Perindopril sandoz 8 mg

Notice : information du patient
Perindopril Sandoz 8 mg comprimés
périndopril erbumine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu’est-ce que Perindopril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Sandoz ?
3. Comment prendre Perindopril Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Perindopril Sandoz ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Perindopril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Perindopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs d’ECA. Ces médicaments
agissent en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui aide votre cœur à pomper le sang à travers ces
vaisseaux.
1/9
On utilise Perindopril Sandoz comprimés :
pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension)
pour réduire le risque d’incidents cardiaques, tels que les crises cardiaques, chez les patients
atteints d’une coronaropathie stable (une affection où l’apport de sang au cœur est réduit ou
bloqué) et ayant déjà eu une crise cardiaque et/ou une opération visant à améliorer l’apport de
sang au cœur en élargissant les vaisseaux fournissant cet apport.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Sandoz ?
Ne prenez jamais Perindopril Sandoz
Si vous êtes
allergique
au périndopril ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
ou à tout autre IECA
Si vous avez eu des
symptômes
tels qu’une
respiration sifflante, un gonflement du visage, de
la langue ou de la gorge, de fortes démangeaisons, des éruptions cutanées, une syncope
ou
des
vertiges
lors d’un traitement antérieur par un IECA ou si vous avez eu ces symptômes dans
toute autre circonstance (cette affection s’appelle « angio-œdème »)
Si vous avez une tendance héréditaire à un
gonflement des tissus
ou un gonflement des tissus
d’origine inconnue (angio-œdème héréditaire ou idiopathique)
Si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement
pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l’aliskirène
Si vous êtes dialysé(e) ou effectuez tout autre type de filtration du sang. En fonction de la machine
qui est utilisée, Perindopril Sandoz peut ne pas vous convenir
Si vous avez des problèmes aux reins, dans lesquels l’apport sanguin vers vos reins est réduit
(sténose de l’artère rénale)
Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter l’utilisation de
Perindopril Sandoz au début de la grossesse – voir rubrique ‘Grossesse’)
Si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque
d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Si vous pensez que l’une des situations décrites ci-dessus s’applique à vous, ne prenez pas les
comprimés. Consultez votre médecin et demandez-lui conseil.
2/9
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin
avant
de prendre
Perindopril Sandoz
:
Si vous présentez un
risque de chute excessive de la tension artérielle.
Ceci peut notamment
être le cas si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque, d’une altération de la fonction rénale ou
de troubles de l’équilibre sodé et liquidien, par ex. si vous prenez des diurétiques (médicaments
augmentant la production d’urine), si vous suivez un régime pauvre en sel ou suite à des
vomissements ou à une diarrhée.
Si vous avez une sténose aortique
(rétrécissement du vaisseau sanguin principal provenant du
cœur),
une sténose de la valve mitrale
(rétrécissement de la valve mitrale du cœur),
une
cardiomyopathie hypertrophique
(maladie du muscle cardiaque)
ou une sténose de l’artère
rénale
(rétrécissement de l’artère fournissant le sang au rein).
Si vous avez
des réactions d’hypersensibilité ou un gonflement des tissus (angio-œdème)
pendant un traitement par périndopril ou d’autres IECA. L’angio-œdème survient plus souvent
chez les patients de race noire que chez les patients appartenant à d’autres races.
Si vous avez des
problèmes cardiaques.
Si vous avez un
problème au niveau du foie.
Si vous avez un
problème au niveau des reins.
Si vous êtes
sous dialyse.
Si vous souffrez d’une
maladie du collagène
telle qu’un lupus érythémateux disséminé ou une
sclérodermie.
Si l'on a diagnostiqué chez vous un état nommé
l'hypoaldostéronisme
(des taux réduits
d'aldostérone dans votre sang).
Si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans votre sang
(hyperaldostéronisme
primaire).
Si vous suivez un régime
pauvre en sel
ou si vous utilisez des
substituts sodés contenant du
potassium.
Si vous souffrez d’un
diabète.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA) (également connu sous le nom de
« sartan » - comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et l’irbésartan), notamment si
vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète;
- de l’aliskirène.
