congestive,
- aggravation du psoriasis,
- modifications des paramètres biologiques : Augmentation du taux des enzymes
hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique.
-
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000) :
- confusion,
- pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie),
- rhinite (nez bouché ou nez qui coule),
- modifications des valeurs sanguines telles qu'une diminution du nombre de globules
blancs et rouges, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de
plaquettes sanguines.
Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin dès que possible.
-
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils
(phénomène de Raynaud).
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
5. Comment conserver Perindopril Servier?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Perindopril Servier
- La substance active est perindopril tert-butylamine. Un comprimé contient 6,676 mg de
perindopril soit 8 mg de perindopril tert-butylamine.
- Les autres composants sont : la cellulose microcristalline, le lactose monohydraté, la
silice colloïdale hydrophobe, le stéarate de magnésium, la laque aluminique de complexes
cuivriques de chlorophyllines (E141 ii).
Aspect de Perindopril Servier 8 mg et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Perindopril Servier 8 mg sont ronds, verts, gravés avec
sur une face et
du logo
sur l'autre face.
Les comprimés sont disponibles en boîtes de 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 et 100
comprimés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les boîtes peuvent ne pas être disponibles.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
SERVIER BENELUX S.A
Boulevard International, 57
1070 Bruxelles
BELGIQUE
et
Servier (Ireland) Industries
Gorey Road
Arklow, Co. Wicklow
Irlande
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE267951
Mode de délivrance : Médicament délivré sous prescription médicale.