Peramteva 5 mg - 5 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PERAMTEVA 5 mg/5 mg COMPRIMÉS
PERAMTEVA 5 mg/10 mg COMPRIMÉS
PERAMTEVA 10 mg/5 mg COMPRIMÉS
PERAMTEVA 10 mg/10 mg COMPRIMÉS
périndopril tosilate/amlodipine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Peramteva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Peramteva
3.
Comment prendre Peramteva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Peramteva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations

1.
Qu'est-ce que Peramteva et dans quel cas est-il utilisé ?
Peramteva est une association de deux substances actives, le périndopril et l'amlodipine.
Peramteva 5 mg/5 mg comprimés contiennent 5 mg du périndopril tosilate et 5 mg de l'amlodipine.
Peramteva
5 mg/10 mg comprimés contiennent 5 mg du périndopril tosilate et 10 mg de l'amlodipine.
Peramteva
10 mg/5 mg comprimés contiennent 10 mg du périndopril tosilate et 5 mg de l'amlodipine.
Peramteva
10 mg/10 mg comprimés contiennent 10 mg du périndopril tosilate et 10 mg de l'amlodipine.
Le périndopril est un IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine). L'amlodipine est un
antagoniste du calcium (qui appartient à une classe de médicaments appelés « dihydropyridines »). Ces deux
médicaments agissent ensemble pour élargir et relâcher les vaisseaux sanguins, ce qui facilite le passage du
sang dans ces vaisseaux et aide le coeur à maintenir un bon débit sanguin.
Peramteva est prescrit pour le traitement d'une tension artérielle élevée (hypertension) et/ou pour le traitement
d'une maladie stable des artères coronaires (une af ection où l'apport de sang au coeur est diminué ou
bloqué).
Les patients prenant déjà du périndopril et de l'amlodipine en comprimés séparés peuvent recevoir un seul
comprimé de Peramteva contenant les deux substances.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Peramteva ?
Ne prenez jamais Peramteva
Si vous êtes allergique au périndopril ou à un autre IECA, à l'amlodipine ou à un autre antagoniste du
calcium, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de Peramteva
en début de grossesse ­ voir rubrique 2 « Grossesse et allaitement »).
Si vous avez présenté des symptômes tels qu'une respiration sifflante, un gonflement du visage ou de
la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées graves au cours d'un traitement
antérieur par IECA ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes dans
d'autres circonstances (une af ection appelée « angio-oedème ».
Si vous avez un rétrécissement de la valve aortique du coeur (sténose aortique) ou un choc
cardiogénique (une af ection où le coeur est incapable de fournir une quantité suf isante de sang au
corps).
Si vous avez une hypotension grave (tension artérielle trop faible).
Si vous souf rez d'insuf isance cardiaque après une crise cardiaque.
Si vous avez du diabète ou une insuf isance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter un type d'insuf isance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-
oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Peramteva, si vous êtes dans l'une des
situations suivantes :
Cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou sténose de l'artère rénale
(rétrécissement de l'artère fournissant le sang au rein).
Insuf isance cardiaque.
Augmentation grave de la tension artérielle (crise hypertensive).
Tout autre problème cardiaque.
Problèmes au niveau du foie.
Problèmes au niveau des reins ou si vous êtes sous dialyse.
Maladie vasculaire du collagène (maladie du tissu conjonctif), p. ex. lupus érythémateux disséminé ou
sclérodermie.
Diabète.
Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts du sel contenant du potassium
(un bon équilibre des taux de potassium dans le sang est indispensable).
Si vous êtes âgé(e) et si votre dose doit être augmentée.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I » (ARA-I ) (aussi connu sous le nom de
sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des
problèmes rénaux dus à un diabète.
o aliskiren.
Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru :
o Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le
cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
o La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Peramteva ».
Avertissez votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez tomber) enceinte. L'utilisation
de Peramteva est déconseillée en début de grossesse et il est contre-indiqué si vous êtes enceinte de plus de
3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé si vous l'utilisez à ce stade (voir rubrique « Grossesse et
allaitement »).
Avertissez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Peramteva :
Si vous devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention majeure.
Si vous avez récemment souf ert de diarrhée ou de vomissements.
Si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de faible densité (LDL) (qui consiste en l'élimination
du cholestérol de votre sang par une machine).
Si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les ef ets d'une allergie aux piqûres
d'abeilles ou de guêpes.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Peramteva est déconseillée chez les enfants et les adolescents.