3/9
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre
pression artérielle, ainsi que la quantité d’électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais Perindopril
Sandoz ».
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angio-œdème (gonflement rapide sous
la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :
- racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée
- des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la
classe des inhibiteurs de mTOR)
- la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète
Si vous
allaitez.
Vous devez avertir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous pourriez le devenir).
L’utilisation de Perindopril Sandoz est déconseillée au début de la grossesse, et vous ne devez pas le
prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire sévèrement à votre bébé si vous
l’utilisez à ce stade (voir rubrique ‘Grossesse’).
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament chez
les enfants
et
les adolescents
jusqu’à l’âge de 18 ans
n’est pas
recommandée.
Vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez
Perindopril
Sandoz
:
Si vous avez eu un épisode de
douleurs thoraciques
(angine de poitrine).
Si vous devez
subir une anesthésie
et/ou une
chirurgie.
Si vous avez récemment souffert d’une
diarrhée
ou de
vomissements.
Si vous allez subir un
traitement de désensibilisation
pour réduire les effets d’une allergie aux
piqûres d’abeilles ou de guêpes.
Si vous
subissez une LDL-aphérèse
(qui consiste en l’élimination du cholestérol de votre sang au
moyen d’une machine).
Si votre
tension artérielle n’est pas suffisamment abaissée
en raison de votre appartenance
ethnique (en particulier chez les patients de race noire).
4/9
Si vous avez une
toux sèche persistante.
Autres médicaments et Perindopril Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Vous vérifierez notamment avec votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants, car
vous devez vous assurer qu’il n’est pas dangereux de prendre périndopril :
Autres médicaments utilisés
pour traiter une tension élevée,
y compris les antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II (ARA), l’aliskirène ou les diurétiques (médicaments
favorisant
l’élimination d’eau)
Votre médecin peut devoir modifier la dose et/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA) ou l’aliskirène (voir également les
informations fournies dans les rubriques « Ne prenez jamais Perindopril Sandoz » et
« Avertissements et précautions »).
Des suppléments potassiques
(y compris des substituts de sel),
diurétiques épargneurs de
potassium
(par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), et
d’autres médicaments qui
peuvent augmenter la quantité de potassium
dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le
cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un
médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et
l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots).
Médicaments épargneurs de potassium utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque :
l’éplérénone et la spironolactone à des doses allant de 12,5 mg à 50 mg par jour.
Médicaments utilisés
pour traiter un diabète
(insuline ou comprimés tels la vildagliptine) pour
abaisser les taux sanguins de sucre.
Lithium, un médicament
utilisé en cas de manie
ou de
dépression.
Médicaments utilisés
pour traiter des troubles mentaux
tels que la dépression, l’anxiété, la
schizophrénie ou d’autres psychoses.
Allopurinol, un médicament utilisé
pour traiter la goutte.
Immunosuppresseurs, des médicaments utilisés
pour traiter les affections auto-immunes
(par
ex. polyarthrite rhumatoïde) ou
après une chirurgie de transplantation.
Procaïnamide, un médicament utilisé pour
traiter un rythme cardiaque irrégulier.
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des
médicaments utilisés pour
soulager la douleur,
incluant l’acide acétylsalicylique (si la dose est égale ou supérieure à
3 g/jour).
5/9
Médicaments utilisés pour traiter
une faible tension artérielle, un choc ou l’asthme
(par ex.
éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).
Vasodilatateurs, incluant les nitrates (produits
élargissant les vaisseaux sanguins).
Or (aurothiomalate de sodium), pour le
traitement de l'arthrite.
Un médicament qui est le plus souvent utilisé pour traiter la diarrhée (racécadotril).
Médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus,
évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Estramustine (utilisé dans la thérapie du cancer).
Baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire dans des maladies telles la sclérose en
plaques).
Consultez votre médecin en cas d’incertitude à propos de ces médicaments.
Veuillez avertir votre médecin ou votre dentiste
avant
de subir une
anesthésie
ou une
chirurgie,
car
votre tension artérielle peut chuter brutalement pendant l’anesthésie.
Perindopril Sandoz avec des aliments et boissons
On recommande de prendre Perindopril Sandoz avant un repas, avec une quantité suffisante de liquide
(par ex. de l’eau), afin de réduire l’influence de la nourriture sur la manière dont le médicament agit.
Suppléments alimentaires ou substituts de sel contenant du potassium ne peuvent pas être pris quand
vous prenez Perindopril Sandoz. Le taux de potassium dans votre sang pourrait être trop augmenté.
Aussi des larges quantités de sel (normal) (NaCl) dans votre diète pourraient réduire l’effet
antihypertenseur de Perindopril Sandoz.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez avertir votre médecin si vous
pensez être enceinte
(ou si vous
pourriez le devenir).
Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter la prise de Perindopril Sandoz avant de tomber
enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il vous conseillera de prendre un autre
médicament à la place de Perindopril Sandoz. L’utilisation de Perindopril Sandoz est
déconseillée au
début de la grossesse,
et vous ne devez pas le prendre si vous
êtes enceinte de plus de 3 mois,
car il
peut nuire sévèrement à votre bébé si vous l’utilisez après le troisième mois de grossesse.
6/9
Allaitement
Veuillez avertir
votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d’allaiter. L’utilisation de
Perindopril Sandoz est
déconseillée chez les mères allaitantes,
et votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou s’il
est né prématurément.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
Néanmoins, Perindopril Sandoz n’affecte pas la vigilance mais différentes réactions, telles que des
vertiges ou une faiblesse, associés avec la baisse de tension artérielle, peuvent survenir chez certains
patients, particulièrement au début du traitement ou en cas d’augmentation de la dose. Si vous
développez l’un de ces effets, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut
être altérée.
3.
Comment prendre Perindopril Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Perindopril Sandoz peut s’utiliser seul ou en association avec d’autres médicaments abaissant la
tension artérielle.
Les posologies habituelles de Perindopril Sandoz sont les suivantes :
Tension artérielle élevée :
chez l’adulte, la dose initiale et d’entretien habituelle est de 4 mg une fois
par jour. Après un mois, on peut augmenter cette dose à 8 mg par jour, qui est la dose maximale
recommandée.
Si vous avez 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2 mg une fois par jour. Après un mois, on
peut augmenter cette dose à 4 mg par jour et, si nécessaire, à 8 mg par jour.
7/9
Coronaropathie stable :
la dose initiale habituelle est de 4 mg une fois par jour. Après deux semaines
et si la dose de 4 mg est bien tolérée, on peut augmenter cette dose à 8 mg une fois par jour.
Si vous avez 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2 mg une fois par jour. Après une
semaine, on peut augmenter cette dose à 4 mg une fois par jour et après une semaine supplémentaire, à
8 mg une fois par jour.
Avant d’augmenter la dose à 8 mg, il est possible que votre médecin vous fasse passer un test sanguin
afin de vérifier si vos reins fonctionnent de manière correcte.
En cas d’altération de la fonction des reins, votre médecin ajustera votre dose de Perindopril Sandoz.
Le traitement de ces affections est généralement un traitement à vie.
Prenez votre (vos) comprimé(s) avec un verre d’eau, de préférence au même moment chaque jour, le
matin, avant un repas. Si vous prenez des comprimés favorisant l’élimination d’eau (diurétiques), il est
possible que votre médecin décide de réduire ou même d’arrêter le traitement par ces comprimés au
moment de débuter votre traitement par périndopril.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans n’est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de Perindopril Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous prenez trop de comprimés, contactez le service d’urgences de l’hôpital le plus proche ou
informez immédiatement votre médecin. En cas de surdosage, l’effet le plus probable est une faible
tension artérielle. Si vous présentez une tension artérielle nettement diminuée (symptômes tels que des
vertiges ou une syncope), le fait de s’allonger avec les jambes surélevées peut s’avérer utile.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Perindopril Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Perindopril Sandoz
Il est important de prendre votre médicament chaque jour. Néanmoins, si vous oubliez de prendre une
ou plusieurs doses, prenez une autre dose dès que vous réalisez votre oubli et poursuivez ensuite votre
8/9
traitement de la manière prescrite. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Perindopril Sandoz
Consultez toujours votre médecin si vous voulez arrêter de prendre ce médicament. Même si vous
vous sentez bien, il peut s’avérer nécessaire de poursuivre la prise de ce médicament.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous développez
l’un des effets indésirables suivants
qui peuvent être graves :
Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Difficultés respiratoires.
