Parasineg 500 mg - 30 mg

PARASINEG 500 mg/30 mg comprimés
Paracétamol/Chlorhydrate de pseudoéphédrine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que PARASINEG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARASINEG?
3. Comment prendre PARASINEG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver PARASINEG?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.Qu'est-ce que PARASINEG et dans quel cas est-il utilisé?
PARASINEG 500 mg/30 mg comprimés soulage les symptômes du rhume et de la grippe, y
compris les maux et douleurs, la fièvre, la congestion du nez et des sinus.
Les comprimés contiennent du paracétamol, antalgique et antipyrétique qui soulage la
douleur et la fièvre, et de la pseudoéphédrine, décongestionnant qui évacue la congestion
nasale et dégage les sinus bouchés.
Ce médicament peut être utilisé chez l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARASINEG?
Ne prenez jamais ce médicament:
Dans n'importe laquelle de ces situations, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien et n'utilisez pas PARASINEG.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre PARASINEG
si vous:
Ce médicament contient du paracetamol. Une utilisation prolongée ou fréquente est
déconseillée. Une utilisation prolongée, sauf sous surveillance médicale, peut nuire à
la santé.
La dose maximale ne peut en aucun cas être dépassée. Il n'est pas
recommandé de prendre d'autres produits contenant du paracétamol en
même temps en raison du risque de lésions graves du foie en cas de
surdosage.
Présentez des problèmes de rein ou de foie (y compris maladie de Gilbert).
Présentez un déficit en une enzyme appelée glucose-6-phosphatase.
Présentez une anémie hémolytique (destruction anormale des globules
rouges).
tes en état de déshydratation ou de malnutrition chronique.
Pesez moins de 50 kg.
Avez du
diabète.
Avez des
problèmes de prostate (difficulté à uriner ou besoin fréquent d'uriner).
Toussez depuis longtemps, avez de l'asthme ou de l'emphysème.
Avez une
dépendance à l'alcool : vous ne devez pas consommer d'alcool pendant le
traitement par paracétamol.
Présentez des problèmes vasculaires occlusifs, comme la maladie de Raynaud.
Avez une psychose.
En cas de fièvre aigu , ou de signe d'infection secondaire ou de persistance
des plaintes, il y a lieu de consulter un médecin.
L'interruption soudaine après utilisation incorrecte d'antalgiques à forte
dose sur une longue période peut entra ner des céphalées, de la fatigue,
des douleurs musculaires, de la nervosité et des sympt mes
neurovégétatifs. Ces sympt mes de sevrage se résolvent en quelques jours.
Dans l'intervalle, toute prise d'antalgique devrait être évitée et ne devrait pas
redémarrer sans avis médical.
Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg/kg de paracétamol par
jour, l'association avec un autre antipyrétique n'est pas justifiée, sauf en cas
d'inefficacité.
Si l'une de ces conditions vous concerne, ou vous a concerné par le passé,
adressez-vous à
un médecin ou un pharmacien.
Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec PARASINEG. Si
vous souffrez d'une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre PARASINEG et contactez
votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement. Voir rubrique 4.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents de moins de 15 ans.
Autres médicaments et PARASINEG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas PARASINEG si vous prenez:
Des médicaments contre la dépression appelés inhibiteurs de la
monoamine-oxydase (IMAO) (ou que vous les avez pris au cours des deux
dernières semaines).
Des antidépresseurs tricycliques (utilisés dans le traitement des troubles de
l'humeur).
D'autres médicaments sympathomimétiques (stimulants ou coupe-faim et
médicaments utilisés dans le traitement de la congestion et de l'asthme).
Des bêtabloquants (utilisés par exemple dans le traitement de la tension
artérielle trop élevée).
D'autres produits contenant du paracétamol.
PARASINEG peut interagir avec d'autres médicaments et votre médecin pourra estimer
nécessaire d'ajuster la dose que vous prenez, tout particulièrement si vous prenez l'un des
médicaments suivants en même temps que PARASINEG:
Si vous avez des doutes sur l'un des médicaments que vous prenez, montrez l'emballage à
votre pharmacien.
Grossesse, allaitement et fertilité
PARASINEG n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de PARASINEG n'entraîne aucun effet connu sur la conduite et l'utilisation de
machines. Si vous ressentez des vertiges pendant votre traitement avec ce médicament, il est
recommandé de ne pas conduire, ni utiliser de machines.
