Paracetamol teva 500 mg

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Paracetamol Teva 500 mg comprimés
paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva
3.
Comment prendre Paracetamol Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Le groupe de médicaments
Paracetamol Teva appartient au groupe des médicaments ayant une action antalgique (antidouleur) et
antipyrétique (réduisant la fièvre).
Utilisé en cas de
Douleur légère à modérée et fièvre.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva ?
Ne prenez jamais Paracetamol Teva
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas bien. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre
Paracetamol Teva.
Ne pas dépasser les doses prescrites. La prise chronique n’est pas conseillée sauf sous suivi
médicale.
N’ajouter pas d’autres traitements antipyrétiques à la prise de paracétamol, sauf sur prescription
médicale.
En cas de forte fièvre, ou de signe de surinfection ou si les symptômes persistent, consultez votre
médecin traitant.
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Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Teva.
Autres médicaments et Paracetamol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Zidovudine (médicament contre le SIDA): Lors de l'utilisation chronique la survenu d’une certaine
anomalie sanguine (neutropénie) est plus fréquente.
Les barbituriques (somnifères), la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l’isoniazide, la
rifampicine : en cas de surdosage, le risque de toxicité hépatique est plus élevé.
Colestyramine : la colestyramine peut réduire l’absorption du paracétamol. Lorsqu’une
administration concomitante de paracétamol et de colestyramine est nécessaire, le paracétamol
doit être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après l’administration de colestyramine.
Probénécide : Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée.
Le paracétamol peut influencer l’efficacité des médicaments contre la coagulation. Un contrôle
régulier de la coagulation sanguine est recommandé.
Lamotrigine : une réduction de l’effet thérapeutique de la lamotrigine est possible.
Métoclopramide et dompéridone: résorption accélérée du paracétamol.
Paracétamol peut interférer avec certains tests diagnostiques.
De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut
survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et
leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition,
d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol Teva avec des aliments et boissons
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par paracétamol. Soyez prudent lors de l’utilisation de
paracétamol si vous utilisez souvent de grandes quantités d’alcool. Dans ce cas, vous ne pouvez pas
utiliser plus de 2 grammes de paracétamol (4 comprimés de 500 mg) par jour.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, Paracetamol Teva peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, vous devez recevoir la
dose la plus faible pour réduire votre douleur et/ou votre fièvre. La durée d’administration doit être la plus
courte que possible. Contactez votre médecin, si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous avez
besoin d’augmenter la dose.
Allaitement
Même si de faibles quantités de paracétamol passent dans le lait maternel, on ne mentionne aucun effet
indésirable chez les enfants allaités. A la posologie recommandée, les femmes allaitantes peuvent utiliser le
paracétamol.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour autant que l’on sache, ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
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Paracetamol Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Paracetamol Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Posologie
La dose recommandée est de:
Adolescents et adultes (poids corporel au-dessus de 50 kg)
1 à 2 comprimés par prise, maximum 6 comprimés par 24 heures.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (poids corporel moins de 50 kg)
Enfants de 9 à 12 ans :
1 comprimé par prise, 3 à 4 fois par 24 heures.
Enfants de 12 à 15 ans :
1 comprimé par prise, 4 à 6 fois par 24 heures.
Fonction hépatique ou rénale diminuée
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. En fonction de
votre condition, la dose doit être réduite.
Le plus petit nombre d’administration par 24 heures est destiné aux plus jeunes enfants dans un groupe
déterminé.
Après la prise de votre dose de paracétamol, vous devez attendre au moins 4 heures avant de prendre une
autre dose, même si les plaintes reviennent plus tôt.
Mode d’utilisation
Avaler les comprimés avec une grande quantité d’eau, ou laisser les comprimés se dissoudre dans une
grande quantité d’eau, bien remuer et boire le mélange.
Si vous avez l’impression que l’effet du Paracetamol Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien. Si la douleur ou la fièvre persiste après 3 jours, consultez votre médecin
.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). En cas de prise d’une dose plus élevée que la dose
indiquée, des nausées, des vomissements et un manque d’appétit peuvent survenir. La prise en une seule
fois de plusieurs fois la dose journalière maximale peut induire des lésions très sévères au niveau du foie.
Une perte de connaissance ne survient généralement pas. Néanmoins, vous devez solliciter
immédiatement une aide médicale. En cas d’intervention trop tardive, les lésions du foie peuvent
notamment être irréversibles.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Teva
Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf s’il est déjà presque temps de prendre la dose suivante.
Dans ce cas, ne prenez plus la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel.
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{7008D880-0A00-CA8F-9C00-8F4D0E8FA986}_BPRHealth_0.file
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Suite à l’utilisation de paracétamol, les effets indésirables suivants peuvent survenir:
Rare (survenant chez plus d’un utilisateur sur 10 000 et chez moins d’un sur 1 000) :
Réactions allergiques telles que : éruption cutanée, prurit et urticaire.
Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissement et constipation.
Céphalées.
Anomalies de la fonction hépatique, par exemple insuffisance hépatique (fonction diminuée du foie),
nécrose hépatique, jaunisse
Affections de la peau : prurit, éruption cutanée, transpiration excessive, urticaire, œdème
angioneurotique (gonflement de la peau et des tissus mous).
Etourdissements, malaise.
Surdosage et empoisonnement.
Très rare (survenant chez moins d’un utilisateur sur 10 000) :
Certaines anomalies sanguines : Thrombocytopénie (réduction du nombre des plaquettes sanguines),
leucopénie (faible taux de globules blancs), pancytopénie (faible taux de globules blancs, rouges et
plaquettes), neutropénie (faible taux de globules blancs spécifiques), anémie haemolytique
(dégradation anormale de globules rouges), agranulocytose (importante réduction du nombre de
globules blancs)
Globules blancs dans l’urine (urine trouble).
Très rarement des cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Toxicité hépatique.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Choc anaphylactique (réaction allergique avec baisse de la tension artérielle).
Insuffisance rénale suite à la prise chronique de doses excessives (néphrite interstitielle, nécrose
tubulaire).
Anémie (faible taux de globules rouges)
Hépatite.
La prise de quantités de 7,5 grammes de paracétamol par jour peut endommager votre foie. Également si
vous utilisez de manière prolongée une dose de 3 à 4 grammes de paracétamol par jour, votre foie peut être
endommagé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables
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en Belgique
directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be
et
au Luxembourg
via Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20,
rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
- Site
internet :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas Paracetamol Teva après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
″EXP″. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Cette date d’expiration n’est valable
qu’en cas de conservation selon les conditions décrites ci-dessus.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Teva
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont : povidone (E 1201), amidon prégélatinisé, acide stéarique (E 570) et
carboxyméthylamidon sodique type A.
Aspect de Paracetamol Teva et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés en forme de capsule de couleur blanc, gravé avec “500” sur une face et une surface simple sur
l'autre face
Emballage sous plaquettes en PVC/Al contenant 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Qualimetrix S.A., 579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi, Athens 15343, Grèce
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE340374
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Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE, LU :
Paracetamol Teva
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Paracetamol Teva 500 mg comprimés
paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva
3.
Comment prendre Paracetamol Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
3.
Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le groupe de médicaments
Paracetamol Teva appartient au groupe des médicaments ayant une action antalgique (antidouleur) et
antipyrétique (réduisant la fièvre).
Utilisé en cas de
Douleur légère à modérée et fièvre.
4.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva ?
Ne prenez jamais Paracetamol Teva
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas bien. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre
Paracetamol Teva.
Ne pas dépasser les doses prescrites. La prise chronique n’est pas conseillée sauf sous suivi médicale.
N’ajouter pas d’autres traitements antipyrétiques à la prise de paracétamol, sauf sur prescription médicale.
En cas de forte fièvre, ou de signe de surinfection ou si les symptômes persistent, consultez votre médecin
traitant.
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Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Teva.
Autres médicaments et Paracetamol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Zidovudine (médicament contre le SIDA): Lors de l'utilisation chronique la survenu d’une certaine
anomalie sanguine (neutropénie) est plus fréquente.
Les barbituriques (somnifères), la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l’isoniazide, la
rifampicine : en cas de surdosage, le risque de toxicité hépatique est plus élevé.
Colestyramine : la colestyramine peut réduire l’absorption du paracétamol. Lorsqu’une
administration concomitante de paracétamol et de colestyramine est nécessaire, le paracétamol
doit être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après l’administration de colestyramine.