Vertiges ou syncope.
Rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier.
Ce sont les symptômes d’une réaction sévère (angio-œdème) pouvant survenir avec tous les autres
médicaments de ce type (IECA). Cette réaction doit être traitée immédiatement, généralement en
milieu hospitalier. Ces effets indésirables sont peu fréquents (survenant chez moins d’une personne
sur 100).
Sensations vertigineuses sévères ou évanouissements en raison d’une tension artérielle basse
(Fréquent – peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Battements cardiaques irréguliers, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (ces effets ont été
rapportés avec la prise d’inhibiteurs de l’ECA en association avec une tension artérielle basse),
9/9
une angine de poitrine (oppression thoracique) (Très rare – peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur
10 000)
Sifflement soudain de la respiration, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer
(bronchospasme) (Peu fréquent – peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale sévère et une dorsalgie, avec
une sensation d’être très malade (Très rare – peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Rash cutané débutant souvent par des plaques rouges et prurigineuses sur votre visage, vos bras ou
vos jambes, une affection résultant d’une réaction allergique provoquée par de nombreuses causes
différentes (érythème polymorphe) (Très rare – peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Jaunissement de la peau ou des yeux (ictère) pouvant être caractéristique d’une inflammation du
foie (hépatite) (Très rare – peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Ne pas aller à la toilette (faible production d’urine), ce qui peut aussi survenir avec une haute
température (fièvre), nausée, fatigue, douleurs dans le côté, gonflements des jambes, chevilles,
pieds, visage et mains, ou sang dans vos urines. Ceci est dû à des problèmes rénaux sévères
(insuffisance rénale soudain) (Très rare – peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Autres effets indésirables éventuels
Fréquent
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
Toux, essoufflement.
Sensation ébrieuse due à une faible tension artérielle (en particulier après la prise des premières
doses, lorsqu’on augmente la dose ou lorsqu’on prend également des comprimés favorisant
l’élimination d’eau).
Maux de tête, vertiges, fatigue, picotements, crampes musculaires, troubles visuels (par ex. vision
trouble, douleur oculaire), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles).
Nausées, vomissements, douleur abdominale, modifications du goût, sensation d’indigestion,
diarrhée, constipation.
Éruption cutanée, démangeaisons.
Peu fréquent
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
Excès d’éosinophiles (un type de globules blancs)
Hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), taux élevé de potassium dans le sang,
réversible à l’arrêt du traitement, faible taux de sodium
Modifications de l’humeur ou du sommeil
10/9
Somnolence, perte de connaissance
Palpitations, tachycardie
Vasculite (inflammation des vaisseaux sanguins)
Sécheresse buccale
Problèmes au niveau des reins
Impuissance
Augmentation de la transpiration, sensibilité augmentée de la peau au soleil, formations
d’ampoules sur la peau
Urticaires
Arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire)
Douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre
Augmentation du taux d’urée dans le sang et augmentation du taux de créatinine dans le sang
Chutes
Rare (peuvent
toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)
:
Aggravation du psoriasis
Modification des paramètres biologiques : taux accru des enzymes hépatiques, taux élevé de la
bilirubine sérique
Très rare
(peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10000) :
Confusion.
Pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie), rhinite (obstruction nasale ou écoulement
nasal).
Modifications de la formule sanguine : il est possible que votre médecin décide d’effectuer des
tests sanguins réguliers, afin de détecter ces anomalies.
Fréquence indéterminée
(la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de
Raynaud)
11/9
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail:
adr@afmps.be.
En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Perindopril Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Perindopril Sandoz
La substance active est le périndopril erbumine.
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril erbumine, équivalent à 6,676 mg de périndopril.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, cellulose microcristalline silicifiée, polacrilline
potassium, dioxyde de silice, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et
hydroxypropylbétadex (contient de la cyclodextrine).
12/9
Aspect de Perindopril Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Des comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant l’inscription 8 d’un côté.
