Penicilline g sandoz 5000000 iu

Penicilline G Sandoz 1 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion
Penicilline G Sandoz 5 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion
Penicilline G Sandoz 10 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion
benzylpénicilline sodique
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Penicilline G Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Penicilline G Sandoz ?
3. Comment utiliser Penicilline G Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Penicilline G Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Penicilline G Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Penicilline G Sandoz est un médicament utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries sensibles à la
benzylpénicilline. Penicilline G Sandoz est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents, les enfants, les nouveau-nés et les
nourrissons prématurés.
Penicilline G Sandoz est utilisé dans le traitement des infections bactériennes suivantes :
infections de la peau et des plaies
diphtérie
inflammation des poumons
accumulation de pus dans les cavités corporelles
infections de la couche superficielle de la peau, qui se présente comme une rougeur importante délimitée, dénommée Feu de
Saint-Antoine
inflammation :
- de la paroi interne du coeur
- de la membrane qui couvre la cavité abdominale et les organes abdominaux
- des méninges
- de la moelle osseuse
abcès cérébraux
certaines infections des voies génitales
maladie du charbon
tétanos
gangrène gazeuse
griffures de félin
fièvre due à une morsure de rat
fusospirochétose, une infection spécifique causée par une ulcération de la peau et des muqueuses
actinomycose, également dénommée « mâchoire grumeleuse »
complications d'infections sexuellement transmissibles appelées gonorrhée et syphilis
borréliose de Lyme, une maladie infectieuse causée par des bactéries transmises par les tiques
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Penicilline G Sandoz ?
N'utilisez jamais Penicilline G Sandoz
si vous êtes allergique à la benzylpénicilline
si vous avez eu des réactions d'hypersensibilité suite à un traitement par une pénicilline, comme éruption cutanée,
démangeaisons, fièvre, essoufflement, chute de la tension artérielle.
Ne pas utiliser Penicilline G Sandoz car il existe un risque de choc allergique potentiellement mortel.
si vous avez eu une réaction d'hypersensibilité immédiate grave à un autre médicament pour traiter les infections
bactériennes dénommé antibiotique bêta-lactamique, comme céphalosporine, carbapénème, monobactame
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir Penicilline G Sandoz et pendant le traitement :
si vous avez déjà présenté des signes d'intolérance après avoir utilisé d'autres antibiotiques, comme des céphalosporines.
Votre médecin décidera si Penicilline G Sandoz peut être utilisé et un test d'hypersensibilité est recommandé avant le
traitement.
si vous êtes sujet à des réactions allergiques (par ex., éruptions cutanées ou rhume des foins) ou à l'asthme.
Dans de tels cas, il existe un risque accru de réactions d'hypersensibilité.
si vous souffrez d'une affection cardiaque ou de graves troubles électrolytiques tels que sodium, calcium, potassium,
chlorure.
Votre médecin devrait surveiller votre apport en électrolytes, en particulier votre apport en potassium.
si vous souffrez d'une insuffisance hépatique ou rénale.
Votre médecin pourrait devoir ajuster votre dose ou intervalle d'administration de Penicilline G Sandoz.
si vous souffrez d'épilepsie, d'une accumulation de liquide dans votre cerveau ou d'une inflammation des méninges.
Votre médecin vous suivra attentivement, car vous êtes à risque accru de convulsions pendant le traitement.
si vous avez une fièvre glandulaire appelée mononucléose.
Il existe un risque accru de réactions cutanées.
si vous souffrez d'un cancer des globules blancs, appelé leucémie lymphatique aiguë.
Il existe un risque accru de réactions cutanées.
si vous souffrez d'une maladie fongique cutanée.
Vous êtes à risque accru de développer des réactions de type allergique.
si vous utilisez des médicaments qui inhibent la coagulation du sang.
Une surveillance de la coagulation du sang est recommandée et un ajustement par le médecin de la dose du médicament inhibant
la coagulation, pris oralement, si nécessaire.
si vous souffrez de diabète.
L'absorption de Penicilline G Sandoz peut être retardée chez les patients diabétiques si elle est administrée dans le muscle.
si vous avez une maladie sexuellement transmissible et la syphilis.
Votre médecin doit effectuer des tests avant le début et pendant le traitement.
si vous êtes traité pour une borréliose de Lyme ou des complications de la syphilis.
Une réaction temporaire (appelée « réaction de Jarisch-Herxheimer ») peut souvent se produire en raison de l'effet
destructeur des germes de Penicilline G Sandoz. Les symptômes sont une fièvre soudaine, des frissons, une rougeur de la
peau, des maux de tête, des douleurs musculaires et articulaires, de la fatigue et un épuisement. Les symptômes peuvent
persister pendant plusieurs jours. Contactez votre médecin qui peut vous aider à soulager ces symptômes.

si vous recevez un traitement à long terme de plusieurs semaines.
Le traitement par Penicilline G Sandoz peut entraîner une surprolifération de certaines bactéries ou champignon de type
levure non sensibles. Pour cette raison, informez votre médecin si vous développez une diarrhée, une éruption cutanée qui
démange ou une croissance de champignon de type levure sur les muqueuses. En outre, votre médecin effectuera
régulièrement des analyses sanguines durant un traitement prolongé de plus de 5 jours.
si vous devez passer des analyses de laboratoire.
Le traitement par Penicilline G Sandoz peut influencer les résultats. Par conséquent, informez votre médecin du traitement
par Penicilline G Sandoz avant d'effectuer une analyse de laboratoire quelconque.
Des réactions locales graves peuvent survenir chez les nourrissons après l'administration dans le muscle. Une injection dans une
veine doit donc être réalisée pour ce groupe d'âge dans la mesure du possible.
Autres médicaments et Penicilline G Sandoz
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En particulier, avertissez votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
probénécide : pour traiter la goutte
indométacine, phénylbutazone, acide acétylsalicylique et médicaments similaires pour réduire la fièvre, l'inflammation, les
rhumatismes et les douleurs
autres médicaments pour traiter les infections bactériennes.
La benzylpénicilline agit uniquement sur certaines bactéries. Par conséquent, Penicilline G Sandoz doit être associé
uniquement à certains autres médicaments pour traiter les infections bactériennes, comme le décidera votre médecin.
digoxine : pour traiter l'insuffisance cardiaque
méthotrexate : pour traiter une inflammation grave des articulations, le cancer et la maladie de la peau psoriasis.
L'utilisation de méthotrexate et de Penicilline G Sandoz en association doit être évitée dans la mesure du possible. Si cela
est inévitable, une réduction de la dose de méthotrexate et un contrôle des taux sanguins de méthotrexate par le médecin
sont recommandés. Cela comporte la surveillance d'éventuels effets secondaires du méthotrexate.
médicaments pris par voie orale pour inhiber la coagulation du sang, comme l'acénocoumarol, la warfarine.
Si une utilisation en association est nécessaire, les paramètres de coagulation appropriés doivent être attentivement surveillés
pendant et après l'arrêt du traitement par Penicilline G Sandoz. Un ajustement de la dose du médicament pour inhiber la
coagulation du sang peut être nécessaire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
L'utilisation de Penicilline G Sandoz est possible pendant la grossesse si le médecin estime qu'elle est nécessaire.
Toutefois, Penicilline G Sandoz n'est pas recommandé pendant la grossesse pour le traitement de la syphilis.

Allaitement
De petites quantités de la benzylpénicilline passent dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet secondaire n'ait été signalé chez
les nourrissons allaités à ce jour, la possibilité doit être envisagée. Informez immédiatement votre médecin en cas de survenue
d'une diarrhée, d'une infection fongique par la levure candida ou d'une éruption cutanée chez l'enfant.
Chez les nourrissons également nourris avec des aliments pour bébé, les mères doivent exprimer et jeter leur lait maternel
pendant le traitement par Penicilline G Sandoz. L'allaitement peut être repris 24 heures après l'arrêt du traitement.
[5 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion]
Ce médicament contient 193 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 9,7 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
[10 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion]
Ce médicament contient 386 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 19,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
3.
Comment utiliser Penicilline G Sandoz ?
Penicilline G Sandoz est généralement administré par un médecin qui détermine la méthode d'administration, la dose et
l'intervalle d'administration. Vérifiez avec votre médecin si vous n'êtes pas sûr(e).
La dose habituelle recommandée est :

adultes et adolescents à partir de 12 ans
La dose quotidienne habituelle est de 1 à 5 millions d'IU (unités internationales) = 0,6-3 g/jour = 600-3 000 mg/jour, divisés
en 4 à 6 doses.
En cas d'infection grave, la dose quotidienne peut être augmentée à 10 à 40 millions d'IU = 6-24 g/jour = 6 000-
24 000 mg/jour.

