Paracetamol teva fasttabs 500 mg

Notice : information du patient
Paracetamol Teva Fasttabs 500 mg comprimés pel iculés
paracetamol

Rx
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cet e notice. Voir rubrique 4.

OTC
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cet e notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Teva Fast abs et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva Fast abs
3.
Comment prendre Paracetamol Teva Fast abs
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Teva Fast abs
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Paracetamol Teva Fasttabs et dans quel cas est-il utilisé ?
L'ingrédient actif est le paracétamol, qui est un antidouleur et réduit également la température en cas
de fièvre.
Paracetamol Teva Fasttabs est utilisé pour le traitement symptomatique de la douleur légère à
modérée et/ou de la fièvre.
Paracetamol Teva Fasttabs est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés d'au
moins 6 ans.
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Vous devez consulter votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si les symptômes
s'aggravent après 3 jours.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva Fasttabs ?
Ne prenez jamais Paracetamol Teva Fasttabs :
-
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Afin d'éviter un surdosage, avertissez votre médecin si vous prenez d'autres produits à base de
paracétamol. Votre médecin devra ajuster la posologie afin d'éviter tout risque de surdosage.
Ne prenez pas d'autres produits à base de paracétamol.
Veuillez avertir votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Teva Fast abs si vous:
-
avez des problèmes au niveau du foie ou des reins
- présentez un poids insuf isant ou une malnutrition
- buvez régulièrement de l'alcool
- souffrez d'une altération de la fonction du foie (inflammation du foie, syndrome de Gilbert (maladie
de Meulengracht))
- avez une hépatite aiguë
- avez un déficit enzymatique (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase)
- avez un déficit en glutathion (antioxydant)
- souffrez d'une destruction anormale des globules rouges (anémie hémolytique)
- souffrez de déshydratation
- êtes âgé(e)
- avez une infection sévère car le risque d'acidose métabolique peut alors augmenter. Les signes
d'acidose métabolique sont notamment :
- Respiration profonde, rapide et difficile
- Nausées, vomissements
- Perte d'appétit
Contactez immédiatement un médecin si vous présentez une association de ces symptômes.
Il peut s'avérer nécessaire d'éviter l'utilisation de ce produit ou de limiter la quantité de paracétamol que
vous prenez.
L'arrêt brutal d'antalgiques comme le paracétamol, après une utilisation au long cours, à doses
élevées, peut entraîner des céphalées, ainsi qu'une fatigue, des douleurs musculaires et une nervosité.
Dans ce cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Paracetamol Teva Fasttabs ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans. Le médicament
est destiné aux adultes, aux adolescents et aux enfants âgés d'au moins 6 ans.
Autres médicaments et Paracetamol Teva Fasttabs
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, en particulier la colestyramine (pour abaisser les taux de cholestérol).
Le paracétamol peut augmenter l'ef et des médicaments fluidifiants le sang (anticoagulants, p. ex.
warfarine). Si vous prenez des médicaments diluant le sang (et si vous nécessitez la prise quotidienne
d'un antidouleur, consultez votre médecin car il existe un risque de saignements. Vous pouvez
néanmoins prendre des doses occasionnelles de Paracetamol Teva Fasttabs en même temps que des
anticoagulants.
Il faut réduire la dose de paracétamol en cas de prise simultanée de probénécide, car il inhibe la liaison
du paracétamol à l'acide glucuronique, ce qui conduit à une réduction de l'élimination du paracétamol.
Paracetamol Teva Fasttabs ne doit être administré avec la zidovudine (AZT) que sur avis médical, vu le
risque plus élevé de neutropénie et des lésions hépatiques.
Il existe un risque d'anomalie du sang et des fluides (acidose métabolique à trou anionique élevé)
survenant lorsque l'acidité du plasma augmente, en cas d'utilisation simultanée de flucloxacilline avec
le paracétamol, en particulier dans certains groupes de patients à risque élevé, p. ex. patients ayant
une insuf isance rénale sévère, une septicémie ou une malnutrition, surtout en cas d'utilisation des
doses quotidiennes maximales de paracétamol. L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une
maladie grave nécessitant un traitement urgent. Votre médecin surveillera étroitement vos taux après
une utilisation simultanée de paracétamol et de flucloxacilline.
Une prudence particulière est de rigueur en cas de prise simultanée de médicaments causant une
induction enzymatique et de substances potentiellement toxiques pour le foie, p. ex. phénytoïne,
carbamazépine, phénobarbital, primidone et rifampicine.
Prise simultanée d'agents ralentissant la vidange gastrique car l'absorption et le délai d'action du
paracétamol peuvent être plus lents, et prise simultanée d'agents accélérant la vidange gastrique tels
que le métoclopramide car ils accélèrent l'absorption et le délai d'action du paracétamol. Vous devez
également avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris de la dompéridone
(médicament pour traiter les nausées ou les vomissements).
Le paracétamol peut également réduire les ef ets de la lamotrigine, un médicament utilisé pour traiter
l'épilepsie.
Effets sur les résultats de tests de laboratoire
La prise de paracétamol peut influencer les tests d'acide urique utilisant l'acide phosphotungstique et
les tests de glycémie utilisant la glucose-oxydase-peroxydase.
Paracetamol Teva Fasttabs avec de l'alcool
Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par le paracétamol.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si nécessaire, Paracetamol Teva Fasttabs peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la
dose la plus faible possible pour réduire la douleur et/ou la fièvre, et l'utiliser pendant la durée la plus
courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminue pas ou si vous avez
besoin de prendre le médicament plus souvent.
Paracetamol Teva Fasttabs peut être utilisé pendant l'allaitement aux doses recommandées.
On ne dispose d'aucune donnée clinique adéquate sur la fertilité masculine ou féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Paracetamol Teva Fasttabs n'a aucun ef et ou qu'un ef et négligeable sur l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Paracetamol Teva Fasttabs contient du glucose et du sorbitol.
Chaque comprimé pelliculé contient 12 microgrammes de glucose et sorbitol.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Paracetamol Teva Fasttabs

Rx
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

OTC
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cet e notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Chez l'être humain, l'ef icacité analgésique et antipyrétique du paracétamol est liée à la dose
administrée. La dose orale est déterminée en fonction de l'âge et du poids corporel (PC) ; la dose
habituelle par prise est de 10 à 15 mg/kg de PC avec une dose quotidienne totale maximale de
60 mg/kg (PC). Dans tous les cas, l'intervalle entre les doses dépend des symptômes et de la dose
quotidienne totale maximale. Il doit être d'au moins 4 heures.
Il faut utiliser la dose la plus faible pour obtenir une ef icacité.
Ne dépassez pas la dose indiquée.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Poids corporel Dose unique
Dose quotidienne maximale
Intervalle
(âge)
(dose équivalente de (24 h) (dose équivalente de
minimal
paracétamol /nombre paracétamol) (nombre de
entre les
de comprimés)
comprimés/doses)
doses
22 kg - 39 kg
250 mg (½ comprimé)
1 000 ­ 1 500 mg
4 à 6 heures
(enfants âgés
(maximum 2 à 3 comprimés/ 4 à
d'environ 6
6 doses)
9 ans)
30 kg- 40 kg
500 mg (1 comprimé)
1 500 ­ 2 000 mg
4 à 6 heures
(enfants âgés
(maximum 3 à 4 comprimés/ doses)
d'environ 9 à
12 ans)
40 kg - 55 kg
500 mg (1 comprimé)
2 000 ­ 3 000 mg
4 à 6 heures
(enfants âgés
(maximum 4 à 6 comprimés/ doses)
d'environ 12 à
15 ans)
> 55 kg
500 ­ 1 000 mg
3 000 mg
4 à 6 heures
(adultes et
(1 à 2
(maximum 6 comprimés/ 3 à 6
adolescents
comprimés)
doses)
âgés d'au moins
15 ans)
Utilisation déconseil ée chez les enfants âgés de moins de 6 ans car des formulations plus
adéquates sont disponibles pour les enfants plus jeunes.
En cas de persistance des symptômes pendant plus de 3 jours, de fièvre élevée ou de signes
d'infection, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés. Néanmoins, il faut tenir compte du fait
qu'une insuf isance rénale et/ou hépatique est plus fréquente chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
Le paracétamol doit s'utiliser avec prudence en cas d'insuf isance rénale et il est recommandé
d'augmenter l'intervalle entre les doses en cas d'insuf isance rénale sévère. Lorsque la clairance de la
créatinine est comprise entre 10 et 50 ml/min, l'intervalle entre les administrations doit être d'au moins
6 heures. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min, l'intervalle entre deux
administrations doit être d'au moins 8 heures.
Sans avis médical, il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 2 000 mg chez les adultes.
Insuffisance hépatique
Le paracétamol doit s'utiliser avec prudence en cas d'insuf isance hépatique ou de syndrome de
Gilbert. Il faut réduire la dose ou augmenter l'intervalle entre les doses.
Chez les adultes, il ne faut pas dépasser une dose quotidienne de 2 000 mg sans avis médical.
Sans avis médical, il ne faut pas dépasser une dose quotidienne maximale de 60 mg/kg de poids
corporel (maximum 2 000 mg/jour) en cas de :
-
Poids corporel inférieur à 50 kg
- Insuf isance hépatique
- Syndrome de Gilbert (ictère familial non hémolytique)
- Alcoolisme chronique
- Déshydratation
- Malnutrition chronique
La consommation chronique d'alcool ou une altération de la fonction du foie peuvent abaisser le seuil
de toxicité du paracétamol. Chez ces patients, il faut réduire la dose ou augmenter l'intervalle entre les
doses. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva Fasttabs que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Paracetamol Teva Fast abs, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
En cas de surdosage, sollicitez
immédiatement un avis médical, même si vous vous sentez bien, car il
existe un risque d'at einte différée, grave et irréversible du foie.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Teva Fasttabs
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) incluent :
Urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
Élévation des taux de transaminases du foie
Insuf isance, dysfonction et nécrose du foie (mort des cellules du foie)
Ictère, avec des symptômes tels qu'un jaunissement de la peau et des yeux
Sueurs
Angio-oedème (accumulation anormale de liquide sous la peau)
Maux de tête
Étourdissements
Sensation générale de malaise
Troubles gastro-intestinaux tels que : douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements et
constipation
Des cas très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) de réactions cutanées graves ont
été signalés.
Arrêtez la prise de ce médicament et avertissez
immédiatement votre médecin si vous ressentez un
des ef ets indésirables suivant :
des réactions cutanées graves, dont de très rares cas ont été signalés.
des réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée ou des démangeaisons, parfois associées
à des problèmes respiratoires ou à un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du
visage.
une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau pouvant s'accompagner d'ulcères
dans la bouche.
problèmes respiratoires ou un bronchospasme avec de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non
stéroïdiens, et si vous présentez une réaction similaire avec ce produit.
des ecchymoses ou des saignements inexpliqués.
une anaphylaxie.
des étourdissements, faiblesse, pâleur anormale de la peau, peau, yeux et bouche jaunâtres,
confusion, maux de tête, température élevée, frissons, maux de gorge, aphtes qui reviennent sans
cesse, car il peut s'agir de symptômes de troubles de la numération des cellules sanguines
(agranulocytose, leucopénie, neutropénie, pancytopénie) ou d'autres troubles des cellules
sanguines (anémie hémolytique).
une maladie hépatique toxique
pyurie stérile (urine trouble)
La fréquence des ef ets indésirables suivants est
indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles) :
réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée (exanthème).
hépatite
néphropathies (néphrite interstitielle, nécrose tubulaire) après une utilisation prolongée de doses
élevées
anémie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site
internet : www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les ef ets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol Teva Fasttabs ?
4.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
5.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Paracetamol Teva Fasttabs
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Dans le noyau du comprimé : amidon (de maïs) prégélatinisé, carbonate de calcium, povidone (K-25),
crospovidone (type B), acide alginique, silice colloïdale (anhydre), stéarate de magnésium
Dans le pelliculage : hypromellose, polydextrose (contenant du sorbitol et du glucose), triglycérides à
chaines moyennes, macrogol 3350, carbonate de calcium, macrogol 400, lécithine de tournesol
déshuilée (E322).
Aspect de Paracetamol Teva Fasttabs et contenu de l'emballage extérieur
Paracetamol Teva Fasttabs se présente sous la forme d'un comprimé pelliculé biconvexe, de forme
ovale, blanc à blanc cassé, dont une face porte une barre de cassure et dont l'autre face est lisse. Le
comprimé mesure environ 7,9 x 17,1 mm, avec une hauteur d'environ 5,0 à 6,5 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Paracetamol Teva Fasttabs est emballé dans des plaquettes en PVC/PVdC-Aluminium et des
plaquettes en OPA/Alu/PVC-Aluminium, et est disponible en emballages contenant 10, 20, 30, 50 et
100 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Fabricants
Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Merckle GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, 89079 Baden-Wuert ernberg, Allemagne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Plaquet es en PVC/PVdC-Aluminium : BE598391
Plaquet es en OPA/Alu/PVC-Aluminium : BE598400
Mode de délivrance
Emballage sous plaquettes contenant 10, 20 comprimés : Médicament non-soumis à prescription
médicale.
Emballage sous plaquettes contenant 30, 50, 100 comprimés : Médicament soumis à prescription
médicale ou demande écrite.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT: Paracetamol ratiopharm 500 mg Filmtabletten
BE: Paracetamol Teva Fast abs 500 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
BG: 500 mg / ParacetaMax Express 500 mg film-
coated tablets
DE: Paracetalgin
DK: Paracetamol Teva
FI: Paracetamol Teva 500 mg tablet i, kalvopäällysteinen
IE: Paracetamol Teva 500 mg film coated tablets
IS: Pinex Rapid
NL: Paracetamol Teva FO 500 mg, filmomhulde tabletten
NO: Paracetamol Teva
PT: Paracetamol Teva
RO: Paracetamol Rapid Teva 500 mg, comprimate filmate
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 04/2022.