Probénécide : Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée.
Le paracétamol peut influencer l’efficacité des médicaments contre la coagulation. Un contrôle
régulier de la coagulation sanguine est recommandé.
Lamotrigine : une réduction de l’effet thérapeutique de la lamotrigine est possible.
Métoclopramide et dompéridone: résorption accélérée du paracétamol.
Paracétamol peut interférer avec certains tests diagnostiques.
De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut
survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et
leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition,
d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol Teva avec des aliments et boissons
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par paracétamol. Soyez prudent lors de l’utilisation de
paracétamol si vous utilisez souvent de grandes quantités d’alcool. Dans ce cas, vous ne pouvez pas
utiliser plus de 2 grammes de paracétamol (4 comprimés de 500 mg) par jour.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, Paracetamol Teva peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, vous devez recevoir la
dose la plus faible pour réduire votre douleur et/ou votre fièvre. La durée d’administration doit être la plus
courte que possible. Contactez votre médecin, si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous avez
besoin d’augmenter la dose.
Allaitement
Même si de faibles quantités de paracétamol passent dans le lait maternel, on ne mentionne aucun effet
indésirable chez les enfants allaités. A la posologie recommandée, les femmes allaitantes peuvent utiliser le
paracétamol. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour autant que l’on sache, ce médicament n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Paracetamol Teva contient du sodium
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{7008D880-0A00-CA8F-9C00-8F4D0E8FA986}_BPRHealth_0.file
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Paracetamol Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Posologie
La dose recommandée est de:
Adolescents et adultes (poids corporel au-dessus de 50 kg)
1 à 2 comprimés par prise, maximum 6 comprimés par 24 heures.
Utilisation chez les enfants et les adolescents (poids corporel moins de 50 kg)
Enfants de 9 à 12 ans :
1 comprimé par prise, 3 à 4 fois par 24 heures.
Enfants de 12 à 15 ans :
1 comprimé par prise, 4 à 6 fois par 24 heures.
Fonction hépatique ou rénale réduite
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. En fonction de
votre condition, la dose doit être réduite.
Le plus petit nombre d’administrations par 24 heures est destiné aux plus jeunes enfants dans un groupe
déterminé.
Après la prise de votre dose de paracétamol, vous devez attendre au moins 4 heures avant de prendre une
autre dose, même si les plaintes reviennent plus tôt.
Mode d’utilisation
Avaler les comprimés avec une grande quantité d’eau, ou laisser les comprimés se dissoudre dans une
grande quantité d’eau, bien remuer et boire le mélange.
Si vous avez l’impression que l’effet du Paracetamol Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien. Si la douleur ou la fièvre persiste après 3 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). En cas de prise d’une dose plus élevée que la dose
indiquée, des nausées, des vomissements et un manque d’appétit peuvent survenir. La prise en une seule
fois de plusieurs fois la dose journalière maximale peut induire des lésions très sévères au niveau du foie.
Une perte de connaissance ne survient généralement pas. Néanmoins, vous devez solliciter
immédiatement une aide médicale. En cas d’intervention trop tardive, les lésions du foie peuvent
notamment être irréversibles.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Teva
Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf s’il est déjà presque temps de prendre la dose suivante.
Dans ce cas, ne prenez plus la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
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Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Suite à l’utilisation de paracétamol, les effets indésirables suivants peuvent survenir:
Rare (survenant chez plus d’un utilisateur sur 10 000 et chez moins d’un sur 1 000) :
Réactions allergiques telles que : éruption cutanée, prurit et urticaire.
Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissement et constipation.
Céphalées.
Anomalies de la fonction hépatique, par exemple insuffisance hépatique (fonction diminuée du foie),
nécrose hépatique, jaunisse
Affections de la peau : prurit, éruption cutanée, transpiration excessive, urticaire, œdème angioneurotique
(gonflement de la peau et des tissus mous).
Etourdissements, malaise.
Surdosage et empoisonnement.
