Perindargmylan 5 mg

Notice : information du patient
Perindargmylan 2,5 mg, comprimés pelliculés
Perindargmylan 5 mg, comprimés pelliculés
Perindargmylan 10 mg, comprimés pelliculés
périndopril arginine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Perindargmylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Perindargmylan
3.
Comment prendre Perindargmylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perindargmylan
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Perindargmylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Perindargmylan est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci
agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du coeur pour expulser le
sang dans les vaisseaux.
Perindargmylan est utilisé:
Pour traiter l'hypertension artériel e.
Pour traiter l'insuffisance cardiaque, (lorsque le coeur n'est pas capable de pomper assez
de sang pour alimenter l'ensemble du corps). [uniquement pour 2,5 mg et 5 mg]
Pour réduire le risque d'évènements cardiaques tels qu'un infarctus chez les patients ayant
une maladie coronaire stable (maladie où l'alimentation du coeur en sang est réduite ou
bloquée) et ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou une
dilatation des artères coronaires.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Perindargmylan ?
Ne prenez jamais Perindargmylan
si vous êtes al ergique au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion,
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement
de la face, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions
cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre
famil e a déjà eu ces symptômes quel es qu'en soient les circonstances (état appelé
angio-oedème).
si vous avez pris ou prenez actuel ement du sacubitril/valsartan, un médicament utilisé
pour traiter un type d' insuffisance cardiaque à long terme (chronique) chez les adultes,
le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une zone tel e que la
gorge) est augmenté. Le traitement par sacubitril/valsartan ne doit pas être commencé
dans les 36 heures qui suivent la dernière dose du traitement par Perindargmylan. Le
traitement par Perindargmylan ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la
dernière dose de sacubitril/valsartan. (Voir rubriques 'Avertissements et précautions' et
'Autres médicaments et Perindargmylan').
si vous êtes sous dialyse ou tout autre type de filtration sanguine. Selon la machine
utilisée, Perindargmylan pourrait ne pas vous convenir.
si vous avez des problèmes rénaux impliquant une diminution de l'apport sanguin au
niveau rénal (sténose artériel e rénale).
si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de
prendre Perindargmylan, comprimé en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et
Al aitement).
Perindargmylan, comprimé contient de l'huile de soja. Si vous êtes al ergique à l'arachide
ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artériel e.
Avertissements et précautions:
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Perindargmylan:
si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement de l'artère principale alimentant le
coeur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une
sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),
si vous avez tout autre problème cardiaque,
si vous avez des problèmes hépatiques,
si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,
si vous avez des taux anormalement élevés d'une hormone appelée aldostérone dans le
sang (aldostéronisme primaire),
si vous souffrez d'une maladie du col agène (maladie de la peau) comme un lupus
érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
si vous êtes diabétique,
si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du
potassium,
si vous devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale,
si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à
enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),
si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une
al ergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,
si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes
déshydraté,
si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres,
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous
le nom de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier
si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren
Votre médecin pourra être amené à surveil er régulièrement le fonctionnement de
vos reins, votre pression artériel e et le taux des électrolytes (par ex. du
potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais
Perindargmylan ».
- si vous êtes de race noire car vous pouvez avoir un risque plus élevé d'angio-oedème
et ce médicament peut être moins efficace pour diminuer votre tension artériel e que
chez les patients n'étant pas de race noire.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angio-oedème peut être
augmenté :
-
racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée,
- médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organes transplantés ou pour traiter
certains cancers (par exemple temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- vildagliptine, un médicament utilisé pour le traitement du diabète
- sacubtril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque à long terme). Voir
rubrique « Ne prenez jamais Perindargmylan »
Angio-oedème
Un angio-oedème (une réaction al ergique grave avec un gonflement du visage, des lèvres,
de la langue ou de la gorge, al ant de pair avec des difficultés à avaler ou à respirer) a été
rapporté chez des patients traités par IEC, y compris Perindargmylan. Cela peut se produire
à tout moment pendant le traitement. Si vous développez de tels symptômes, arrêtez de
prendre Perindargmylan et consultez un médecin immédiatement. Voir aussi rubrique 4.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir)
enceinte. Perindargmylan, comprimé est déconseil é en début de grossesse, et ne doit pas
être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre
enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (vo
ir rubrique « G
rossesse »).
Enfants et adolescents
Perindargmylan, comprimé ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés
de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Perindargmylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Le traitement par Perindargmylan peut être affecté par d'autres médicaments:
autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les diurétiques (médicaments
augmentant la quantité d'urine produite par les reins),
suppléments en potassium (y compris les substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium (p. ex. : triamtérène ou amiloride) et autres médicaments qui peuvent
augmenter le taux de potassium dans votre sang (par ex. le triméthoprime et le co-
trimoxazole pour traités des infections causés par des bactéries ; la ciclosporine, un
médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ;
et l'heparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de
cail ots).
médicaments d'épargne potassique utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque :
éplérenone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
du lithium pour les troubles maniaques ou dépression,
anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) pour soulager la douleur ou dose
élevée d'aspirine,
médicaments pour traiter le diabète (tels que insuline ou metformine),
baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire dans des maladies tel es que
la sclérose en plaques),
médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété,
schizophrénie... (ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),
immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme)
utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation
chirurgicale (ex.: ciclosporine, tacrolimus),
triméthoprime (utilisé dans le traitement d'infections),
estramustine (utilisée dans le traitement du cancer),
al opurinol (pour le traitement de la goutte),
procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),
vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux
sanguins)
traitements de l'hypotension artériel e, de l'état de choc ou de l'asthme (éphédrine,
noradrénaline ou adrénaline).
sels d'or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes de la
polyarthrite rhumatoïde).
Le traitement par Perindargmylan peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin
pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions, si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de
l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais
Perindargmylan » et « Avertissements et précautions »)
Sacubitril/valsartan (médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque (chronique)
est contre-indiqué (Voir « Ne prenez jamais Perindargmylan »). Le traitement par
sacubitril/valsartan ne doit pas être commencé dans les 36 heures qui suivent la
dernière dose du traitement par périndopril arginine. Le traitement par périndopril
arginine ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de
sacubitril/valsartan.
Perindargmylan avec des aliments et boissons
Il est conseil é de prendre Perindargmylan avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir)
enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre
Perindargmylan, comprimé avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes
enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de
Perindargmylan, comprimé sécable. Perindargmylan, comprimé sécable est déconseil é en
début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela
pourrait nuire gravement à votre enfant.
Al aitement
Informez votre médecin si vous al aitez ou êtes sur le point de commencer à al aiter.
Perindargmylan, comprimé est déconseil é aux femmes qui al aitent et votre médecin
pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez al aiter, surtout si votre enfant est un
nouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Perindargmylan n'affecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou
de fatigue en relation avec une baisse de la pression artériel e peuvent survenir chez
certains patients. Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines peut être diminuée.
Perindargmylan contient du lactose, du sodium et de l'huile de soja
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, tel que le lactose,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes al ergique à l'arachide ou au soja (voir « Ne
prenez jamais Perindargmylan »).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Perindargmylan ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez le comprimé avec un verre d'eau, de préférence au même moment de la journée, le
matin avant le repas. Votre médecin décidera de la dose adaptée pour vous.
La dose recommandée est de:
H
ypertension artériel e :
La dose initiale et d'entretien recommandée est de 5 mg par jour. Après un mois de
traitement, cette dose peut être augmentée à 10 mg par jour si nécessaire. La dose de 10
mg par jour est la dose maximale recommandée dans l'hypertension.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose usuel e initiale est de 2,5 mg par jour. Après un
mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 5 mg par jour puis, si nécessaire, à 10
mg par jour.
I
nsuffisance cardiaque : [uniquement pour 2,5 mg et 5 mg]
La dose recommandée est de 2,5 mg une fois par jour. Après 2 semaines, la dose peut être
augmentée à 5 mg par jour, qui est la dose maximale recommandée dans l'insuffisance
cardiaque.
M
aladie coronaire stable :
La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour. Après 2 semaines, cette dose peut être
augmentée à 10 mg par jour, qui est la dose maximale recommandée dans cette indication.
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour.
Après une semaine, cette dose peut être augmentée à 5 mg par jour puis à 10 mg par jour,
la semaine suivante.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Si vous avez pris plus de Perindargmylan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Perindargmylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement l'hôpital le plus proche ou
votre médecin. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension
pouvant se traduire par des vertiges ou des étourdissements. Si cela se produit, al ongez-
vous, jambes relevées.
Si vous oubliez de prendre Perindargmylan
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus
efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre Perindargmylan, comprimé, le jour
suivant reprenez simplement votre traitement comme d'habitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Perindargmylan
Le traitement par
Perindargmylan, comprimé étant généralement un traitement de longue
durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants,
arrêtez tout de suite de prendre
Perindargmylan, comprimé et contactez immédiatement votre médecin:
gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à
respirer (angio-oedème) (Voir section 2 « Avertissements et précautions ») (Peu
fréquent ­ peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
vertige sévère ou évanouissement dus à l'hypotension (Fréquent ­ peut toucher jusqu'à 1
personne sur 10)
une respiration sifflante soudaine, des douleurs thoraciques, un essoufflement ou une
difficulté à respirer (bronchospasme) (Peu fréquent ­ peut toucher jusqu'à 1 personne
sur 100)
maladie de peau sévère avec vésicules et plaies (pemphigoïde) (Peu fréquent- peut
toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
battements du coeur inhabituel ement rapides ou irréguliers, douleur à la poitrine (angine)
ou crise cardiaque (Très rare ­ peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution qui pourraient être le signe
d'un éventuel accident vasculaire cérébral (Très rare - peut toucher jusqu'à 1 personne
sur 10 000)
une inflammation du pancréas qui peut provoquer de fortes douleurs abdominales et
dorsales accompagnées d'un très grand malaise (très rare - peut toucher jusqu'à 1
personne sur 10 000)
jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) qui pourrait être un signe d'hépatite (très
rare - peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
une éruption cutanée qui commence souvent par des plaques rouges qui démangent sur
le visage, les bras ou les jambes (érythème polymorphe) (Très rare - peut toucher
jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):
maux de tête, malaises, vertiges, sensations de picotements et de fourmil ements
troubles visuels
sifflement et bourdonnement d'oreil es
toux sèche, difficulté respiratoire (dyspnée)
troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du
goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation)
réactions al ergiques (comme des éruptions cutanées, démangeaisons)
crampes musculaires
fatigue.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
troubles de l'humeur, troubles du sommeil
bouche sèche
démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères
problèmes rénaux
impuissance
transpiration
modification des résultats des bilans sanguins, notamment une augmentation du taux de
potassium (hyperkaliémie réversible en cas d'arrêt du traitement), un faible taux de
sodium, très faible taux de sucre dans le sang chez les patients diabétiques
(hypoglycémie), élévation du taux sanguin d'urée, élévation du taux sanguin de
créatinine,
sensation de fatigue (somnolence),
évanouissement
palpitations
battements rapides du coeur (tachycardie),
transpiration excessive (hyperhidrose),
sensibilité de la peau à la lumière (photosensibilité),
douleur musculaire (myalgie),
douleurs articulaires (arthralgies),
douleur à la poitrine
malaise
fièvre
chutes
oedème périphérique
vascularité (inflammation des vaisseaux sanguins)
excès d'éosinophiles (un type de globules blancs)
dépression
Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000):
aggravation du psoriasis
changements des paramètres de laboratoire : augmentation du taux d'enzymes
hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique
urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et
convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome
de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique). Si vous présentez ces
symptômes, contactez votre médecin dès que possible.