enfants âgés de 1 mois à 12 ans
La dose quotidienne habituelle est de 0,03 à 0,1 million d'IU par kilogramme de poids corporel = 0,018-0,06 g/kg/jour = 18-
60 mg/kg/jour, divisé en 4 à 6 doses. En cas d'infection grave, la dose quotidienne peut être augmentée à 0,1 à 1 million
d'IU par kilogramme de poids corporel = 0,06-0,6 g/kg/jour = 60-600 mg/kg/jour.

nouveau-nés âgés de 2 semaines à 1 mois
La dose quotidienne habituelle est de 0,03 à 0,1 million d'IU par kilogramme de poids corporel = 0,018-0,06 g/kg/jour = 18-
60 mg/kg/jour, divisé en 3 à 4 doses. En cas d'infection grave, la dose quotidienne peut être augmentée à 0,2 à 1 million
d'IU par kilogramme de poids corporel = 0,12-0,6 g/kg/jour = 120-600 mg/kg/jour.

prématurés et nouveau-nés jusqu'à 2 semaines
La dose quotidienne habituelle est de 0,03 à 0,1 million d'IU par kilogramme de poids corporel = 0,018-0,06 g/kg/jour = 18-
60 mg/kg/jour, divisé en 2 doses. En cas d'infection grave, la dose quotidienne peut être augmentée à 0,2 à 1 million d'IU
par kilogramme de poids corporel = 0,12-0,6 g/kg/jour = 120-600 mg/kg/jour.
Patients de plus de 65 ans et patients avec fonction rénale ou hépatique altérée
Le médecin vérifiera les fonctions rénale et hépatique, avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement. Sur
base des résultats, le médecin ajuste la dose et l'intervalle d'administration si nécessaire.
Durée d'utilisation
La durée d'utilisation est décidée par le médecin. Elle dépend de la gravité de l'infection, de l'effet germicide et des symptômes
du patient, et elle peut varier de quelques jours à plusieurs semaines.
Mode d'utilisation
Penicilline G Sandoz est généralement administré par un médecin.
Penicilline G Sandoz peut être injecté dans un muscle ou dans une veine. L'administration dans une veine peut se faire sous la
forme d'une injection à l'aide d'une seringue ou sous la forme d'une courte perfusion durant généralement entre 30 et 60 minutes.
Si vous avez utilisé trop de Penicilline G Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le
centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Penicilline G Sandoz
Appelez immédiatement votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques ou angiooedème) pouvant se manifester par :
éruption cutanée ou démangeaisons, difficultés à respirer ou oppression thoracique, gonflement des paupières, du visage
ou des lèvres, gonflement ou rougeur de la langue, fièvre, douleurs articulaires, gonflement des ganglions lymphatiques
Les effets indésirables peuvent survenir avec les fréquences suivantes :
Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Effet sur les analyses de laboratoire
Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Réaction allergique
Urticaire
Réaction allergique grave affectant l'ensemble du corps ou qui provoque des difficultés à respirer, comme l'asthme, des
saignements de la peau, des troubles de l'estomac et des intestins
Réaction graves de la peau comme :
- Éruption cutanée avec fièvre et cloques dite érythème multiforme
- Vaste inflammation de la peau dite dermatite exfoliante
Fièvre
Douleurs aux articulations
Inflammation de la muqueuse de la bouche
Inflammation de la langue, langue noire velue
Nausées, vomissements
Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Perturbations électrolytiques suite à une perfusion rapide de doses élevées
Troubles nerveux.
Des réactions convulsives peuvent survenir lors de la perfusion de doses élevées. Cela doit être pris en compte en particulier
chez les patients ayant une grave insuffisance rénale, de l'épilepsie, une inflammation des méninges ou une accumulation de
fluide dans le cerveau. Cela s'applique également aux patients pour lesquels une machine prend temporairement les
fonctions du coeur et des poumons pendant une intervention chirurgicale.
Diarrhée.
Si une diarrhée survient, il convient d'envisager une éventuelle inflammation du côlon. Voir rubrique 2 « Avertissements et
précautions ».
Maladie des reins
Présence anormale de la protéine albumine ou de sang dans les urines
Réduction de l'élimination des urines ou absence d'excrétion des urines.
Cela se résout habituellement dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement.
Réactions locales graves pendant l'administration dans un muscle chez les nouveau-nés
Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Augmentation du nombre des globules blancs appelés éosinophiles
Réduction du nombre de globules blancs (comme les granulocytes neutrophiles, granulocytes), anémie hémolytique
(réduction des taux sanguins de globules rouges) ou tout en même temps
Troubles de la coagulation du sang
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
PEAG ­ pustulose exanthématique aiguë généralisée avec des symptômes tels que des réactions cutanées graves au
médicament avec ou sans rougeur de la peau, fièvre, pustules
Éruption maculopapuleuse (zones plates et rouges sur la peau)
Éruption morbilliforme (éruption qui ressemble à la rougeole)
Démangeaisons
Érythème (rougeur inflammatoire de la peau)
Angiooedème (gonflement de la peau, des muqueuses et du tissu sous-cutané, généralement localisé sur le visage, la bouche
ou la langue)
Allongement du temps de saignement et du temps moyen nécessaire pour que le sang coagule
Thrombocytopénie (réduction du taux sanguin de plaquettes)
Réaction d'hypersensibilité aux protéines du sang, appelée maladie sérique, avec des symptômes de fièvre, gonflement des
ganglions lymphatiques, rougeurs locales au site d'injection, démangeaisons
Réaction de Jarisch-Herxheimer caractérisée par une fièvre soudaine, des frissons, une rougeur de la peau, des maux de tête,
des douleurs musculaires et articulaires, de la fatigue et/ou un épuisement
Encéphalopathie métabolique (troubles neurologiques avec convulsions et perte de conscience)
Inflammation du foie
Réduction de l'écoulement de la bile dans la vésicule biliaire
Maladie de la peau avec formation de cloques, appelée pemphigoïde
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'agence fédérale des médicaments et des produits de
santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail:
adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Penicilline G Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
La stabilité chimique et physique du produit reconstitué et dilué est dépendante de la concentration et de la température. Les
durées de conservation suivantes pour le produit préparé ont été démontrées :
2 °C à 8 °C
48 heures
8 heures
0,546 g/ml = 300-546 mg/ml
(cette plage comprend la
concentration recommandée pour
l'injection dans le muscle)
100 000 IU/ml = 0,06 g/ml =
24 heures
4 heures
60 mg/ml
(la concentration recommandée
pour l'injection/la perfusion dans
la veine)
D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Si le produit n'est pas utilisé immédiatement, les
durées et conditions de conservation avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement
pas dépasser 24 heures entre 2 et 8 °C.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Penicilline G Sandoz
La substance active est la benzylpénicilline sous forme de sel sodique.
Penicilline G Sandoz 1 000 000 IU :
Un flacon contient 1 000 000 IU (équivalant à environ 0,6 g) = 0,6 g = 600 mg de benzylpénicilline sous forme de sel sodique.
Penicilline G Sandoz 5 000 000 IU :
Un flacon contient 5 000 000 IU (équivalant à environ 3 g) = 3 g = 3 000 mg de benzylpénicilline sous forme de sel sodique.
Penicilline G Sandoz 10 000 000 IU :
Un flacon contient 10 000 000 IU (équivalant à environ 6 g) = 6 g = 6 000 mg de benzylpénicilline sous forme de sel sodique.
Aspect de Penicilline G Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Poudre pour solution injectable/pour perfusion blanche à blanc cassé.
Flacons (5 ml, 15 ml ou 30 ml) en verre de type III avec bouchon en caoutchouc butyle halogéné (bouchons de perfusion) scellé
par un joint avec un opercule bordé d'aluminium, ou alternativement un opercule bordé amovible.
T
ailles des boîtes :
Penicilline G Sandoz 1 000 000 IU : 1, 10 et 100 flacons (avec volume nominal de 5 ml)
Penicilline G Sandoz 5 000 000 IU : 1, 10 et 25 et 50 flacons (avec volume nominal de 15 et 30 ml)
Penicilline G Sandoz 10 000 000 IU : 1, 10 et 25 flacons (avec volume nominal de 30 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants :
AT :
Penicillin G-Natrium Sandoz 1 Mega IE ­ Trockenstechampulle
Penicillin G-Natrium Sandoz 5 Mega IE ­ Trockenstechampulle
Penicillin G-Natrium Sandoz 10 Mega IE ­ Trockenstechampulle
BE :
Penicilline Sandoz 1 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion
Penicilline Sandoz 5 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion
Penicilline Sandoz 10 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion
DE :
Penicillin G HEXAL 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Penicillin G HEXAL 5 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Penicillin G HEXAL 10 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
DK :
Benzylpenicillinnatrium Sandoz
IE :
Benzylpenicillin sodium 600 mg Powder for Solution for Injection/Infusion
Benzylpenicillin sodium 3000 mg Powder for Solution for Injection/Infusion
NL:
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie
NO:
Benzylpenicillinnatrium Sandoz
UK:
Benzylpenicillin sodium 600mg powder for solution for injection/infusion
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
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Incompatibilités
Le contenu du flacon doit être utilisé uniquement dans une solution avec de l'eau pour préparations injectables, une solution de
glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'éviter les incompatibilités.
