Paracodine 10 mg

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PARACODINE 10 mg comprimé enrobé
PARACODINE 12 mg/5 ml sirop
{hydrogénotartrate de dihydrocodéine}
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que PARACODINE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACODINE
3.
Comment prendre PARACODINE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PARACODINE
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que PARACODINE et dans quel cas est-il utilisé ?
Groupe pharmacothérapeutique
PARACODINE appartient au groupe pharmacothérapeutique des antitussifs narcotiques.

Indications thérapeutiques
PARACODINE est recommandée pour le traitement symptomatique de la toux sèche.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACODINE ?
Ne prenez jamais PARACODINE:
si vous souffrez de toux accompagnée de la formation de mucus
si vous êtes allergique à la dihydrocodéine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6)
si vous souffrez de constipation persistante
n'administrez pas PARACODINE aux enfants de moins de 6 ans
n'administrez pas PARACODINE dans toutes les situations où il faut éviter d'inhiber le
centre respiratoire
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACODINE.
-
Le fait de tousser (autrement dit, le réflexe de la toux) est un mécanisme naturel pour
éliminer des voies respiratoires des substances étrangères ou un mucus trop abondant.
S'il se forme beaucoup de mucus dans les voies respiratoires, on n'utilisera pas de
médicament antitussif.
- Chez les patients asthmatiques ou emphysémateux, l'inhibition du réflexe de la toux
peut entraîner une diminution de la respiration.
- Une utilisation prolongée peut induire une dépendance.
- Si les reins ou le foie ne fonctionnent pas de manière optimale, la prudence est de
rigueur et les doses doivent éventuellement être réduites (consultez votre médecin ou
votre pharmacien).
- La prudence est de rigueur en cas d'antécédents de convulsions ou en cas de lésions
crâniennes et/ou hypertension intracrânienne (consultez votre médecin ou votre
pharmacien).
- Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et PARACODINE».
- Si vous présentez un polymorphisme génétique du CYP2D6 (enzyme impliquée dans la
modification dans le corps de la substance active dihydrocodéine), vous pouvez
rencontrer un manque d'efficacité de la PARACODINE ou au contraire des
manifestations de surdosage (voir section
Si vous avez pris plus de PARACODINE
que vous n'auriez dû).
Autres médicaments et PARACODINE
L'administration simultanée de PARACODINE et d'autres médicaments qui agissent sur le
système nerveux central (par exemple, certains antidépresseurs et certains calmants) doit se
faire avec une extrême prudence (consultez votre médecin ou votre pharmacien).
Consultez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des inhibiteurs de la
mono-amine-oxydase (ce sont des médicaments souvent utilisés pour le traitement de
certaines formes de dépression); leur action peut être renforcée.
Associations déconseillées
- Naltrexone
- Alcool
- Morphiniques agonistes-antagonistes
- Sildenafil
- Nefopam
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
PARACODINE avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il faut éviter de consommer simultanément de l'alcool.
Grossesse et allaitement
La dihydrocodéïne passe dans le placenta et dans le lait maternel
Il faut éviter d'utiliser PARACODINE pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PARACODINE peut avoir un effet calmant prononcé, surtout à doses élevées.
La prudence est donc de rigueur si l'on conduit des véhicules ou si l'on utilise des machines.
PARACODINE sirop contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre PARACODINE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.La durée de
traitement avec la PARACODINE sera limitée dans le temps (max 5 jours).
Adultes: en général, 3 comprimés par jour suffisent; on peut éventuellement prendre
1 comprimé supplémentaire au moment du coucher.
Pour le sirop, 1 à 2 cuillères-mesure (5 à 10 ml) 3 fois par jour suffisent en moyenne.
Utilisation chez les enfants
Enfants de 6 à 12 ans: au maximum 0,6 mg/kg par 24 heures, en 3 prises.
En général, il suffit d'administrer 1/2 à 1 cuillère-mesure (2 1/2 à 5 ml) de sirop 1, 2 ou 3 fois
par jour.
Si vous avez pris plus de PARACODINE que vous n'auriez dû
Les manifestations de surdosage sont comparables à celles d'une intoxication par la morphine:
somnolence allant jusqu'à une perte de conscience, accompagnée d'un rétrécissement de la
pupille. D'autres effets sont : vomissements, maux de tête, rétention urinaire et fécale, peau
froide, diminution de la tension musculaire et des réflexes tendineux. Occasionnellement, un
pouls ralenti et une diminution de la pression sanguine peuvent apparaître, ainsi que des
convulsions (principalement chez les enfants).
Une inhibition de la respiration doit faire l'objet d'un traitement symptomatique et d'un
traitement par naloxone.
Une hospitalisation peut s'avérer nécessaire.
Si vous avez utilisé ou pris trop de PARACODINE, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre PARACODINE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACODINE
En cas de dépendance, des symptômes de sevrage peuvent se manifester à l'arrêt du
traitement et peuvent inclure: irritabilité, agitation, insomnie, anxiété et palpitations.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Affections psychiatriques : euphorie, confusion, dépendance, dysphorie
Affections du système nerveux : vertiges, effets sédatifs, maux de tête, hallucinations
Affections oculaires : troubles de la vue,
Affections vasculaires : perturbation de la circulation, hypotension
Affections respiratoires: diminution de la fonction respiratoire, bronchospasme
Affections gastro-intestinales : nausées, vomissements, constipation (surtout chez les
jeunes enfants), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, spasme du sphincter
d'Oddi
Affections de la peau et du tissus sous-cutané : réactions d'hypersensibilité avec
rougeurs de la peau au niveau du visage, du cou et de la cage thoracique,
démangeaisons, oedème de Quincke,
Affections du rein et des voies urinaires : rétention urinaire,
Troubles généraux : fatigue, syndrome de sevrage
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement
via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver PARACODINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ambiante (15-25°C) et dans l'emballage d'origine.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'eliminer les médicaments que vous n'utlisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient PARACODINE
- La substance active est la dihydrocodéine.
Chaque comprimé enrobé contient 10 mg d'hydrogénotartrate de dihydrocodéine, ce qui
représente 6,7 mg de dihydrocodéine.
Chaque cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 12 mg d'hydrogénotartrate de
dihydrocodéine, ce qui représente 8,04 mg de dihydrocodéine
- Les autres composants sont :
Pour les comprimés enrobés: talc ­ cellulose microcristalline ­ silice colloïdale anhydre
­ silice colloïdale hydratée ­ stéarate de magnésium ­ amidon de maïs ­ amidon de
pomme de terre ­ glycérine.
Pour le sirop : acide benzoïque ­ glycérol ­ saccharose ­ arôme de cerises ­ eau purifiée.
Aspect de PARACODINE et contenu de l'emballage extérieur
PARACODINE comprimés est présenté sous forme de comprimés enrobés à usage oral, en
plaquettes dans des boîtes de 10, de 20 comprimés et dans une boîte de 1000 comprimés.
PARACODINE sirop est présenté sous forme de sirop à usage oral, dans des flacons en verre
de 50 ml (60 g) ou de 150 ml (180 g).
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV) ­ Italie
servizioclienti@teofarma.it
Fabricant
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa 8/A
27100 Pavia
Italie
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché:
PARACODINE 10 mg, comprimé enrobé : BE 084034
PARACODINE 12 mg/5 ml, sirop : BE 084052
Mode de délivrance :
Médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 03/2020