Perindopril / amlodipine teva 10 mg - 10 mg

Notice: Information du patient
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/5 mg comprimés
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/10 mg comprimés
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/5 mg comprimés
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/10 mg comprimés
périndopril tosilate /amlodipine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Perindopril / Amlodipine Teva et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril / Amlodipine Teva?
3. Comment prendre Perindopril / Amlodipine Teva?
4. Quels sont les ef ets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Perindopril / Amlodipine Teva?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Perindopril / Amlodipine Teva et dans quels cas est-il utilisé?
Perindopril / Amlodipine Teva est une association de deux principes actifs, le périndopril et
l'amlodipine.
Perindopril / Amlodipine Teva
5 mg/5 mg comprimés contient 5 mg de périndopril tosilate et 5 mg
d'amlodipine.
Perindopril / Amlodipine Teva
5 mg/10 mg comprimés contient 5 mg de périndopril tosilate et
10 mg d'amlodipine.
Perindopril / Amlodipine Teva
10 mg/5 mg comprimés contient 10 mg de périndopril tosilate et
5 mg d'amlodipine
Perindopril / Amlodipine Teva
10 mg/10 mg comprimés contient 10 mg de périndopril tosilate et
10 mg d'amlodipine
Perindopril / Amlodipine Teva est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou dans
le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l'alimentation du coeur en sang est
réduite ou bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine peuvent
à la place recevoir un comprimé de Perindopril / Amlodipine Teva qui contient les deux principes
actifs.
Périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA). Amlodipine est un
antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant
et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le sang
dans les vaisseaux.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Perindopril / Amlodipine
Teva?
Ne prenez jamais Perindopril / Amlodipine Teva
- si vous êtes allergique au périndopril, à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion ou à
l'amlodipine ou aux autres inhibiteurs calciques, ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
- si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est préférable d'éviter l'usage de Perindopril /
Amlodipine Teva en début de grossesse - voir rubrique « Grossesse et allaitement »),
- si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement du
visage ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors
d'un traitement antérieur par IECA ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes
quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angioedème),
- si vous avez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique)
- si vous avez un choc cardiogénique (une af ection dans laquelle votre coeur est incapable de
fournir assez de sang à l'organisme),
- si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),
- si vous souf rez d'une insuf isance cardiaque après une crise cardiaque,
- si vous avez du diabète ou une insuf isance rénale et que vous êtes traité par un médicament
contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle,
- si vous êtes actuellement traité par sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter
l'insuf isance cardiaque (voir les rubriques « Avertissements et précautions » et «Autres
médicaments et Perindopril / Amlodipine Teva»).
- si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de
la machine utilisée, Perindopril / Amlodipine Teva peut ne pas être adapté,
- si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal
(sténose artérielle rénale).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Perindopril / Amlodipine Teva, si
vous êtes dans les cas suivants:
·
cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou sténose de l'artère rénale
(rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),
- insuf isance cardiaque,
- augmentation sévère de la pression artérielle (crise hypertensive),
- tout autre problème cardiaque,
- problèmes hépatiques,
- problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,
- si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le
sang (aldostéronisme primaire),
- maladie du collagène vasculaire (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux
disséminé ou une sclérodermie,
- diabète,
- si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du
potassium (un bon équilibre du potassium dans le sang est indispensable),
- si vous êtes une personne âgée et que votre dose a besoin d'être augmentée.
- si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angioedème est augmenté:
racécadotril, des inhibiteurs de mTOR, vildagliptine, sacubitril, voir rubrique '
Autres
médicaments et Perindopril / Amlodipine Teva',
- êtes un patient noir: ce médicament peut augmenter le risque d'angioedème et peut être
moins ef icace sur la diminution de votre pression artérielle par rapport aux patients non noirs.
- si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I » (ARA I ) (aussi connu sous le nom
de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez
des problèmes rénaux dus à un diabète,
- aliskirène.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Perindopril / Amlodipine Teva ».
Avertissez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Perindopril /
Amlodipine Teva:
·
Si vous devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention majeure.
- Si vous avez récemment souf ert de diarrhée ou de vomissements.
- Si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de faible densité (LDL) (qui consiste en
l'élimination du cholestérol de votre sang par une machine).
- Si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les ef ets d'une allergie
aux piqûres d'abeilles ou de guêpes.
Enfants et adolescents
Perindopril / Amlodipine Teva n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Perindopril / Amlodipine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Vous devez éviter de prendre Perindopril / Amlodipine Teva avec:
- du lithium (utilisé pour traiter les troubles maniaques ou la dépression),
- de l'estramustine (utilisé dans le traitement de certains types de cancer),
- des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des médicaments épargneurs
de potassium (triamtérène, amiloride), et d'autres médicaments pouvant augmenter le taux de
potassium dans l'organisme (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des
infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur
utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour
fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).
