Paroxetine teva 20 mg

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PAROXETINE TEVA 20 mg COMPRIMÉS PELLICULÉS
paroxétine
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que Paroxetine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Paroxetine Teva
3.
Comment prendre Paroxetine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paroxetine Teva
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
Qu'est-ce que Paroxetine Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Paroxétine est un traitement destiné aux adultes souf rant de dépression et/ou de troubles anxieux. Les
troubles anxieux dans lesquels la paroxétine est utilisée sont les suivants:
des troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement
incontrôlable).
un trouble panique (at aques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics,
agoraphobie).
un trouble d'anxiété sociale (phobie sociale).
un état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique).
une anxiété généralisée (sensation générale de grande anxiété ou nervosité).
Paroxétine appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS). Tout le monde a une substance appelée sérotonine dans le cerveau. Les personnes
souf rant de dépression ou d'anxiété présentent un taux de sérotonine diminué. Le mécanisme d'action
de paroxétine et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils peuvent aider à augmenter le
taux de sérotonine dans le cerveau. Traiter convenablement la dépression ou les troubles anxieux est
important pour vous aider à vous sentir mieux.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Paroxetine Teva ?
Ne prenez jamais Paroxetine Teva
si vous prenez ou avez pris au cours des deux dernières semaines des médicaments appelés
inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, incluant le moclobémide et le chlorure de
méthylthioninium (bleu de méthylène)). Votre médecin vous dira comment débuter le traitement
avec Paroxetine Teva une fois que vous aurez arrêté le traitement par l'IMAO.
si vous prenez un antipsychotique appelé thioridazine ou un antipsychotique appelé pimozide.
si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes concerné par l'un de ces points, informez-en à votre médecin sans prendre Paroxetine
Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paroxetine Teva:
Prenez-vous d'autres médicaments (voir "Autres médicaments et Paroxetine Teva" dans cet e
notice) ?
Prenez-vous du tamoxifène pour traiter un cancer du sein ou des problèmes de fertilité? Paroxetine
Teva pouvant diminuer l'ef icacité du tamoxifène, votre médecin pourra préférer un autre traitement
antidépresseur.
Avez-vous des problèmes de reins, de foie ou de coeur?
Souf rez-vous d'épilepsie ou avez-vous eu dans le passé des convulsions ou des crises?
Avez-vous déjà eu un épisode "maniaque" (comportement hyperactif ou idées hyperactives)?
Avez-vous reçu une électroconvulsivothérapie (ECT)?
Avez-vous une historique de troubles de la coagulation, ou êtes-vous enceinte (voir «Grossesse,
allaitement et fertilité) ou prenez-vous d'autres médicaments qui peuvent augmenter le risque de
saignements (incluant les médicaments qui fluidifient le sang, comme la warfarine, des
antipsychotiques comme la perphénazine ou la clozapine, des antidépresseurs tricycliques, des
médicaments contre la douleur ou l'inflammation appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS) comme l'aspirine, l'ibuprofène, le célécoxib, l'étodolac, le diclofénac, le méloxicam)?
Etes-vous diabétique?
Suivez-vous un régime pauvre en sel?
Souf rez-vous de glaucome (hypertension au niveau l'oeil)?
Etes-vous enceinte ou envisagez-vous de l'être (voir "Grossesse, allaitement et fertilité" dans cet e
notice)?
Avez-vous moins de 18 ans (voir "Enfants et adolescents de moins de 18 ans" dans cet e notice)?
Si vous répondez OUI à une de ces questions, et vous n'en avez pas encore discuté avec votre
médecin, retournez chez votre médecin et demandez quoi faire quand à la prise de Paroxetine Teva.
Les médicaments comme Paroxetine Teva 20 mg (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des
symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont
prolongés après l'arrêt du traitement.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
Paroxetine Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Les
patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'ef ets indésirables tels que tentative de
suicide, pensées suicidaires ou comportement hostile (comportement agressif, d'opposition et colère)
lorsqu'ils sont traités par Paroxetine Teva. Si votre médecin vous a prescrit (ou à votre enfant)
Paroxetine Teva et que vous désirez en discuter avec lui, adressez-vous à lui. Vous devez informer
votre médecin si l'un des symptômes ci-dessus apparaît ou s'aggrave quand vous (ou votre enfant)
prenez Paroxetine 20 mg. Dans cet e tranche d'âge, la sécurité à long terme de Paroxetine Teva
concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental n'a pas encore
été établie.
Dans les études chez des patients de moins de 18 ans, les ef ets secondaires fréquents qui af ectaient
moins de 1 enfant/adolescent sur 10 étaient les suivants: augmentation des pensées suicidaires et des
tentatives de suicide, agressivité envers soi-même, comportement hostile, agressif ou inamical, manque
d'appétit, tremblements, transpiration excessive, hyperactivité (avoir trop d'énergie), agitation, des
changements d'émotion (incluant pleurs et fluctuations de l'humeur) et des saignements inhabituels (par
exemple des saignements de nez). Dans ces études, les symptômes décrits ci-dessus ont également
af ecté les enfants et adolescents qui avaient reçu un placebo (un comprimé ne contenant pas de
substance active), mais à une fréquence moindre.
Dans ces études, certains patients de moins de 18 ans ont présenté des symptômes de sevrage lors de
l'arrêt de paroxétine. Ces ef ets indésirables étaient principalement similaires à ceux observés chez
l'adulte à l'arrêt de paroxétine (voir rubrique 3 "Comment prendre Paroxetine Teva" dans cet e notice).
De plus, les patients de moins de 18 ans ont présenté fréquemment (pouvant survenir chez maximum 1
personne sur 10) des douleurs abdominales, une nervosité, et des changements d'émotion (incluant
pleurs, fluctuations de l'humeur, agressivité envers soi-même, pensées suicidaires et tentatives de
suicide).
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souf rez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-
agression ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par
antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais habituellement après 2
semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus sensible à ces effets:
si vous avez déjà eu des pensées suicidaires ou d'automutilation.
si vous êtes un jeune adulte. Les informations des études cliniques ont montré un risque accru de
comportement suicidaire chez les adultes moins de 25 ans ayant des af ections psychiatriques qui
étaient traités avec un antidépresseur.
Si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide à n'importe quel moment, contactez
immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou
que vous avez de troubles anxieux, et en lui demandant de lire cet e notice. Vous pouvez lui demander
de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un
changement dans votre comportement.
Effets indésirables importants observés avec la Paroxetine Teva
Des patients traités par Paroxetine Teva développent une réaction appelée acathésie, qui comprend le
fait de se sentir agité et de ne pas pouvoir rester assis ou debout tranquillement. D'autres patients
développent un syndrome sérotoninergique, ou syndrome malin des neuroleptiques comportant certains
ou la totalité des symptômes suivants: sensation de grande fébrilité ou d'irritation, sensation de
confusion, se sentir agité, sensation de chaleur, transpiration, tremblements, frissons, hallucinations
(visions ou sons étranges), raideur musculaire, contractions involontaires des muscles ou rythme
cardiaque accéléré. Leur gravité peut augmenter et mener jusqu'à une perte de conscience. Si vous
remarquez un de ces symptômes, contactez votre médecin. Pour plus d'information sur les ef ets
indésirables de Paroxetine Teva, voir rubrique 4. "Quels sont les ef ets indésirables éventuels" dans
cet e notice.
Autres médicaments et Paroxetine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier l'action de Paroxetine Teva et augmenter le risque d'ef ets
indésirables. Paroxetine Teva peut également modifier l'action d'autres médicaments. Ils comportent:
des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, incluant le moclobémide
et le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)) ­ voir "Ne prenez jamais Paroxetine Teva"
dans cet e notice.
la thioridazine ou le pimozide, qui sont des médicaments antipsychotiques ­ voir "Ne prenez
jamais Paroxetine Teva" dans cet e notice.
l'aspirine, l'ibuprofène et d'autres médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens)
comme le célécoxib, l'étodolac, le diclofénac et le méloxicam, utilisés contre la douleur et
l'inflammation.
le tramadol, la buprénorphine et la péthidine, des médicaments contre la douleur.
des médicaments appelés triptans, comme le sumatriptan, indiqués pour traiter la migraine.
d'autres antidépresseurs incluant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques comme la
clomipramine, la nortriptyline et la désipramine.
un complément alimentaire appelé tryptophane.
le mivacurium et le suxaméthonium (utilisés en anesthésie).
des médicaments tels que le lithium, la rispéridone, le perphénazine, la clozapine (appelés
antipsychotiques) utilisés pour traiter certaines af ections psychiatriques.
le fentanyl, utilisé en anesthésie générale ou comme traitement de la douleur chronique.
l'association de fosamprénavir et ritonavir, utilisée pour le traitement de l'infection à VIH.
le millepertuis, un remède végétal contre la dépression.
le phénobarbital, la phénytoïne, le valproate de sodium ou la carbamazépine, utilisés pour traiter
les convulsions et l'épilepsie.
l'atomoxétine, qui est utilisée dans les troubles de l'at ention avec hyperactivité.
la procyclidine, qui est utilisée contre les tremblements, en particulier dans le traitement de la
maladie de Parkinson.
la warfarine ou d'autres médicaments appelés anticoagulants, utilisés pour fluidifier le sang.
la propafénone, la flécaïnide et des médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque.
le métoprolol, un bêtabloquant pour traiter l'hypertension et d'autres problèmes cardiaques.
la pravastatine, un médicament utilisé pour traiter des taux élevés de cholestérol.
la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose (TB) et la lèpre.
le linézolide, un antibiotique.
le tamoxifène, utilisé pour traiter le cancer du sein et troubles d'infertilité.
Contactez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un médicament de cet e liste, et si
vous n'en n'avez pas encore discuté avec lui, retournez chez votre médecin et demander lui quoi faire.
La dose pourra éventuellement être modifiée ou un autre médicament pourra vous être prescrit.
Paroxetine Teva avec de l'alcool
Ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant votre traitement par Paroxetine Teva. L'alcool peut
aggraver vos symptômes ou les ef ets indésirables.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Chez les nourrissons dont les mères avaient pris Paroxetine Teva durant les premiers mois de
grossesse, des rapports d'études ont montré une augmentation du risque de malformations à la
naissance, en particulier cardiaques. Dans la population générale, environ 1 nouveau-né sur 100 nait
avec un problème cardiaque. Ce taux augmente à 2 nouveau-nés sur 100 chez les mères ayant pris
Paroxetine Teva. Si vous êtes enceinte, votre médecin et vous-même déciderez s'il est préférable pour
vous de changer de traitement ou d'arrêter progressivement Paroxetine Teva. En fonction de votre
situation, il se peut également que votre médecin vous propose de continuer à prendre Paroxetine Teva
dans votre intérêt.
Assurez-vous que votre sage-femme ou votre médecin soit informé que vous prenez Paroxetine
Teva
Si Paroxetine Teva est utilisé pendant la grossesse, particulièrement à la fin de celle-ci, les
médicaments tels que Paroxetine Teva peuvent augmenter le risque de survenue d'une maladie grave
chez les nouveau-nés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né. Dans ce cas, la
pression du sang dans les vaisseaux entre le coeur et les poumons du nouveau-né est trop élevée. Si
vous prenez Paroxetine Teva durant les 3 derniers mois de grossesse, votre nouveau-né peut
également présenter d'autres problèmes, habituellement dans les 24 heures suivant la naissance. Les
symptômes incluent :
difficulté à respirer
coloration violacée de la peau, ou température trop élevée ou trop basse
lèvres bleues
vomissements ou difficulté d'alimentation
grande fatigue, troubles du sommeil ou pleurs incessants
rigidité musculaire ou diminution du tonus musculaire
tremblements, agitation ou convulsions
augmentation des réflexes (hyperréflexie).
Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance ou si vous vous inquiétez à propos de la
santé de votre bébé,
parlez-en à votre médecin ou à la sage-femme. Ils vous indiqueront ce qu'il
faut faire.
Si vous prenez Paroxetine Teva en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement
vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles
hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Paroxetine
Teva pour qu'il/elle puisse vous conseiller.
La paroxétine passe dans le lait en très faible quantité. Si vous prenez Paroxetine Teva, retournez
chez votre médecin et demandez-lui conseil avant d'allaiter. Vous et votre médecin pourrez décider
d'allaiter pendant votre traitement par Paroxetine Teva.
La paroxétine s'est avéré réduire la qualité du sperme lors d'études sur les animaux. Théoriquement,
cela pourrait af ecter la fécondité, mais aucun impact sur la fécondité humaine n'a été observé jusqu'ici.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les ef ets indésirables possibles de Paroxetine Teva incluent états vertigineux, confusion, somnolence
ou vision trouble. Si vous présentez ces ef ets indésirables, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de
machine.
Paroxetine Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Paroxetine Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est possible que vous deviez prendre
Dose
Nombre de comprimés à prendre
plus d'un comprimé ou un demi-
10 mg
½ comprimé
comprimé seulement. Ce tableau
20 mg
1 comprimé
indique combien de comprimés vous
30 mg
1 comprimé et ½ comprimé
devez prendre.
40 mg
2 comprimés
50 mg
2 comprimés et ½ comprimé
60 mg
3 comprimés
Le tableau ci-dessous présente les doses recommandées pour chaque af ection:
Dose initiale
Dose quotidienne
Dose quotidienne
recommandée
maximale
Dépression
20 mg
20 mg
50 mg
Troubles obsessionnels compulsifs
20 mg
40 mg
60 mg
Trouble panique
10 mg
40 mg
60 mg
Trouble d'anxiété sociale
20 mg
20 mg
50 mg
Etat de stress post-traumatique
20 mg
20 mg
50 mg
Trouble d'anxiété généralisée
20 mg
20 mg
50 mg
Votre médecin vous dira quel e dose vous devez prendre au début du traitement par Paroxetine
Teva. En général, les patients commencent à ressentir une amélioration au bout de deux semaines. Si
ce n'est pas votre cas, parlez-en à votre médecin, qui vous avisera. Il/elle pourra décider d'augmenter
progressivement la posologie, de 10 mg à la fois, jusqu'à la dose quotidienne maximale.
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris le matin avec un peu de nourriture. Cela réduira le risque de
nausées.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Ne pas croquer les comprimés.
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre vos comprimés. Le traitement
peut durer plusieurs mois, voire même plus longtemps.
Patients âgés
La dose maximale est de 40 mg par jour chez les patients de plus de 65 ans.
Patients avec une insuffisance rénale ou hépatique
Si vous souf rez d'une maladie du foie ou d'une maladie des reins sévère, votre médecin vous prescrira
peut-être une dose de Paroxetine Teva plus faible que la dose habituelle.
Si vous avez pris plus de Paroxetine Teva que vous n'auriez dû
Ne prenez jamais plus de comprimés que votre médecin vous a prescrit. Si vous (ou quelqu'un
d'autre) avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement un hôpital, votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Montrez leurs l'emballage des comprimés.
Quelqu'un avec un surdosage par Paroxetine Teva peut présenter un des symptômes listés en
rubrique 4 "Quels sont les ef ets indésirables éventuels" ou les symptômes suivants: fièvre, contractions
involontaires des muscles.
Si vous oubliez de prendre Paroxetine Teva
Prenez votre médicament à la même heure chaque jour.
Si vous avez oublié de prendre une dose, et
vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose immédiatement. Continuez comme
d'habitude le lendemain.
Si vous vous en rendez compte pendant la nuit, ou le lendemain, ne prenez pas la dose oubliée.
Vous pouvez éventuellement présenter des symptômes de sevrage, mais ceux-ci devraient disparaître
après prise de la dose suivante à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Que faire si vous ne vous sentez pas mieux
Paroxetine Teva ne soulagera pas immédiatement vos symptômes ­ tous les antidépresseurs
met ent du temps à agir. Certaines personnes commencent à se sentir mieux après deux semaines,
mais pour d'autres personnes ceci peut prendre plus de temps. Certaines personnes qui prennent des
antidépresseurs se sentent mal avant de se sentir mieux. Si vous ne commencez pas à vous sentir
mieux après quelques semaines, retournez chez votre médecin, qui vous avisera. Votre médecin
devrait vous demander de vous revoir à nouveau quelques semaines après le début de votre
traitement. Avertissez votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux.
Si vous arrêtez de prendre Paroxetine Teva
N'arrêtez pas le traitement avec Paroxetine Teva tant que le médecin ne vous l'a pas indiqué.
Quand vous arrêtez de prendre Paroxetine Teva, votre médecin vous aidera à réduire
progressivement votre dose pendant un nombre de semaines ou de mois ­ ceci devrait aider à réduire
le risque de symptômes de sevrage. Une manière possible est de progressivement réduire la dose de
Paroxetine Teva que vous prenez avec 10 mg par semaine. La plupart des gens trouvent que les
symptômes lors de l'arrêt de Paroxetine Teva sont modérés et disparaissent spontanément dans les
deux semaines. Pour certaines personnes, ces symptômes peuvent être plus graves ou durer plus
longtemps.
Si vous présentez des symptômes de sevrage lors de l'arrêt de la prise de comprimés, votre
médecin peut décider que l'arrêt doit se faire plus lentement. Si vous présentez des symptômes de
sevrage graves lors de l'arrêt de la prise de Paroxetine Teva, veuillez contacter votre médecin. Il/elle
pourra vous demander de recommencer à prendre vos comprimés et d'arrêter plus lentement.
Même si vous avez des effets lors du sevrage, vous pourrez quand même arrêter Paroxetine
Teva.
Effets de sevrage lors de l'arrêt du traitement
Des études ont montré que trois personnes sur dix ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de
l'arrêt de Paroxetine Teva, certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.

