Perdophen 200 mg

novembre 2021
Notice : information de l'utilisateur
Perdophen, 200 mg comprimés pelliculés
Perdophen, 400 mg comprimés pelliculés
lysinate d'ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Perdophen et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Perdophen
3.
Comment utiliser Perdophen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perdophen
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Perdophen et dans quel cas est-il utilisé ?
Perdophen est un médicament actif contre la douleur et la fièvre.
Perdophen est indiqué pour le soulagement de la douleur et des états fiévreux.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Perdophen ?
N'utilisez jamais Perdophen
-
Si vous êtes allergique au lysinate d'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Si vous êtes allergique à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (comme l'aspirine et
l'ibuprofène). Des réactions croisées peuvent se produire chez les patients allergiques aux autres
médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
- Si vous souffrez d'un ulcère ou de saignements de l'estomac, ou si vous en avez souffert
récemment.
- Si vous avez déjà souffert de saignements ou de perforations gastro-intestinales suite à l'utilisation
antérieure d'AINS.
- Si vous avez déjà souffert d'essoufflement, de crises d'asthme, d'écoulement nasal ou d'une
éruption de la peau après avoir utilisé des AINS (comme l'ibuprofène ou l'aspirine).
- Si vous avez moins de 12 ans.
- Si vous êtes dans le troisième trimestre de votre grossesse (voir rubrique Grossesse).
- Si vous souffrez d'une insuffisance grave du foie, des reins ou du coeur.
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- Si vous souffrez de certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et
autres maladies du collagène).
- Juste avant ou juste après une opération du coeur.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin oupharmacien avant d'utiliser Perdophen :
-
Si vous souffrez ou avez souffert de troubles intestinaux (colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
- Si vous avez déjà souffert d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque.
- Si vous souffrez d'une grave insuffisance des reins ou du foie.
- Si vous avez une infection ­ veuillez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.
- Si vous souffrez ou avez souffert d'asthme. Un essoufflement peut se produire si vous avez ou avez
eu de l'asthme, un écoulement nasal chronique, une sinusite, des polypes nasaux ou des allergies.
En cas de déshydratation, veillez à boire suffisamment.
- Une surveillance médicale particulière est nécessaire si Perdophen est utilisé immédiatement après
une intervention chirurgicale majeure.
- Si vous avez eu des problèmes de coagulation ou de saignement.
- Les effets indésirables peuvent être réduits à un minimum si la dose la plus faible possible est
utilisée pendant la durée la plus courte.
- Les médicaments anti-inflammatoires/ antidouleurs comme l'ibuprofène peuvent être associés à un
risque légèrement augmenté de crise cardiaque ou d'AVC (accident vasculaire cérébral), en
particulier en cas de prises de doses élevées. Vous ne pouvez pas dépasser les doses recommandées
ni la durée de traitement recommandée.
- Si vous avez des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, une angine de
poitrine (douleur dans la poitrine) ou si vous avez eu une crise cardiaque, une opération de pontage
cardiaque, une maladie artérielle périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds à
cause d'artères rétrécies ou bloquées) ou un accident vasculaire cérébral [AVC] (y compris un
« mini -AVC » appelé aussi accident ischémique transitoire ­ « AIT »).
- Si vous avez une tension artérielle élevée, du diabète ou un taux de cholestérol élevé, des
antécédents familiaux de problèmes cardiaques ou d'AVC, ou si vous fumez.
- Si vous souffrez d'insuffisance du foie, des reins ou du coeur et si vous utilisez un médicament
diurétique ou présentez des symptômes de déshydratation il convient de contrôler la sécrétion
urinaire et la fonction rénale.
- En cas d'utilisation prolongée, il faut surveiller particulièrement la fonction rénale. En général,
l'utilisation quotidienne d'analgésiques, et en particulier l'association de différents analgésiques,
peut entraîner des dommages permanents, avec un risque d'insuffisance rénale (néphropathie
analgésique).
- Si vous prenez d'autres AINS (y compris inhibiteurs de la COX-2).
- Si vous planifiez une grossesse.
- Si vous avez souffert d'hémorragies gastro-intestinales, d'ulcères gastriques ou de perforations liés
à l'utilisation de ce médicament. Ces affections ne sont pas forcément précédées des signes
d'alerte, et ne se limitent pas uniquement aux patients qui présentent des antécédents d'affections
de ce genre. Elles peuvent être mortelles. Si des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères
gastriques apparaissent, le traitement doit être arrêté immédiatement.
- Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de
Perdophen. Arrêtez de prendre Perdophen et consulter immédiatement un médecin si vous
développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe
d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir rubrique 4).
- Si vous avez la varicelle.
- L'utilisation à long terme et à haute dose en rapport avec des affections qui ne sont pas
mentionnées dans la présente notice peut provoquer des maux de tête. Ces maux de tête ne doivent
pas être traités par des doses encore plus élevées.
- En présence d'antécédents d'affections gastro-intestinales, en particulier chez les personnes âgées,
il est indiqué de s'adresser à un médecin en cas de douleurs abdominales inhabituelles
(particulièrement en cas d'hémorragie gastro-intestinale), surtout en début de traitement.
- Il existe un risque d'insuffisance rénale chez les enfants et les adolescents déshydratés.
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- Si vous êtes allergique à l'aspirine. L'ibuprofène peut provoquer des réactions allergiques graves
chez ces patients. Les symptômes peuvent inclure : urticaire, gonflement du visage, de l'asthme
(respiration sifflante), état de choc, rougeur de la peau, des éruptions cutanées ou formation de
cloques (ampoules) avec ou sans fièvre ou érythème (éruption cutanée avec rougeur et formation
de cloques). Si l'un de ces symptômes se produit, vous devez immédiatement arrêter le traitement
et consulter un médecin ou un pharmacien.
- Perdophen peut réduire l'effet anticoagulant de l'aspirine.
- En association avec de l'alcool, il existe un risque augmenté de saignements gastro-intestinaux.
Infections :
Perdophen peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que
Perdophen retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les risques
de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine bactérienne et
d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez
une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez
immédiatement un médecin.
Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets indésirables de ce médicament. En cas de prise
de doses élevées et en cas d'utilisation prolongée d'ibuprofène chez des patients âgés, le fonctionnement
des reins doit être surveillé.
Autres médicaments et Perdophen
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Perdophen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
- les médicaments anticoagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots
comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ;
- les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les
bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan).
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :
- autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'aspirine ou l'ibuprofène) ou des
corticostéroïdes, car cela pourrait amplifier les effets indésirables gastro-intestinaux (notamment des
troubles digestifs ou de la diarrhée) ;
- anticoagulants (par ex. warfarine), car les AINS peuvent augmenter les effets de ces médicaments ;
- antiagrégants plaquettaires (par ex. acide acétylsalicylique) et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (médicaments contre la dépression), car ils peuvent augmenter les risques d'effets
indésirables au niveau du système gastro-intestinal ;
- médicaments hypotenseurs et diurétiques, car les AINS peuvent diminuer les effets de ces
médicaments et il peut y avoir une augmentation du risque d'atteinte rénale. Dans ce cas, veillez à
boire suffisamment pendant toute la journée ;
- lithium (médicament contre la dépression). L'utilisation simultanée de Perdophen peut entraîner une
augmentation des taux de lithium dans le sérum ;
- méthotrexate (médicament contre les cancers et les rhumatismes). L'utilisation en même temps que
Perdophen peut entraîner une augmentation des taux de méthotrexate ;
- tacrolimus (médicament supprimant la réaction immunitaire), car cela augmente le risque de toxicité
pour les reins (néphrotoxicité) ;
- ciclosporine (médicament supprimant la réaction immunitaire), car il y a des faibles preuves selon
lesquelles cela augmenterait le risque de toxicité pour les reins (néphrotoxicité) ;
- phénytoïne. L'utilisation d'une forte dose de Perdophen peut augmenter l'effet de la phénytoïne ;
- les médicaments diurétiques, étant donné que l'association avec Perdophen peut réduire l'activité
diurétique ;
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- médicaments qui augmentent le taux de potassium. L'utilisation simultanée avec Perdophen pourrait
entraîner une hyperkaliémie (excès de potassium).
Certains autres médicaments peuvent également avoir une influence sur ou être influencés par le
traitement par Perdophen. Par conséquent, demandez toujours conseil à votre médecin ou à votre
pharmacien avant d'utiliser Perdophen en même temps que d'autres médicaments.
Perdophen avec des aliments, boissons et de l'alcool
L'utilisation d'alcool peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à l'appareil digestif.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de Perdophen pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Comme pour tout médicament, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser Perdophen si vous
êtes enceinte ou si pensez l'être.
N'utilisez pas Perdophen pendant le dernier trimestre de votre grossesse. Évitez d'utiliser ce médicament
pendant les 6 premiers mois de votre grossesse, sauf indication contraire de votre médecin.
Allaitement
L'utilisation de Perdophen pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Comme pour tout médicament, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser Perdophen si vous
allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Perdophen peut causer des vertiges ou de la fatigue chez certains patients sensibles. Ne conduisez pas et
évitez d'utiliser des machines ou de vous livrer à d'autres activités dangereuses qui demandent de la
vigilance si vous avez le vertige ou de la fatigue.
3. Comment utiliser Perdophen ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en
cas de doute.
A
dultes et enfants à partir de 12 ans
Perdophen 200 mg :
1 comprimé toutes les 4 à 6 heures jusqu'à la disparition des symptômes.
Si la douleur ou la fièvre ne diminue pas après la prise de 1 comprimé, on peut prendre 2 comprimés.
Ne jamais dépasser 6 comprimés par jour.
Perdophen 400 mg :
1 comprimé toutes les 4 à 6 heures jusqu'à la disparition des symptômes.
Ne jamais dépasser 3 comprimés par jour.
N'utilisez pas Perdophen pendant plus de 5 jours en cas de douleur ou 3 jours en cas de fièvre sans
consulter votre médecin. S'il est nécessaire pour un adolescent (âge compris entre 12 et 18 ans) de
prendre ce médicament pendant plus de 3 jours, ou si les symptômes empirent, il est indispensable de
consulter un médecin.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou
qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
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P
atients chez qui le fonctionnement des reins est diminué
Il peut s'avérer nécessaire de diminuer la dose ou d'arrêter le traitement par Perdophen.
Mode d'administration
Comprimés pelliculés par voie orale.
Pour permettre à Perdophen d'agir plus rapidement, on le prendra de préférence avec un peu d'eau. Si
vous avez des problèmes d'estomac, le médicament peut être pris avec un peu de nourriture.
Si vous avez utilisé plus de Perdophen que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Perdophen, ou si des enfants ont pris le médicament accidentellement,
prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, le Centre Anti poisons
(070.245.245) ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les
mesures à prendre. Même lorsque l'intoxication est seulement suspectée et qu'aucun symptôme n'est
encore apparent, afin que les mesures nécessaires puissent être prises rapidement. Indiquez à votre
interlocuteur le nom du médicament et les quantités prises.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements oculaires
instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalé : somnolence, douleur thoracique,
palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants), faiblesse et
étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires.
Dans les cas graves, votre médecin prendra immédiatement les mesures nécessaires.
Information pour le médecin : il peut être indiqué de procéder à un lavage d'estomac ou d'induire des
vomissements, puis d'administrer du charbon activé.
Si vous oubliez d'utiliser ce médicament
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Pour l'évaluation des effets indésirables, des indications de fréquence sont fournies sur la base des
conventions suivantes :
très fréquent : plus de 1 patient sur 10
fréquent : entre 1 et 10 patients sur 100
peu fréquent : entre 1 et 10 patients sur 1000
rare : entre 1 et 10 patients sur 10.000
très rare : moins de 1 patient sur 10.000
fréquence indéterminée : la fréquence n'a pas pu être calculée à
partir des données disponibles
Les effets indésirables les plus fréquents sont : sensation de vertige, insomnie, fatigue, mal de tête,
troubles digestifs tels que diarrhée, brûlures d'estomac, maux de ventre, gaz, constipation, vomissements
et nausée, coloration noire des selles, vomissement de sang, stomatite ulcéreuse, aggravation d'une colite
ou de la maladie de Crohn et éruption de la peau. Des ulcères gastriques, des perforations et des
hémorragies gastro-intestinales, parfois mortelles, peuvent intervenir, en particulier chez les patients plus
âgés (voir rubrique 4.4). Des effets indésirables moins fréquents sont : saignements du tube digestif,
réactions d'hypersensibilité (éruption de la peau et gonflement), crise d'asthme, détérioration du
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fonctionnement des reins ou troubles de l'audition ou de la vue. Très rarement, on peut observer des
valeurs sanguines anormales ou des troubles de la fonction du foie.
En cas de fortes douleurs épigastriques, de vomissement de sang ou de selles noires, vous devez arrêter
immédiatement de prendre le médicament et en informer votre médecin.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS syndrome) peut
survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre, gonflement des ganglions
lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type globules blancs).
En cas d'usage régulier, des troubles rénaux peuvent apparaître à long terme.
Affections hématologiques et du système lymphatique
R
are : Troubles de l'hématopoïèse (fabrication des globules rouges). Les premiers signes peuvent être :
fièvre, maux de gorge, plaies superficielles dans la bouche, symptômes grippaux, fatigue excessive,
saignements de nez et saignements cutanés
Dans ces cas, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin.
Toute automédication avec des antidouleurs ou des médicaments contre la fièvre (antipyrétiques) doit être
arrêtée.
Affections du système immunitaire
P
eu fréquent : angio-oedème
R
are : réaction anaphylactique et réactions d'hypersensibilité
Affections du système nerveux
F
réquent : maux de tête.
Affections cardiaques
R
are : crise cardiaque (« infarctus du myocarde »), attaque cérébrale (AVC), insuffisance cardiaque et
palpitations cardiaques
Affections vasculaires
P
eu fréquent : saignements (pas de nature gastro-intestinale)
R
are : tension artérielle élevée
Affections gastro-intestinales
F
réquent : nausées et vomissements
P
eu fréquent : constipation, diarrhée, symptômes gastro-intestinaux comme les brûlures d'estomac,
douleurs gastro-intestinales.
R
are : ballonnements, inflammation gastro-intestinale, saignements gastro-intestinaux, ulcères gastro-
intestinaux (parfois avec saignement ou perforation), gêne dans la bouche (sensation de brûlure locale ou
irritation) et inflammation du pancréas.
Affections hépatobiliaires
R
are : atteinte du foie (plus particulièrement en cas d'utilisation prolongée.)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
P
eu fréquent : démangeaisons et éruption de la peau
R
are :
-
réactions cutanées graves comme les éruptions cutanées accompagnées de rougeurs et de l'apparition
d'ampoules (par ex. érythème exsudatif polymorphe). Exceptionnellement, des infections cutanées
graves et des complications des tissus mous peuvent survenir en cas de varicelle.
-
réaction de la peau entraînant la formation d'ampoules, également nommée syndrome de Stevens-
Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
F
réquence indéterminée :
-
éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées
dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à
l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces
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symptômes, arrêtez d'utiliser Perdophen et consultez immédiatement un médecin. Voir également
rubrique 2.
- sensibilité de la peau à la lumière
Affections du rein et des voies urinaires
R
are : inflammation du rein, syndrome néphrotique, insuffisance rénale, trouble de la fonction rénale et
nécrose papillaire rénale
Très rare : diminution de l'excrétion urinaire et gonflement généralisé (risque d'insuffisance rénale aiguë
également possible), affection des reins ou augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang
(les premiers signes peuvent être : diminution de l'excrétion urinaire, malaise général)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Comme pour tous les médicaments, des réactions d'hypersensibilités peuvent se produire.
P
eu fréquent : réactions d'hypersensibilité en association avec des éruptions cutanées et démangeaisons.
R
are : chute de température (hypothermie)
T
rès rare :
-
fortes réactions d'hypersensibilité. Elles peuvent se manifester sous forme de : gonflements du visage,
de la langue et du larynx, essoufflement, accélération des battements du coeur, chute de tension
jusqu'à un état de choc sévère.
- aggravation de l'asthme.
Si l'un de ces phénomènes se produit, ce qui peut arriver dès la première utilisation, une aide médicale est
requise immédiatement.
N
on connu : douleur ou réaction au site d'administration (seulement avec suppositoires)
Affections oculaires
R
are : vision floue ou déformée
Infections et infestations
Rare : symptômes de méningite aseptique chez les patients atteints de maladies auto-immunes existantes
­ les premiers signes sont : raideur du cou, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare : symptômes asthmatiques et bronchospasme
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87; ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, pharmacovigilance@ms.etat.lu,
Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/
medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Perdophen ?
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après la mention
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Perdophen
Perdophen 200 mg
-
La substance active est le lysinate d'ibuprofène. Les comprimés pelliculés de ce médicament
contiennent 342 mg de lysinate d'ibuprofène (équivalent à 200 mg d'ibuprofène) par comprimé.
- Les autres composants sont : povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium,
hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171).
Perdophen 400 mg
-
La substance active est le lysinate d'ibuprofène. Les comprimés pelliculés de ce médicament
contiennent 684 mg de lysinate d'ibuprofène (équivalent à 400 mg d'ibuprofène) par comprimé.
- Les autres composants sont : povidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium,
hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171).
Qu'est-ce que Perdophen et contenu de l'emballage extérieur
PERDOPHEN 200 mg est disponible en plaquettes PVC/PE/PVDC ­ aluminium de 20, 40 et 100
(emballage clinique) comprimés pelliculés.
PERDOPHEN 400 mg est disponible en plaquettes PVC/PE/PVDC ­ aluminium de 20, 30 et 100
(emballage clinique) comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Janssen-Cilag S.p.A.
Via C. Janssen
I-04100 Borgo San Michele (Latina)
Italie
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
P
erdophen 200 mg : BE196637
P
erdophen 400 mg : BE226904
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021.
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Perdophen
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