- des médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuf isance
cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par
jour.
D'autres médicaments peuvent avoir un effet sur le traitement par Perindopril / Amlodipine
Teva. Avertissez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants car il peut
s'avérer nécessaire de prendre des précautions particulières :
·
médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour
éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres
médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique
'Avertissements et précautions',
- autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant un antagoniste des récepteurs de
l'angiotensine I (ARA I - aussi connu sous le nom de sartans ­ par exemple valsartan,
telmisartan, irbésartan) ou de l'aliskirène ou les diurétiques (médicaments qui augmentent la
quantité d'urine produite par les reins),
- anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) pour soulager la douleur ou une dose
élevée d'aspirine,
- médicaments pour traiter le diabète (ex: insuline et vildagliptine),
- médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie
(ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, antidépresseurs imipraminiques,
neuroleptiques),
- immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme)
utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation
chirurgicale (ex.: ciclosporine, tacrolimus),
- allopurinol (pour le traitement de la gout e),
- triméthoprime et co-trimoxazole (pour le traitement des infections),
- procaïnamide (pour le traitement de bat ements cardiaques irréguliers),
- vasodilateurs incluant les dérivés nitrés (produits permet ant de dilater les vaisseaux
sanguins),
- éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (traitements de l'hypotension artérielle, de l'état de
choc ou de l'asthme),
- baclofène ou dantrolène (perfusion) utilisés pour traiter la raideur musculaire survenant
notamment lors de scléroses multiples; le dantrolène est aussi utilisé pour traiter
l'hyperthermie maligne pendant une anesthésie (symptômes incluant une forte fièvre et une
raideur musculaire),
- certains antibiotiques contre des infections bactériennes tels que la rifampicine,
l'érythromycine et la clarithromycine,
- antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne,
la primidone,
- itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter une infection due à un
champignon microscopique),
- alpha-bloquants utilisés pour le traitement de la prostate hypertrophiée tels que prazosine,
alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine,
- amifostine (utilisée pour prévenir ou réduire les ef ets secondaires causés par d'autres
médicaments ou lors d'une radiothérapie utilisée pour traiter le cancer),
- corticostéroïdes (utilisés pour traiter divers troubles dont l'asthme sévère et la polyarthrite
rhumatoïde),
- les sels d'or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes d'une
polyarthrite rhumatoïde),
- le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir (appelés inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter
l'infection par le VIH).
- simvastatine (médicament utilisé pour diminuer le cholestérol),
- sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan) utilisé pour traiter
l'insuf isance cardiaque chronique,
- hypericum perforatum (millepertuis, plante médicinale utilisée pour traiter la dépression).
Perindopril / Amlodipine Teva avec des aliments et boissons
Il est conseillé de prendre Perindopril / Amlodipine Teva avant un repas.
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes
traitées par Perindopril / Amlodipine Teva. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de
pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines de la
substance active, l'amlodipine, ce qui peut entraîner une augmentation imprévisible de l'ef et
hypotenseur de Perindopril / Amlodipine Teva.

Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou projetez de l'être). Votre
médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Perindopril / Amlodipine Teva avant
d'être enceinte ou dès que vous avez connaissance de votre grossesse et vous conseillera de
prendre un autre médicament à la place de Perindopril / Amlodipine Teva. Perindopril / Amlodipine
Teva n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de
3 mois de grossesse, car il peut nuire sérieusement au bébé si vous l'utilisez après le 3ème mois
de grossesse.
Allaitement
Il a été démontré que l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Prévenez
votre médecin si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Perindopril / Amlodipine Teva n'est pas
recommandé pendant l'allaitement, et votre médecin pourra choisir un autre traitement si vous
souhaitez allaiter, en particulier s'il s'agit d'un nouveau-né ou d'un bébé né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Perindopril / Amlodipine Teva peut af ecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des
machines. Si avec le traitement, vous ne vous sentez pas bien, si vous avez la tête qui tourne, si
vous vous sentez faible ou fatigué, ou si vous présentez des maux de tête, vous ne devez pas
conduire de véhicules ni utiliser de machines et contactez votre médecin
immédiatement.
Perindopril / Amlodipine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement «
sans sodium
».
Perindopril / Amlodipine Teva contient de l'isomalt
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Perindopril / Amlodipine Teva?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez votre comprimé avec un verre d'eau, de préférence au même moment de la journée, le
matin, avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous. La dose
recommandée est de 1 comprimé par jour.
Perindopril / Amlodipine Teva sera généralement prescrit chez les patients prenant déjà
séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine.
Si vous avez pris plus de Perindopril / Amlodipine Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Perindopril / Amlodipine Teva, prenez
immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245), ou contactez immédiatement
le service d'urgence de l'hôpital. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est
l'hypotension qui peut vous rendre étourdi ou faible. Si cela se produit, elle peut être combat ue en
allongeant le patient, jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre Perindopril / Amlodipine Teva
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus
ef icace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindopril / Amlodipine Teva, reprenez
simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Perindopril / Amlodipine Teva
Le traitement avec Perindopril / Amlodipine Teva étant généralement un traitement de longue
durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des ef ets indésirables suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce
médicament et contactez
tout de suite votre médecin:
Ef ets indésirables fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
- étourdissements sévères ou syncope, en raison d'une tension artérielle basse.
Ef ets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
- respiration sifflante d'apparition brutale, douleur dans la poitrine, essouf lement ou difficultés
respiratoires.
- Gonflement des paupières, du visage ou de la bouche.
- Gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, causant d'importantes difficultés
respiratoires.
- Dépression.
Ef ets indésirables très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
- Réactions graves au niveau de la peau incluant une éruption cutanée intense, une urticaire,
une rougeur de la peau sur tout le corps, des démangeaisons intenses, une formation de
vésicules, une desquamation et un gonflement de la peau, inflammation des membranes
muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres
réactions allergiques.
- faiblesse dans les bras ou les jambes ou difficulté pour parler, qui pourraient être des signes
d'AVC éventuel.
- rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier, douleur à la poitrine (angine) ou crise
cardiaque.
- Inflammation du pancréas pouvant causer une douleur abdominale intense et une douleur
dans le dos s'accompagnant d'une forte sensation de malaise.
- jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) qui pourrait être un signe d'une hépatite.
Les
effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés. Si l'un de ces ef ets devient gênant
ou s'il
dure plus d'une semaine, vous devez
contacter votre médecin.
·
Ef ets indésirables très fréquents (peut survenir chez plus de 1 utilisateur sur 10): oedème
(rétention d'eau),
- Ef ets indésirables fréquents (peut af ecter jusqu'à 1 patient sur 10): maux de tête,
étourdissements, somnolence (en particulier au début du traitement), vertiges, sensation
d'engourdissement ou de fourmillement dans les membres, troubles de la vision (y compris
vision double), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), palpitations (conscience de
vos bat ements cardiaques), rougeur du visage, étourdissement dû à une baisse de pression
artérielle, toux, essouf lement, nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du
goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation, réactions allergiques (telles que
éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, fatigue, faiblesse, gonflement
des chevilles (oedème périphérique).
D'autres ef ets indésirables figurant sur la liste suivante ont été rapportés. Si vous ressentez un
des ef ets mentionnés comme grave ou si vous présentez des ef ets indésirables non mentionnés
dans cet e notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
·
Ef ets indésirables peu fréquents (peut af ecter jusqu'à 1 patient sur 100): changements
d'humeur, anxiété, dépression, insomnie, troubles du sommeil, tremblements, perte de
conscience, perte de la sensation de douleur, bat ements rhinite (nez bouché ou qui coule),
cardiaques irréguliers, modifications du transit abdominal, perte des cheveux, tâches rouges
sur la peau, changement de coloration de la peau, douleurs dorsales, douleurs musculaires
ou articulaires, douleurs thoraciques, difficultés pour uriner, augmentation du nombre de
mictions, douleurs, sensation de malaise, bronchospasme (sensation de resserrement dans
la poitrine, souf le bruyant et court), bouche sèche, sifflement respiratoire, gonflement du
visage et de la langue (angio-oedème), formation de cloques sur la peau, problèmes rénaux,
impuissance, augmentation de la transpiration, gêne ou développement des seins chez
l'homme, prise ou perte de poids, excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs),
démangeaisons intenses ou éruption cutanée sévère, tachycardie, fièvre, chute,
évanouissement, rythme cardiaque rapide, inflammation des vaisseaux sanguins
(vascularite), réaction de photosensibilité (sensibilité accrue de la peau au soleil), malaise,
changements dans les paramètres de laboratoire : taux élevé de potassium dans le sang
(réversible à l'arrêt du traitement), taux bas de sodium dans le sang, hypoglycémie (taux très
faibles de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, élévation de l'urée sanguine et
augmentation de la créatinine sanguine.