Effets indésirables fréquents, pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10:
sensations vertigineuses, instabilité ou perte d'équilibre.
perturbations sensorielles incluant fourmillements, sensations de brûlures et (plus rarement) des
sensations de décharges électriques, aussi dans la tête, et sensation de bourdonnement,
sifflements, sonnerie et autres sons persistants dans les oreilles (acouphènes).
troubles du sommeil (rêves lucides, cauchemars, impossibilité de dormir).
sensation d'anxiété.
maux de tête.

Effets indésirables peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100):
nausées.
transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes).
nervosité ou agitation.
tremblements.
sentiment de confusion ou de désorientation.
diarrhées.
sentiment émotionnel ou irritabilité.
troubles visuels.
bat ements du coeur irréguliers ou plus forts (palpitations).
Contactez votre médecin si vous vous inquiétez au sujet d'effets de sevrage lors de l'arrêt de
Paroxetine Teva.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les ef ets indésirables sont plus susceptibles de se produire lors des premières semaines de prise de
Paroxetine Teva.
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre les comprimés et
contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.

Peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100):
des "bleus" ou des saignements inhabituels, incluant vomissements de sang, sang dans les selles.
une impossibilité d'uriner.

Rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000):
convulsions.
si vous vous sentez agité, avec une incapacité à rester assis ou debout sans bouger, vous pouvez
avoir une acathésie. Une augmentation de votre dose de Paroxetine Teva peut aggraver ces
sentiments.
si vous vous sentez fatigué, faible ou confus et vous avez des douleurs, raideurs musculaires ou
des mouvements involontaires des muscles, ceci peut être en rapport avec un faible taux de
sodium dans le sang.

Très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000):
Réactions allergiques potentiellement graves à Paroxetine Teva.
Les symptômes incluent : une éruption cutanée rouge et bosselée, un gonflement des paupières,
du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, si vous avez des démangeaisons ou une
difficulté pour respirer (essouf lement) ou pour avaler, et une sensation de faiblesse ou
d'étourdissements menant à une chute de tension brutale (collapsus) ou à une perte de
connaissance.
Si vous présentez un des symptômes suivants, vous pouvez avoir un syndrome sérotoninergique
ou syndrome malin des neuroleptiques. Les symptômes incluent : sensation de grande fébrilité ou
d'irritation, sensation de confusion, se sentir agité, sensation de chaleur, transpiration,
tremblements, frissons, hallucinations (visions ou sons étranges), raideur musculaire, contractions
soudaines des muscles ou rythme cardiaque rapide. Leur gravité peut augmenter et mener jusqu'à
une perte de conscience.
glaucome aigu (les symptômes incluent : douleur oculaire et une vision trouble).
insuf isance hépatique.
éruption cutanée, pouvant être accompagnée de cloques, et ressembler à de petites cibles (tâches
centrales foncées bordées par une zone plus claire, et entourées d'un anneau foncé) appelée
érythème polymorphe.
éruption cutanée généralisée accompagnée de cloques et d'un décollement de la peau, en
particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-
Johnson).
éruption cutanée étendue accompagnée de cloques et d'un décollement de la peau sur une
grande partie du corps (nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de Lyell).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Certaines personnes ont eu des idées d'auto-agression ou suicidaires durant le traitement par
Paroxetine Teva ou peu après l'arrêt du traitement (voir rubrique 2. Quelles sont les informations à
connaître avant de prendre Paroxetine Teva?).
Certaines personnes ont présenté un comportement agressif lors de la prise de Paroxetine Teva.
Autres effets indésirables possibles pendant le traitement

Très fréquent (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10):
nausées. La prise du médicament le matin avec de la nourriture réduit les risques de survenue de
cet ef et.
troubles sexuels, par exemple, absence d'orgasme, et chez l'homme, érection et éjaculation
anormales.

Fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10):
augmentation du taux de cholestérol dans le sang.
manque d'appétit.
troubles du sommeil (insomnies) ou somnolence.
rêves anormaux (y compris cauchemars).
sensations de vertiges ou de tremblements.
maux de tête.
difficulté à se concentrer.
agitation.
sensation de faiblesse.
vision floue.
bâillements, bouche sèche.
diarrhées ou constipation.
vomissements.
prise de poids.
sueurs.

Peu fréquents (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100):
augmentation transitoire de la pression artérielle ou diminution transitoire de la pression
artérielle qui peut causer des vertiges lors de changement soudain de position.
bat ements du coeur plus rapides que la normale.
absence de mouvements, rigidité, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de
la langue.
pupilles dilatées.
éruptions cutanée.
démangeaisons.
confusion.
hallucinations (visions ou sons étranges).
émission involontaire et incontrôlable d'urine (incontinence urinaire).
si vous êtes diabétique, vous pouvez remarquer une perte de contrôle de vos taux sanguins de
sucre pendant que vous prenez Paroxetine Teva. Veuillez consulter votre médecin concernant
l'ajustement de la posologie de votre insuline ou de vos médicaments antidiabétiques.

Rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000):
écoulement anormal de lait chez l'homme et la femme.
bat ements lents du coeur.
ef ets sur le foie, visibles dans les tests sanguins de votre fonction hépatique.
at aques de panique.
comportement hyperactif ou euphorie (épisode maniaque).
sensation d'être détaché de soi-même (dépersonnalisation).
sensation d'anxiété.
envie irrésistible de bouger les jambes (syndrome des jambes sans repos).
douleurs dans les articulations ou les muscles.
augmentation du taux d'une hormone dans le sang, appelée prolactine.
troubles des règles (notamment règles abondantes ou irrégulières, saignements entre les
règles et absence ou retard de règles).

Très rares (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000):
at einte hépatique pouvant entraîner une jaunisse de la peau ou du blanc des yeux.
syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique (SIADH) qui est un état dans
lequel le corps développe un excès d'eau et une diminution de la concentration en sodium (sel),
à la suite de signaux chimiques incorrects. Les patients avec SIADH peuvent devenir
gravement malades, ou peuvent n'avoir aucun symptôme.
rétention d'eau (pouvant provoquer un oedème des bras et des jambes).
intolérance au soleil.
érection persistante et douloureuse du pénis.
diminution du nombre de plaquet es dans le sang.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
grincement de dents.
inflammation du côlon (provoquant des diarrhées)
saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir
Grossesse, allaitement et fertilité dans la rubrique 2 pour plus d'informations.
Quelques patients ont rapporté des sensations de bourdonnement, de sifflement, de sonneries ou
d'autres sons persistants dans les oreilles (acouphènes) pendant le traitement par ce médicament.
Un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de
médicaments.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance ­ Boîte Postale 97 - 1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.
n otifierunef etindesirable . be - e-mail: adr@afmps.be . En signalant les ef ets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Paroxetine Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après "EXP". La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Paroxetine Teva
La substance active est la paroxétine. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine
(sous forme de chlorhydrate hémihydraté).
Les autres composants sont: hydrogénophosphate de calcium, povidone K30, glycolate d'amidon
sodique (type A), stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464),
macrogol 400, polysorbate 80 (E433).
Aspect de Paroxetine Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés, ronds, biconvexes de couleur blanche à blanchâtre, de 8 mm de diamètre,
avec sur une face une barre de cassure et l'inscription "2" d'un côté et "0" de l'autre côté de la
barre de cassure et sur l'autre face de comprimé l'inscription 'PX'. Le comprimé peut être divisé
en doses égales.
Paroxetine Teva est disponible en boîtes de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 et 100 comprimés
pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B ­ 2610 Wilrijk

Fabricants
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
ou
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
ou
Balkan Pharma -Dupnitsa AD, 3-Samokovsko Shosse Street, Dupnitsa 2600, Bulgarie
ou
Merckle GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Allemagne
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE341162
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
BE
Paroxetine Teva 20 mg filmomhulde tablet en/ comprimés pelliculés/ Filmtablet en
DK
Paroxetin filmovertrukne tablet er 20mg
FR
PAROXETINE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
NL
Paroxetine (as hemihydraat) 20 mg PCH, filmomhulde tablet en
PT
Paroxetina Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 07/2021.