Perindopril krka 4 mg

Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Notice: information du patient
Perindopril Krka 4 mg comprimés
périndopril tert-butylamine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Q
ue contient
c ette notice ?
1.
Qu'est-ce que Perindopril Krka 4 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Krka 4 mg ?
3.
Comment prendre Perindopril Krka 4 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Perindopril Krka 4 mg ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Perindopril Krka 4 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de Perindopril Krka 4 mg, comprimés appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les
vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le sang dans les vaisseaux.
Perindopril Krka 4 mg, comprimés est utilisé dans:
-
le traitement de l'hypertension artérielle,
- le traitement de l'insuffisance cardiaque (lorsque le coeur n'est pas capable de pomper assez de
sang pour alimenter l'ensemble du corps),
- la réduction du risque d'événements cardiaques, tels qu'infarctus du myocarde, chez les patients
atteints de maladie coronaire stable (le flux sanguin alimentant le coeur est réduit ou bloqué) et
ayant un antécédent d'infarctus et/ou d'intervention visant à améliorer l'apport sanguin au coeur
en dilatant les vaisseaux sanguins.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril Krka 4 mg ?
Ne prenez jamais Perindopril Krka 4 mg
-
si vous êtes allergique au périndopril, à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autre IEC;
- si vous présentez des antécédents de réaction allergique avec brusque gonflement des lèvres et
de la face, du cou, ou parfois des mains et des pieds, ou d'étouffement ou de raucité de la voix
(oedème de Quincke) lié à la prise d'un autre inhibiteur de l'enzyme de conversion;
- si vous présentez un antécédent d'angioedème dans votre famille ou si vous avez déjà eu un
angioedème sans cause connue;
- si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. Il est également préférable d'éviter de prendre
Perindopril Krka 4 mg, comprimés en début de grossesse (voir Grossesse);
- si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle;
- si vous subissez une dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Selon la machine utilisée,
Perindopril Krka peut ne pas vous convenir;
- si vous avez des problèmes rénaux où l'apport sanguin à vos reins est réduit (sténose de l'artère
rénale);
- si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament
utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car
le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est
accru.
L'utilisation de Perindopril Krka 4 mg, comprimés est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Perindopril Krka.
Il est possible que Perindopril Krka 4 mg, comprimés ne vous convienne pas. Avant de prendre
Perindopril Krka 4 mg, comprimés, veuillez donc informer votre médecin dans les cas suivants:
-
si vous avez été informé que vous présentez une réduction ou un blocage des apports sanguins à
votre coeur (angor instable),
- si vous avez été informé d'une augmentation de volume de votre coeur ou d'un problème
concernant vos valvules cardiaques,
- si vous avez été informé que vous présentez un rétrécissement de l'artère apportant le sang au
rein (sténose de l'artère rénale),
- si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans votre sang
(aldostéronisme primaire),
- si vous êtes diabétique,
- si vous avez tout autre problème cardiaque,
- si vous avez des problèmes hépatiques,
- si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé, ou avez récemment subi une
transplantation rénale,
- si vous suivez un régime pauvre en sel ou avez présenté des vomissements ou une diarrhée, ou
avez utilisé des médicaments augmentant la quantité d'urine (diurétiques),
- si vous prenez du lithium, un médicament utilisé pour traiter la manie ou la dépression,
- si vous prenez des suppléments de potassium ou des sels de substitution contenant du
potassium, ou d'autres produits associés à une élévation du taux sérique de potassium, par
exemple héparine,
- si vous subissez une procédure d'élimination du cholestérol sanguin par une machine (aphérèse
des LDL),
- si vous suivez ou devez suivre un traitement pour réduire les effets d'une allergie aux
hyménoptères (abeille, guêpe),
- si vous souffrez d'une maladie du collagène tel que lupus érythémateux aigu disséminé ou
sclérodermie,
- si vous recevez un traitement immunodépresseur,
- si votre pression artérielle n'est pas suffisamment abaissée du fait de votre origine ethnique
(particulièrement chez les patients de race noire),
- si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale,
- si vous souffrez de maladie vasculaire cérébrale,
- si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II)" (aussi connu sous le
nom de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous
avez des problèmes rénaux dus à un diabète,
- aliskiren.
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Perindopril Krka 4 mg dans les
cas suivants».
- si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème (gonflement rapide sous
la peau dans la zone comme la gorge) est peut-être accru:
- Racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée).