Les comprimés sont conditionnés en plaquettes en aluminium/aluminium insérés dans une boîte en
carton.
Conditionnements : 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovénie
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE337531
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
13/9
BE
CZ
FR
NL
SI
UK
Perindopril Sandoz 8 mg tabletten
Perinalon 8 mg tablety
PERINDOPRIL SANDOZ, 8 mg comprimé
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SANDOZ 8 MG, TABLETTEN
Voxin 8 mg tablete
Perindopril 8 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.
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Perindopril Sandoz 8 mg comprimés
périndopril erbumine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que Perindopril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Sandoz ?
3. Comment prendre Perindopril Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Perindopril Sandoz ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Perindopril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Perindopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs d'ECA. Ces médicaments
agissent en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui aide votre coeur à pomper le sang à travers ces
vaisseaux.
pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension)
pour réduire le risque d'incidents cardiaques, tels que les crises cardiaques, chez les patients
atteints d'une coronaropathie stable (une affection où l'apport de sang au coeur est réduit ou
bloqué) et ayant déjà eu une crise cardiaque et/ou une opération visant à améliorer l'apport de
sang au coeur en élargissant les vaisseaux fournissant cet apport.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Sandoz ?
Ne prenez jamais Perindopril Sandoz
Si vous êtes
allergique au périndopril ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
ou à tout autre IECA
Si vous avez eu des
symptômes tels qu'une
respiration sifflante, un gonflement du visage, de
la langue ou de la gorge, de fortes démangeaisons, des éruptions cutanées, une syncope ou
des
vertiges lors d'un traitement antérieur par un IECA ou si vous avez eu ces symptômes dans
toute autre circonstance (cette affection s'appelle « angio-oedème »)
Si vous avez une tendance héréditaire à un
gonflement des tissus ou un gonflement des tissus
d'origine inconnue (angio-oedème héréditaire ou idiopathique)
Si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un traitement
pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l'aliskirène
Si vous êtes dialysé(e) ou effectuez tout autre type de filtration du sang. En fonction de la machine
qui est utilisée, Perindopril Sandoz peut ne pas vous convenir
Si vous avez des problèmes aux reins, dans lesquels l'apport sanguin vers vos reins est réduit
(sténose de l'artère rénale)
Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de
Perindopril Sandoz au début de la grossesse ­ voir rubrique `Grossesse')
Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque
d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Si vous pensez que l'une des situations décrites ci-dessus s'applique à vous, ne prenez pas les
comprimés. Consultez votre médecin et demandez-lui conseil.

Adressez-vous à votre médecin
avant de prendre
Perindopril Sandoz :
Si vous présentez un
risque de chute excessive de la tension artérielle. Ceci peut notamment
être le cas si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, d'une altération de la fonction rénale ou
de troubles de l'équilibre sodé et liquidien, par ex. si vous prenez des diurétiques (médicaments
augmentant la production d'urine), si vous suivez un régime pauvre en sel ou suite à des
vomissements ou à une diarrhée.
Si vous avez une sténose aortique
(rétrécissement du vaisseau sanguin principal provenant du
coeur), une sténose de la valve mitrale
(rétrécissement de la valve mitrale du coeur), une
cardiomyopathie hypertrophique
(maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère
rénale
(rétrécissement de l'artère fournissant le sang au rein).
Si vous avez
des réactions d'hypersensibilité ou un gonflement des tissus (angio-oedème)
pendant un traitement par périndopril ou d'autres IECA. L'angio-oedème survient plus souvent
chez les patients de race noire que chez les patients appartenant à d'autres races.
Si vous avez des
problèmes cardiaques.
Si vous avez un
problème au niveau du foie.
Si vous avez un
problème au niveau des reins.
Si vous êtes
sous dialyse.
Si vous souffrez d'une
maladie du collagène telle qu'un lupus érythémateux disséminé ou une
sclérodermie.
Si l'on a diagnostiqué chez vous un état nommé
l'hypoaldostéronisme (des taux réduits
d'aldostérone dans votre sang).
Si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans votre sang
(
hyperaldostéronisme primaire).
