Perindopril/lndapamide sandoz 2 mg - 0,625 mg

Perindopril/Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg comprimés
périndopril erbumine/indapamide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Perindopril/Indapamide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril/Indapamide
Sandoz
3. Comment prendre Perindopril/Indapamide Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Perindopril/Indapamide Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Perindopril/Indapamide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Perindopril/Indapamide Sandoz comprimés sont une combinaison de deux substances actives,
le périndopril et l'indapamide. Ce médicament
est utilisé dans le traitement d'une pression
artérielle élevée (hypertension).
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés « inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine » (IEC). Ces médicaments agissent en
élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui aide votre coeur à pomper le sang à travers
ces vaisseaux.
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine
produite par les reins et sont parfois appelés médicaments qui éliminent l'eau.
Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques, dans la mesure où il
n'induit qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.
Chacun des substances actives réduit la pression artérielle, et elles agissent ensemble pour
contrôler votre pression artérielle.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril/Indapamide
Sandoz ?
Ne prenez jamais Perindopril/Indapamide Sandoz :
si vous êtes
allergique au périndopril ou à n'importe quel autre IEC ou à l'indapamide ou à
ou de la langue, démangeaison intense ou éruptions cutanées sévères avec un traitement
antérieur par IEC, ou si vous-même ou un membre de votre famille avez présenté ces
symptômes dans d'autres circonstances (une affection appelée
angio-oedème).
si vous avez une
maladie de foie sévère ou vous souffrez d'une affection appelée
encéphalopathie hépatique (une maladie dégénérative du cerveau).
si vous avez une
maladie sévère des reins avec diminution de l'apport sanguin au niveau
rénal (sténose artérielle rénale).
si vous êtes sous
dialyse ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En
fonction de la machine utilisée, Perindopril/Indapamide Sandoz peut ne pas être adapté.
si vous avez du
diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité avec
un médicament hypotenseur contenant de l'
aliskirène.
si vous avez un
potassium sanguin bas ou élevé.
si on suspecte que vous avez une
insuffisance cardiaque décompensée non traitée
(rétention d'eau sévère, difficulté à respirer).
si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter
Perindopril/Indapamide Sandoz en début de grossesse ­ voir la rubrique sur la grossesse).
si vous
allaitez (voir allaitement).
si vous avez pris ou prenez actuellement l'association
sacubitril/valsartan, un médicament
utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte,
car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la
gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin
avant de prendre Perindopril/Indapamide Sandoz :
si vous présentez un
rétrécissement du principal vaisseau sanguin partant du coeur
(sténose aortique).
si vous présentez un
rétrécissement de la valve gauche du coeur (sténose de la valve
mitrale).
si vous présentez une
maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique).
si vous présentez un
rétrécissement de l'artère qui apporte le sang au rein (sténose de
l'artère rénale).
si vous avez une insuffisance cardiaque ou d'autres
problèmes cardiaques.
si vous avez des problèmes de
reins ou
si vous êtes sous dialyse.
si vous avez des
taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le
sang (aldostéronisme primaire).
si vous avez des
problèmes de foie.
si vous souffrez d'une
maladie du collagène (maladie de la peau) telle qu'un lupus
érythémateux disséminé ou une sclérodermie.
si vous avez de l'
athérosclérose (un durcissement des artères).
si vous souffrez d'
hyperparathyroïdie (un dysfonctionnement de la glande parathyroïde).
si vous souffrez de
goutte.
si vous êtes
diabétique.
si vous suivez
un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts sodés contenant du
potassium.
si vous prenez du
lithium ou des
médicaments qui éliminent l'eau appelés diurétiques
d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène), ou des suppléments potassiques parce
que leur utilisation avec Perindopril/Indapamide Sandoz doit être évitée (voir rubrique
si vous avez
une réaction allergique sévère avec un gonflement du visage, des lèvres, de la
bouche, de la langue ou de la gorge pouvant rendre difficile la déglutition ou la respiration
(angio-oedème). Ceci peut apparaître à n'importe quel moment au cours du traitement. Si
vous développez de tels symptômes, arrêtez votre traitement et contactez immédiatement
votre médecin.
si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension :
-
antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) (ces médicaments sont aussi
connus sous le nom de « sartans », par exemple le valsartan, le telmisartan, l'irbésartan),
en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés à un diabète.
-
aliskirène.
Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité
d'électrolytes (par exemple le potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.
Voir aussi les informations figurant sous « Ne prenez jamais Perindopril/Indapamide
Sandoz ».
si vous êtes sous
hémodialyse avec membranes à haute perméabilité.
si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-oedème (gonflement rapide
sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :
- racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
- médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'une greffe et pour traiter le cancer (p. ex.
temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR),
- vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
si vous avez plus de
70 ans.
si
vous êtes d'origine noire, le risque de faire un angio-oedème est plus élevé et l'efficacité
hypotensive peut être diminuée par rapport aux autres patients.
si vous pensez être
enceinte (ou le devenir). Perindopril/Indapamide Sandoz n'est pas
recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus
de 3 mois, étant donné qu'il pourrait sérieusement nuire à votre bébé en cas d'utilisation à
ce stade (voir la rubrique sur la grossesse).
Vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez ce
médicament :
si vous devez
subir une anesthésie et/ou une
chirurgie
si vous avez récemment souffert de
diarrhée ou de
vomissements, ou si vous êtes
déshydraté(e)
si vous avez remarqué une sensibilité accrue de la peau au
soleil
si vous présentez une
toux sèche persistante
si vous présentez une
douleur abdominale avec ou sans nausées ou vomissements ; il se
peut qu'il s'agisse de symptômes d'une réaction allergique grave appelée angio-oedème
intestinal
si vous devez subir une
dialyse ou
une LDL-aphérèse (élimination du cholestérol de votre
sang au moyen d'une machine)
si vous allez subir un
traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie
aux piqûres d'abeilles ou de guêpes
si vous devez subir un examen médical qui nécessite l'injection d'un
produit de contraste
iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l'estomac visibles à la
radiographie)
yeux lors du traitement par ce médicament. Ces dernières pourraient être des symptômes
d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien)
ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil (glaucome) et pourraient se
produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de
Perindopril/Indapamide Sandoz. Ils peuvent entraîner une perte permanente de la vue s'ils
ne sont pas traités. Si vous avez par le passé développé une allergie à la pénicilline ou aux
sulfamidés, vous courrez un risque plus important de développer ce genre de problèmes.
Vous devez arrêter votre traitement par ce médicament et consulter un médecin.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents.
Autres médicaments et Perindopril/Indapamide Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Évitez de prendre ce médicament avec :
du lithium (utilisé pour traiter la dépression) ;
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des
diurétiques d'épargne
potassique (tels que l'éplérénone, la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride) et d'autres
médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang
(p. ex. le
triméthoprime et le
cotrimoxazole, également dénommé triméthoprime/sulfaméthoxazole
pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament
immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'une greffe ; et
l'héparine, un
médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots) ;
de l'estramustine (utilisée dans le traitement du cancer).
En particulier,
avant de prendre ce médicament, vérifiez avec votre médecin si vous prenez
l'un des médicaments suivants :
autres médicaments utilisés pour traiter
l'hypertension
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de
l'aliskirène (votre médecin devra peut-être changer votre dose et/ou prendre d'autres
précautions ; voir aussi les informations figurant sous les titres « Ne prenez jamais
Perindopril/Indapamide Sandoz » et « Avertissements et précautions ») ou des diurétiques
(médicaments qui augmentent la quantité d'urine produite par les reins) ;
médicaments utilisés pour les
problèmes de rythme cardiaque (par ex., procaïnamide,
digoxine, hydroquinidine, disopyramide, quinidine, amiodarone, sotalol, diphémanil) ;
médicaments épargneurs de potassium utilisés dans
le traitement de l'insuffisance
cardiaque : éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par
jour ;
sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques
« Ne prenez jamais Perindopril/Indapamide Sandoz » et « Avertissements et précautions » ;
antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies, par ex., terfénadine, astémizole,
mizolastine ;
bépridil (pour l'angor) ;
benzamides (pour les troubles psychotiques, par ex., sultopride) ;
butyrophénones (pour les troubles psychotiques, par ex., halopéridol) ;
rhumatoïde ;
immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de troubles auto-immuns ou après une
chirurgie de transplantation (par ex., ciclosporine, tacrolimus) ;
médicaments pour traiter
le
cancer ;
halofantrine (pour le paludisme);
pentamidine (pour la pneumonie) ;
vincamine (pour les troubles cognitifs symptomatiques chez les personnes âgées) ;
baclofène (pour la rigidité musculaire se produisant dans des maladies telles que la sclérose
en plaques) ;
médicaments antidiabétiques tels que l'insuline, la metformine, le glimépiride, la
vildagliptine et d'autres gliptines ;
calcium y compris les suppléments calciques ;
laxatifs stimulants (par ex., séné) ;
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour le
soulagement de la douleur (par ex.,
ibuprofène) ou dose élevée de salicylés (par ex.,
acide acétylsalicylique) ;
amphotéricine B en injection (pour les infections fongiques sévères) ;
médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie
(par ex.,
antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques) ;
tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn) ;
or (aurothiomalate de sodium) en injection (médicament pour les troubles rhumatismaux) ;
vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux
sanguins) ;
médicaments utilisés dans le
traitement de l'hypotension, du choc ou de l'asthme (par
ex., éphédrine, noradrénaline ou adrénaline) ;
médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (
racécadotril) ou pour
éviter les rejets de greffe (
sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments
appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la section « Avertissements et
précautions ».
Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas certain(e) de savoir ce que sont ces
médicaments.
Perindopril/Indapamide Sandoz avec des aliments et boissons
Faites particulièrement attention si vous êtes sous régime pauvre en sel. Voyez votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Allaitement
Vous ne devez pas prendre Perindopril/Indapamide Sandoz si vous allaitez.
Signalez immédiatement à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n'affecte pas votre vigilance, mais vous pouvez ressentir des vertiges ou une
faiblesse dus à une baisse de votre tension artérielle, en particulier au début du traitement ou
lors d'une augmentation de la dose. Si cela se produit, votre capacité à conduire ou à utiliser
des machines peut en être affectée.
Perindopril/Indapamide Sandoz contient du
lactose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Perindopril/Indapamide Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez votre comprimé avec un verre d'eau, de préférence le matin et avant un repas.
Adultes
La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Votre médecin peut décider d'augmenter
la dose jusqu'à 2 comprimés par jour.
Personnes âgées
Votre médecin décidera de la meilleure dose pour vous. Habituellement, le médecin
commencera le traitement avec 1 comprimé de Perindopril/Indapamide Sandoz par jour.
Patients avec insuffisance rénale
Votre médecin peut décider de modifier la posologie si vous souffrez d'insuffisance rénale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être donné à des enfants et des adolescents (voir « Avertissements
et précautions »).
Si vous avez pris plus de Perindopril/Indapamide Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, prenez immédiatement contact avec l'hôpital le plus
proche ou avec votre médecin. En cas de surdosage, l'effet le plus probable est une faible
Si vous oubliez de prendre Perindopril/Indapamide Sandoz
Il est important de prendre votre médicament chaque jour parce qu'un traitement régulier est
plus efficace. Néanmoins, si vous oubliez de prendre une ou plusieurs doses, prenez une autre
dose dès que vous réalisez votre oubli et poursuivez ensuite votre traitement de la manière
prescrite. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
prendre.
Si vous arrêtez de prendre Perindopril/Indapamide Sandoz
Consultez toujours votre médecin si vous voulez arrêter de prendre ce médicament. Même si
vous vous sentez bien, il peut s'avérer nécessaire de poursuivre la prise de ce médicament.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, ARRÊTEZ de prendre les
comprimés et contactez votre médecin immédiatement. Ce sont les symptômes d'une
réaction allergique sévère et ils doivent être traités
immédiatement, en général à
l'hôpital.
gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer (angio-oedème) (voir rubrique 2
« Avertissements et précautions » (peu fréquent - peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur
100)
sensation d'oppression à la poitrine, respiration sifflante et essoufflement (bronchospasme)
(peu fréquent - peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
vertiges ou syncope sévères dus à l'hypotension (fréquent - peuvent toucher jusqu'à 1
personne sur 10)
réactions cutanées sévères telles que l'érythème multiforme (éruptions cutanées débutant
souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou
une éruption cutanée intense, un urticaire, un rougissement de la peau sur tout le corps, des
démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des
muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) ou d'autres réactions allergiques, (très rare -
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Contactez aussi immédiatement votre
médecin si vous remarquez l'un des effets
indésirables suivants :
Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
troubles rénaux avec une diminution importante ou une absence de diurèse qui peut
urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion.
Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (syndrome de sécrétion
inappropriée d'hormone anti-diurétique).
Très rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier
douleurs thoraciques
crise cardiaque
faiblesse des bras ou des jambes, ou problème d'élocution pouvant être les signes d'un
éventuel accident vasculaire cérébral
inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères
accompagnées d'un sentiment de grand malaise
coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
battements du coeur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital
troubles neurologiques rencontrés lors d'une insuffisance hépatique (encéphalopathie
hépatique)
myopie soudaine (mauvaise vue des objets éloignés)
diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes possibles
d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien)
ou d'un glaucome aigu à angle fermé].
Autres effets indésirables
Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
constipation
nausées
vomissements
inconfort digestif après le repas (dyspepsie)
douleurs abdominales
diarrhée
altération du goût
toux sèche
difficulté à respirer
troubles de la vision
tintements ou bourdonnements dans les oreilles
crampes musculaires
sensation de faiblesse (asthénie)
maux de tête
sensations d'étourdissements
sensation de fourmillements, de démangeaisons ou de picotements sans cause apparente
(paresthésie)
sensation de tournis (vertige)
réactions cutanées (rash, éruptions cutanées surélevées, démangeaison)
Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
plaques pourpres sur la peau (purpura)
éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire)
grappe d'ampoules
troubles de l'humeur et/ou troubles du sommeil
dépression
trouble rénal (insuffisance rénale)
impuissance (incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection)
transpiration
excès d'éosinophiles (un type de globules blancs)
modification des paramètres biologiques : taux élevé de potassium dans le sang réversible à
l'arrêt du traitement, faible taux de sodium dans le sang pouvant entraîner une
déshydratation et une pression artérielle basse
somnolence
évanouissement
palpitations (conscience de ses battements cardiaques)
tachycardie (battements cardiaques rapides)
très faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) chez les patients diabétiques
inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)
bouche sèche
augmentation de la sensibilité de la peau au soleil (réactions de photosensibilité)
douleur articulaire (arthralgie)
douleur musculaire (myalgie)
douleur thoracique
malaise
oedème périphérique
fièvre
élévation du taux sanguin d'urée
élévation du taux sanguin de créatinine
chute
Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
fatigue
aggravation du psoriasis
modification des paramètres biologiques : augmentation du taux d'enzymes hépatiques, taux
élevé de bilirubine sérique, faible taux de chlorure dans le sang, faible taux de magnésium
dans le sang
diminution ou absence de production d'urine
bouffée congestive
Très rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
réduction du nombre de plaquettes
réduction du nombre de globules blancs, ce qui augmente la probabilité d'infections
réduction du nombre de globules rouges, qui peut rendre la peau pâle et provoquer une
faiblesse ou un essoufflement (anémie aplasique, anémie hémolytique)
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
anomalie dans le tracé de l'électrocardiogramme
modifications des paramètres de laboratoire aux tests sanguins : taux élevé d'acide urique
dans le sang et taux élevé de sucre dans le sang
vision trouble
décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de
Raynaud)
si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (une forme de maladie du collagène),
celui-ci peut s'aggraver
Des troubles sanguins, des troubles du rein, du foie ou du pancréas et des modifications dans
les paramètres biologiques (analyses sanguines) peuvent survenir. Votre médecin peut vous
prescrire des prises de sang pour surveiller votre état.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division
Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou, Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Perindopril/Indapamide Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et
l'emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes en Alu/Alu
A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Plaquette en PVC / PVDC / Alu en poche en Alu avec dessiccant ajouté
N'avalez pas le dessiccant.
A conserver à une température ne dépassant pas 30C. Conserver dans l'emballage d'origine à
l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Perindopril/Indapamide Sandoz
Les substances actives
sont le périndopril erbumine et l'indapamide.
Chaque comprimé contient 2,00 mg de périndopril erbumine, équivalent à 1,669 mg de
périndopril, et 0,625 mg d'indapamide.
Les autres
composants sont hydroxypropylbetadex, lactose monohydraté, povidone K25,
cellulose microcristalline silicée, silice colloïdale hydratée, silice colloïdale anhydre et
stéarate de magnésium.
Aspect de Perindopril/Indapamide Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé blanc, oblong, biconvexe, avec une barre de cassure et portant PI en creux sur une
face (rainure entre le P et le I).
La barre de cassure n'est pas destinée à briser le comprimé.
Les comprimés sont conditionnés en plaquettes en Alu/Alu ou en plaquette en PVC / PVDC /
Alu en poche en Alu avec dessiccant ajouté, et inséré dans une boîte en carton.
Présentations :
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricants
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovénie
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
Plaquettes en Alu/Alu : BE370745
Plaquette en PVC / PVDC / Alu : BE370754
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Perindopril/Indapamida Sandoz 2 mg/0.625 mg comprimidos EFG
FR:
PERINDOPRIL/ INDAPAMIDE Sandoz 2 mg/0,625mg, comprimé
PL : PANOPRIST, 2 mg+0,625 mg, tabletki
PT:
Perindopril + Indapamida Sandoz 2 mg + 0.625 mg Comprimido
SI :
Voxin Combo 2 mg/0.625 tablete
SK :
PERINDASAN 2 mg/0,625 mg tablety
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.