Parlodel 2,5 mg

Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
Notice : information du patient
Parlodel 2,5 mg, comprimés
(mésilate de bromocriptine)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Parlodel 2,5 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Parlodel 2,5 mg comprimés?
3.
Comment prendre Parlodel 2,5 mg comprimés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Parlodel 2,5 mg comprimés?
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE PARLODEL 2,5 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Formes pharmaceutiques et autres présentations
Parlodel 2,5 mg comprimés est disponible en boîtes de 30 comprimés.
Parlodel est également disponible en boîtes de 100 gélules à 5 mg et 10 mg.
Groupe pharmacothérapeutique et mode d'action
Parlodel réduit la libération de
prolactine qui est une hormone produite dans le cerveau au niveau de
la glande pituitaire (l'hypophyse). La prolactine intervient après l'accouchement dans la production
du lait maternel. En réduisant la production de prolactine, Parlodel peut empêcher la production de
lait.
La bromocriptine, principe actif contenu dans Parlodel, a une action similaire à la
dopamine (une
hormone qui empêche la libération de prolactine). C'est pour cette raison que Parlodel a un effet
favorable sur la maladie de Parkinson qui est caractérisée par un manque de dopamine.
En cas d'excès
d'hormone de croissance (acromégalie, maladie caractérisée par une production
excessive d'hormone de croissance provoquant une augmentation anormale de la tail e des pieds,
des mains et une déformation du visage), le Parlodel peut aussi aider à en diminuer la production.
Indications thérapeutiques
Parlodel 2,5 mg comprimés est utilisé dans les situations suivantes :
- Règles irrégulières ou problèmes de stérilité chez la femme suite à des taux excessifs de
prolactine : en particulier sécrétion de lait et absence de règles
- pour arrêter la production de lait maternel pour des raisons médicales uniquement et lorsque
vous et votre médecin avez décidé que cela était nécessaire.
- Taux excessif de prolactine chez l'homme, entraînant une stérilité
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
- Tumeurs sécrétant de la prolactine
- Acromégalie
- Maladie de Parkinson
La bromocriptine ne doit pas être utilisée en routine pour arrêter la production de lait maternel. El e
ne doit pas non plus être utilisée pour soulager les symptômes douloureux de l'engorgement
mammaire après l'accouchement qui peuvent être traités de façon adéquate par des moyens non
médicaux (tels qu'un support ferme de la poitrine, l'application de glaçon, ...) et/ou un antalgique.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PARLODEL 2,5 MG
COMPRIMÉS?
Ne prenez jamais Parlodel 2,5 mg comprimés:
-
Si vous êtes al ergique (hypersensible) à la bromocriptine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à un autre dérivé de l'ergot de
seigle.
- Si, suite à un traitement par un dérivé de l'ergot de seigle, vous avez eu une
fibrose
(accumulation de tissus fibreux) au niveau de la plèvre (la membrane qui recouvre les poumons),
du péritoine (membrane qui recouvre les organes et l'intérieur des parois abdominales) ou des
valves cardiaques.
- Si vous devez suivre un traitement par Parlodel pendant une longue période et développez ou
avez développé dans le passé une
réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre coeur.
- Si vous avez une hypertension.
- vous avez déjà eu des troubles de la tension artériel e au cours d'une grossesse ou après un
accouchement, comme une éclampsie, une pré-éclampsie, une hypertension provoquée par la
grossesse ou l'accouchement.
- Si vous avez ou avez eu une maladie cardiaque ou une autre maladie des vaisseaux sanguins
- Si vous avez ou avez eu des
troubles psychiques graves.
- Parlodel n'est
pas destiné aux enfants ni aux adolescents.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Parlodel 2,5 mg comprimés.
Faites attention avec Parlodel 2,5 mg comprimés:
- Si vous développez ou avez développé dans le passé une
réaction fibrotique (tissu cicatriciel)
affectant votre coeur, vos poumons ou votre abdomen.
Si vous êtes traité par Parlodel pendant une longue période, votre médecin vérifiera avant le
début du traitement que votre coeur, vos poumons et vos reins sont en bon état. Il fera
également effectuer un échocardiogramme (examen du coeur par ultrasons) avant de
commencer le traitement. Pendant le traitement, votre médecin prêtera une attention
particulière à tout signe susceptible d'être lié à une réaction fibrotique. Si cela s'avère nécessaire,
il fera effectuer un échocardiogramme. En cas de réaction fibrotique, le traitement devra être
arrêté.
- Si des
maux de tête graves, progressifs ou persistants, avec éventuel ement des troubles de la
vue, se manifestent;
- Si une
somnolence importante ou des épisodes d'endormissement soudain surviennent ;
- Si vous avez déjà eu des
problèmes d'estomac, y compris un ulcère, ou si vous avez des effets
indésirables qui affectent votre estomac ;
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
- En cas de
toux prolongée, de
douleurs dans la poitrine ou le dos, ou de
rétention d'eau dans les
jambes ;
- Si vous souffrez de la maladie de Raynaud (
pâleur des doigts et des orteils) ;
- Si vous avez une maladie grave du
foie ;
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique « Prise d'autres
médicaments ».
- Si vous venez d'accoucher, vous pouvez être plus à risque de présenter certains symptômes
(rares) : une pression artériel e élevée, une crise cardiaque, des convulsions, un accident
vasculaire cérébral ou des troubles mentaux. Par conséquent, vous devez faire surveil er votre
tension artériel e par votre médecin régulièrement pendant les premiers jours de traitement.
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une pression artériel e élevée, des
douleurs à la poitrine ou des maux de tête inhabituel ement sévères ou persistants (avec ou sans
troubles visuels).
Veuil ez consulter votre médecin si une des mises en garde ci-dessus est d'application pour vous, ou
si el e l'a été dans le passé.
Avertissez votre médecin si vous-même, des membres de votre famil e et/ou la personne qui vous
soigne constatez que vous commencez à présenter des envies violentes ou des besoins irrépressibles
de vous comporter d'une manière qui ne vous est pas habituel e et que vous êtes incapable de
résister à la pulsion, à l'envie ou à la tentation de vous livrer à certaines activités susceptibles d'être
dangereuses pour vous-même ou pour les autres. De tel es tendances sont désignées sous le nom de
troubles du contrôle des pulsions et peuvent inclure des comportements tels qu'une addiction aux
jeux de hasard, de la boulimie, des dépenses excessives, des pulsions sexuel es anormalement fortes
ou une augmentation des pensées ou des sensations liées au sexe. Votre médecin devra
éventuel ement ajuster la dose ou arrêter le traitement.
Parlodel pouvant rétablir la fertilité, il convient d'utiliser une méthode de
contraception fiable si
vous voulez éviter une grossesse non désirée.
Si vous prenez Parlodel pour traiter une tumeur sécrétant de la prolactine, il convient de faire
surveiller votre champ visuel.
Pendant le traitement par Parlodel, votre
tension sanguine doit être contrôlée régulièrement.
Enfants et adolescents
Parlodel n'est pas destiné aux enfants ni aux adolescents.
Autres médicaments et Parlodel 2,5 mg comprimés
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Il peut être nécessaire d'adapter la dose, de prendre d'autres précautions ou, dans certains cas,
d'arrêter la prise de ce médicament.
Cela s'applique essentiel ement pour :
- antibiotiques : érythromycine, josamycine,
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
- octréotide (utilisé en cas d'acromégalie, maladie caractérisée par une production excessive
d'hormone de croissance provoquant une augmentation anormale de la tail e des pieds, des
mains et une déformation du visage),
- médicaments contre les infections virales (ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdine),
- les médicaments traitant les mycoses (champignons microscopiques) (kétoconazole,
itraconazole, voriconazole),
- antagonistes dopaminergiques (médicaments empêchant l'action d'une hormone dans le
cerveau appelée la dopamine et qui sont utilisés contre la psychose ou contre les
vomissements (métoclopramide et dompéridone),
- la ciclosporine et le tacrolimus (médicaments utilisés pour empêcher le rejet de tissus
transplantés).
Pour les femmes après un accouchement : l'usage de Parlodel n'est pas recommandé en
combinaison avec les médicaments vasoconstricteurs (qui font diminuer le diamètre des vaisseaux
sanguins), y compris ceux qui contiennent des alcaloïdes de l'ergot comme l'ergotamine.
Parlodel 2,5 mg comprimés avec des aliments, boissons et de l'alcool
Parlodel doit
toujours être pris avec de la nourriture.
Ne prenez pas d'alcool avec Parlodel car cela pourrait vous rendre malade.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Parlodel doit être arrêté dès qu'une grossesse est confirmée, à moins qu'il n'y ait des raisons
médicales pour poursuivre le traitement.
Si vous êtes traitée pour une tumeur sécrétant de la prolactine et que vous devenez enceinte, une
surveil ance étroite de votre champ visuel est indispensable.
Allaitement
Si vous voulez al aiter votre enfant,
il ne faut pas utiliser Parlodel parce qu'il empêche la montée de
lait.
Les femmes qui ont arrêté l'al aitement et qui ont pris Parlodel pour empêcher une production de lait
supplémentaire ont expérimenté
quelques rares, mais relativement graves, effets indésirables.
Ceux-ci comprennent convulsions, pression sanguine élevée, attaque, crise cardiaque et
modifications mentales.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pendant les premiers jours de traitement, Parlodel peut provoquer :
- une
chute de la pression sanguine (chute de tension),
- de la
somnolence,
- des
étourdissements ou des
évanouissements,
- des épisodes d'endormissement soudain.
Aussi longtemps que vous présentez ces symptômes, vous ne devez pas conduire ou utiliser des
machines. Le fait d'entreprendre des activités provoquant une diminution de la vigilance pourrait
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
entraîner un risque de blessures graves ou de décès (pour vous-même ou pour d'autres personnes)
(p. ex. en utilisant des machines).
Parlodel 2,5 mg comprimés contient du lactose monohydraté
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Parlodel 2,5 mg comprimés contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3.
COMMENT PRENDRE PARLODEL 2,5MG COMPRIMÉS?
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Parlodel doit toujours être pris
avec de la nourriture.
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement et répartie en 2 à 4 prises.
Parlodel doit être initié avec les comprimés à 2,5 mg. Parlodel 5 mg en 10 mg gélules sont destinés à
la poursuite du traitement.

Posologie recommandée
Règles irrégulières et stérilité chez la femme
Prenez ½ comprimé à 2,5 mg, 2 ou 3 fois par jour.
Si l'effet est insuffisant, cette dose peut être augmentée progressivement jusqu'à la dose de 1
comprimé à 2,5 mg 2 ou 3 fois par jour.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'arrêt de la sécrétion de lait ou la normalisation des règles. Il
peut être poursuivi plus longtemps pour éviter les rechutes.
Pour empêcher ou supprimer la montée de lait pour raisons médicales après un accouchement ou
une fausse couche
Soit prenez 1 comprimé à 2,5 mg le matin et le soir, pendant 2 semaines.
Soit prenez 1 comprimé à 2,5 mg le matin et le soir, pendant 1 semaine et, ensuite, 1 comprimé le
soir pendant les 2 semaines suivantes.
Si 2-3 jours après l'arrêt du traitement une sécrétion de lait apparaît, continuez le traitement
pendant une semaine à la dernière dose utilisée.
Taux excessif de prolactine chez l'homme, entraînant une stérilité
Prenez ½ comprimé à 2,5 mg, 2 ou 3 fois par jour et augmentez progressivement jusqu'à 2 à 4
comprimés par jour.
Tumeurs sécrétant de la prolactine
Pour commencer, prenez ½ comprimé à 2,5 mg, 2 ou 3 fois par jour.
Ensuite, selon les instructions de votre médecin, augmentez progressivement la dose jusqu'à prendre
plusieurs comprimés ou gélules par jour.
Acromégalie
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
Pour commencer, prenez ½ comprimé à 2,5 mg, 2 fois par jour.
Ensuite, endéans 1 à 2 semaines, augmentez progressivement la dose jusqu'à prendre 4 à 8
comprimés par jour. Cette dose doit être fractionnée en 4 prises équivalentes, administrées avec de
la nourriture.
Maladie de Parkinson
La première semaine, prenez ½ comprimé à 2,5 mg le soir.
La deuxième semaine, prenez ½ comprimé à 2,5 mg le matin et le soir.
Ensuite, selon les instructions de votre médecin, augmentez progressivement la dose (par palier de
2,5 mg par semaine) jusqu'à prendre plusieurs comprimés ou gélules par jour.
Si des réactions indésirables se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin pour qu'il
réajuste la dose. La dose quotidienne doit être fractionnée en 2 ou 3 prises et administrée avec de la
nourriture.
Si vous avez pris plus de Parlodel 2,5 mg comprimés que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Parlodel, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-Poison (tél. 070/245.245).
Les symptômes éventuels qui peuvent survenir sont :
-
nausées,
- vomissements,
- étourdissements,
- chute de tension,
- chute de tension lorsque vous vous levez brusquement (hypotension orthostatique),
- accélération du rythme cardiaque,
- hébétement,
- somnolence,
- léthargie,
- hal ucinations.
Si vous oubliez de prendre Parlodel 2,5 mg comprimés
Prenez-le dès que vous vous en souvenez, mais ne le prenez pas s'il est moins de 4 heures avant la
prochaine prise. Pensez à le prendre avec de la nourriture.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Parlodel 2,5 mg comprimés
En cas d'utilisation pour empêcher ou supprimer la montée de lait, deux ou trois jours après l'arrêt
du traitement, une légère sécrétion de lait peut apparaître. Dans ce cas, il est conseil é de reprendre
le traitement pendant une semaine.
Arrêter soudainement un traitement par le Parlodel peut entraîner des effets indésirables. Une
réaction très rare appelée le « syndrome malin des neuroleptiques » peut aussi survenir. Les
symptômes de ce syndrome sont les suivants :
-
raideur,
- agitation,
- fièvre très élevée,
- palpitations (le fait de ressentir les battements de votre coeur),
- fluctuations extrêmes de la pression sanguine.
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
Une réduction rapide de la dose ou une interruption brusque de Parlodel peut provoquer un
syndrome de sevrage médicamenteux. Ce syndrome se caractérise par une apathie, de l'anxiété, une
dépression, de la fatigue, une transpiration excessive, des douleurs, etc.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La survenue des effets indésirables peut être réduite par :
- l'introduction graduel e de la dose ou
- par une réduction de la dose suivie par une augmentation plus progressive.
Au début du traitement, nausées et vomissements peuvent survenir. On peut prévenir ces
effets en prenant Parlodel pendant le repas ou, si nécessaire, en administrant un médicament
contre les vomissements une heure avant la prise de Parlodel.
La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention
suivante :
- Très fréquents (affectant plus de 1 utilisateur sur 10)
- Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
- Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000)
- Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
- Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000)
- Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
Troubles psychiatriques
P
eu fréquent :
- confusion,
- agitation psychomotrice,
- hal ucinations
Rare :
- troubles psychologiques,
- insomnie
Troubles du système nerveux central
Fréquent :
- maux de tête,
- étourdissements,
- somnolence
Peu fréquent :
- troubles de la mobilité (dyskinésie)
Rare :
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
- somnolence,
- anomalie sensitive tactile qui se caractérise par des sensations anormales tel es que :
fourmil ement, picotement, sensation de raideur cutanée, parfois sensation thermique
(paresthésie).
Très rare :
- somnolence excessive dans la journée,
- endormissement soudain
Troubles oculaires :
R
are
- perturbations de la vue,
- vision trouble
Troubles de l'équilibre et auditifs :
Rare : sifflements d'oreil e (tinnitus)
Troubles cardiaques :
Très rare : troubles touchant les valves cardiaques et troubles associés comme par exemple :
- inflammation de l'enveloppe du coeur ou le péricarde (péricardite) ;
- présence liquidienne dans le péricarde (épanchement péricardique).
Les symptômes précoces peuvent être les suivants (associés ou non) :
- difficulté à respirer,
- respiration courte,
- douleurs à la hauteur de la poitrine (thoraciques) ou dans le bas du dos (lombaires),
- jambes enflées.
Si vous avez l'un de ces symptômes, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
R
are :
- accélération du rythme cardiaque (tachycardie),
- ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie),
- trouble du rythme cardiaque (arythmie).
Troubles vasculaires :
Peu fréquent :
- pression sanguine basse (hypotension),
- chute de tension lorsque vous vous levez brusquement (hypotension orthostatique).
Très rare :
- pâleur réversible des doigts et des orteils induits par le froid (particulièrement si vous avez
présenté le phénomène de Raynaud).
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
F
réquent : nez bouché
R
are :
- accumulation de liquide dans l'enveloppe des poumons ou la plèvre (épanchement pleural),
- formation de tissu conjonctif dans la plèvre ou les poumons (fibrose pleurale),
- inflammation de la plèvre (pleurésie),
- difficultés à respirer,
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
- gêne respiratoire (dyspnée).
Troubles au niveau de l'estomac et des intestins (gastro-intestinaux):
Fréquent :
- nausées,
- constipation,
- vomissements
Peu fréquent :
- bouche sèche
Très rare :
- diarrhée,
- douleur abdominale,
- formation de tissu conjonctif derrière le péritoine (fibrose rétropéritonéale),
- saignement massif (hémorragie gastro-intestinale),
- ulcère de l'estomac.
Troubles de la peau et des tissus sous la peau (sous-cutanés) :
Peu fréquent :
- réactions al ergiques au niveau de la peau,
- chute des cheveux
Troubles au niveau des muscles et du squelette :
Peu fréquent :
- crampes dans les jambes
Troubles généraux :
Peu fréquent :
- fatigue
R
are :
- accumulation de liquide dans les membres inférieurs (oedème périphérique)
Très rare :
- Une maladie (syndrome) ressemblant au syndrome neuroleptique malin (caractérisé par,
entre autres, une température corporel e accrue et une diminution de la conscience).
Ceci a été rapporté lors de l'arrêt brusque du Parlodel.
Fréquence indéterminée :
- Syndrome de sevrage médicamenteux : apathie, anxiété, dépression, fatigue, transpiration
excessive, douleurs, etc.
Troubles du comportement :
Très rare :
Incapacité à résister à la pulsion, à l'envie ou à la tentation de vous livrer à certaines activités
potentiel ement dangereuses pour vous-même ou pour les autres, qui peuvent notamment être:
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
- puissante pulsion à vous livrer de manière excessive à des jeux de hasard en dépit de
conséquences personnel es ou familiales graves;
- altération ou augmentation de l'intérêt et du comportement sexuels posant un réel
problème pour vous-même ou pour les autres, par exemple augmentation des pulsions
sexuel es;
- achats ou dépenses excessifs et incontrôlables;
- boulimie (consommation de très grandes quantités de nourriture en très peu de temps) ou
consommation compulsive de nourriture (fait de manger plus que vous ne le faites
normalement et plus que nécessaire pour apaiser votre faim).
Avertissez votre médecin si vous présentez l'un de ces comportements; il ou elle discutera avec
vous de la manière de gérer ou de limiter ces symptômes.
Femmes après l'accouchement
Dans de rares cas, des femmes traitées pour empêcher la production de lait ont présenté les effets
indésirables graves suivants :
- tension sanguine élevée,
- infarctus du myocarde,
- attaque,
- convulsions
- troubles psychiques
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta, 40/40,
B-1060 Bruxel es. Site internet: www.afmps.be. e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER PARLODEL 2,5 MG COMPRIMÉS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C dans l'embal age d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Parlodel 2,5 mg comprimés
- La substance active est la bromocriptine (2,5 mg) sous forme de mésilate de bromocriptine (2,87
mg).
Notice pour le public
Parlodel 2,5mg comprimés
- Les autres composants sont :
- silice colloïdale anhydre,
- édétate disodique,
- stéarate de magnésium,
- acide maléique,
- amidon de maïs,
- lactose monohydraté. Voir rubrique 2 `Parlodel 2,5 mg comprimés contient du lactose
monohydraté' pour plus d'information.
Qu'est-ce que Parlodel 2,5 mg comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Parlodel est un médicament avec bromocriptine comme substance active qui existe sous la forme de
comprimés de 2,5 mg. Une boîte contient 30 comprimés dans des plaquettes.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl ­ Terhulpsesteenweg, 6A ­ B-1560 Hoeilaart
Fabricant
MEDA Manufacturing GmbH - Neurather Ring 1 - 51063 Köln (Al emagne)
MADAUS GmbH - 51101 Köln (Al emagne)
Numéros d'autorisation de mise sur le marché
Parlodel 2,5 mg comprimés: BE106093
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 05/2020
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvé est 09/2020