Perdolan adults 500 mg

Juin 2022
Notice : information de l'utilisateur
Perdolan adultes 500 mg, suppositoires
Perdolan adultes 500 mg, comprimés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Perdolan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Perdolan ?
3. Comment utiliser Perdolan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Perdolan ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Perdolan et dans quel cas est-il utilisé ?
Perdolan est indiqué pour soulager la douleur et la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Perdolan ?
N'utilisez jamais Perdolan
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes allergique à la phénacétine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Perdolan.
Si vous prenez encore d'autres médicaments. N'utilisez pas Perdolan avec un autre
médicament à base de paracétamol. Veuillez aussi lire la rubrique « Autres médicaments et
Perdolan ».
Si vous souffrez d'une grave maladie du foie (entre autres le syndrome de Gilbert) ou d'une
maladie des reins. Dans ce cas, la dose doit être réduite.
On ne doit pas consommer d'alcool pendant un traitement au paracétamol. En cas de
consommation chronique d'alcool, la dose doit être réduite.
Chez des adultes très maigres (< 50 kg), le risque de toxicité pour le foie augmente. La dose doit
être réduite.
Perdolan Adultes
Juin 2022
De graves réactions cutanées (c.-à-d. de la peau) ont été signalées chez des patients traités par du
paracétamol. Les symptômes possibles sont : rougeur de la peau, formation de cloques, éruption
cutanée. Si des réactions cutanées apparaissent ou si des réactions cutanées existantes s'aggravent,
vous devez arrêter immédiatement le traitement et contacter votre médecin.
Si vous souffrez de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou d'anémie hémolytique.
En cas d'utilisation simultanée de médicaments qui influencent le fonctionnement du foie, en cas
de déshydratation ou de malnutrition chronique. Dans ces cas, la dose maximale quotidienne ne
peut pas être dépassée.
Mal de tête dû à une surconsommation de médicaments
Surdosage
Si la dose recommandée est dépassée, cela peut causer des lésions au foie. En cas de surdosage, des
soins médicaux immédiats sont essentiels, et ce aussi bien chez les adultes que chez les enfants, même
s'il n'y a pas de signes ou de symptômes visibles.
Ce médicament contient du paracétamol. Évitez tout usage prolongé et arrêtez le traitement dès que la
douleur ou la fièvre a disparu. Ne dépassez pas les doses prescrites ou recommandées. Si la douleur ou
la fièvre persiste plus de 3 jours, consultez votre médecin.
Consultez votre médecin si l'un des avertissements ci-dessus s'applique à vous, ou s'est appliqué à
vous dans le passé.
Autres médicaments et Perdolan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Perdolan si vous êtes traité(e) par des
médicaments contre l'épilepsie.
Si Perdolan est utilisé en même temps que des médicaments qui ralentissent la coagulation, un
contrôle régulier du sang peut être nécessaire.
N'utilisez pas Perdolan en même temps que de la cholestyramine car cela peut diminuer
l'absorption du paracétamol.
L'utilisation de paracétamol en même temps que des barbituriques, de la carbamazépine, de la
phénytoïne, de la primidone, de l'isoniazide, de la rifampicine ou de l'alcool peut augmenter la
toxicité pour le foie.
Ne pas utiliser simultanément avec le probénécide, la zidovudine, la lamotrigine, le
métoclopramide, la dompéridone ou le chloramphénicol.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien en cas d'utilisation simultanée avec de la
flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui
peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries
et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition,
d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Remarque pour les diabétiques : Perdolan peut influencer la mesure du glucose sanguin (glycémie).
Consultez votre médecin ou l'infirmier/-ère qui s'occupe de votre diabète.
Perdolan avec des aliments, boissons et de l'alcool
Évitez une consommation exagérée d'alcool pendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Rien n'indique que des doses normales de Perdolan, administrées pendant la grossesse, soient nocives
pour le foetus.
Toutefois, la prudence est conseillée pendant les trois premiers mois de la grossesse.
Perdolan Adultes
Juin 2022
Au besoin, Perdolan peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible
possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus
courte possible. Contactez votre médecin ou sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas
ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Les quantités de paracétamol excrétées dans le lait maternel sont si faibles qu'elles ne comportent
aucun risque pour le nourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de Perdolan n'influence pas la vigilance, la faculté de concentration et la capacité de
conduire un véhicule.
Perdolan suppositoires contient du butylhydroxyanisol et du butylhydroxytoluène.
Butylhydroxyanisol et butylhydroxytoluène peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par ex.
dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
3. Comment utiliser Perdolan ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La durée du traitement doit être maintenue la plus courte possible et se limiter à la période pendant
laquelle les symptômes sont présents.
Un médecin doit être consulté si la douleur ou la fièvre persiste pendant plus de 3 jours.
Comment l'utiliser et en quelle quantité ?
Enfants et adolescents (poids corporel < 50 kg)
La dose habituelle est de 15 mg/kg par administration, à prendre jusque maximum 4 fois par jour.
L'intervalle d'administration doit être d'au moins 4 heures. Les doses maximales sont de 15 mg/kg par
prise et de 60 mg/kg/jour.
Adolescents et adultes (poids corporel > 50 kg)
La dose habituelle est de 500 mg à 1 g par administration, à répéter si nécessaire respectivement tous
les 4 ou 6 heures, jusqu'à 3 g par jour. Dans le cas d'une douleur plus intense ou de forte fièvre, la
dose journalière peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour.
L'intervalle d'administration doit être d'au moins 4 heures. Les doses maximales sont de 1 g par
administration et 4 grammes par jour.
Pour les adultes qui pèsent moins de 50 kg, la dose journalière maximale est de 60 mg/kg/jour.
Chez les patients présentant des troubles du foie ou qui ont un problème d'alcool, la dose doit être
réduite ou l'intervalle entre les doses allongé.
Comprimés :
Utilisation chez les enfants :
À partir de 25 kg (8 ans) : 1/2 comprimé, jusqu'à 6 fois par jour ;
À partir de 50 kg (14 ans) : 1 à 2 comprimés, jusqu'à 3 fois par jour.
Adultes :
1 à 2 comprimés, jusqu'à 3 fois par jour.
Perdolan Adultes
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Prendre maximum 6 comprimés par jour et maximum 2 comprimés par administration. De par leur
forme particulière, les comprimés oblongs sont plus faciles à avaler que des comprimés ordinaires. Il
est préférable de les prendre avec un peu de liquide. Les comprimés comportent une rainure
permettant de les diviser en deux.
Suppositoires :
1 à 2 suppositoires, jusqu'à 3 fois par jour.
Maximum 6 suppositoires par jour et maximum 2 suppositoires à la fois.
En humidifiant le suppositoire, on en facilitera l'introduction.
Mode d'administration
Comprimés par voie orale.
Suppositoire à usage rectal.
Si vous avez utilisé plus de Perdolan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Perdolan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Même lorsque l'intoxication est seulement
suspectée et qu'aucun symptôme n'est encore apparent, afin que les mesures nécessaires puissent être
prises rapidement.
Les premiers signes qui apparaissent après un surdosage sont : les nausées, les vomissements,
l'anorexie (appétit diminué), la pâleur et les maux de ventre. La toxicité pour le foie est la principale
complication d'un surdosage.
Si vous oubliez d'utiliser Perdolan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables qui se produisent rarement (chez moins de 1 utilisateur sur 1.000) :
- Réactions allergiques
- Maux de tête
- Maux de ventre, diarrhée, nausées, vomissements, constipation
- Trouble du fonctionnement du foie, insuffisance du foie, nécrose du foie, jaunisse
- Démangeaisons, éruption cutanée, sueurs, angio-oedème (gonflement d'origine allergique),
urticaire
- Sensation de vertige, malaise
- Surdose et intoxication
Les effets indésirables qui se produisent très rarement (chez moins de 1 utilisateur sur 10.000) :
- Thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique,
agranulocytose (problèmes sanguins)
- Réactions allergiques qui exigent l'arrêt du traitement
- Graves réactions cutanées
- Urine trouble
- Hépatotoxicité (toxicité pour le foie)
Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue :
- Anémie
Perdolan Adultes
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- Choc anaphylactique (forte réaction allergique)
- Hépatite
- Néphropathies (troubles des reins) après une utilisation prolongée de doses élevées
Si vous présentez un de ces effets indésirables graves, il est conseillé d'arrêter le traitement et de
consulter votre médecin ou votre pharmacien (voir également sous la rubrique 3 ­ Si vous avez utilisé
plus de Perdolan que vous n'auriez dû).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87; ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Perdolan ?
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Perdolan
Perdolan adultes suppositoires
-
La substance active est le paracétamol. Chaque suppositoire contient 500 mg de paracétamol.
- Les autres composants sont : dioxyde de silicium colloïdal, glycérides semi-synthétiques,
polysorbate 20, butylhydroxyanisol (E320) et butylhydroxytoluène (E321).
Perdolan adultes comprimés
-
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
- Les autres substances contenues sont : amidon de maïs, polyvidone K30, croscarmellose de
sodium, dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium.
(Pour de plus amples informations sur certains des composants, voir la rubrique 2)
Aspect de Perdolan et contenu de l'emballage extérieur
Les suppositoires sont disponibles en plaquette thermoformée de 12 suppositoires.
Perdolan Adultes
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Les comprimés sont disponibles en plaquette thermoformée de 20, 30, 60, 96 et 100 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Suppositoires et comprimés
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Suppositoires
Farmea
10, Rue Bouché Thomas
F-49007 Angers Cedex 01
France
Comprimés
Janssen-Cilag SpA
Via C. Janssen
04100 Borgo San Michele
Latina, Italie
Numéros de l'autorisation de mise sur le marché
Suppositoires : BE147691
Comprimés : BE145853
Mode de délivrance
Perdolan 12 suppositoires et Perdolan 20 comprimés : non soumis à prescription médicale.
Perdolan 30, 60, 96 et 100 comprimés : soumis à prescription médicale ou sur demande écrite du
patient.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.
v17.1_b14.1
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