diminution ou absence de production d'urine
bouffée congestive
insuffisance rénale aigüe
Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
confusion
pneumonie éosinophile (un type rare de pneumonie)
rhinite (nez bouché ou nez qui coule),
modifications des valeurs sanguines tel es qu'une diminution du nombre de globules
blancs et rouges, une baisse de l'hémoglobine, une diminution du nombre de
plaquettes
Fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
décoloration, engourdissement et douleur dans les doigts ou les orteils (phénomène
de
Raynaud)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Perindargmylan
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette
ou le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas d'exigences particulières de conservation pour ce médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Perindargmylan
La substance active est périndopril arginine.
Chaque comprimé de 2,5mg contient 2,5 mg de périndopril arginine, équivalant à 1,6975 mg
de périndopril.
Chaque comprimé de 5mg contient 5 mg de périndopril arginine, équivalant à 3,395 mg de
périndopril.
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril arginine, équivalant à 6,790 mg de
périndopril
Les autres composants sont :
Noyau:
Lactose monohydraté (voir rubrique 2 « Perindargmylan contient du lactose, du sodium et de
l'huile de soja »), stéarate de magnésium, maltodextrine, silice col oïdale hydrophobe,
glycolate d'amidon sodique (type A), povidone (K30).
Pel iculage: [uniquement pour le comprimé de 2,5 mg]
Lécithine (soja) (E322) (voir rubrique 2 « Perindargmylan contient du lactose, du sodium et
de l'huile de soja »), alcool polyvinylique, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), gomme
xanthane (E415).
P
el iculage : [ uniquement pour le comprimé de 5 mg ou 10 mg]
Lécithine (soja) (E322) (voir rubrique 2 « Perindargmylan contient du lactose, du sodium et
de l'huile de soja »), alcool polyvinylique, talc (E553b), dioxyde de titane (E171), gomme
xanthane (E415), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), laque aluminique de bleu
bril ant FCF (E133), oxyde de fer jaune (E172).
Aspect de Perindargmylan et contenu de l'emballage extérieur ?
Perindargmylan 2,5 mg, comprimés pel iculés sont blancs, ronds, biconvexes, gravés « PA »
au-dessus de « 1 » sur une face et « M » sur l'autre face.
Perindargmylan 5 mg, comprimés pel iculés sécables, oblongs et de couleur verte,
biconvexes, gravés « PA2 » sur une face et « M » sur l'autre face. Le comprimé peut être
divisé en deux demi-doses égales
Perindargmylan 10 mg, comprimés pel iculés sont de couleur verte, ronds, gravés « PA3 »
sur une face et « M » sur l'autre face.
Perindargmylan se présente sous forme de plaquette thermoformée de 10, 14, 30, 60,
90,100 comprimés pel iculés ou sous forme de flacon (HDPE) de 30, 60, 90,100 comprimés
pel iculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart
Fabricant
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irelande.
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché:
Perindargmylan 2,5 mg, comprimé pel iculé (flacon)
BE388805
Perindargmylan 2,5 mg, comprimé pel iculé (plaquette)
BE388796
Perindargmylan 5 mg, comprimé pel iculé (flacon)
BE388823
Perindargmylan 5 mg, comprimé pel iculé (plaquette)
BE388814
Perindargmylan 10 mg, comprimé pel iculé (flacon)
BE388841
Perindargmylan 10 mg, comprimé pel iculé (plaquette)
BE388832
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
BE:
Perindargmylan comprimés pel iculés
CZ:
Perindopril Arginin Mylan
FR:
Perindopril Arginine Mylan comprimé pel iculé
IE:
Perindopril arginine Mylan film-coated tablets
IT:
Perindopril Mylan Generics
LU:
Perindargmylan comprimés pel iculés
NL:
Perindopril arginine Mylan filmomhulde tabletten
PT:
Perindopril Mylan
RO:
Perindopril arginin Viatris comprimate filmate
UK (Irlande du Nord): Perindopril arginine film-coated tablets
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 11/2021
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 01/2022