Parosept 1,2 mg/ml mouthwash

PAROSEPT 1,2 mg/ml, solution pour bain de bouche
Digluconate de
chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que PAROSEPT et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PAROSEPT
3.
Comment utiliser PAROSEPT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver PAROSEPT
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que PAROSEPT et dans quels cas est-il utilisé
Parosept contient la substance antiseptique digluconate de chlorhexidine utilisée en traitement local
oral.
Parosept est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans comme traitement d'appoint des infections
de la muqueuse buccale et lors des soins postopératoires après une chirurgie dentaire.
Vous devez parler à votre médecin s vous ne vous sentez pas mieux après 5 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PAROSEPT
N'utilisez jamais PAROSEPT:
si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
À utiliser exclusivement en bain de bouche. Évitez tout contact avec les yeux et les oreilles, ainsi
qu'avec d'autres tissus que la cavité buccale. En cas de contact avec les yeux, rincez immédiatement
avec de l'eau et consultez immédiatement votre médecin. En cas de contact avec les oreilles ou
d'autres tissus, rincez avec de l'eau. Ce produit ne doit pas être avalé. Par conséquent il devra être
uniquement utilisé par des patients qui peuvent se rincer la bouche.
PAROSEPT ne doit pas être utilisé en cas d'ulcères ou de desquamation de la cavité buccale.
Si vous effectuez des bains de bouche avec PAROSEPT pendant une période prolongée au lieu de
vous brosser les dents, le saignement des gencives peut être exacerbé. N'utilisez pas PAROSEPT plus
de 5 jours consécutifs, sauf si votre médecin ou dentiste préconise un traitement plus long. Une
utilisation prolongée peut augmenter le risque d'infections bactériennes ou fongiques.
Une décoloration réversible brune des dents, des prothèses et amalgames et de la surface de la langue
peut se produire. Ces symptômes peuvent être évités en réduisant la consommation de thé, de café et
de vin rouge.
Au début du traitement, une sensation de brûlure de la langue peut se produire. Une altération de la
sensation gustative ou un engourdissement de la langue peuvent se produire. Ces symptômes
s'améliorent généralement au cours du traitement.
Autres médicaments et PAROSEPT
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
PAROSEPT est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans le dentifrice et
dans d'autres préparations utilisées communément dans la bouche (chewing gums, substituts
nicotiniques, comprimés orodispersibles, ...). Par conséquent, il est préférable d'utiliser PAROSEPT à
d'autres moments ou après l'utilisation de ces produits. La cavité buccale doit être rincée avec de l'eau
avant d'utiliser Paroex 1,2 mg/ml. Ne pas consommer d'aliments ni de boissons sucrées
immédiatement après avoir utilisé PAROSEPT pour ne pas réduire son efficacité.
PAROSEPT avec des aliments et boissons
Ne consommez pas d'aliments ni de boissons contenant du sucre dans l'heure qui suit l'utilisation de
PAROSEPT.
Grossesse et allaitement
Les données concernant l'utilisation de PAROSEPT chez la femme enceinte sont limitées. On ignore
notamment si la chlorhexidine est présente dans le lait maternel. En conséquence, PAROSEPT doit
être utilisé avec prudence.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'est pas attendu que l'utilisation de PAROSEPT affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou
à utiliser des machines.
PAROSEPT 1,2 mg/ml, solution pour bain de bouche contient de l'azorubine (E 122), de
l'hydroxystéarate de macrogolglycérol et du propylèneglycol.
L'azorubine (E122) peut provoquer des réactions allergiques.
L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut provoquer des réactions cutanées. En cas d'ingestion
accidentelle, des maux d'estomac et des diarrhées peuvent survenir.
Le propylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée.
3.
Comment utiliser PAROSEPT
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Sauf prescription contraire, utilisez PAROSEPT une à trois fois par jour, de préférence après les repas
et à distance du brossage de dents.
La posologie proposée est adaptée aux adultes et à l'enfant de plus de 6 ans.
Mode d'administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Rincez-vous la bouche pendant une minute avec 15 ml (un gobelet doseur rempli jusqu'au trait) de
PAROSEPT, solution pour bain de bouche, puis crachez. N'avalez pas la solution et ne vous rincez
pas la bouche après utilisation. Si la présentation ne contient pas de gobelet doseur, utilisez une
cuillère à soupe (15 ml).
Si vous utilisez du de chlorhexidine, solution pour bain de bouche immédiatement après le brossage,
rincez-vous soigneusement la bouche avec de l'eau avant le rinçage avec PAROSEPT.
PAROSEPT est prêt à l'emploi et ne doit pas être dilué.
Durée du traitement
PAROSEPT, solution pour bain de bouche, ne doit généralement pas être utilisé plus de 5 jours
consécutifs. Ne l'utilisez pendant une période plus longue que sur recommandation de votre médecin
ou dentiste.
Si vous avez utilisé plus de PAROSEPT que vous n'auriez dû
Lorsque la solution est utilisée conformément aux instructions, la quantité de chlorhexidine absorbée
par la muqueuse buccale peut être éliminée par l'organisme sans signes de toxicité.
Aucune mesure thérapeutique de désintoxication n'est nécessaire. En cas de surdosage local, le
digluconate de chlorhexidine, solution pour bain de bouche peut être éliminé par un rinçage à l'eau.
Ce médicament contient également un ingrédient susceptible de provoquer des convulsions à très forte
dose chez l'enfant et une agitation/confusion chez les personnes âgées. Respectez la posologie et la
durée de traitement recommandée.
Si vous avez utilisé ou pris trop de PAROSEPT, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser PAROSEPT
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Poursuivez le
traitement conformément aux instructions.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans de rares cas (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000), une réaction allergique immédiate, une
allergie de contact et une urticaire peuvent survenir. Dans certains cas isolés, des réactions allergiques
graves accompagnées de symptômes tels que difficultés respiratoires, gonflement autour des yeux,
hypotension et choc anaphylactique ont également été signalés après application locale de
chlorhexidine.
Si vous présentez une réaction anaphylactique ou allergique, contactez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
- Après administration orale, décoloration brune des dents, des prothèses et amalgames et de la
langue. Ces symptômes peuvent être évités en réduisant la consommation de thé, de café et de
vin rouge.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
- augmentation de la formation de tartre
saignement des gencives après brossage (dans le cas d'utilisation normale)
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
- irritation de la muqueuse orale
- desquamation de la muqueuse buccale
Fréquence indéterminée
- sensation de brûlure, modification du goût ou engourdissement de la langue*
- modification réversible du goût*
- parotite
- dermatite de contact allergique
*Ces symptômes s'améliorent généralement au cours de l'utilisation de PAROSEPT, solution pour
bain de bouche. Si les symptômes persistent après l'arrêt du traitement, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver PAROSEPT
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Le produit doit être jeté 1 mois après ouverture (conditionnements de 50, 100, 300 et 500 ml) ou 3
mois après la première ouverture (conditionnement de 5 l).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient PAROSEPT
La substance active est digluconate de chlorhexidine. 1 ml contient 6,36 mg solution de
digluconate de chlorhexidine 20% (w/v). Chaque ml contient 1,2 mg digluconate de
chlorhexidine.
Les autres composants sont : glycérol, sucralose, hydroxystéarate de macrogolglycérol,
propylèneglycol, azorubine (E 122), arôme Optamint*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme : menthol, anéthol, eucalyptol, huile essentielle de menthe, menthone,
acétate de menthyle, menthol racémique, propylèneglycol, triacétine, huile essentielle d'anis étoilé,
huile essentielle de géranium, vanilline, maltol, huile essentielle de mandarine, éthanol.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
SUNSTAR FRANCE
105 rue Jules Guesde
92300 LEVALLOIS PERRET
FRANCE
Fabricant
LICHTENHELDT GmbH PHARMAZEUTISCHE FABRIK
Industriestrasse 7-9
23812 WAHLSTEDT
ALLEMAGNE
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
BE515182
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
Cette notice est disponible, sur demande, dans des formats adaptés aux aveugles et aux malvoyants.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
DE: Paroex 1,2 mg/ml, Mundwasser
AT: Parosept 1,2 mg/ml, Mundwasser
BE: Parosept 1,2 mg/ml, solution pour bain de bouche
CZ: Perioxept
DK: Paroex 1,2 mg/ml, mundskyllevæske
ES: Paroex 1,2 mg/ml, solucion para enjuague bucal
FI: Parosept 1,2 mg/ml, Suuvesi
IT: Paroex 1,2 mg/ml, collutorio
NL: Perioxept 1,2 mg/ml, mondspoeling
NO: Paroex
PL: Paroex
PT: Paroex 1,2 mg/ml, solução para lavagem da boca
UK: Paroex 1.2 mg/ml, mouthwash
SE: Parosept 1,2 mg/ml, munsköljvätska
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2021.