PARASINEG contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre PARASINEG?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Reportez-vous au tableau suivant pour savoir combien de médicaments vous devez prendre.
La durée du traitement doit être la plus courte possible et limitée à la période de présence des
symptômes.
Âge (poids corporelle)
Dose
Adultes et adolescents âgés
1 à 2 comprimés toutes les 4 à
de 15 ans et plus.
6 heures, deux à trois fois par
(pesant 50 kg et plus).
jour
Attendez au moins 4 heures entre deux doses.
Ne prenez pas plus de 3 doses par 24 heures.
Les patients doivent consulter leur médecin si les symptômes persistent plus de
3 jours ou s'aggravent.
Réservé à un usage par voie orale.
Ne dépassez pas la dose indiquée.
Prenez les comprimés avec un verre d'eau.
La dose peut être ajustée chez les patients ayant des problèmes de rein ou au foie, et
chez les patients âgés ou fragiles.
PARASINEG ne convient pas aux adultes et adolescents pesant moins de 33 kg.
Troubles hépatiques et alcoolisme chronique
Chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatique ou une maladie de
Gilbert, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les doses prolongé.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale modérée et aigu , la dose doit être réduite.
La dose efficace quotidienne ne doit pas dépasser 2 g/jour de paracétamol dans les
situations suivantes, sauf recommandation d'un médecin:
Insuffisance hépatique
Alcoolisme chronique
Déshydratation
Malnutrition chronique
Si vous avez pris plus de PARASINEG que vous n'auriez dû
Prenez immédiatement conseil auprès d'un médecin en cas de surdosage, car il existe un
risque de lésions du foie irréversibles.
Si vous avez pris trop de PARASINEG, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre PARASINEG
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante quand vous en avez besoin, en
attendant au moins 4 heures depuis la dernière prise. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde et sont généralement légers.
Si vous ressentez l'un des effets suivants, arrêtez d'utiliser ce médicament et contactez
immédiatement votre médecin:
Utilisation au long cours
Les personnes utilisant des médicaments à base de paracétamol tous les jours pendant
une longue durée (plusieurs mois, voire davantage) pourraient développer certains
effets indésirables, notamment des lésions du foie et des reins. Les personnes prenant
du paracétamol de manière habituelle pendant de plus courtes périodes ne présentent
pas ces problèmes.
Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10000
-urine trouble et toxicité hépatique
-réactions cutanées sévères
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
-Réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique
)
-agitation
-difficultés à s'endormir ou mauvais rêves
-rétention urinaire
-inflammation du foie
-des maladies rénales ont été observées (après une utilisation prolongée de doses élevées)
-À l'occasion, certaines personnes peuvent présenter une éruption cutanée éventuellement
associée à des démangeaisons.
- Augmentation de la tension artérielle et effets sur le coeur, par ex. accélération du rythme
cardiaque.
-Quelques hommes, en particulier atteints de problèmes de prostate, peuvent éprouver des
difficultés pour uriner.
-Une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules (symptômes
possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - PEAG) peuvent survenir dans
les 2 premiers jours du traitement avec PARASINEG Voir rubrique 2.
-des réactions anaphylactiques ou de choc.
-Inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
(AFMPS) ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ B-1000 Bruxelles Madou ou via le site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver PARASINEG?
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6.Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient PARASINEG
Les substances actives de PARASINEG sont:
500 mg de paracétamol et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine par comprimé.
Les autres composants sont: Amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, povidone K30,
acide stéarique, cellulose microcristalline, glycolate sodique d'amidon de type A, stéarate de
magnésium. (voir rubrique 2 «PARASINEG contient du sodium» pour plus d'informations)
Aspect de PARASINEG et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés sont blancs à blanc cassé, en forme de capsule.
Les comprimés de PARASINEG sont disponibles en conditionnements de plaquettes de 4,
10, 12 et 15 comprimés.
Les comprimés de PARASINEG sont disponibles en conditionnements de plaquettes de 18,
20, 24, 30 et 32 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
EG (Eurogenerics) SA ­ Esplanade Heysel b22 ­ 1020 Bruxelles
Fabricant
Sanico NV ­ Veedijk 58-59 ­ 2300 Turnhout ­ Belgique
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE502800
Mode de délivrance:
Délivrance libre
Médicament soumis à prescription médicale ou demande écrite