Très rare (survenant chez moins d’un utilisateur sur 10 000) :
Certaines anomalies sanguines : Thrombocytopénie (réduction du nombre des plaquettes sanguines),
leucopénie (faible taux de globules blancs), pancytopénie (faible taux de globules blancs, rouges et
plaquettes), neutropénie (faible taux de globules blancs spécifiques), anémie haemolytique (dégradation
anormale de globules rouges), agranulocytose (importante réduction du nombre de globules blancs)
Globules blancs dans l’urine (urine trouble).
Très rarement des cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Toxicité hépatique.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Choc anaphylactique (réaction allergique avec baisse de la tension artérielle).
Insuffisance rénale suite à la prise chronique de doses excessives (néphrite interstitielle, nécrose
tubulaire).
Anémie (faible taux de globules rouges)
Hépatite.
La prise de quantités de 7,5 grammes de paracétamol par jour peut endommager votre foie. Également si
vous utilisez de manière prolongée une dose de 3 à 4 grammes de paracétamol par jour, votre foie peut être
endommagé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables
en Belgique
directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be
10/12
{7008D880-0A00-CA8F-9C00-8F4D0E8FA986}_BPRHealth_0.file
{7008D880-0A00-CA8F-9C00-8F4D0E8FA986}_BPRHealth_0.file
et
au Luxembourg
via Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20,
rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
- Site
internet :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-
indesirables-medicaments.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas Paracetamol Teva après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
″EXP″. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Cette date d’expiration n’est valable
qu’en cas de conservation selon les conditions décrites ci-dessus.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Teva
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont : povidone (E 1201), amidon prégélatinisé, acide stéarique (E 570) et
carboxyméthylamidon sodique type A.
Aspect de Paracetamol Teva et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés en forme de capsule de couleur blanc, gravé avec “500” sur une face et une surface simple sur
l'autre face.
Emballage sous plaquettes en PVC/Al contenant 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Qualimetrix S.A., 579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi, Athens 15343, Grèce
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE340374
11/12
{7008D880-0A00-CA8F-9C00-8F4D0E8FA986}_BPRHealth_0.file
{7008D880-0A00-CA8F-9C00-8F4D0E8FA986}_BPRHealth_0.file
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale ou demande écrite.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE, LU :
Paracetamol Teva
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
12/12

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Paracetamol Teva 500 mg comprimés
paracétamol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cet e notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva
3.
Comment prendre Paracetamol Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé?
Le groupe de médicaments
Paracetamol Teva appartient au groupe des médicaments ayant une action antalgique (antidouleur) et
antipyrétique (réduisant la fièvre).
Utilisé en cas de
Douleur légère à modérée et fièvre.
2.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva ?
Ne prenez jamais Paracetamol Teva
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas bien. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre
Paracetamol Teva.
Ne pas dépasser les doses prescrites. La prise chronique n'est pas conseillée sauf sous suivi
médicale.
N'ajouter pas d'autres traitements antipyrétiques à la prise de paracétamol, sauf sur prescription
médicale.
En cas de forte fièvre, ou de signe de surinfection ou si les symptômes persistent, consultez votre
médecin traitant.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Teva.
Autres médicaments et Paracetamol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Zidovudine (médicament contre le SIDA): Lors de l'utilisation chronique la survenu d'une certaine
anomalie sanguine (neutropénie) est plus fréquente.
Les barbituriques (somnifères), la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l'isoniazide, la
rifampicine : en cas de surdosage, le risque de toxicité hépatique est plus élevé.
Colestyramine : la colestyramine peut réduire l'absorption du paracétamol. Lorsqu'une
administration concomitante de paracétamol et de colestyramine est nécessaire, le paracétamol
doit être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après l'administration de colestyramine.
Probénécide : Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée.
Le paracétamol peut influencer l'ef icacité des médicaments contre la coagulation. Un contrôle
régulier de la coagulation sanguine est recommandé.
Lamotrigine : une réduction de l'ef et thérapeutique de la lamotrigine est possible.
Métoclopramide et dompéridone: résorption accélérée du paracétamol.
Paracétamol peut interférer avec certains tests diagnostiques.
De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut
survenir notamment en cas d'insuf isance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et
leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition,
d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol Teva avec des aliments et boissons
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par paracétamol. Soyez prudent lors de l'utilisation de
paracétamol si vous utilisez souvent de grandes quantités d'alcool. Dans ce cas, vous ne pouvez pas
utiliser plus de 2 grammes de paracétamol (4 comprimés de 500 mg) par jour.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, Paracetamol Teva peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, vous devez recevoir la
dose la plus faible pour réduire votre douleur et/ou votre fièvre. La durée d'administration doit être la plus
courte que possible. Contactez votre médecin, si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous avez
besoin d'augmenter la dose.
Allaitement
Même si de faibles quantités de paracétamol passent dans le lait maternel, on ne mentionne aucun ef et
indésirable chez les enfants allaités. A la posologie recommandée, les femmes allaitantes peuvent utiliser le
paracétamol.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour autant que l'on sache, ce médicament n'a aucun ef et sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Paracetamol Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Paracetamol Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cet e notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Posologie
La dose recommandée est de:

Adolescents et adultes (poids corporel au-dessus de 50 kg)
1 à 2 comprimés par prise, maximum 6 comprimés par 24 heures.

Utilisation chez les enfants et les adolescents (poids corporel moins de 50 kg)
Enfants de 9 à 12 ans :
1 comprimé par prise, 3 à 4 fois par 24 heures.
Enfants de 12 à 15 ans :
1 comprimé par prise, 4 à 6 fois par 24 heures.
Fonction hépatique ou rénale diminuée
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. En fonction de
votre condition, la dose doit être réduite.
Le plus petit nombre d'administration par 24 heures est destiné aux plus jeunes enfants dans un groupe
déterminé.
Après la prise de votre dose de paracétamol, vous devez at endre au moins 4 heures avant de prendre une
autre dose, même si les plaintes reviennent plus tôt.
Mode d'utilisation
Avaler les comprimés avec une grande quantité d'eau, ou laisser les comprimés se dissoudre dans une
grande quantité d'eau, bien remuer et boire le mélange.
Si vous avez l'impression que l'ef et du Paracetamol Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien. Si la douleur ou la fièvre persiste après 3 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). En cas de prise d'une dose plus élevée que la dose
indiquée, des nausées, des vomissements et un manque d'appétit peuvent survenir. La prise en une seule
fois de plusieurs fois la dose journalière maximale peut induire des lésions très sévères au niveau du foie.
Une perte de connaissance ne survient généralement pas. Néanmoins, vous devez solliciter
immédiatement une aide médicale. En cas d'intervention trop tardive, les lésions du foie peuvent
notamment être irréversibles.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Teva
Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf s'il est déjà presque temps de prendre la dose suivante.
Dans ce cas, ne prenez plus la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Suite à l'utilisation de paracétamol, les ef ets indésirables suivants peuvent survenir:
Rare (survenant chez plus d'un utilisateur sur 10 000 et chez moins d'un sur 1 000) :
Réactions allergiques telles que : éruption cutanée, prurit et urticaire.
Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissement et constipation.
Céphalées.
Anomalies de la fonction hépatique, par exemple insuf isance hépatique (fonction diminuée du foie),
nécrose hépatique, jaunisse
Af ections de la peau : prurit, éruption cutanée, transpiration excessive, urticaire, oedème
angioneurotique (gonflement de la peau et des tissus mous).
Etourdissements, malaise.
Surdosage et empoisonnement.
Très rare (survenant chez moins d'un utilisateur sur 10 000) :
Certaines anomalies sanguines : Thrombocytopénie (réduction du nombre des plaquet es sanguines),
leucopénie (faible taux de globules blancs), pancytopénie (faible taux de globules blancs, rouges et
plaquet es), neutropénie (faible taux de globules blancs spécifiques), anémie haemolytique
(dégradation anormale de globules rouges), agranulocytose (importante réduction du nombre de
globules blancs)
Globules blancs dans l'urine (urine trouble).
Très rarement des cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Toxicité hépatique.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Choc anaphylactique (réaction allergique avec baisse de la tension artérielle).
Insuf isance rénale suite à la prise chronique de doses excessives (néphrite interstitielle, nécrose
tubulaire).
Anémie (faible taux de globules rouges)
Hépatite.
La prise de quantités de 7,5 grammes de paracétamol par jour peut endommager votre foie. Également si
vous utilisez de manière prolongée une dose de 3 à 4 grammes de paracétamol par jour, votre foie peut être
endommagé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables
en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be
et
au Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20,
rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Site
internet :
ht ps:/ guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-ef ets-
indesirables-medicaments.html
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas Paracetamol Teva après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Cet e date d'expiration n'est valable
qu'en cas de conservation selon les conditions décrites ci-dessus.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Paracetamol Teva
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont : povidone (E 1201), amidon prégélatinisé, acide stéarique (E 570) et
carboxyméthylamidon sodique type A.
Aspect de Paracetamol Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés en forme de capsule de couleur blanc, gravé avec '500' sur une face et une surface simple sur
l'autre face
Emballage sous plaquet es en PVC/Al contenant 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Qualimetrix S.A., 579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi, Athens 15343, Grèce
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE340374
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
BE, LU :
Paracetamol Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 05/2022
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Paracetamol Teva 500 mg comprimés
paracétamol
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cet e notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva
3.
Comment prendre Paracetamol Teva
4.
Quels sont les ef ets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
3.
Qu'est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Le groupe de médicaments
Paracetamol Teva appartient au groupe des médicaments ayant une action antalgique (antidouleur) et
antipyrétique (réduisant la fièvre).
Utilisé en cas de
Douleur légère à modérée et fièvre.
4.
Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Teva ?
Ne prenez jamais Paracetamol Teva
Si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre foie ou vos reins ne fonctionnent pas bien. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre
Paracetamol Teva.
Ne pas dépasser les doses prescrites. La prise chronique n'est pas conseillée sauf sous suivi médicale.
N'ajouter pas d'autres traitements antipyrétiques à la prise de paracétamol, sauf sur prescription médicale.
En cas de forte fièvre, ou de signe de surinfection ou si les symptômes persistent, consultez votre médecin
traitant.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Teva.
Autres médicaments et Paracetamol Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Zidovudine (médicament contre le SIDA): Lors de l'utilisation chronique la survenu d'une certaine
anomalie sanguine (neutropénie) est plus fréquente.
Les barbituriques (somnifères), la carbamazépine, la phénytoïne, la primidone, l'isoniazide, la
rifampicine : en cas de surdosage, le risque de toxicité hépatique est plus élevé.
Colestyramine : la colestyramine peut réduire l'absorption du paracétamol. Lorsqu'une
administration concomitante de paracétamol et de colestyramine est nécessaire, le paracétamol
doit être pris au moins 1 heure avant ou 4 heures après l'administration de colestyramine.
Probénécide : Une réduction de la dose de paracétamol doit être envisagée.
Le paracétamol peut influencer l'ef icacité des médicaments contre la coagulation. Un contrôle
régulier de la coagulation sanguine est recommandé.
Lamotrigine : une réduction de l'ef et thérapeutique de la lamotrigine est possible.
Métoclopramide et dompéridone: résorption accélérée du paracétamol.
Paracétamol peut interférer avec certains tests diagnostiques.
De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique
(acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut
survenir notamment en cas d'insuf isance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et
leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition,
d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol Teva avec des aliments et boissons
Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement par paracétamol. Soyez prudent lors de l'utilisation de
paracétamol si vous utilisez souvent de grandes quantités d'alcool. Dans ce cas, vous ne pouvez pas
utiliser plus de 2 grammes de paracétamol (4 comprimés de 500 mg) par jour.
Grossesse et al aitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, Paracetamol Teva peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, vous devez recevoir la
dose la plus faible pour réduire votre douleur et/ou votre fièvre. La durée d'administration doit être la plus
courte que possible. Contactez votre médecin, si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous avez
besoin d'augmenter la dose.
Allaitement
Même si de faibles quantités de paracétamol passent dans le lait maternel, on ne mentionne aucun ef et
indésirable chez les enfants allaités. A la posologie recommandée, les femmes allaitantes peuvent utiliser le
paracétamol. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Pour autant que l'on sache, ce médicament n'a aucun ef et sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Paracetamol Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Paracetamol Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cet e notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Posologie
La dose recommandée est de:

Adolescents et adultes (poids corporel au-dessus de 50 kg)
1 à 2 comprimés par prise, maximum 6 comprimés par 24 heures.

Utilisation chez les enfants et les adolescents (poids corporel moins de 50 kg)
Enfants de 9 à 12 ans :
1 comprimé par prise, 3 à 4 fois par 24 heures.
Enfants de 12 à 15 ans :
1 comprimé par prise, 4 à 6 fois par 24 heures.
Fonction hépatique ou rénale réduite
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. En fonction de
votre condition, la dose doit être réduite.
Le plus petit nombre d'administrations par 24 heures est destiné aux plus jeunes enfants dans un groupe
déterminé.
Après la prise de votre dose de paracétamol, vous devez at endre au moins 4 heures avant de prendre une
autre dose, même si les plaintes reviennent plus tôt.
Mode d'utilisation
Avaler les comprimés avec une grande quantité d'eau, ou laisser les comprimés se dissoudre dans une
grande quantité d'eau, bien remuer et boire le mélange.
Si vous avez l'impression que l'ef et du Paracetamol Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin ou votre pharmacien. Si la douleur ou la fièvre persiste après 3 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Paracetamol Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). En cas de prise d'une dose plus élevée que la dose
indiquée, des nausées, des vomissements et un manque d'appétit peuvent survenir. La prise en une seule
fois de plusieurs fois la dose journalière maximale peut induire des lésions très sévères au niveau du foie.
Une perte de connaissance ne survient généralement pas. Néanmoins, vous devez solliciter
immédiatement une aide médicale. En cas d'intervention trop tardive, les lésions du foie peuvent
notamment être irréversibles.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Teva
Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf s'il est déjà presque temps de prendre la dose suivante.
Dans ce cas, ne prenez plus la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Suite à l'utilisation de paracétamol, les ef ets indésirables suivants peuvent survenir:
Rare (survenant chez plus d'un utilisateur sur 10 000 et chez moins d'un sur 1 000) :
Réactions allergiques telles que : éruption cutanée, prurit et urticaire.
Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissement et constipation.
Céphalées.
Anomalies de la fonction hépatique, par exemple insuf isance hépatique (fonction diminuée du foie),
nécrose hépatique, jaunisse
Af ections de la peau : prurit, éruption cutanée, transpiration excessive, urticaire, oedème angioneurotique
(gonflement de la peau et des tissus mous).
Etourdissements, malaise.
Surdosage et empoisonnement.
Très rare (survenant chez moins d'un utilisateur sur 10 000) :
Certaines anomalies sanguines : Thrombocytopénie (réduction du nombre des plaquet es sanguines),
leucopénie (faible taux de globules blancs), pancytopénie (faible taux de globules blancs, rouges et
plaquet es), neutropénie (faible taux de globules blancs spécifiques), anémie haemolytique (dégradation
anormale de globules rouges), agranulocytose (importante réduction du nombre de globules blancs)
Globules blancs dans l'urine (urine trouble).
Très rarement des cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Toxicité hépatique.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Choc anaphylactique (réaction allergique avec baisse de la tension artérielle).
Insuf isance rénale suite à la prise chronique de doses excessives (néphrite interstitielle, nécrose
tubulaire).
Anémie (faible taux de globules rouges)
Hépatite.
La prise de quantités de 7,5 grammes de paracétamol par jour peut endommager votre foie. Également si
vous utilisez de manière prolongée une dose de 3 à 4 grammes de paracétamol par jour, votre foie peut être
endommagé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables
en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou - Site internet:
www.notifierunef etindesirable.be - e-mail: adr@afmps.be
et
au Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20,
rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm - e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu - Site
internet : ht ps:/ guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-ef ets-
indesirables-medicaments.html.
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas Paracetamol Teva après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquet e après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Cet e date d'expiration n'est valable
qu'en cas de conservation selon les conditions décrites ci-dessus.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Paracetamol Teva
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont : povidone (E 1201), amidon prégélatinisé, acide stéarique (E 570) et
carboxyméthylamidon sodique type A.
Aspect de Paracetamol Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés en forme de capsule de couleur blanc, gravé avec '500' sur une face et une surface simple sur
l'autre face.
Emballage sous plaquet es en PVC/Al contenant 30 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabricant
Qualimetrix S.A., 579 Mesogeion Avenue, Agia Paraskevi, Athens 15343, Grèce
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE340374
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale ou demande écrite.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
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Paracetamol Teva
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 05/2022.

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  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
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