- Ef ets indésirables rares (peut af ecter jusqu'à 1 patient sur 1000): confusion, aggravation d'un
psoriasis, modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes
hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique. Urines foncées, nausées ou vomissements,
crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble
appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique). Diminution ou
absence de production d'urine, bouf ée congestive et insuf isance rénal aigüe.
- Ef ets indésirables très rares (peut af ecter jusqu'à 1 patient sur 10 000): troubles
cardiovasculaires (angine de poitrine, at aque cardiaque et accident vasculaire cérébral),
pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), gonflement des paupières, du visage
ou des lèvres, gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés
respiratoires, réactions cutanées sévères notamment éruption cutanée intense, urticaire,
rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de
vésicules, desquamation et gonflement de peau, inflammation des muqueuses (syndrome de
Stevens Johnson), éruption cutanée débutant souvent par des tâches rouges et des
démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème multiforme), sensibilité à la
lumière, modifications des constantes sanguines telles qu'une diminution du nombre de
globules blancs et rouges, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de
plaquet es sanguines, troubles sanguins, inflammation du pancréas qui peut provoquer une
douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'une forte sensation de malaise,
anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau
(jaunisse), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un ef et sur certaines analyses
médicales, ballonnement abdominal (gastrite), troubles des nerfs entrainant une faiblesse,
des fourmillements ou un engourdissement (augmentation de la tension des muscles),
gonflement des gencives, augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie).
- Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles): posture rigide, expression faciale figée, mouvements lents, marche aléatoire et
déséquilibrée, décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils
(phénomène de Raynaud).
Déclarations des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice.
Vous pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou - Site internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be .
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Perindopril / Amlodipine Teva?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le pilulier après
'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Conserver le pilulier soigneusement fermé.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Perindopril / Amlodipine Teva
- Les substances actives sont le périndopril tosilate et l'amlodipine.
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril tosilate (équivalant à 3,4 mg de périndopril) et
6,935 mg d'amlodipine bésilate (équivalant à 5 mg d'amlodipine).
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril tosilate (équivalant à 3,4 mg de périndopril) et
13,87 mg d'amlodipine bésilate (équivalant à 10 mg d'amlodipine).
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril tosilate (équivalant à 6,8 mg de périndopril)
et 6,935 mg d'amlodipine bésilate (équivalant à 5 mg d'amlodipine).
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril tosilate (équivalant à 6,8 mg de périndopril)
et 13,87 mg d'amlodipine bésilate (équivalant à 10 mg d'amlodipine).
- Les autres composants sont : hydrogénocarbonate de sodium, povidone K30, isomalt,
cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Aspect de Perindopril / Amlodipine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/5 mg comprimés se présente sous la forme d'un comprimé
biconvexe, ovale, blanc, gravé avec « 5/5 » sur une face et présentant une surface simple sur
l'autre face.
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/10 mg comprimés se présente sous la forme d'un comprimé
biconvexe, rond, blanc, gravé avec « 5/10 » sur une face et présentant une surface simple sur
l'autre face.
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/5 mg comprimés se présente sous la forme d'un comprimé
biconvexe, ovale, blanc, gravé avec « 10/5 » sur une face et présentant une surface simple sur
l'autre face.
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/10 mg comprimés se présente sous la forme d'un comprimé
biconvexe, rond, blanc, gravé avec « 10/10 » sur une face et présentant une surface simple sur
l'autre face
Perindopril / Amlodipine Teva, présenté en piluliers (en polypropylène (PP), munies d'un bouchon
contenant un agent dessicatif), est disponible en conditionnements de :
5mg/5mg: 10, 30 et conditionnements multiples de 90 (3x30) comprimés.
5mg/10mg, 10mg/5mg & 10mg/10mg: 30 et conditionnements multiples de 90 (3x30) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas

Fabricants
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Teva Operations Poland Sp z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/5 mg comprimés: BE590640
Perindopril / Amlodipine Teva 5 mg/10 mg comprimés: BE590657
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/5 mg comprimés: BE590675
Perindopril / Amlodipine Teva 10 mg/10 mg comprimés: BE590684
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
sous les noms suivants:
BE: Perindopril / Amlodipine Teva
BG: Zalpam
CZ: Perindopril tosilate/amlodipine Teva B.V.
EE: Perindopril/ Amlodipine Actavis
HR: Articel-Am
IE: Perindopril Tosilate/Amlodipine Teva B.V.
IT: PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA ITALIA
LT: Perindopril tosilate/ Amlodipine Teva Pharma
LV: Perindopril/Amlodipine Actavis
NL: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva
PL: Vilpin Combi
PT: Perindopril + Amlodipina ratiopharm
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 12/2021.