Si vous suivez un régime
pauvre en sel ou si vous utilisez des
substituts sodés contenant du
potassium.
Si vous souffrez d'un
diabète.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) (également connu sous le nom de
« sartan » - comme par exemple, le valsartan, le telmisartan et l'irbésartan), notamment si
vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète;
- de l'aliskirène.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais Perindopril
Sandoz ».
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous
la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :
- racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée
- des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la
classe des inhibiteurs de mTOR)
- la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète
Si vous
allaitez.
Vous devez avertir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous pourriez le devenir).
L'utilisation de Perindopril Sandoz est déconseillée au début de la grossesse, et vous ne devez pas le
prendre si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire sévèrement à votre bébé si vous
l'utilisez à ce stade (voir rubrique `Grossesse').
Enfants et adolescents
L'utilisation de ce médicament
chez
les enfants et
les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans
n'est pas
recommandée
.
Vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez
Perindopril
Sandoz
:
Si vous avez eu un épisode de
douleurs thoraciques (angine de poitrine).
Si vous devez
subir une anesthésie et/ou une
chirurgie.
Si vous avez récemment souffert d'une
diarrhée ou de
vomissements.
Si vous allez subir un
traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux
piqûres d'abeilles ou de guêpes.
Si vous
subissez une LDL-aphérèse (qui consiste en l'élimination du cholestérol de votre sang au
moyen d'une machine).
Si votre
tension artérielle n'est pas suffisamment abaissée en raison de votre appartenance
ethnique (en particulier chez les patients de race noire).
Autres médicaments et Perindopril Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Vous vérifierez notamment avec votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car
vous devez vous assurer qu'il n'est pas dangereux de prendre périndopril :
Autres médicaments utilisés
pour traiter une tension élevée, y compris les antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II (ARA), l'aliskirène ou les diurétiques (
médicaments favorisant
l'élimination d'eau
)
Votre médecin peut devoir modifier la dose et/ou prendre d'autres précautions si vous prenez un
antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou l'aliskirène (voir également les
informations fournies dans les rubriques « Ne prenez jamais Perindopril Sandoz » et
« Avertissements et précautions »).
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel),
diurétiques épargneurs de
potassium (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), et
d'autres médicaments qui
peuvent augmenter la quantité de potassium
dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le
cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un
médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et
l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).
Médicaments épargneurs de potassium utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque :
l'éplérénone et la spironolactone à des doses allant de 12,5 mg à 50 mg par jour.
Médicaments utilisés
pour traiter un diabète (insuline ou comprimés tels la vildagliptine) pour
abaisser les taux sanguins de sucre.
Lithium, un médicament
utilisé en cas de manie ou de
dépression.
Médicaments utilisés
pour traiter des troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, la
schizophrénie ou d'autres psychoses.
Allopurinol, un médicament utilisé
pour traiter la goutte.
Immunosuppresseurs, des médicaments utilisés
pour traiter les affections auto-immunes (par
ex. polyarthrite rhumatoïde) ou
après une chirurgie de transplantation.
Procaïnamide, un médicament utilisé pour
traiter un rythme cardiaque irrégulier.
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des
médicaments utilisés pour
soulager la douleur, incluant l'acide acétylsalicylique (si la dose est égale ou supérieure à
3 g/jour).
éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).
Vasodilatateurs, incluant les nitrates (
produits élargissant les vaisseaux sanguins).
Or (aurothiomalate de sodium), pour le
traitement de l'arthrite.
Un médicament qui est le plus souvent utilisé pour traiter la diarrhée (racécadotril).
Médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés (sirolimus,
évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Estramustine (utilisé dans la thérapie du cancer).
Baclofène (utilisé pour traiter la raideur musculaire dans des maladies telles la sclérose en
plaques).
Consultez votre médecin en cas d'incertitude à propos de ces médicaments.
Veuillez avertir votre médecin ou votre dentiste
avant de subir une
anesthésie ou une
chirurgie, car
votre tension artérielle peut chuter brutalement pendant l'anesthésie.
Perindopril Sandoz avec des aliments et boissons
On recommande de prendre Perindopril Sandoz avant un repas, avec une quantité suffisante de liquide
(par ex. de l'eau), afin de réduire l'influence de la nourriture sur la manière dont le médicament agit.
