Pastobov
Bijsluiter – FR versie
PASTOBOV
NOTICE
PASTOBOV suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PASTOBOV suspension injectable pour bovins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose (2 ml) contient :
Substance active :
Surnageant de
Mannheimia haemolytica*
A1 inactivé, au min. 68 Unités ELISA**
* appelé précédemment
Pasteurella haemolytica
** 1 Unité ELISA : qsp pour obtenir un titre en anticorps anti
M. haemolytica*
chez la souris de 1 Unité ELISA après 2 administrations de vaccin
Adjuvants
:
Hydroxyde d'aluminium
Mercurothiolate sodique
4.
INDICATIONS
Immunisation active des bovins pour la réduction des signes cliniques et des lésions induites lors
d’affections respiratoires à
Mannheimia haemolytica*
type A1.
Début de l’immunité : 14 jours après la deuxième injection de primo-vaccination.
Durée d’immunité : n’a pas été démontrée par épreuve virulente.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La vaccination par voie sous-cutanée est très rarement suivie d'une réaction locale limitée (œdème
évoluant en nodule) régressant en 3 semaines.
La vaccination par voie intramusculaire peut très rarement provoquer un œdème diffus transitoire.
La vaccination (par voie sous-cutanée ou intramusculaire) peut très rarement parfois induire une légère
hyperthermie (de 1°C), elle est également susceptible de déclencher des réactions d'hypersensibilité.
Bijsluiter – FR versie
PASTOBOV
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Injecter une dose de 2 ml selon le schéma de vaccination suivant:
1ère injection : à partir de 15 jours d'âge.
2ième injection : 21 - 28 jours plus tard.
Rappel : 1 injection en début de période à risque, au plus tard 1 an après la dernière vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant emploi.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2° et 8° C). Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi chez l’animal :
Respecter les précautions habituelles d'asepsie.
Bijsluiter – FR versie
PASTOBOV
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas de l’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Gestation :
Peut être utilisé pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n'a été constaté après
administration d'une double dose de vaccin.
Incompatibilités majeures :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V199726
Sur prescription vétérinaire.
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 1/5/10 dose(s).
Boîte de 10/50/100 flacons de 1dose.
Boîte de 10 flacons de 5/10 doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PASTOBOV
NOTICE
PASTOBOV suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l'Aviation,
69800 Saint-Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PASTOBOV suspension injectable pour bovins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose (2 ml) contient :
Substance active :
Surnageant de Mannheimia haemolytica* A1 inactivé, au min. 68 Unités ELISA**
* appelé précédemment Pasteurella haemolytica
** 1 Unité ELISA : qsp pour obtenir un titre en anticorps anti M. haemolytica* chez la souris de 1 Unité ELISA après 2 administrations de vaccin
Adjuvants :
Hydroxyde d'aluminium
Mercurothiolate sodique
4.
INDICATIONS
Immunisation active des bovins pour la réduction des signes cliniques et des lésions induites lors
d'affections respiratoires à Mannheimia haemolytica* type A1.
Début de l'immunité : 14 jours après la deuxième injection de primo-vaccination.
Durée d'immunité : n'a pas été démontrée par épreuve virulente.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
PASTOBOV
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Injecter une dose de 2 ml selon le schéma de vaccination suivant:
1ère injection : à partir de 15 jours d'âge.
2ième injection : 21 - 28 jours plus tard.
Rappel : 1 injection en début de période à risque, au plus tard 1 an après la dernière vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2° et 8° C). Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
P
PASTOBOV
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas de l'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation :
Peut être utilisé pendant la gestation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n'a été constaté après
administration d'une double dose de vaccin.
I
ncompatibilités majeures :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V199726
Sur prescription vétérinaire.
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 1/5/10 dose(s).
Boîte de 10/50/100 flacons de 1dose.
Boîte de 10 flacons de 5/10 doses.
NOTICE
PASTOBOV suspension injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l'Aviation,
69800 Saint-Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PASTOBOV suspension injectable pour bovins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Une dose (2 ml) contient :
Substance active :
Surnageant de Mannheimia haemolytica* A1 inactivé, au min. 68 Unités ELISA**
* appelé précédemment Pasteurella haemolytica
** 1 Unité ELISA : qsp pour obtenir un titre en anticorps anti M. haemolytica* chez la souris de 1 Unité ELISA après 2 administrations de vaccin
Adjuvants :
Hydroxyde d'aluminium
Mercurothiolate sodique
4.
INDICATIONS
Immunisation active des bovins pour la réduction des signes cliniques et des lésions induites lors
d'affections respiratoires à Mannheimia haemolytica* type A1.
Début de l'immunité : 14 jours après la deuxième injection de primo-vaccination.
Durée d'immunité : n'a pas été démontrée par épreuve virulente.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
PASTOBOV
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Injecter une dose de 2 ml selon le schéma de vaccination suivant:
1ère injection : à partir de 15 jours d'âge.
2ième injection : 21 - 28 jours plus tard.
Rappel : 1 injection en début de période à risque, au plus tard 1 an après la dernière vaccination.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant emploi.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2° et 8° C). Protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
P
PASTOBOV
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas de l'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation :
Peut être utilisé pendant la gestation.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interaction :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n'a été constaté après
administration d'une double dose de vaccin.
I
ncompatibilités majeures :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V199726
Sur prescription vétérinaire.
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 1/5/10 dose(s).
Boîte de 10/50/100 flacons de 1dose.
Boîte de 10 flacons de 5/10 doses.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS