Parvoduk

autorisé



ANNEXE I

plus
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
n'est
médicament
Ce

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE

Parvoduk suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour canards de Barbarie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient :

Substance active :
Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6­4,8 log10 DICC50*
* Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
autorisé
La suspension est opalescente et homogène.
Le solvant est clair et incolore.
plus

4.
INFORMATIONS CLINIQUES

4.1 Espèces cibles
Canards de Barbarie.
n'est

4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées
par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps
d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Mise en place de l'immunité : 11 jours après la primovaccination.
Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination.
La durée d'immu médicament
nité démontrée protège les oiseaux pendant la période où ils sont le plus sensibles à la
parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.

4.3 Contre-indications
Ne pas ut Ce
iliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.

4.4 Mises en garde particulières

Aucune. Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche
vaccinale et de recombinaison du virus.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux

Sans objet.

4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte (voir rubrique autorisé
4.3).

4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l' plus
efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

4.9 Posologie et voie d'administration
Administration sous-cutanée.
Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous- n'est
cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
-
Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
-
Deuxième vaccination : à l'âge de 17 jours.
Agiter le flacon de suspension à diluer d'antigènes. Insérer le trocart fourni avec la poche de solvant à
travers les bouchons du flacon en verre et de la poche de solvant pour les connecter. Transférer le
contenu du flacon en verre dans la poche de solvant. Puis retirer le trocart des deux contenants. Agiter
doucement la poche pour mélanger la suspension d'antigènes avec le solvant. Après avoir mélangé,
connecter la poche à un système d'injection automatisé ou semi-automatisé (seringue ou machine à
injecter). Le vaccin est alors prêt à l'emploi.

4.10 Surdosage médicament
(symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).

4.11 Te Ce
mps d'attente
Zéro jour.

5.
PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : vaccins viraux vivants contre les parvoviroses du canard.
Code ATC-vet : QI01BD03

spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy chez les oiseaux
vaccinés.
Onze marqueurs génétiques (nucléotides) dans le gène VP1 permettent la différenciation de la souche
vaccinale de Parvoduk des souches sauvages de parvovirus du canard et de l'oie, comme indiqué ci-
dessous :
Position sur le gène 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198
VP1
Parvoduk
A
G
T
C
T
A
T
C
G
A
G
Parvovirus du canard C
A
C
G
C
C
C
A
A
C
A
Parvovirus de l'oie
C
T
C
G
C
C
C
A
A
T
A
La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vac autorisé
cination au jour 1
entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Chez les canetons âgés d'un jour, dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, un léger impact
occasionnel sur la croissance ne peut pas être exclu à la suite de la vaccination.
6.
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
plus
6.1 Liste des excipients

Suspension à diluer :
Hydrolysat de caséine
Hydroxyde d'aluminium
n'est
Solvant :
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate potassique dihydrogéné
Phosphate disodique déshydraté
Eau pour préparations injectables

6.2 Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.

6.3 Durée d
médicament
e conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée d Ce
e conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.

6.4 Précautions particulières de conservation
Suspension à diluer d'antigènes:
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

À conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Suspension à diluer d'antigènes:
Flacons verre de type I avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle.
Boîte en carton de 10 flacons de 500 doses.
Boîte en carton de 1 flacon de 2500 doses.
Solvant:
Poches en polypropylène avec bouchons en élastomère dérivé du butyle et trocart.
Boîte en carton de 10 poches de 500 doses.
Boîte en carton de 1 poche de 2500 doses.

6.6
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médi autorisé
caments vétérinaires non
utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
7.
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE S
plus
UR LE MARCHÉ

MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCE
n'est

8.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/2/14/162/001­002

9.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION

Date de première autorisation :11/04/2014
Date du dernier renouvellement :
10. DATE DE médicament
MISE À JOUR DU TEXTE


Des infor Ce
mations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou
d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente
pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être
interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
autorisé


ANNEXE II
plus

A.
FABRICANT(S) DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS

B.
CONDITIONS OU RESTRICTIO n'est
NS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION

C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)

médicament
Ce

FABRICANT(S) DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS

Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
MERIAL
Laboratoire Lyon Gerland
254, rue Marcel Mérieux
69007 Lyon
France
Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
France
autorisé
B.
CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
L'UTILISATION
Médicament vétérinaire soumis à prescription.
plus
Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que
modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication,
l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire
immunologique sur tout ou partie de son territoire n'est
s'il est établi que:
a)
l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en oeuvre de
programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou
entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des
aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.

b)
la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est
largement absente du territoire en question.
C.
MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas
dans le champ d'amédicament
pplication du règlement (CE) N° 470/2009.
Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le
tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR
requise, Ce
soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur
utilisation dans ce médicament.
autorisé



ANNEXE III
plus

ÉTIQUETAGE ET NOTICE
n'est
médicament
Ce
autorisé

A. ÉTIQUETAGE plus
n'est
médicament
Ce


Boîte contenant une suspension à diluer

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Parvoduk suspension à diluer pour suspension injectable pour canards de Barbarie
2.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
Une dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199.......................... 2,6­4,8 log10 DICC50
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
autorisé
Suspension à diluer pour suspension injectable.
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
10 x 500 doses
plus
1x 2500 doses
5.
ESPÈCES CIBLES
Canards de Barbarie.
n'est
6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
Voie sous-cutanée.

8.
TEMPS D'médicament
ATTENTE
Temps d'attente: zéro jour.
9.
MICe
SE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.