- Sirolimus, évérolimus, temsirolimus et d'autres médicaments appartenant à la classe
connue sous le nom d'inhibiteurs de mTOR (utilisés pour prévenir le rejet d'organes
transplantés et pour traiter le cancer).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Angioedème
Un oedème de Quincke (une réaction allergique sévère avec gonflement du visage, des lèvres, de la
langue ou de la gorge avec difficulté à avaler ou à respirer) a été rapporté chez des patients traités par
des inhibiteurs de l'ECA, y compris Perindopril Krka. Cela peut se produire à tout moment pendant le
traitement. Si vous développez de tels symptômes, vous devez arrêter de prendre Perindopril Krka et
consulter immédiatement un médecin. Voir également la section 4.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pouvez devenir) enceinte.
Perindopril Krka 4 mg, comprimés est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si
vous êtes enceinte de plus 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation
à partir de ce stade de la grossesse (voir Grossesse).
Enfants et adolescents
L'utilisation du périndopril chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans n'est pas
recommandée.
Autres médicaments et Perindopril Krka 4 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas de médicaments obtenus sans ordonnance sans consulter votre médecin, en particulier:
-
les médicaments contre le rhume contenant de la pseudoéphédrine ou phényléphrine comme
substances actives,
- les médicaments produits antidouleur, en particulier acide acétylsalicylique (une substance
présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et abaisser la fièvre,
ainsi que pour prévenir la formation de caillots sanguins),
- les suppléments de potassium,
- les sels de substitution contenant du potassium.
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants afin de vérifier s'il est
sans risque de prendre simultanément Perindopril Krka 4 mg, comprimés:
-
autres médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et/ou de l'insuffisance
cardiaque, en particulier ceux qui augmentent la quantité d'urine (diurétiques),
- des diurétiques épargneurs de potassium (p.ex. triamtérène, amiloride), suppléments en
potassium ou substituts de sel contenant du potassium, d'autres médicaments qui peuvent
augmenter le taux de potassium dans votre organisme comme l'héparine (médicament utilisé
pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots), le triméthoprime et le
cotrimoxazole, également connu sous le nom de triméthoprime/sulfaméthoxazole (pour le
traitement des infections causées par des bactéries) et la ciclosporine ou tacrolimus
(médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe),
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque:
éplérénone, spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
- médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (procaïnamide),
- médicaments pour le traitement du diabète (insuline ou antidiabétiques oraux comme la
vildagliptine),
- baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la
sclérose multiple),
- médicaments pour le traitement de la goutte (allopurinol),
- agents anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS tels qu'ibuprofène, diclofénac), y compris
l'acide acétylsalicylique à visée antalgique,
- vasodilatateurs, en particulier nitrates (produits entraînant une dilatation des vaisseaux
sanguins),
- estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),
- médicaments ayant une action stimulante sur une certaine partie du système nerveux tel
qu'éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (sympathomimétiques),
- médicaments pour le traitement de la manie ou de la dépression (lithium),
- médicaments pour le traitement des maladies mentales telles que dépression, anxiété,
schizophrénie ou autres psychoses (antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques),
- or sous forme injectable pour le traitement de la polyarthrite (sodium aurothiomalate),
- médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril),
- médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour éviter le rejet d'organes transplantés
(sirolimus, évérolimus, temsirolimus et d'autres médicaments appartenant à la classe des
inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique «Avertissements et précautions».
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions:
-
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Perindopril Krka 4 mg dans
les cas suivants» et «Avertissements et précautions»).
Perindopril Krka 4 mg avec des aliments et boissons
Il est recommandé de prendre Perindopril Krka 4 mg, comprimés avant un repas afin de réduire
l'influence des aliments sur l'action du médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre
médecin recommandera normalement d'arrêter de prendre Perindopril Krka 4 mg, comprimés avant
d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un
autre médicament à la place de Perindopril Krka 4 mg, comprimés. Perindopril Krka 4 mg, comprimés
est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car
cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter Perindopril Krka
4 mg, comprimés est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre
traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est conseillé de ne pas conduire de véhicule ou d'utiliser des machines avant de savoir comment
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
vous tolérez Perindopril Krka 4 mg, comprimés. Perindopril Krka 4 mg, comprimés n'affecte
généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse
de la pression artérielle chez certains patients, en particulier au début du traitement ou en cas
d'association à d'autres médicaments antihypertenseurs peuvent survenir.