Afin d'éviter des réactions chimiques indésirables ou des effets indésirables, les flacons déjà dissous ne doivent pas être mélangés
avec d'autres injections ou perfusions mélangées (par exemple, solution de lactate de Ringer).
Les substances oxydantes et réductrices, l'alcool, le glycérol, les macrogols et d'autres composés hydroxylés peuvent désactiver la
benzylpénicilline.
Les solutions de benzylpénicilline sont les plus stables dans la plage de pH de 6 à 7 (pH optimal de 6,8).
La benzylpénicilline est incompatible en solution avec les substances suivantes :
- cimétidine
- cytarabine
- chlorhydrate de chlorpromazine
- chlorhydrate de dopamine
- chlorhydrate d'hydroxyzine
- lactate
- chlorhydrate de lincomycine
- métaraminol
- hydrogénocarbonate de sodium
- oxytétracycline
- pentobarbital
- chlorhydrate de tétracycline
- thiopental sodique
- vancomycine
La benzylpénicilline n'est pas compatible avec le complexe de vitamines B et avec l'acide ascorbique dans les solutions mixtes.
Précautions particulières d'élimination et manipulation
Afin d'éviter les réactions d'hypersensibilité provoquées par la dégradation du produit, il est recommandé d'utiliser la solution
pour l'injection ou pour la perfusion immédiatement après la préparation. L'administration doit intervenir au moins au cours de la
durée de conservation maximale recommandée (voir rubrique 5).
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
P
réparation d'une solution pour injection ou perfusion IV :
Une solution pour administration intraveineuse peut être préparée avec les solvants suivants :
Eau pour préparations injectables (EPI)
Solution de glucose à 5 %
Solution de chlorure de sodium à 0,9 %
La concentration recommandée pour l'utilisation intraveineuse est de 100 000 IU/ml = 0,06 g/ml = 60 mg/ml.
Une solution isotonique est obtenue lorsque l'on utilise de l'EPI comme solvant (l'osmolarité de 100 000 IU/ml = 0,06 g/ml =
60 mg/ml dans l'EPI est de 337 mOsmol/l). Il est nécessaire de prendre en compte le fait que des solutions plus concentrées et des
solutions de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 % sont hypertoniques et que l'utilisation de chlorure de sodium à 0,9 %
entraîne une quantité additionnelle d'électrolytes.
Pour Penicilline G Sandoz
1 000 000 IU, 5 000 000 IU et
10 000 000 IU poudre pour solution injectable/pour perfusion, une
préparation en deux étapes est requise, c.-à-d. la reconstitution dans le flacon d'origine suivi par une dilution de la solution
concentrée dans un autre contenant.
Étape de reconstitution
Étape de dilution
1 flacon
Volume
Solution (solution à
Dilution jusqu'à
Solution pour
recommandé de
diluer) pour
10 millions d'IU/100 ml = injection/perfusion en
solvant à ajouter
injection/perfusion IV en6 g/100 ml =
résultant
pour la
résultant
6 000 mg/100 ml (ou
reconstitution
100 000 IU/ml = 0,06 g/ml =
60 mg/ml)
Penicilline G Sandoz
4,6 ml
la solution à diluer doit1 volume de solution à diluer
prêt à l'utilisation
1 000 000 IU poudre pour
être diluée avant
+ 1 volume de diluant
solution injectable/pour
utilisation
perfusion
5 ml = 1 million d'IU
par ex.
10 ml = 1 million d'IU
(contient ± 0,6 gramme
(200 000 IU/ml)
ajouter 5 ml de solution à
(100 000 IU/ml)
de poudre)
5 ml = 0,6 g
diluer à 5 ml de diluant
10 ml = 0,6 g
(0,12 g/ml)
(0,06 g/ml)
5 ml = 600 mg
10 ml = 600 mg
(120 mg/ml)
(60 mg/ml)
Penicilline G Sandoz
7,9 ml
la solution à diluer doit1 volume de solution à diluer
prêt à l'utilisation
5 000 000 IU poudre pour
être diluée avant
+ 4 volumes de diluant
solution injectable/pour
utilisation
50 ml = 5 millions d'IU
perfusion
10 ml = 5 millions d'IU par ex.