EXP
Après dilution, utiliser dans les 4 heures.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver et transporter réfrigéré .
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉ autorisé
S DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.
13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CO plus
NDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA n'est
VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCE
16. NUMÉRO médicament
(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/14/162/001
EU/2/14/ Ce
162/002
17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot


Boîte de solvant

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Parvoduk solvant pour suspension injectable pour canards de Barbarie
2.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET D'AUTRES SUBSTANCES
Tampon salin
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
autorisé

4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
10 x 500 doses
1 x 2500 doses
plus

5.
ESPÈCES CIBLES
Canards de Barbarie.
n'est
6.
INDICATION(S)

7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'ATTENTE
Temps d'attente: zmédicament
éro jour.
9.
MICe
SE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10. DATE DE PÉREMPTION
EXP

À conserver en dessous de 25° C.
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.
13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
autorisé

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
plus

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
n'est
69007 Lyon
FRANCE
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/14/162/001
EU/2/14/162/002
17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot
médicament
Ce

PRIMAIRES

Flacons de suspension

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Parvoduk suspension à diluer pour suspension injectable pour canards de Barbarie.
2.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie.
3.
CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DO autorisé
SES
500 doses
2500 doses
4.
VOIE(S) D'ADMINISTRATION
plus
SC
5.
TEMPS D'ATTENTE
Temps d'attente : zéro jour.
n'est
6.
NUMÉRO DU LOT
Lot
7.
DATE DE PÉREMPTION
EXP
Après dilution, ut médicament
iliser dans les 4 heures.
8.
LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
À usage vCe
étérinaire.


Poches de solvant

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Solvant pour Parvoduk supension à diluer
2.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES
Tampon salin
3.
FORME PHARMACEUTIQUE

autorisé
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
500 doses.
2500 doses.
plus

5.
ESPÈCES CIBLES
Canards de Barbarie.
n'est
6.
INDICATION(S)
Lire la notice avant utilisation.
7.
MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Lire la notice avant utilisation.
8.
TEMPS D'médicament
ATTENTE
Temps d'attente: zéro jour.
9.
MICe
SE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Lire la notice avant utilisation.
10. DATE DE PÉREMPTION
EXP

À conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
12. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Lire la notice avant utilisation.
13. LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
À usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
autorisé

14. LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
plus

15. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
n'est
69007 Lyon
FRANCE
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/14/162/001
EU/2/14/162/002
17. NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Lot
médicament
Ce
autorisé

B. NOTICE
plus
n'est
médicament
Ce

Parvoduk suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour canards de Barbarie
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
MERIAL
Laboratoire de Lyon Porte des Alpes
Rue de l'Aviation,
69800 Saint-Priest
France
autorisé

2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAI plus
RE
Parvoduk suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour canards de Barbarie
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient:
n'est
Substance active :
Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6­4,8 log10 DICC50*
* Dose infectant 50% des cultures cellulaires.

Suspension à diluer et solvant, pour suspension injectable.
La suspension à diluer est opalescente et homogène.
Le solvant est clair et incolore.

4.
INDICATIONS
Immunisation actimédicament
ve des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées
par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps
d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Mise en pCe
lace de l`immunité : 11 jours après la primovaccination
Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination
La durée d'immunité démontrée protège les oiseaux pendant la période où ils sont le plus sensibles à la
parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.

CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.

7.
ESPÈCES CIBLES

Canards de Barbarie.

8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D' autorisé
ADMINISTRATION
Pour administration sous-cutanée.
Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon plus
le schéma de vaccination suivant :
-
Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
-
Deuxième vaccination : à l'âge de 17 jours.


9.
CONSEILS POUR UNE ADMINIST
n'est
RATION CORRECTE

Agiter le flacon de suspension à diluer d'antigènes. Insérer le trocart fourni avec la poche de solvant à
travers les bouchons du flacon en verre et de la poche de solvant pour les connecter. Transférer le
contenu du flacon en verre dans la poche de solvant. Puis retirer le trocart des deux contenants. Agiter
doucement la poche pour mélanger la suspension d'antigènes avec le solvant. Après avoir mélangé,
connecter la poche à un système d'injection automatisé ou semi-automatisé (seringue ou machine à
injecter). Le vaccin est alors prêt à l'emploi. Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
10. TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11. CONDITI médicament
ONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Suspensi Ce
on à diluer d'antigènes :
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Solvant :
À conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
{EXP}
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche
vaccinale et de recombinaison du virus.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Sans
objet.
Ponte :
Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
autorisé
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la plus
décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ne pas mél n'est
anger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez
plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE

Des information médicament
s détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
15. I Ce
NFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le vaccin contient un parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie. Il induit une immunité active et
spécifique contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy chez les oiseaux
vaccinés.
Onze marqueurs génétiques (nucléotides) dans le gène VP1 permettent la différenciation de la souche
vaccinale de Parvoduk des souches sauvages de parvovirus du canard et de l'oie, comme indiqué ci-
dessous :
VP1
Parvoduk
A
G
T
C
T
A
T
C
G
A
G
Parvovirus du canard C
A
C
G
C
C
C
A
A
C
A
Parvovirus de l'oie
C
T
C
G
C
C
C
A
A
T
A
La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vaccination au jour 1
entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Chez les canetons âgés d'un jour, dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, un léger impact
occasionnel sur la croissance ne peut pas être exclu à la suite de la vaccination.
Présentations:
Suspension à diluer d'antigènes:
Boîte en carton de 10 flacons de 500 doses.
autorisé
Boîte en carton de 1 flacon de 2500 doses.
Solvant:
Boîte en carton de 10 poches de 500 doses.
Boîte en carton de 1 poche de 2500 doses.
plus
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
n'est
médicament
Ce













ANNEXE IV
autorisé

JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT
SUPPLEMENTAIRE
plus
n'est
médicament
Ce
marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors
de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
autorisé
plus
n'est
médicament
Ce