Parvoruvax

Bijsluiter – FR versie
PARVORUVAX
NOTICE
Parvoruvax
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
Merial, 4, Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, France
Ou
Merial, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France
Ou
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. – Szállás u. 5. – Budapest – 1107 Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PARVORUVAX, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 2 ml
Substances actives:
Virus de la parvovirose porcine, inactivé
au min. 2 U.HAI
Erysipelothrix rhusiopathiae
sérotype 2
au min. 1 U.Elisa
Adjuvant:
Al(OH)
3
Excipient:
Thiomersalum
max. 0,2 mg.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active :
- des cochettes et des truies pour réduire les infections transplacentaires causées par le parvovirus
porcin et pour réduire les troubles de la reproduction associés (momification des fœtus) ;
- des cochettes, des truies et des verrats pour prévenir l’apparition des lésions cutanées généralisées
et réduire les autres signes cliniques causés par
Erysipelothrix rhusiopathiae,
sérotype 1 et sérotype
2.
L’immunité a été démontrée 3 semaines après la deuxième injection de primo-vaccination pour la
valence rouget. Pour la valence parvovirus, une primo-vaccination complète au moins 14 jours avant la
mise à la reproduction ou l'insémination permet une protection durant la période de risque d'infection
transplacentaire. La durée d’immunité persiste pendant 9 mois pour la valence parvovirus.
La durée d'immunité n'a pas été démontrée pour la valence rouget.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour la primovaccination contre la parvovirose porcine chez les animaux de moins de 6
mois en présence d'anticorps d'origine maternelle.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le vaccin contient un adjuvant qui peut provoquer la formation d'un nodule non palpable au point
d'injection, pouvant persister au moins 7 jours.
La vaccination peut provoquer dans de très rare cas des réactions d'hypersensibilité chez certains
animaux. Dans ce cas, appliquer immédiatement le traitement symptomatique approprié.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
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PARVORUVAX
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (cochettes, truies et verrats).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Chez les animaux de plus de six mois en l’absence d’anticorps d’origine maternelle contre la
parvovirose porcine :
Administration par voie intramusculaire. Bien agiter avant emploi.
1 dose = 2 ml.
Primovaccination
En l'absence d'immunité maternelle: 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle, la seconde se faisant
minimum 2 semaines avant la première saillie.
Rappels
1 dose tous les six mois (périodes d'allaitement ou de gestation).
PARVORUVAX peut être utilisé comme vaccination de rappel chez les porcs préalablement vaccinés
avec PARVOJECT et RUVAX Vet.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Après ouverture utiliser immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Ne vacciner que des porcs en bonne santé.
Respecter les règles habituelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé pendant la lactation et la gestation (voir ‘POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE,
VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION’)
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PARVORUVAX
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation
concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins. Par conséquent, il est recommandé de n’administrer
aucun autre vaccin au cours des 14 jours précédant ou suivant la vaccination par ce produit.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L'injection de deux doses de vaccin peut induire la formation d'un nodule non palpable au site
d’injection, pouvant persister au moins 21 jours.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V147515 (verre)
BE-V570933 (LDPE)
Flacon plastique polyéthylène basse densité (LDPE). Bouchon à base de dérivés du butyle.
Capsule en aluminium ou aluminium plastique.
Présentations :
10 ml (5D) flacon, boîte avec 1 flacon – verre type I
50 ml (25D) flacon, boîte avec 1 flacon – verre type I
100 ml (50D) flacon, boîte avec 1 flacon - LDPE
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Fabricant responsable de la libération des lots:
Merial, 4, Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, France
Ou
Merial, 99 rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Ou
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd. ­ Szállás u. 5. ­ Budapest ­ 1107 Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PARVORUVAX, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 2 ml
Substances actives:
Virus de la parvovirose porcine, inactivé
au min. 2 U.HAI
Erysipelothrix rhusiopathiae sérotype 2
au min. 1 U.Elisa
Adjuvant:
Al(OH)3
Excipient:
Thiomersalum
max. 0,2 mg.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active :
- des cochettes et des truies pour réduire les infections transplacentaires causées par le parvovirus
porcin et pour réduire les troubles de la reproduction associés (momification des foetus) ;
- des cochettes, des truies et des verrats pour prévenir l'apparition des lésions cutanées généralisées
et réduire les autres signes cliniques causés par Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotype 1 et sérotype
2.
L'immunité a été démontrée 3 semaines après la deuxième injection de primo-vaccination pour la
valence rouget. Pour la valence parvovirus, une primo-vaccination complète au moins 14 jours avant la
mise à la reproduction ou l'insémination permet une protection durant la période de risque d'infection
transplacentaire. La durée d'immunité persiste pendant 9 mois pour la valence parvovirus.
La durée d'immunité n'a pas été démontrée pour la valence rouget.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pour la primovaccination contre la parvovirose porcine chez les animaux de moins de 6
mois en présence d'anticorps d'origine maternelle.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le vaccin contient un adjuvant qui peut provoquer la formation d'un nodule non palpable au point
d'injection, pouvant persister au moins 7 jours.
La vaccination peut provoquer dans de très rare cas des réactions d'hypersensibilité chez certains
animaux. Dans ce cas, appliquer immédiatement le traitement symptomatique approprié.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
FR versie

PARVORUVAX

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcins (cochettes, truies et verrats).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Chez les animaux de plus de six mois en l'absence d'anticorps d'origine maternelle contre la
parvovirose porcine :
Administration par voie intramusculaire. Bien agiter avant emploi.
1 dose = 2 ml.
Primovaccination
En l'absence d'immunité maternelle: 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle, la seconde se faisant
minimum 2 semaines avant la première saillie.
Rappels
1 dose tous les six mois (périodes d'allaitement ou de gestation).
PARVORUVAX peut être utilisé comme vaccination de rappel chez les porcs préalablement vaccinés
avec PARVOJECT et RUVAX Vet.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Après ouverture utiliser immédiatement.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Ne vacciner que des porcs en bonne santé.
Respecter les règles habituelles d'asepsie.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas de auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
G
estation et lactation :
Peut être utilisé pendant la lactation et la gestation (voir `POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE,
VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION')
FR versie

PARVORUVAX

Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation
concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, il est recommandé de n'administrer
aucun autre vaccin au cours des 14 jours précédant ou suivant la vaccination par ce produit.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'injection de deux doses de vaccin peut induire la formation d'un nodule non palpable au site
d'injection, pouvant persister au moins 21 jours.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V147515 (verre)
BE-V570933 (LDPE)
Flacon plastique polyéthylène basse densité (LDPE). Bouchon à base de dérivés du butyle.
Capsule en aluminium ou aluminium plastique.
P
résentations :
10 ml (5D) flacon, boîte avec 1 flacon ­ verre type I
50 ml (25D) flacon, boîte avec 1 flacon ­ verre type I
100 ml (50D) flacon, boîte avec 1 flacon - LDPE
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Délivrance
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS