Pathozone 25 mg/ml

PATHOZONE
NOTICE
PATHOZONE, 25 mg/ml, suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
F
abricant responsable de la libération des lots :
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I-04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PATHOZONE, 25 mg/ml, suspension intramammaire pour bovins
Natri. cefoperazonum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Natri. cefoperazonum (= cefoperazonum 250 mg) ­ dl--Tocopherol. ­ Glycerol. monostearas - Sorbitan.
monostearas - Oleum arachidis - Pro dosis una (10 ml).
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué chez la vache allaitante dans le traitement des mammites cliniques
dues à un large éventail de bactéries tant Gram-positives que Gram-négatives : Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli, Trueperella
pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Micrococcus spp., Klebsiella spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le médicament vétérinaire est contre-indiqué chez les animaux ayant, par le passé, présenté une réaction
allergique aux céphalosporines.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
PATHOZONE
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches laitières allaitantes).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
L'infusion d'une dose unique (le contenu d'une seringue par quartier atteint) suffit pour le traitement de
mammites dues à une grande variété de germes sensibles à la céfopérazone.
Le médicament vétérinaire s'administre par instillation intramammaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Il est recommandé d'instiller une seringue de médicament vétérinaire par quartier atteint immédiatement
après l'avoir complètement vidangé.
L'instillation doit se faire avec un maximum de propreté : il faut désinfecter soigneusement le trayon,
enlever le capuchon protecteur de la seringue et en introduire avec précaution l'embout dans le canal du
trayon puis presser doucement le piston d'une manière continue.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 2 jours
Lait : 96 heures (8 traites)
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25C.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation du produit devrait être basée sur des tests de sensibilité et devrait tenir compte des
politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Le médicament vétérinaire n'est indiqué que pour l'usage en instillation intramammaire. Ne pas utiliser le
médicament vétérinaire chez un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité aux céphalosporines et
aux pénicillines.
PATHOZONE
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
- Les pénicillines et les céphalosporines peuvent causer des réactions d'hypersensibilité après
injection, ingestion ou contact cutané.
- L'allergie à la pénicilline peut engendrer une allergie croisée avec les céphalosporines et
inversement. Les réactions allergiques causées par ces substances peuvent occasionnellement être
graves.
- Les personnes hypersensibles aux pénicillines ou qui ont été informées de ne pas travailler avec de
tels produits doivent éviter le contact avec ces préparations.
- Les personnes hypersensibles aux pénicillines porteront des gants lors de l'administration du produit
pour éviter le contact avec la peau.
- Ce produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute exposition, toutes les précautions
recommandées doivent être prises.
- Si vous présentez des réactions d'hypersensibilité après usage de cette préparation (p.ex. érythème),
il est recommandé de contacter un médecin et de lui montrer cet avertissement. Des gonflements du
visage, des lèvres ou des yeux ou une respiration difficile sont les symptômes les plus graves qui
exigent un avis médical immédiat.
- Se laver les mains après usage.
G
estation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisée chez la vache en gestation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
La cefoperazone n'est pas compatible avec les antibiotiques aminoglycosides tels que la
streptomycine, la néomycine et la gentamicine. L'administration simultanée de médicaments
éventuellement néphrotoxiques peut prolonger l'élimination de la cefoperazone.
Il existe une rare possibilité de réaction croisée avec d'autres antibiotiques bêtalactamines
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
A ce jour, aucune réaction secondaire de nature allergique n'est apparue. Toutefois, si pareil incident
survenait, il y aurait lieu d'interrompre le traitement par vidange immédiate du ou des quartiers entrepris et
d'instaurer une thérapeutique symptomatique adéquate.
Antidote : néant.
I
ncompatibilités :
Aucune connue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous
n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
PATHOZONE
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le médicament vétérinaire est présenté en seringue plastique de 12 ml (contenant 10 ml de suspension
intramammaire). Les seringues sont groupées par boîte de 10.
BE-V134556
Sur prescription vétérinaire.