Pemetrexed ever pharma 25 mg/ml

Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion
pémétrexed
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Pemetrexed EVER Pharma et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed EVER Pharma ?
3.
Comment utiliser Pemetrexed EVER Pharma ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Pemetrexed EVER Pharma ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Pemetrexed EVER Pharma et dans quels cas est-il utilisé ?
Pemetrexed EVER Pharma est un médicament utilisé dans le traitement du cancer. Il contient la
substance active pémétrexed. Le pémétrexed appartient à un groupe de médicaments connus en tant
qu'analogues de l'acide folique qui agit en interrompant des processus essentiels à la division
cellulaire.
Pemetrexed EVER Pharma est donné en association avec le cisplatine, un autre médicament
anticancéreux, comme traitement contre le mésothéliome pleural malin, une forme de cancer qui
touche l'enveloppe du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
Pemetrexed EVER Pharma est également donné en association avec le cisplatine comme traitement
initial des patients atteints d'un cancer du poumon au stade avancé.
Pemetrexed EVER Pharma peut vous être prescrit si vous avez un cancer du poumon à un stade
avancé si votre maladie a répondu au traitement ou si elle n'a pas beaucoup évolué après une
chimiothérapie initiale.
Pemetrexed EVER Pharma est également un traitement pour les patients atteints d'un cancer du
poumon au stade avancé dont la maladie a progressé, après avoir reçu une autre chimiothérapie
initiale.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed EVER Pharma ?
N'utilisez jamais Pemetrexed EVER Pharma
-
si vous êtes allergique au pémétrexed ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous allaitez, vous devez interrompre l'allaitement durant le traitement par Pemetrexed EVER
Pharma.
- si vous avez reçu récemment ou allez recevoir le vaccin contre la fièvre jaune.
Si vous avez eu ou allez avoir une radiothérapie, informez-en votre médecin, car il peut se produire
une réaction précoce ou tardive à la radiothérapie avec Pemetrexed EVER Pharma.
Si vous avez été récemment vacciné, informez-en votre médecin, car ceci peut possiblement
provoquer des effets néfastes avec Pemetrexed EVER Pharma.
Si vous avez une maladie cardiaque ou des antécédents de maladie cardiaque, informez-en votre
médecin.
Si vous avez une accumulation de liquide autour du poumon, votre médecin peut décider d'enlever ce
liquide avant l'administration de Pemetrexed EVER Pharma.
Enfants et adolescents
Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Pemetrexed EVER Pharma dans la population pédiatrique.
Autres médicaments et Pemetrexed EVER Pharma
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
médicament, y compris des médicaments contre la douleur ou l'inflammation (gonflement), tels que
les médicaments appelés « Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens » (AINS), incluant des médicaments
obtenus sans ordonnance (tels que l'ibuprofène). Il existe divers types d'AINS avec différentes durées
d'action. Selon la date prévue de votre perfusion de Pemetrexed EVER Pharma et/ou l'état de votre
fonction rénale, votre médecin vous indiquera quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous
pouvez les prendre. En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si certains de
vos médicaments sont des AINS.
Comme d'autres médicaments de chimiothérapie il n'est pas recommandé d'utiliser Pemetrexed
EVER Pharma en association avec des vaccins vivants atténués. Utiliser un vaccin inactivé lorsqu'il
existe.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez votre médecin.
L'utilisation de Pemetrexed EVER Pharma doit être évitée pendant la grossesse. Votre médecin
discutera avec vous les risques potentiels lorsque Pemetrexed EVER Pharma est donné pendant la
grossesse. Les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par
Pemetrexed EVER Pharma.
Allaitement
Si vous allaitez, informez votre médecin. L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement
avec Pemetrexed EVER Pharma.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pemetrexed EVER Pharma peut entraîner une sensation de fatigue. Soyez prudent pendant la conduite
des véhicules et l'utilisation de machines.
Pemetrexed EVER Pharma contient du sodium
Ce médicament contient 96,6 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose
(500 mg de pémétrexed par mètre carré de votre surface corporelle). Cela équivaut à 4,8 % de l'apport
alimentaire quotidien maximal recommande de sodium pour un adulte.
3.
Comment utiliser Pemetrexed EVER Pharma ?
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml solution à diluer pour perfusion doit être administré uniquement
sous le contrôle d'un professionnel de santé. La dose de Pemetrexed EVER Pharma est de
500 milligrammes par mètre carré de votre surface corporelle. Votre taille et votre poids sont mesurés
pour déterminer votre surface corporelle. Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de
déterminer la dose exacte qui vous sera administrée. Cette dose peut être ajustée ou le traitement
repoussé en fonction du résultat de vos analyses sanguines et de votre état général. Un pharmacien
hospitalier, un infirmier ou un médecin mélangera la solution à diluer de Pemetrexed EVER Pharma
avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), ou avec une solution de glucose à 5 %
pour préparation injectable avant de vous l'administrer.
Vous recevrez toujours Pemetrexed EVER Pharma par perfusion dans l'une de vos veines. La
perfusion durera approximativement 10 minutes.
Lorsque Pemetrexed EVER Pharma est utilisé en association au cisplatine :
Votre médecin ou votre pharmacien hospitalier définira la dose en fonction de votre taille et de votre
poids. Le cisplatine est également donné par perfusion dans l'une de vos veines et est administré
environ 30 minutes après la fin de la perfusion de Pemetrexed EVER Pharma. La perfusion de
cisplatine durera approximativement 2 heures.
Vous devriez recevoir votre perfusion de Pemetrexed EVER Pharma une fois toutes les 3 semaines.
Médicaments associés :
Corticoïdes : votre médecin vous prescrira des comprimés de corticostéroïdes (équivalent à
4 milligrammes de dexaméthasone deux fois par jour) que vous devrez prendre le jour précédent, le
jour-même et le jour suivant le traitement par Pemetrexed EVER Pharma. Ce médicament vous est
donné afin de réduire la fréquence et la sévérité des réactions cutanées que vous pouvez présenter
pendant votre traitement anticancéreux.
Supplémentation en vitamines : votre médecin vous prescrira de l'acide folique (vitamine) par voie
orale ou un médicament contenant plusieurs vitamines dont de l'acide folique (350 à
1000 microgrammes) que vous devrez prendre une fois par jour pendant le traitement par Pemetrexed
EVER Pharma. Vous devez prendre au moins 5 doses dans les sept jours qui précèdent la première
dose de Pemetrexed EVER Pharma. Vous devez continuer de prendre l'acide folique pendant les
21 jours après la dernière dose de Pemetrexed EVER Pharma. Vous recevrez également une injection
de vitamine B12 (1000 microgrammes) dans la semaine précédant l'administration de Pemetrexed
Votre état de santé sera étroitement surveillé durant le traitement. Cette surveillance implique des tests
sanguins de routine, ainsi que la vérification de vos fonctions rénales et hépatiques. Votre médecin
peut décider de modifier la dose ou de repousser le traitement en fonction des résultats de ces tests.
Si vous avez utilisé plus de Pemetrexed EVER Pharma que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Pemetrexed EVER Pharma, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245 245).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets suivants :
-
Fièvre ou infection (fréquent) : si vous avez une température de 38ºC ou plus, si vous transpirez
ou si vous avez d'autres signes d'infection (parce que vous pouvez avoir des globules blancs en
nombre inférieur à la normale, ce qui est très fréquent). L'infection (sepsis) peut être sévère et
conduire au décès.
- Si vous commencez à ressentir une douleur à la poitrine (fréquent) ou des palpitations (peu
fréquent).
- Si vous avez une douleur, une rougeur, un gonflement ou des plaies au niveau de la bouche (très
fréquent).
- Réaction allergique : si vous présentez une éruption cutanée (très fréquent) / une sensation de
brûlure ou de fourmillement (fréquent), ou une fièvre (fréquent). Rarement, des réactions de la
peau peuvent être sévères et conduire au décès. Contactez votre médecin si vous avez des
éruptions sévères, ou des démangeaisons, ou des cloques qui se forment (syndrome de Stevens-
Johnson ou nécrolyse épidermique toxique).
- Si vous êtes fatigué, si vous vous sentez faible, si vous vous essoufflez facilement ou si vous êtes
pâle (parce que vous pouvez avoir un taux d'hémoglobine inférieur à la normale, ce qui est très
fréquent).
- Si vous saignez des gencives, du nez ou de la bouche ou si un saignement ne s'arrête pas, si vos
urines sont rosées ou rougeâtres, si vous présentez des bleus inattendus (parce que vous pouvez
avoir des plaquettes en nombre inférieur à la normale, ce qui est très fréquent).
- Si vous avez un essoufflement brutal, une douleur intense à la poitrine ou une toux avec des
crachats de sang (peu fréquent) (cela peut évoquer un caillot de sang dans les vaisseaux sanguins
des poumons).
D'autres effets indésirables possibles de Pemetrexed EVER Pharma sont :
Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
-
Infection
- Pharyngite (un mal de gorge)
- Faible nombre de granulocytes neutrophiles (un type de globules blancs)
- Faible nombre de globules blancs
- Faible taux d'hémoglobine
- Douleur, rougeur, gonflement ou plaies dans votre bouche
- Perte de l'appétit
Vomissement
- Diarrhée
- Nausées
- Eruption cutanée
- Peau qui pèle
- Analyses sanguines anormales montrant une fonctionnalité réduite des reins
- Fatigue
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
-
Septicémie
- Fièvre avec un faible nombre de granulocytes neutrophiles (un type de globules blancs)
- Faible nombre de plaquettes
- Réaction allergique
- Déshydratation
- Modification du goût
- Endommagement des nerfs moteurs pouvant causer faiblesse et atrophie musculaires (perte
musculaire), principalement dans les bras et les jambes
- Endommagement des nerfs sensoriels pouvant causer une perte de sensation, une douleur de
brûlure et une démarche instable
- Sensations vertigineuses
- Inflammation ou gonflement de la conjonctive (membrane qui tapisse les paupières et couvre le
blanc de l'oeil)
- Sécheresse des yeux
- Larmoiement
- Sécheresse de la conjonctive (membrane qui tapisse les paupières et couvre le blanc de l'oeil) et
de la cornée (couche transparente devant l'iris et la pupille)
- Gonflement des paupières
- Troubles oculaires avec sécheresse, larmoiement, irritation et/ou douleur
- Insuffisance cardiaque (affectant la puissance de pompage des muscles de votre coeur)
- Rythme cardiaque irrégulier
- Indigestion
- Constipation
- Douleur abdominale
- Foie : augmentation dans le sang des substances produites par le foie
- Augmentation de la pigmentation de la peau
- Démangeaisons de la peau
- Eruption cutanée sur le corps où chaque marque ressemble à une cible
- Perte de cheveux
- Urticaire
- Reins qui cessent de fonctionner
- Réduction du fonctionnement des reins
- Fièvre
- Douleur
- Excès de liquide dans les tissus corporels, entraînant un gonflement
- Douleur à la poitrine
- Inflammation et ulcération des muqueuses tapissant le tube digestif
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
Diminution du nombre de globules rouges, blancs et des plaquettes
- Accident vasculaire cérébral
- Type d'accident vasculaire cérébral lorsqu'une artère du cerveau est bouchée
- Saignement à l'intérieur du crâne
- Angine de poitrine (douleur à la poitrine causée par un flux de sang réduit vers le coeur)
- Crise cardiaque
- Rétrécissement ou obstruction des artères coronaires
Rythme cardiaque anormal
- Distribution sanguine insuffisante vers les membres
- Blocage dans l'une des artères pulmonaires dans vos poumons
- Inflammation et lésions de la muqueuse des poumons avec des problèmes respiratoires
- Passage de sang rouge vif depuis l'anus
- Saignement dans le tube digestif
- Perforation de l'intestin
- Inflammation de la muqueuse de l'oesophage
- Inflammation de la muqueuse du gros intestin, qui peut être accompagnée par un saignement
intestinal ou rectal (observée uniquement en association avec le cisplatine)
- Inflammation, oedème, érythème et érosion de la surface de la muqueuse de l'oesophage causée
par la radiothérapie
- Inflammation des poumons causée par la radiothérapie
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
-
Destruction des globules rouges
- Choc anaphylactique (réaction allergique sévère)
- Inflammation du foie
- Rougeur de la peau
- Eruption cutanée qui se développe dans une zone précédemment irradiée
Très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
-
Infection de la peau et des tissus mous
- Syndrome de Stevens-Johnson (type de réaction cutanéo-muqueuse sévère qui peut mettre la vie
en danger)
- Nécrolyse épidermique toxique (type de réaction cutanée sévère qui peut mettre la vie en danger)
- Trouble auto-immun qui entraîne des éruptions cutanées et des cloques sur les jambes, les bras et
le ventre
- Inflammation de la peau caractérisée par la présence de bulles pleines de liquide
- Fragilité cutanée, cloques, érosions et lésions de la peau
- Rougeur, douleur et gonflement, principalement des membres inférieurs
- Inflammation de la peau et de la graisse sous la peau (pseudocellulite)
- Inflammation de la peau (dermatite)
- Peau qui devient inflammée, qui démange, rouge, craquelée et rugueuse
- Taches qui démangent intensément
Indéterminée : fréquence qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
-
Type de diabète principalement dû à une pathologie rénale
- Troubles des reins impliquant la mort des cellules épithéliales tubulaires qui forment les tubules
rénaux
Vous pouvez avoir un de ces symptômes et/ou états. Vous devez informer votre médecin dès que vous
commencez à présenter un de ces effets indésirables.
Si vous vous inquiétez d'un ou de plusieurs effet indésirables, parlez-en avec votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/40
B-1060 Bruxelles
5.
Comment conserver Pemetrexed EVER Pharma ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Solution pour perfusion : la stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion en cours
d'utilisation a été démontrée pendant 28 jours à température réfrigérée (entre 2 °C et 8 °C) et pendant
7 jours à une température comprise entre 20 °C et 30 °C. D'un point de vue microbiologique, le
produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions
de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures entre
2 °C et 8 °C, à moins que la dilution n'ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Pemetrexed EVER Pharma ne doit pas être administré si la présence de particules est observée.
Ce médicament est à usage unique. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
conformément à la réglementation en vigueur.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Pemetrexed EVER Pharma
La substance active est le pémétrexed.
Un ml de solution à diluer contient 25 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique
hémipentahydraté).
Un flacon de 4 ml de solution à diluer contient 100 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed
disodique hémipentahydraté).
Un flacon de 20 ml de solution à diluer contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed
disodique hémipentahydraté).
Un flacon de 40 ml de solution à diluer contient 1000 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed
disodique hémipentahydraté).
Les autres composants sont : trométamol, monothioglycérol, acide citrique, hydroxyde de sodium
(pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations
injectables.
Une dilution par un professionnel de santé est nécessaire avant son administration.
Aspect de Pemetrexed EVER Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Pemetrexed EVER Pharma solution à diluer pour perfusion est une solution aqueuse, limpide,
légèrement jaunâtre ou jaune-verdâtre.
Pemetrexed EVER Pharma est conditionné en flacon en verre incolore avec un bouchon en caoutchouc
et une capsule en aluminium avec flip-off en plastique. Les flacons peuvent ou non être gainés dans un
manchon protecteur.
C
onditionnements :
1 flacon de 4 ml (100 mg/4 ml)
1 flacon de 20 ml (500 mg/20 ml)
1 flacon de 40 ml (1000 mg/40 ml)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation :
EVER Valinject GmbH, Oberburgau 3, 4866 Unterach am Attersee, Autriche
Fabricant :
EVER Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena, Allemagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
BE581537 (4 ml)
BE581546 (20 ml)
BE581555 (40 ml)
Mode de délivrance
Médicament sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Allemagne
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Autriche
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Belgique
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie /
solution à diluer pour perfusion / Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Croatie
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Danemark
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Espagne
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Finlande
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
France
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Hongrie
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Irlande
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrate for solution for infusion
Italie
Pemetrexed EVER Pharma
Norvège
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Pays-Bas
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Pologne
Pemetrexed EVER Pharma
Portugal
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Roumanie
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml concentrat pentru soluie perfuzabil
Slovaquie
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml infúzny koncentrát
Slovénie
Pemetreksed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Tchéquie
Pemetrexed EVER Pharma
Suède
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2021.
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Voir le RCP pour l'information complète.
Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ce médicament.
Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
1. Utiliser des techniques aseptiques pour la dilution de la solution de pémétrexed pour administration
par perfusion intraveineuse.
2. Calculer la dose et le nombre de flacons de Pemetrexed EVER Pharma nécessaires.
3. Le volume approprié de la solution de Pemetrexed EVER Pharma doit être dilué, pour atteindre
100 ml, avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de 5 % de
dextrose pour préparation injectable, sans conservateur, et administré en perfusion intraveineuse de
10 minutes.
4. Les solutions pour perfusion de pémétrexed préparées comme indiqué ci-dessus sont compatibles
avec les poches et les tubulures de perfusion intraveineuse en chlorure de polyvinyle et polyoléfine.
Le pémétrexed est incompatible avec les diluants contenant du calcium, incluant les solutions
injectables Ringer et Ringer lactate.
Pemetrexed EVER Pharma contient du trométamol comme excipient. Le trométamol est
incompatible avec le cisplatine et entraîne la dégradation du cisplatine. Ce médicament ne doit pas
être mélangé avec d'autres médicaments.
Les lignes intraveineuses doivent être rincées après administration de Pemetrexed EVER Pharma.
5. Les médicaments pour usage parentéral doivent faire l'objet d'une inspection visuelle avant
administration, pour détecter la présence éventuelle de particules ou d'une modification de la
couleur. Si des particules sont présentes, ne pas administrer.
6. Les solutions de pémétrexed sont à usage unique seulement. Tout médicament non utilisé ou déchet
doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Préparation et précautions d'administration
Comme pour tout agent anticancéreux potentiellement toxique, des précautions doivent être prises lors
de la manipulation et de la préparation des solutions pour perfusion de pémétrexed. L'utilisation de
gants est recommandée. En cas de contact de la solution de pémétrexed avec la peau, laver la peau
immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. En cas de contact de la solution de
pémétrexed avec les muqueuses, rincer abondamment avec de l'eau. Le pémétrexed n'est pas un agent
vésicant. Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas d'extravasation de pémétrexed. Quelques cas
d'extravasation de pémétrexed ont été rapportés et ont été considérés comme non graves par les
investigateurs. Les extravasations devraient être prises en charge selon les pratiques standards locales
appliquées aux autres agents non-vésicants.