Suppléments alimentaires ou substituts de sel contenant du potassium ne peuvent pas être pris quand
vous prenez Perindopril Sandoz. Le taux de potassium dans votre sang pourrait être trop augmenté.
Aussi des larges quantités de sel (normal) (NaCl) dans votre diète pourraient réduire l'effet
antihypertenseur de Perindopril Sandoz.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez avertir votre médecin si vous
pensez être enceinte (ou si vous
pourriez le devenir).
Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter la prise de Perindopril Sandoz avant de tomber
enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et il vous conseillera de prendre un autre
médicament à la place de Perindopril Sandoz. L'utilisation de Perindopril Sandoz est
déconseillée au
début de la grossesse
, et vous ne devez pas le prendre si vous
êtes enceinte de plus de 3 mois, car il
peut nuire sévèrement à votre bébé si vous l'utilisez après le troisième mois de grossesse.
Veuillez avertir votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. L'utilisation de
Perindopril Sandoz est
déconseillée chez les mères allaitantes, et votre médecin peut choisir un autre
traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou s'il
est né prématurément.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Néanmoins, Perindopril Sandoz n'affecte pas la vigilance mais différentes réactions, telles que des
vertiges ou une faiblesse, associés avec la baisse de tension artérielle, peuvent survenir chez certains
patients, particulièrement au début du traitement ou en cas d'augmentation de la dose. Si vous
développez l'un de ces effets, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut
être altérée.
3.
Comment prendre Perindopril Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Perindopril Sandoz peut s'utiliser seul ou en association avec d'autres médicaments abaissant la
tension artérielle.
Les posologies habituelles de Perindopril Sandoz sont les suivantes :
Tension artérielle élevée : chez l'adulte, la dose initiale et d'entretien habituelle est de 4 mg une fois
par jour. Après un mois, on peut augmenter cette dose à 8 mg par jour, qui est la dose maximale
recommandée.
Si vous avez 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2 mg une fois par jour. Après un mois, on
peut augmenter cette dose à 4 mg par jour et, si nécessaire, à 8 mg par jour.
Si vous avez 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2 mg une fois par jour. Après une
semaine, on peut augmenter cette dose à 4 mg une fois par jour et après une semaine supplémentaire, à
8 mg une fois par jour.
Avant d'augmenter la dose à 8 mg, il est possible que votre médecin vous fasse passer un test sanguin
afin de vérifier si vos reins fonctionnent de manière correcte.
En cas d'altération de la fonction des reins, votre médecin ajustera votre dose de Perindopril Sandoz
.
Le traitement de ces affections est généralement un traitement à vie.
Prenez votre (vos) comprimé(s) avec un verre d'eau, de préférence au même moment chaque jour, le
matin, avant un repas. Si vous prenez des comprimés favorisant l'élimination d'eau (diurétiques), il est
possible que votre médecin décide de réduire ou même d'arrêter le traitement par ces comprimés au
moment de débuter votre traitement par périndopril.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu'à 18 ans n'est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de Perindopril Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous prenez trop de comprimés, contactez le service d'urgences de l'hôpital le plus proche ou
informez immédiatement votre médecin. En cas de surdosage, l'effet le plus probable est une faible
tension artérielle. Si vous présentez une tension artérielle nettement diminuée (symptômes tels que des
vertiges ou une syncope), le fait de s'allonger avec les jambes surélevées peut s'avérer utile.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Perindopril Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Perindopril Sandoz
Il est important de prendre votre médicament chaque jour. Néanmoins, si vous oubliez de prendre une
ou plusieurs doses, prenez une autre dose dès que vous réalisez votre oubli et poursuivez ensuite votre
Si vous arrêtez de prendre Perindopril Sandoz
Consultez toujours votre médecin si vous voulez arrêter de prendre ce médicament. Même si vous
vous sentez bien, il peut s'avérer nécessaire de poursuivre la prise de ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous développez
l'un des effets indésirables suivants
qui peuvent être graves :
Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Difficultés respiratoires.
Vertiges ou syncope.
Rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier.