Autres médicaments et Peramteva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Évitez de prendre Peramteva avec les médicaments suivants :
Lithium (médicament utilisé pour traiter la manie ou la dépression).
Estramustine (médicament utilisé dans le traitement du cancer).
Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de
potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p.
ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la
ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ;
et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I (ARA-I ) ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Peramteva » et « Avertissements et précautions »)
D'autres médicaments peuvent avoir un ef et sur le traitement par Peramteva. Avertissez votre médecin si
vous prenez l'un des médicaments suivants car il peut s'avérer nécessaire de prendre des précautions
particulières :
Autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les diurétiques (médicaments augmentant la
quantité d'urine produite par les reins).
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex. ibuprofène) pour soulager la douleur ou doses
élevées d'acide acétylsalicylique.
Médicaments pour traiter le diabète (tels que l'insuline).
Médicaments pour traiter les troubles mentaux tels que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie, etc. (p.
ex. antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, antidépresseurs de type imipramine, neuroleptiques).
Immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme), qui sont utilisés
pour le traitement des af ections auto-immunes ou après une chirurgie de transplantation (p. ex.
ciclosporine).
Allopurinol (pour le traitement de la gout e).
Procaïnamide (pour le traitement d'un rythme cardiaque irrégulier)
Vasodilatateurs, incluant les dérivés nitrés (produits élargissant les vaisseaux sanguins).
Éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle faible, un
choc ou l'asthme).
Baclofène ou dantrolène (perfusion), deux médicaments utilisés pour traiter la raideur musculaire
survenant au cours de maladies telles que la sclérose en plaques ; le dantrolène est également utilisé
pour traiter l'hyperthermie maligne pendant une anesthésie (dont les symptômes incluent une fièvre très
élevée et une raideur musculaire).
Rifampicine, l'érythromycine, la clarithromycine (antibiotiques).
Antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne, la
primidone.
Itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections à champignons).
Alpha-bloquants utilisés pour le traitement d'une augmentation de volume de la prostate, p. ex. prazosine,
alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine.
Amifostine (médicament utilisé pour prévenir ou réduire les ef ets secondaires causés par d'autres
médicaments ou la radiothérapie utilisée pour traiter le cancer).
Corticostéroïdes (médicaments utilisés pour traiter diverses af ections dont l'asthme grave et la
polyarthrite rhumatoïde).
Sels d'or, en particulier s'ils sont administrés par voie intraveineuse (médicaments utilisés pour traiter les
symptômes d'une polyarthrite rhumatoïde).
Ritonavir, indinavir, nelfinavir (médicaments appelés « inhibiteurs de la protéase », utilisés pour traiter
l'infection à VIH).
Simvastatine (médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol).
Médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter le rejet
d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartement à la
classe des « inhibiteurs de mTor »). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Tacrolimus (utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre corps, afin de le rendre capable
d'accepter l'organe transplanté).
Peramteva avec des aliments et des boissons
Ne consommez pas de pamplemousse ni du jus de pamplemousse pendant que vous prenez Peramteva, car
le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent augmenter les taux sanguins de la substance active
amlodipine, ce qui peut causer une augmentation imprévisible de l'ef et d'abaissement de la tension artérielle
exercé par Peramteva.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Avertissez votre médecin si vous pensez être (ou si vous pourriez tomber) enceinte. Votre médecin doit
normalement vous conseiller d'arrêter la prise de Peramteva avant de tomber enceinte ou dès que vous savez
que vous êtes enceinte. Il vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Peramteva.
L'utilisation de Peramteva est déconseillée en début de grossesse et il est contre-indiqué si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car il peut nuire gravement à votre bébé si vous l'utilisez après le troisième mois
de la grossesse.
Allaitement
Il a été démontré que l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Avertissez votre
médecin si vous allaitez ou si vous avez l'intention de le faire. L'utilisation de Peramteva est déconseillée chez
les mères qui allaitent. Votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier
si votre bébé est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Peramteva peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Après la prise des
comprimés, si vous présentez des nausées, des étourdissements, une faiblesse ou une fatigue, ou des maux
de tête, ne conduisez aucun véhicule, n'utilisez aucune machine et contactez immédiatement votre médecin.
Peramteva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Peramteva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement
«
sans sodium
».
3.
Comment prendre Peramteva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez votre comprimé avec un verre d'eau, de préférence à la même heure chaque jour, le matin, avant un
repas. Votre médecin déterminera la dose correcte qui vous convient. Normalement, la dose habituelle est
d'un comprimé par jour.
Peramteva sera généralement prescrit aux patients prenant déjà du périndopril et de l'amlodipine en
comprimés séparés.
Si vous avez pris plus de Peramteva que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Peramteva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). L'ef et le plus probable en cas de surdosage est une
tension artérielle faible pouvant provoquer des étourdissements ou un évanouissement. Si cet ef et se produit,
le fait de vous allonger avec les jambes surélevées peut s'avérer bénéfique.
Si vous oubliez de prendre Peramteva
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus ef icace.
Cependant, si vous oubliez de prendre une dose de Peramteva, prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Peramteva
Étant donné que le traitement par Peramteva est généralement un traitement de longue durée, consultez votre
médecin avant d'arrêter la prise des comprimés.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez l'un des ef ets indésirables suivants, arrêtez immédiatement la prise du médicament et
avertissez
immédiatement votre médecin :
Ef ets indésirables fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
étourdissements sévères ou syncope, en raison d'une tension artérielle basse.
Ef ets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
Respiration sifflante d'apparition brutale, douleur dans la poitrine, essouf lement ou difficultés
respiratoires.
Gonflement des paupières, du visage ou de la bouche.
Gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, causant d'importantes difficultés respiratoires.
Ef ets indésirables très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
faiblesse dans les bras ou les jambes ou difficulté pour parler, qui pourraient être des signes d'AVC
éventuel.
Réactions graves au niveau de la peau incluant une éruption cutanée intense, une urticaire, une rougeur
de la peau sur tout le corps, des démangeaisons intenses, une formation de vésicules, une
desquamation et un gonflement de la peau, inflammation des membranes muqueuses (syndrome de
Stevens-Johnson) ou autres réactions allergiques.
rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier ou, douleur à la poitrine (angine) ou crise
cardiaque.
Inflammation du pancréas pouvant causer une douleur abdominale intense et une douleur dans le dos
s'accompagnant d'une forte sensation de malaise.
jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) qui pourrait être un signe d'une hépatite (inflammation
du foie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur
l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de
la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
ou autres réactions allergiques.
Les
effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés. Si l'
un de ces effets indésirables vous cause
des problèmes ou s'ils
persistent pendant plus d'une semaine, contactez votre médecin.
Ef ets indésirables fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) : maux de tête,
étourdissements, somnolence (en particulier au début du traitement), vertiges, engourdissement ou
picotements dans les membres, troubles de la vision (y compris une vision double), acouphènes
(sensation de bruits dans les oreilles), palpitations (perception des bat ements du coeur), rougeur,
sensation de tête légère causée par une tension artérielle faible, toux, essouf lement, nausées,
vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie ou problèmes de digestion, diarrhée,
constipation, réactions allergiques (p. ex. éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires,
fatigue, faiblesse, gonflement des chevilles (oedème).
Ef ets indésirables peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) : fluctuations de
l'humeur, anxiété, dépression, insomnie, troubles du sommeil, tremblements, perte de la sensation de
douleur, rhinite (nez bouché ou qui coule), transit intestinal altéré, perte de cheveux, taches rouges sur
la peau, coloration anormale de la peau, douleur dans le dos, douleur dans les muscles ou les
articulations, douleur dans la poitrine, troubles de la miction, augmentation du besoin d'uriner la nuit,
augmentation de la fréquence des mictions, douleur, sensation de malaise, bouche sèche, problèmes
au niveau des reins, impuissance, augmentation de la transpiration, inconfort ou augmentation du
volume des seins chez l'homme, prise ou perte de poids, excès d'éosinophiles dans le sang (un type de
globule blanc), démangeaisons intenses ou éruption cutanée sévère, formation de cloques sur la peau,
fièvre, chute, évanouissement, rythme cardiaque rapide, vascularite (inflammation des vaisseaux
sanguins), réaction de photosensibilité (sensibilité accrue de la peau au soleil), malaise, changements
dans les paramètres de laboratoire : taux élevé de potassium dans le sang (réversible à l'arrêt du
traitement), taux bas de sodium dans le sang, hypoglycémie (taux très faibles de sucre dans le sang)
chez les patients diabétiques, élévation de l'urée sanguine et augmentation de la créatinine sanguine.
Ef ets indésirables rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) : urines foncées,
nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent
être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique).
Confusion, bouf ée congestive, aggravation d'un psoriasis, diminution ou absence de production d'urine,
insuf isance rénal aigüe, changements dans les paramètres de laboratoire : taux accru d'enzymes
hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique.
Ef ets indésirables très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) : af ections
cardiovasculaires (angine de poitrine et accident vasculaire cérébral), pneumonie à éosinophiles (un
type rare de pneumonie), érythème polymorphe (une éruption cutanée débutant souvent par des taches
rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes), sensibilité à la lumière, af ections
du sang, anomalies de la fonction du foie, jaunissement de la peau (ictère), gonflement abdominal
(gastrite), af ection des nerfs pouvant causer une faiblesse, des picotements ou un engourdissement,
augmentation de la tension musculaire, gonflement des gencives, taux trop élevés de sucre dans le
sang (hyperglycémie), changements des valeurs sanguines telles que une baisse du nombre de
globules blancs ou rouges, baisse de l'hémoglobine, baisse du nombre de plaquet es.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): décoloration,
engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud).
Les ef ets indésirables suivants ont également été rapportés chez des patients prenant Peramteva :
af ections associant une rigidité, des tremblements et/ou des troubles des mouvements, tremblements,
posture rigide, visage fixe comme un masque, mouvements lents, démarche traînante et instable.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez également
déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 ­ 1000 BRUXELLES Madou- Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be . En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5.
Comment conserver Peramteva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte en carton et le pilulier après
"EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Peramteva
-
Les substances actives sont le périndopril tosilate et l'amlodipine.
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril tosilate (équivalant à 3,4 mg de périndopril) et 6,935 mg
d'amlodipine bésilate (équivalant à 5 mg d'amlodipine).
Chaque comprimé contient 5 mg de périndopril tosilate (équivalant à 3,4 mg de périndopril) et 13,87 mg
d'amlodipine bésilate (équivalant à 10 mg d'amlodipine).
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril tosilate (équivalant à 6,8 mg de périndopril) et
6,935 mg d'amlodipine bésilate (équivalant à 5 mg d'amlodipine).
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril tosilate (équivalant à 6,8 mg de périndopril) et
13,87 mg d'amlodipine bésilate (équivalant à 10 mg d'amlodipine).
- Les autres composants sont : hydrogénocarbonate de sodium (E500), povidone K30, lactose
monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline (E460), glycolate d'amidon sodique (type A),
stéarate de magnésium (E572) et hydrogénophosphate de calcium (E341).
Aspect de Peramteva et contenu de l'embal age extérieur
Peramteva 5 mg/5 mg comprimés se présente sous la forme d'un comprimé biconvexe, ovale, blanc, portant
l'inscription « 5/5 » sur une face et présentant une surface simple sur l'autre face.
Peramteva 5 mg/10 mg comprimés se présente sous la forme d'un comprimé biconvexe, de forme carrée,
blanc, portant l'inscription « 5/10 » sur une face et présentant une surface simple sur l'autre face.
Peramteva 10 mg/5 mg comprimés se présente sous la forme d'un comprimé biconvexe, rond, blanc, portant
l'inscription « 10/5 » sur une face et présentant une surface simple sur l'autre face.
Peramteva 10 mg/10 mg comprimés se présente sous la forme d'un comprimé biconvexe, rond, blanc, portant
l'inscription « 10/10 » sur une face et présentant une surface simple sur l'autre face.
Peramteva est disponible en piluliers contenant
5mg/5mg: 10, 30, 50, 60, 90, 90 (3x30), 100 et 120 (2x60) comprimés.
5mg/10mg, 10mg/5mg & 10mg/10mg: 30, 50, 60, 90, 90 (3x30), 100 et 120 (2x60) comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Pologne
TEVA PHARMA S.L.U., C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Espagne
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, République Tchèque
Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché
5 mg/5 mg: BE451537
5 mg/10 mg: BE451546
10 mg/5 mg: BE451555
10 mg/10 mg: BE451564
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE : Peramteva
EE, LV: Perindopril/Amlodipine Teva
BG: Zaprinel A
CZ: Perindopril tosilate/amlodipin Teva
HR: Articel-Am
IE: Perindopril tosilate/Amlodipine Teva
IT: Tempressin
NL: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva
PL: Perindopril+Amlodipine Teva Pharmaceuticals
PT: Perindopril + Amlodipina refta
SI: Perodilam
La dernière date à laquel e cette notice a été révisée est 10/2021.
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 12/2021.