(100 000 IU/ml)
(contient ± 3 grammes de
(500 000 IU/ml)
ajouter 10 ml de solution à 50 ml = 3 g
poudre)
10 ml = 3 g
diluer à 40 ml de diluant
(0,06 g/ml)
(0,3 g/ml)
50 ml = 3 000 mg
10 ml = 3 000 mg
(60 mg/ml)
(300 mg/ml)
15,8 ml
la solution à diluer doit1 volume de solution à diluer
prêt à l'utilisation
être diluée avant
+ 4 volumes de diluant
utilisation
100 ml = 10 millions
Penicilline G Sandoz
20 ml = 10 millions
par ex.
d'IU (100 000 IU/ml)
10 000 000 IU poudre
d'IU (500 000 IU/ml)
ajouter 20 ml de solution à 100 ml = 6 g
pour solution
20 ml = 6 g
diluer à 80 ml de diluant
(0,06 g/ml)
injectable/pour perfusion
(0,3 g/ml)
100 ml = 6 000 mg
(contient ± 6 grammes de
20 ml = 6 000 mg
(60 mg/ml)
poudre)
(300 mg/ml)
P
réparation d'une solution pour injection IM :
Une solution pour administration par voie intramusculaire peut être préparée avec les solvants suivants :
Eau pour préparations injectables (EPI)
En raison de la nature concentrée d'une solution pour injection intramusculaire, le solvant recommandé est l'EPI, afin de garder
une tonicité aussi faible que possible (toute solution dépassant 100 000 IU/ml = 0,06 g/ml = 60 mg/ml est hypertonique).
Instructions de reconstitution pour une injection intramusculaire
1 flacon
Volume recommandé de solvant à Solution pour injection intramusculaire en
ajouter pour la reconstitution
résultant
(maximum de 5 ml par site d'injection)
Penicilline G Sandoz
0,6 - 1 ml
1 000 000 IU poudre pour solution
par exemple 0,6 ml
1,1 ml = 1 million d'IU = 0,6 g = 600 mg
injectable/pour perfusion
(909 090 IU/ml = 0,545 g/ml = 545 mg/ml)
(contient ± 0,6 gramme de poudre)
par exemple, 1 ml
1,5 ml = 1 million d'IU = 0,6 g = 600 mg
(666 667 IU/ml = 0,400 g/ml = 400 mg/ml)
Penicilline G Sandoz
3 - 5 ml
5 000 000 IU poudre pour solution
par exemple, 3 ml
5,5 ml = 5 millions d'IU = 3 g = 3 000 mg
injectable/pour perfusion
(909 090 IU/ml = 0,545 g/ml = 545 mg/ml)
(contient ± 3 grammes de poudre)
par exemple, 5 ml
7,5 ml = 5 millions d'IU = 3 g = 3 000 mg
(666 667 IU/ml = 0,400 g/ml = 400 mg/ml)
Penicilline G Sandoz
6 - 10 ml
10 000 000 IU poudre pour solution
par exemple, 6 ml
11 ml = 10 millions d'IU = 6 g = 6 000 mg
injectable/pour perfusion
(909 090 IU/ml = 0,545 g/ml = 545 mg/ml)
(contient ± 6 grammes de poudre)
par exemple, 10 ml
15 ml = 10 millions d'IU = 6 g = 6 000 mg
(666 667 IU/ml = 0,400 g/ml = 400 mg/ml)
Remarques à propos de l'injection intramusculaire :
10 millions d'IU de Penicilline G Sandoz au maximum, dissous dans 6 à 10 ml d'eau pour injection, sont administrés jusqu'à deux
fois par jour sous forme d'une injection intramusculaire profonde dans le quadrant supérieur extérieur du muscle grand fessier ou
dans la zone ventroglutéale de Hochstetter.
Il convient de considérer que 5 ml par site d'injection constitue la limite supérieure de la tolérabilité. Les injections répétées
doivent être administrées en alternant les côtés. Les doses plus élevées peuvent être administrées par perfusion intraveineuse.
Des réactions locales graves peuvent survenir lors de l'administration intramusculaire, en particulier chez les nourrissons. Si
possible, une thérapie intraveineuse doit être réalisée.