Ce sont les symptômes d'une réaction sévère (angio-oedème) pouvant survenir avec tous les autres
médicaments de ce type (IECA). Cette réaction doit être traitée immédiatement, généralement en
milieu hospitalier. Ces effets indésirables sont peu fréquents (survenant chez moins d'une personne
sur 100).
Sensations vertigineuses sévères ou évanouissements en raison d'une tension artérielle basse
(Fréquent ­ peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Battements cardiaques irréguliers, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (ces effets ont été
rapportés avec la prise d'inhibiteurs de l'ECA en association avec une tension artérielle basse),
Sifflement soudain de la respiration, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer
(bronchospasme) (Peu fréquent ­ peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale sévère et une dorsalgie, avec
une sensation d'être très malade (Très rare ­ peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Rash cutané débutant souvent par des plaques rouges et prurigineuses sur votre visage, vos bras ou
vos jambes, une affection résultant d'une réaction allergique provoquée par de nombreuses causes
différentes (érythème polymorphe) (Très rare ­ peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Jaunissement de la peau ou des yeux (ictère) pouvant être caractéristique d'une inflammation du
foie (hépatite) (Très rare ­ peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Ne pas aller à la toilette (faible production d'urine), ce qui peut aussi survenir avec une haute
température (fièvre), nausée, fatigue, douleurs dans le côté, gonflements des jambes, chevilles,
pieds, visage et mains, ou sang dans vos urines. Ceci est dû à des problèmes rénaux sévères
(insuffisance rénale soudain) (Très rare ­ peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Autres effets indésirables éventuels
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Toux, essoufflement.
Sensation ébrieuse due à une faible tension artérielle (en particulier après la prise des premières
doses, lorsqu'on augmente la dose ou lorsqu'on prend également des comprimés favorisant
l'élimination d'eau).
Maux de tête, vertiges, fatigue, picotements, crampes musculaires, troubles visuels (par ex. vision
trouble, douleur oculaire), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles).
Nausées, vomissements, douleur abdominale, modifications du goût, sensation d'indigestion,
diarrhée, constipation.
Éruption cutanée, démangeaisons.
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Excès d'éosinophiles (un type de globules blancs)
Hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), taux élevé de potassium dans le sang,
réversible à l'arrêt du traitement, faible taux de sodium
Modifications de l'humeur ou du sommeil
Palpitations, tachycardie
Vasculite (inflammation des vaisseaux sanguins)
Sécheresse buccale
Problèmes au niveau des reins
Impuissance
Augmentation de la transpiration, sensibilité augmentée de la peau au soleil, formations
d'ampoules sur la peau
Urticaires
Arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire)
Douleur thoracique, malaise, oedème périphérique, fièvre
Augmentation du taux d'urée dans le sang et augmentation du taux de créatinine dans le sang
Chutes
Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
) :
Aggravation du psoriasis
Modification des paramètres biologiques : taux accru des enzymes hépatiques, taux élevé de la
bilirubine sérique
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000) :
Confusion.
Pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie), rhinite (obstruction nasale ou écoulement
nasal).
Modifications de la formule sanguine : il est possible que votre médecin décide d'effectuer des
tests sanguins réguliers, afin de détecter ces anomalies.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de
Raynaud)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail: adr@afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Perindopril Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Perindopril Sandoz
La substance active est le périndopril erbumine.
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril erbumine, équivalent à 6,676 mg de périndopril.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, cellulose microcristalline silicifiée, polacrilline
potassium, dioxyde de silice, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et
hydroxypropylbétadex (contient de la cyclodextrine).
Des comprimés blancs, ronds, biconvexes, portant l'inscription 8 d'un côté.
Les comprimés sont conditionnés en plaquettes en aluminium/aluminium insérés dans une boîte en
carton.
Conditionnements : 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovénie
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE337531
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

Perindopril Sandoz 8 mg tabletten
CZ
Perinalon 8 mg tablety
FR
PERINDOPRIL SANDOZ, 8 mg comprimé
NL
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SANDOZ 8 MG, TABLETTEN
SI
Voxin 8 mg tablete
UK
Perindopril 8 mg Tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2021.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS