Peni.strep-kel

ijsluiter (FR versie) P
eni.Strep-Kel
B. NOTICE
NOTICE
PENI.STREP-kel, suspension pour injection
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PENI-STREP-kel, suspension pour injection
3.
LISTE DE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Benzylpenicillinum procainum (lecithin coated) 200 mg/ml (= 200.000 I.U.) - Dihydrostreptomycini
sulfas eq. 200 mg/ml Dihydrostreptomycinum - Natrii methylis parahydroxybenzoas 1,14 mg ­
excipiens ad 1 ml.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections dues à des micro-organismes sensibles à la combinaison
benzylpénicilline/dihydrostreptomycine,à condition que les propriétés pharmacocinétiques de
l'antibiotique, permettent des concentrations efficaces à l'endroit de l'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des animaux dont on sait qu'ils sont hypersensibles aux pénicillines, aux
céphalosporines, à la procaïne ou à la dihydrostreptomycine.
Ne pas administrer aux oiseaux.
Ne pas administrer à des animaux souffrant de pathologies rénales graves.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité (par ex. urticaire, oedème, choc anaphylactique avec éventuellement
collapsus et décès) peuvent survenir. En cas de réaction d'hypersensibilité, arrêter immédiatement le
traitement. On peut traiter par des antihistaminiques ou des corticostéroïdes.
La dihydrostreptomycine peut engendrer des effets indésirables néphrotoxiques et ototoxiques, le plus
souvent en cas de traitement prolongé et à fortes doses.
L'administration intraveineuse peut provoquer des réactions de toxicité aiguë pouvant être fatales
(embolie, excitation, convulsions).
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins ruminants.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration intramusculaire de 12 500 U.I. de pénicilline + 12,5 mg dihydrostreptomycine par kg
de poids vif ou 1 ml PENI-STREP-kel par 16 kg de poids vif, une fois par jour pendant 4 jours.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant l'emploi.
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé avec autant de
précision que possible pour éviter un sous-dosage.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 338 jours
Lait : 4 jours (8 traites)
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver au réfrigérateur (2 - 8°C), à l'abri de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'utilisation :
Pour éviter l'administration intravasculaire, il est recommandé d'aspirer avant d'injecter par voie
intramusculaire.
Une mauvaise utilisation du produit peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes causer une
résistance croisée.
Compte tenu de la néphrotoxicité des aminoglycosides, un suivi de la fonction rénale est recommandé.
Vu la marge de sécurité, il est utile de réduire la posologie en cas d'utilisation chez des animaux
obèses ou déshydratés ou en cas de problèmes rénaux.
L'ototoxicité à la suite de dihydrostreptomycine est augmentée par l'administration de diurétiques,
comme le furosémide.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Exposition à la pénicilline peut provoquer des réactions allergiques, d'éruptions cutanées à une
anaphylaxie sévère. L'utilisation du produit doit être faite avec prudence afin d'éviter l'auto-injection
ou tout autre contact, se laver les mains après utilisation.
Des personnes avec une hypersensibilité connue à la pénicilline ou les céphalosporines doivent éviter
le contact avec ce médicament vétérinaire.
En cas de gonflement du visage, ou troubles respiratoires après exposition, veuillez contactez un
médecin immédiatement.
U
tilisation pendant gravidité, lactation ou ponte :
Ce médicament peut être utilisé chez les animaux gravides et en lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
L'association benzylpénicilline procaïne + dihydrostreptomycine possède une activité bactéricide
contre les bactéries en croissance. La combinaison avec des antibiotiques à effet bactériostatique tels
que le chloramphénicol, les tétracyclines et les macrolides est donc contre-indiquée.
La dihydrostreptomycine peut potentialiser l'action de certains produits qui entrainent un blocage
neuromusculaire.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Dihydrostreptomycine : pathologies rénales et surdité après administration prolongée de fortes doses.
Des lésionsvestibulaires permanentes, entraînant une ataxie qui évolue en incoordination, nygstagme,
perte du réflexe de redressement et la mort.
Un blocage neuro-musculaire avec paralysie après injection intraveineuse (accidentelle) ou
intrapéritonéale surtout chez les animaux anesthésiés. En cas de bloc neuromusculaire : ions calcium
I.V., néostigmine.
I
ncompatibilités :
Cette suspension a une composition très particulière. Pour éviter des interactions chimiques, ne pas la
mélanger à d'autres produits dans la même seringue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les mesures nécessaires doivent être prises pour éviter tout rejet du produit dans l'environnement.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences nationales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2013
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
uniquement sur prescription vétérinaire.
BE-V105183