En conséquence, l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine peut être altérée.
Perindopril Krka 4 mg, comprimés contient du lactose (sous forme de lactose monohydraté)
Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, veuillez le
contacter avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Perindopril Krka 4 mg ?
Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour le traitement de l'hypertension artérielle est de 4 mg de périndopril
(1 comprimé de Perindopril Krka 4 mg, comprimés) une fois par jour. Si nécessaire, elle peut être
augmentée à 8 mg de périndopril (2 comprimés de Perindopril Krka 4 mg, comprimés) une fois par
jour.
La dose recommandée pour le traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique est de 2 mg de
périndopril (1 comprimé de Perindopril Krka 2 mg, comprimés) une fois par jour; cette dose peut être
augmentée à 4 mg de périndopril (1 comprimé de Perindopril Krka 4 mg, comprimés) une fois par
jour, selon les besoins.
La dose initiale recommandée pour le traitement de la maladie coronaire stable est de 4 mg de
périndopril (1 comprimé de Perindopril Krka 4 mg, comprimés) une fois par jour; en cas de bonne
tolérance, la dose peut être augmentée à 8 mg de périndopril (2 comprimés de Perindopril Krka 4 mg,
comprimés) une fois par jour.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau, de préférence à la même heure chaque jour, le matin avant le
repas.
Au cours du traitement, votre médecin ajustera la posologie en fonction de l'effet du traitement, ainsi
que selon vos besoins.
La dose peut être inférieure à la dose usuelle et sera déterminée par un médecin dans les cas suivants:
-
patients âgés,
- patients atteints d'insuffisance rénale,
- patients atteints d'hypertension artérielle due au rétrécissement des artères apportant le sang aux
reins (hypertension rénovasculaire),
- patients traités simultanément par d'autres médicaments qui augmentent la quantité d'urine
(diurétiques),
- patients hypertendus chez qui le diurétique ne peut être arrêté,
- patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère et
- patients traités par des médicaments dilatant les vaisseaux (agents vasodilatateurs).
Votre médecin déterminera la durée du traitement en fonction de votre état de santé.
Utilisation chez les enfants
L'utilisation chez l'enfant n'a pas été étudiée. Elle n'est donc pas recommandée.
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Si vous avez l'impression que l'effet du médicament est trop fort ou trop faible, consultez
immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de Perindopril Krka 4 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Perindopril Krka 4 mg, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien, ou le Centre Antipoison (070/245.245).
L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est une chute brutale de la pression artérielle
(hypotension). Les autres symptômes possibles sont les suivants: réduction ou une élévation de la
fréquence cardiaque, sensation désagréable de battements cardiaques irréguliers et/ou forts,
augmentation de la respiration, étourdissement, anxiété et/ou toux.
Si une hypotension importante se produit, vous devez vous allonger, relever les jambes relevées et
n'utiliser qu'un petit oreiller comme appuie-tête.
Si vous oubliez de prendre Perindopril Krka 4 mg
Il est important de prendre votre médicament tous les jours. Cependant, si vous oubliez de prendre une
dose, prenez simplement la suivante comme prévu. Ne prenez pas de double dose pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre. Si vous oubliez de prendre plus d'une dose, prenez un autre
comprimé dès que vous vous en souvenez puis continuez le traitement comme prescrit.
Si vous arrêtez de prendre Perindopril Krka 4 mg
A l'arrêt du traitement, la pression artérielle peut augmenter à nouveau et majorer ainsi le risque de
complications dues à l'hypertension artérielle, particulièrement au niveau du coeur, du cerveau et des
reins. L'état des patients atteints d'insuffisance cardiaque peut s'aggraver et parfois nécessiter une
hospitalisation. Si vous envisagez d'arrêter de prendre Perindopril Krka 4 mg, comprimés, vous devez
d'abord en discuter avec votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un
des effets indésirables suivants qui peuvent être graves:
-
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer
(oedème de Quincke) (Voir rubrique 2 «Avertissements et précautions») (Peu fréquent: peuvent
toucher jusqu'à 1 personne sur 100),
-
étourdissements sévères ou évanouissements dus à une pression artérielle basse (fréquent:
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10),
-
rythme cardiaque inhabituel rapide ou irrégulier, douleur thoracique (angine de poitrine) ou
crise cardiaque (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000),
-
faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution qui pourraient être le signe d'un
accident vasculaire cérébral (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000),
-
respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer
(bronchospasme) (Peu fréquent: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100),
-
pancréas enflammé qui peut provoquer de graves douleurs abdominales et dorsales
accompagnées d'une sensation de malaise (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
000),
-
jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) qui pourrait être un signe d'hépatite (très rare:
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000),
-
éruption cutanée qui commence souvent par des plaques rouges qui démangent sur le visage, les
bras ou les jambes (érythème polymorphe) (très rare: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
000).
Les effets secondaires peuvent être:
F
réquent ( pe
uvent toucher j usqu'à 1 personne sur 10)
- céphalée, étourdissement, sensation de vertige, picotement au niveau des mains et des pieds
(paresthésie),
- troubles visuels,
- bruit de sonnette, de bourdonnement, de cliquetis (acouphène),
- baisse de la pression artérielle (hypotension) et effets liés à l'hypotension,
- toux, essoufflement (dyspnée),
- nausée, vomissement, douleur abdominale, modifications du goût (dysgueusie), indigestion
(dyspepsie), diarrhée et constipation,
- rash, démangeaisons (prurit),
- crampes musculaires,
- faiblesse (asthénie).
P
eu fréquent (peuvent toucher j usqu'à 1 personne sur 100)
-
hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang),
- augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt du traitement,
- diminution du taux de sodium,
- troubles de l'humeur, troubles du sommeil,
- dépression,
- somnolence, évanouissement,
- palpitations, tachycardie,
- vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),
- sifflements respiratoires (bronchospasme),
- sécheresse buccale,
- réaction d'hypersensibilité avec gonflement brutal de la face, du cou, des lèvres, des membranes
muqueuses, de la langue ou de la gorge (avec raucité de la voix ou suffocation), parfois aussi
gonflement des mains et des pieds (oedème de Quincke), urticaire,
- réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil),
- arthralgie (douleurs articulaires), myalgie (douleur musculaire),
- réduction de la fonction rénale,
- incapacité à obtenir ou à maintenir une érection pénienne (impuissance),
- douleur thoracique, malaise, oedème périphérique, fièvre,
- chute.
R
are ( pe
uvent toucher j usqu'à 1 patient sur 1000)
- modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes hépatiques,
niveau élevé de bilirubine sérique,
- exacerbation du psoriasis,
- u
rines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces
symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée
d'hormone anti-diurétique),
- d
iminution ou absence de production d'urine,
- bou
ffée congestive,
- i
nsuffisance rénal aigüe.
T
rès rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
- confusion,
- rythme cardiaque anormal (trouble du rythme), douleur thoracique (angor), infarctus du
myocarde et accident vasculaire cérébral possiblement dû à une baisse excessive de la pression
artérielle chez les patients à haut risque,
- inflammation des poumons associée à une accumulation de certaines cellules sanguines
(pneumonie éosinophile),
- inflammation de la membrane muqueuse du nez (rhinite),
- inflammation du pancréas (pancréatite),
- inflammation du foie (hépatite),
- rash allergique avec éruption cutanée de couleur rose-rouge (érythème multiforme).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
-
décoloration, engourdissement et douleur aux doigts ou aux orteils (phénomène de Raynaud).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Perindopril Krka 4 mg ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30C.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Perindopril Krka 4 mg
-
La substance active est périndopril tert-butylamine. Chaque comprimé contient 4 mg de
périndopril tert-butylamine, équivalant à 3,338 mg de périndopril.
- Les autres composants sont: chlorure de calcium hexahydraté, lactose monohydraté,
crospovidone type A, cellulose microcristalline, silice colloïdale hydrophobe et stéarate de
magnésium. Voir rubrique
2 «Perindopril Krka 4 mg comprimés contient du lactose (sous forme
de lactose monohydraté)».
PI_Text015001_1
- Updated:
Perindopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
Qu'est ce que Perindopril Krka 4 mg et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés blancs à quasi-blancs, de forme ovale (longueur:
8,5 mm, épaisseur: 2,8 ­ 3,9 mm), légèrement biconvexes, avec une barre de cassure sur une face et
des bords biseautés. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Les boîtes de Perindopril Krka sont disponibles en plaquettes de 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90 et 100
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE369372
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.
PI_Text015001_1
- Updated: