Paracetamol sandoz 1 g
Notice : information de l’utilisateur
Paracetamol Sandoz 1 g comprimés effervescents
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Paracetamol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Paracetamol Sandoz ?
3. Comment prendre Paracetamol Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Paracetamol Sandoz ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Paracetamol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Paracetamol Sandoz est analgésique et antipyrétique et il est utilisé pour le traitement
symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à conna
tre avant de prendre Paracetamol Sandoz ?
Ne prenez jamais Paracetamol Sandoz
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez de phénylcétonurie, une maladie congénitale et héréditaire du
métabolisme dont la quantité de matière de phénylalanine a augmenté dans le sang
(voir aussi « Paracetamol Sandoz contient de l’aspartame, du sodium, d’alcool
benzylique, du saccharose et du sorbitol »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Sandoz.
-
Ne pas dépasser les doses indiquées. Afin d’éviter le risque d’un surdosage, aucun
autre produit contenant du paracétamol ne peut être pris simultanément.
-
Ne pas consommer d’alcool pendant le traitement par le paracétamol.
-
Ne pas prolonger le traitement. Une utilisation prolongée, sauf sous surveillance
médicale, peut nuire à la santé.
-
Prendre en une seule fois une dose équivalant à plusieurs fois la dose journalière
peut endommager gravement le foie. Il n’y a pas toujours de perte de conscience. Il
est cependant nécessaire d’appeler immédiatement un médecin en raison du risque
de dommage hépatique irréversible.
-
La prudence est de mise en cas de présence des facteurs de risque suivants, qui
abaissent éventuellement le seuil de toxicité hépatique : insuffisance hépatique (dont
le syndrome de Gilbert), hépatite aigu , insuffisance rénale, alcoolisme chronique et
adultes très maigres (<50 kg). La posologie doit dans ces cas être adaptée.
-
Un traitement concomitant avec des médicaments qui influencent la fonction
hépatique, la déshydratation et la malnutrition chronique (faibles réserves de
glutathion hépatique) sont également des facteurs de risque d’apparition
d’hépatotoxicité et qui peuvent éventuellement abaisser le seuil de toxicité hépatique.
La dose journalière maximale ne peut certainement pas être dépassée chez ces
patients.
-
Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg/kg de paracétamol par jour,
l’association avec un autre antipyrétique n’est pas justifiée, sauf en cas d’inefficacité.
-
En cas de fièvre aigu , ou de signe d’infection secondaire ou de persistance des
plaintes, il y a lieu de consulter un médecin.
-
Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous souffrez de l’hypertension artérielle
(voir aussi « Paracetamol Sandoz contient de l’aspartame, du sodium, d’alcool
benzylique, du saccharose et du sorbitol »).
-
La prudence est de mise en cas d’administration de paracétamol à des patients
présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase et une anémie
hémolytique.
-
Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Paracetamol Sandoz ».
Consultez également votre médecin en cas de persistance des sympt mes.
Autres médicaments et Paracetamol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Ceci est particulièrement important en cas de prise de :
-
médicaments éventuellement hépatotoxiques comme :
des calmants contenant des barbituriques ou la carbamazépine (pour le traitement
des maladies mentales et de l’épilepsie) ;
la rifampicine (pour le traitement des infections bactériennes) ;
l’isoniazide (pour le traitement de la tuberculose) ;
la phényto ne et le primidone (pour le traitement de l’épilepsie);
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la zidovudine. L'utilisation chronique/fréquente de paracétamol chez les patients
traités au moyen de zidovudine, doit être évitée. Si une utilisation chronique de
paracétamol et de zidovudine est nécessaire, cela se ferait sous contr le médical ;
l’alcool.
Probénécide (pour le traitement de la goutte par exemple). Une réduction de la dose de
paracétamol doit être envisagée.
Des anticoagulants (la warfarine par exemple) ne peuvent pas être pris en même temps,
sauf avis contraire du médecin. La prise de paracétamol pendant plusieurs jours peut
accro tre le risque de saignement. Dans ce cas, le contr le régulier de la coagulation
est recommandé.
Lamotrigine (pour le traitement d'épilepsie), étant donné que la prise simultanée de
paracétamol avec de la lamotrigine peut engendrer une réduction de l’effet
thérapeutique de la lamotrigine.
Métoclopramide et dompéridone (contre des nausées et des vomissements) étant
donné qu’ils peuvent augmenter l’absorption du paracétamol.
Contraceptifs hormonaux/œstrogènes peuvent réduire l’efficacité du paracétamol.
Le chloramphénicol (pour le traitement des infections) ne peut pas être pris en même
temps, sauf avis contraire du médecin, étant donné que le paracétamol pourrait
augmenter la toxicité du chloramphénicol.
Des médicaments anti-inflammatoires ne peuvent pas être pris en même temps, sauf
avis contraire du médecin.
Des médicaments contenant de la cholestyramine (utilisée en cas
d’hypercholestérolémie) ou du charbon actif, étant donné qu’ils peuvent diminuer
l’absorption du paracétamol et ainsi réduire l’effet du paracétamol.
De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et
plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un
traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de
septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entra nant des
lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes
maximales de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol Sandoz peut influer sur certaines analyses de laboratoire, comme les analyses
de l’acide urique et du glucose sanguin.
Paracetamol Sandoz avec de l’alcool
L’alcool augmente les effets indésirables au niveau du foie.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Au besoin, Paracetamol Sandoz peut être pris pendant la grossesse. Vous devez utiliser la
dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre
pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou sage-femme si la
douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus
fréquemment.
Paracetamol Sandoz peut être pris pendant l’allaitement pendant toutefois une période aussi
brève que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Paracetamol Sandoz contient de l’aspartame, et du sodium, d’alcool benzylique, du
saccharose et du sorbitol
Paracetamol Sandoz contient 20 mg d’aspartame (E951) par comprimé effervescent.
L’aspartame contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes
atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par
l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Paracetamol Sandoz contient 468,6 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/tablet) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 23,43% de l’apport alimentaire
quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 1 ou de plus
comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous
devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Paracetamol Sandoz contient 5,6 microgrammes d’alcool benzylique par comprimé
effervescent. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous
souffrez d’une maladie du foie ou du rein. Des grandes quantités d’alcool benzylique peuvent
s’accumuler dans votre corps et entra ner des effets secondaires (appelés « acidose
métabolique »).
Paracetamol Sandoz contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
Paracetamol Sandoz contient 0,98 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
3. Comment prendre Paracetamol Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute. Consultez un médecin si la douleur ou la fièvre
dure plus de 3 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents à partir de 12 ans (poids corporel < 50 kg)
La dose habituelle est de ½ comprimé effervescent par administration, jusqu’à maximum 4
fois par jour. L’intervalle entre deux administrations doit être d’au moins 4 heures. Les
doses maximales de paracétamol sont de 15 mg/kg par prise et de 60 mg/kg/jour.
Utilisation chez les adolescents et les adultes (poids corporel > 50 kg)
La dose usuelle est de ½ à 1 comprimé effervescent par prise, à renouveler au bout de 4 à 6
heures. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises. Il n'est
généralement pas nécessaire de dépasser 3 comprimés effervescents par jour. En cas de
douleurs plus intenses ou de fièvre, la dose journalière peut être augmentée à 4 g de
paracétamol par jour.
Pour les adultes de moins de 50 kg, la dose maximale journalière est de 60 mg/kg par 24
heures.
En cas de douleurs de l’arthrose (du genou, de la hanche), la posologie de 4 g de
paracétamol (4 x 1 comprimé effervescent) par jour peut être utilisée en première
intention, en respectant un intervalle de 4 heures entre les prises.
Posologie dans les populations particulières
Insuffisance hépatique
Chez les patients souffrant d’une altération de la fonction hépatique, la dose doit être
réduite soit l’intervalle entre les doses doit être allongé. La dose quotidienne ne peut être
supérieure à 2 g de paracétamol en cas d’insuffisance hépatique ou de syndrome de
Gilbert.
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale, la dose doit être réduite selon le schéma suivant:
Filtration glomérulaire
10-50 ml/min
< 10 ml/min
Dose
500 mg de paracétamol toutes les 6 heures
500 mg de paracétamol toutes les 8 heures
Consommation d’alcool chronique
La dose journalière maximale ne peut pas dépasser 2 g de paracétamol.
Mode d'emploi
Les comprimés effervescents sont sécables en 2 parties de 500 mg de paracétamol.
Faire dissoudre le ½ comprimé effervescent ou le comprimé effervescent en entier dans un
demi-verre d'eau en agitant légèrement à l'aide d'une cuillère.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Sandoz que vous n’auriez d
Si vous avez pris trop de Paracetamol Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Une hospitalisation
urgente peut s’avérer nécessaire.
L’ingestion d’une dose trop forte (c’est-à -dire à partir de 10 comprimés effervescents chez
l’adulte et d’une dose de 150 mg/kg chez l’enfant, soit par exemple 3 comprimés
effervescents pour un enfant de 20 kg) peut provoquer des lésions hépatiques graves.
Les sympt mes qui se manifestent au cours des 24 premières heures de l’intoxication sont
: nausées, vomissements, diarrhée, perte de l’appétit, p leur, douleurs au ventre,
transpiration.
En cas d’intoxication possible, avertir dans les premières heures le médecin car des
mesures immédiates doivent être prises malgré l’absence de sympt mes alarmants.
Un surdosage de paracétamol provoque de très graves problèmes hépatiques. Ce risque
est plus élevé chez les personnes gées, les enfants et chez les sujets présentant déjà une
insuffisance hépatique ou rénale. Il en est de même en cas d’utilisation de certains
médicaments dits inducteurs enzymatiques, d’alcoolisme ou de malnutrition chronique et
chez des sujets adultes avec un poids inférieur à 50 kg. Le seuil de toxicité au niveau de
votre foie (toxicité hépatique) peut être abaissé en cas de présence des facteurs de risque
précités.
Un surdosage de paracétamol provoque aussi une trop élevée acidité sanguine et une
maladie cérébrale pouvant entra ner le coma et le décès. Par ailleurs, un trouble rénal
peut se développer subitement. Les autres sympt mes rapportés à ce jour en rapport avec
un surdosage de paracétamol correspondent à des anomalies du myocarde et à une
pancréatite (inflammation du pancréas).
Si vous souffrez d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (substance de
l’organisme intervenant dans le métabolisme du glucose), un surdosage de paracétamol
vous exposera à un risque accru de dégradation du sang (hémolyse médicamenteuse).
En cas de surdosage, un médecin doit être consulté immédiatement, même s’il n’y a pas de
sympt mes.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol Sandoz
A utiliser uniquement en cas de plaintes. Après la disparition des sympt mes, la prise de
Paracetamol Sandoz peut être arrêtée sans aucune disposition particulière.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables éventuels :
Les effets indésirables sont indiqués par classe d’organe et selon leur fréquence de
survenue.
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets secondaires en
fonction de la fréquence :
Très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100, <1/10), peu fréquent ( 1/1 000, <1/100), rare
( 1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée
sur la base des données disponibles).
Classes de
système/ d’organe
Affections
cardiaques
Affections
vasculaires
Affections
hématologiques et
du système
lymphatique
Rare (
1/10 000, <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence indéterminée
nécrose myocardiale
hypotension
thrombocytopénie,
leucopénie,
pancytopénie,
neutropénie
anémie hémolytique,
agranulocytose
réactions allergiques
qui nécessitent l’arrêt
du traitement
anémie
Affections du
système
immunitaire
Affections du
système nerveux
Affections gastro-
intestinales
réactions allergiques
choc anaphylactique
(réaction allergique grave)
maux de tête
douleurs abdominales, diarrhée,
nausées, vomissements,
constipation, saignements,
pancréatite
perturbation de la fonction
hépatique, déficience du foie,
nécrose hépatique (mort des
cellules hépatiques), ictère
prurit, éruption cutanée,
transpiration, angio-œdème
(œdème de Quincke ;
accumulation de liquide sous la
peau, notamment au niveau du
visage et dans la gorge), urticaire,
érythème, hypotonie
Affections hépato-
biliaires
Affections de la
peau et du tissu
sous-cutané
hépatotoxicité
(atteinte du foie par
des agents
chimiques)
De très rares cas de
réactions cutanées
graves ont été
signalés
hépatite (inflammation
du foie)
Affections du rein
et des voies
urinaires
pyurie stérile (urine
trouble), insuffisance
rénale
néphropathies (néphrite
interstitielle, nécrose
tubulaire) après usage
prolongé de hautes doses
Troubles généraux
et anomalies au
site
d’administration
Lésions,
intoxications et
complications liées
aux procédures
vertiges, malaise
surdosage et intoxication
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir
détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Bo te postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5. Comment conserver Paracetamol Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour ce médicament il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez Ã
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Sandoz
-
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé effervescent de
Paracetamol Sandoz contient 1 g de paracétamol.
-
Les autres composants sont : acide citrique anhydre, hydrogénocarbonate de sodium,
aspartame (E951), saccharine sodique, povidone K30, laurylsulfate de sodium,
mannitol, siméthicone, stéarate de magnésium, ar me d’orange (contient de l’alcool
benzylique, du sucrose et du sorbitol, entre autres), maltodextrine et povidone (voir
rubrique 2 « Paracetamol Sandoz contient de l’aspartame, du sodium, d’alcool
benzylique, du saccharose et du sorbitol »).
Aspect de Paracetamol Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Paracetamol Sandoz sont des comprimés effervescents blancs, ronds, avec des taches
jaunes, présentant une surface lisse et dotés d’une barre de cassure sur une face.
Emballages contenant 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ou 60 comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Emballage de 8 comprimés effervescents : médicament non soumis à prescription
médicale.
Emballage de 16, 24, 32, 40, 48, 56 ou 60 comprimés effervescents : sur prescription
médicale ou sur demande écrite du patient.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Hermes Pharma GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Allemagne
Numéro d’Autorisation de mise sur le marché
BE371707
BE371716
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2022.
Paracetamol Sandoz 1 g comprimés effervescents
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Paracetamol Sandoz ?
3.
Comment prendre Paracetamol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paracetamol Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Paracetamol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Paracetamol Sandoz est analgésique et antipyrétique et il est utilisé pour le traitement
symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Paracetamol Sandoz ?
Ne prenez jamais Paracetamol Sandoz
- si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Ne pas dépasser les doses indiquées. Afin d'éviter le risque d'un surdosage, aucun
autre produit contenant du paracétamol ne peut être pris simultanément.
- Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par le paracétamol.
- Ne pas prolonger le traitement. Une utilisation prolongée, sauf sous surveillance
médicale, peut nuire à la santé.
- Prendre en une seule fois une dose équivalant à plusieurs fois la dose journalière
peut endommager gravement le foie. Il n'y a pas toujours de perte de conscience. Il
est cependant nécessaire d'appeler immédiatement un médecin en raison du risque
de dommage hépatique irréversible.
- La prudence est de mise en cas de présence des facteurs de risque suivants, qui
abaissent éventuellement le seuil de toxicité hépatique : insuffisance hépatique (dont
le syndrome de Gilbert), hépatite aigu , insuffisance rénale, alcoolisme chronique et
adultes très maigres (<50 kg). La posologie doit dans ces cas être adaptée.
- Un traitement concomitant avec des médicaments qui influencent la fonction
hépatique, la déshydratation et la malnutrition chronique (faibles réserves de
glutathion hépatique) sont également des facteurs de risque d'apparition
d'hépatotoxicité et qui peuvent éventuellement abaisser le seuil de toxicité hépatique.
La dose journalière maximale ne peut certainement pas être dépassée chez ces
patients.
- Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg/kg de paracétamol par jour,
l'association avec un autre antipyrétique n'est pas justifiée, sauf en cas d'inefficacité.
- En cas de fièvre aigu , ou de signe d'infection secondaire ou de persistance des
plaintes, il y a lieu de consulter un médecin.
- Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous souffrez de l'hypertension artérielle
(voir aussi « Paracetamol Sandoz contient de l'aspartame, du sodium, d'alcool
benzylique, du saccharose et du sorbitol »).
- La prudence est de mise en cas d'administration de paracétamol à des patients
présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase et une anémie
hémolytique.
- Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Paracetamol Sandoz ».
Consultez également votre médecin en cas de persistance des sympt mes.
Autres médicaments et Paracetamol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Ceci est particulièrement important en cas de prise de :
- médicaments éventuellement hépatotoxiques comme :
- Probénécide (pour le traitement de la goutte par exemple). Une réduction de la dose de
paracétamol doit être envisagée.
- Des anticoagulants (la warfarine par exemple) ne peuvent pas être pris en même temps,
sauf avis contraire du médecin. La prise de paracétamol pendant plusieurs jours peut
accro tre le risque de saignement. Dans ce cas, le contr le régulier de la coagulation
est recommandé.
- Lamotrigine (pour le traitement d'épilepsie), étant donné que la prise simultanée de
paracétamol avec de la lamotrigine peut engendrer une réduction de l'effet
thérapeutique de la lamotrigine.
- Métoclopramide et dompéridone (contre des nausées et des vomissements) étant
donné qu'ils peuvent augmenter l'absorption du paracétamol.
- Contraceptifs hormonaux/oestrogènes peuvent réduire l'efficacité du paracétamol.
- Le chloramphénicol (pour le traitement des infections) ne peut pas être pris en même
temps, sauf avis contraire du médecin, étant donné que le paracétamol pourrait
augmenter la toxicité du chloramphénicol.
- Des médicaments anti-inflammatoires ne peuvent pas être pris en même temps, sauf
avis contraire du médecin.
- Des médicaments contenant de la cholestyramine (utilisée en cas
d'hypercholestérolémie) ou du charbon actif, étant donné qu'ils peuvent diminuer
l'absorption du paracétamol et ainsi réduire l'effet du paracétamol.
- De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et
plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un
traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de
septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entra nant des
lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes
maximales de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol Sandoz peut influer sur certaines analyses de laboratoire, comme les analyses
de l'acide urique et du glucose sanguin.
Paracetamol Sandoz avec de l'alcool
L'alcool augmente les effets indésirables au niveau du foie.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Paracetamol Sandoz contient de l'aspartame, et du sodium, d'alcool benzylique, du
saccharose et du sorbitol
Paracetamol Sandoz contient 20 mg d'aspartame (E951) par comprimé effervescent.
L'aspartame contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes
atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par
l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Paracetamol Sandoz contient 468,6 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/tablet) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 23,43% de l'apport alimentaire
quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 1 ou de plus
comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous
devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Paracetamol Sandoz contient 5,6 microgrammes d'alcool benzylique par comprimé
effervescent. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous
souffrez d'une maladie du foie ou du rein. Des grandes quantités d'alcool benzylique peuvent
s'accumuler dans votre corps et entra ner des effets secondaires (appelés « acidose
métabolique »).
Paracetamol Sandoz contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
Paracetamol Sandoz contient 0,98 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
3. Comment prendre Paracetamol Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute. Consultez un médecin si la douleur ou la fièvre
dure plus de 3 jours.
Pour les adultes de moins de 50 kg, la dose maximale journalière est de 60 mg/kg par 24
heures.
En cas de douleurs de l'arthrose (du genou, de la hanche), la posologie de 4 g de
paracétamol (4 x 1 comprimé effervescent) par jour peut être utilisée en première
intention, en respectant un intervalle de 4 heures entre les prises.
Posologie dans les populations particulières
Insuffisance hépatique
Chez les patients souffrant d'une altération de la fonction hépatique, la dose doit être
réduite soit l'intervalle entre les doses doit être allongé. La dose quotidienne ne peut être
supérieure à 2 g de paracétamol en cas d'insuffisance hépatique ou de syndrome de
Gilbert.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite selon le schéma suivant:
Filtration glomérulaire
Dose
10-50 ml/min
500 mg de paracétamol toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg de paracétamol toutes les 8 heures
Consommation d'alcool chronique
La dose journalière maximale ne peut pas dépasser 2 g de paracétamol.
Mode d'emploi
Les comprimés effervescents sont sécables en 2 parties de 500 mg de paracétamol.
Faire dissoudre le ½ comprimé effervescent ou le comprimé effervescent en entier dans un
demi-verre d'eau en agitant légèrement à l'aide d'une cuillère.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Sandoz que vous n'auriez d
Si vous avez pris trop de Paracetamol Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Une hospitalisation
urgente peut s'avérer nécessaire.
L'ingestion d'une dose trop forte (c'est-à -dire à partir de 10 comprimés effervescents chez
l'adulte et d'une dose de 150 mg/kg chez l'enfant, soit par exemple 3 comprimés
effervescents pour un enfant de 20 kg) peut provoquer des lésions hépatiques graves.
Un surdosage de paracétamol provoque de très graves problèmes hépatiques. Ce risque
est plus élevé chez les personnes gées, les enfants et chez les sujets présentant déjà une
insuffisance hépatique ou rénale. Il en est de même en cas d'utilisation de certains
médicaments dits inducteurs enzymatiques, d'alcoolisme ou de malnutrition chronique et
chez des sujets adultes avec un poids inférieur à 50 kg. Le seuil de toxicité au niveau de
votre foie (toxicité hépatique) peut être abaissé en cas de présence des facteurs de risque
précités.
Un surdosage de paracétamol provoque aussi une trop élevée acidité sanguine et une
maladie cérébrale pouvant entra ner le coma et le décès. Par ailleurs, un trouble rénal
peut se développer subitement. Les autres sympt mes rapportés à ce jour en rapport avec
un surdosage de paracétamol correspondent à des anomalies du myocarde et à une
pancréatite (inflammation du pancréas).
Si vous souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (substance de
l'organisme intervenant dans le métabolisme du glucose), un surdosage de paracétamol
vous exposera à un risque accru de dégradation du sang (hémolyse médicamenteuse).
En cas de surdosage, un médecin doit être consulté immédiatement, même s'il n'y a pas de
sympt mes.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol Sandoz
A utiliser uniquement en cas de plaintes. Après la disparition des sympt mes, la prise de
Paracetamol Sandoz peut être arrêtée sans aucune disposition particulière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables éventuels :
Rare ( 1/10 000, <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence indéterminée
système/ d'organe
Affections
nécrose myocardiale
cardiaques
Affections
hypotension
vasculaires
Affections
thrombocytopénie,
anémie
hématologiques et
leucopénie,
du système
pancytopénie,
lymphatique
neutropénie
anémie hémolytique,
agranulocytose
Affections du
réactions allergiques
réactions allergiques
choc anaphylactique
système
qui nécessitent l'arrêt
(réaction allergique grave)
immunitaire
du traitement
Affections du
maux de tête
système nerveux
Affections gastro-
douleurs abdominales, diarrhée,
intestinales
nausées, vomissements,
constipation, saignements,
pancréatite
Affections hépato-
perturbation de la fonction
hépatotoxicité
hépatite (inflammation
biliaires
hépatique, déficience du foie,
(atteinte du foie par
du foie)
nécrose hépatique (mort des
des agents
cellules hépatiques), ictère
chimiques)
Affections de la
prurit, éruption cutanée,
De très rares cas de
peau et du tissu
transpiration, angio-oedème
réactions cutanées
sous-cutané
(oedème de Quincke ;
graves ont été
accumulation de liquide sous la
signalés
peau, notamment au niveau du
visage et dans la gorge), urticaire,
érythème, hypotonie
Affections du rein
pyurie stérile (urine
néphropathies (néphrite
et des voies
trouble), insuffisance
interstitielle, nécrose
urinaires
rénale
tubulaire) après usage
prolongé de hautes doses
Troubles généraux
vertiges, malaise
et anomalies au
site
d'administration
Lésions,
surdosage et intoxication
intoxications et
complications liées
aux procédures
5. Comment conserver Paracetamol Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour ce médicament il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez Ã
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Sandoz
-
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé effervescent de
Paracetamol Sandoz contient 1 g de paracétamol.
- Les autres composants sont : acide citrique anhydre, hydrogénocarbonate de sodium,
aspartame (E951), saccharine sodique, povidone K30, laurylsulfate de sodium,
mannitol, siméthicone, stéarate de magnésium, ar me d'orange (contient de l'alcool
benzylique, du sucrose et du sorbitol, entre autres), maltodextrine et povidone (voir
rubrique 2 « Paracetamol Sandoz contient de l'aspartame, du sodium, d'alcool
benzylique, du saccharose et du sorbitol »).
Aspect de Paracetamol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Paracetamol Sandoz sont des comprimés effervescents blancs, ronds, avec des taches
jaunes, présentant une surface lisse et dotés d'une barre de cassure sur une face.
Emballages contenant 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ou 60 comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Hermes Pharma GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Allemagne
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE371707
BE371716
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Paracetamol Sandoz ?
3.
Comment prendre Paracetamol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paracetamol Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Paracetamol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Paracetamol Sandoz est analgésique et antipyrétique et il est utilisé pour le traitement
symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si
vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à conna tre avant de prendre Paracetamol Sandoz ?
Ne prenez jamais Paracetamol Sandoz
- si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- Ne pas dépasser les doses indiquées. Afin d'éviter le risque d'un surdosage, aucun
autre produit contenant du paracétamol ne peut être pris simultanément.
- Ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par le paracétamol.
- Ne pas prolonger le traitement. Une utilisation prolongée, sauf sous surveillance
médicale, peut nuire à la santé.
- Prendre en une seule fois une dose équivalant à plusieurs fois la dose journalière
peut endommager gravement le foie. Il n'y a pas toujours de perte de conscience. Il
est cependant nécessaire d'appeler immédiatement un médecin en raison du risque
de dommage hépatique irréversible.
- La prudence est de mise en cas de présence des facteurs de risque suivants, qui
abaissent éventuellement le seuil de toxicité hépatique : insuffisance hépatique (dont
le syndrome de Gilbert), hépatite aigu , insuffisance rénale, alcoolisme chronique et
adultes très maigres (<50 kg). La posologie doit dans ces cas être adaptée.
- Un traitement concomitant avec des médicaments qui influencent la fonction
hépatique, la déshydratation et la malnutrition chronique (faibles réserves de
glutathion hépatique) sont également des facteurs de risque d'apparition
d'hépatotoxicité et qui peuvent éventuellement abaisser le seuil de toxicité hépatique.
La dose journalière maximale ne peut certainement pas être dépassée chez ces
patients.
- Chez les enfants et les adolescents traités avec 60 mg/kg de paracétamol par jour,
l'association avec un autre antipyrétique n'est pas justifiée, sauf en cas d'inefficacité.
- En cas de fièvre aigu , ou de signe d'infection secondaire ou de persistance des
plaintes, il y a lieu de consulter un médecin.
- Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous souffrez de l'hypertension artérielle
(voir aussi « Paracetamol Sandoz contient de l'aspartame, du sodium, d'alcool
benzylique, du saccharose et du sorbitol »).
- La prudence est de mise en cas d'administration de paracétamol à des patients
présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase et une anémie
hémolytique.
- Si vous prenez d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres
médicaments et Paracetamol Sandoz ».
Consultez également votre médecin en cas de persistance des sympt mes.
Autres médicaments et Paracetamol Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Ceci est particulièrement important en cas de prise de :
- médicaments éventuellement hépatotoxiques comme :
- Probénécide (pour le traitement de la goutte par exemple). Une réduction de la dose de
paracétamol doit être envisagée.
- Des anticoagulants (la warfarine par exemple) ne peuvent pas être pris en même temps,
sauf avis contraire du médecin. La prise de paracétamol pendant plusieurs jours peut
accro tre le risque de saignement. Dans ce cas, le contr le régulier de la coagulation
est recommandé.
- Lamotrigine (pour le traitement d'épilepsie), étant donné que la prise simultanée de
paracétamol avec de la lamotrigine peut engendrer une réduction de l'effet
thérapeutique de la lamotrigine.
- Métoclopramide et dompéridone (contre des nausées et des vomissements) étant
donné qu'ils peuvent augmenter l'absorption du paracétamol.
- Contraceptifs hormonaux/oestrogènes peuvent réduire l'efficacité du paracétamol.
- Le chloramphénicol (pour le traitement des infections) ne peut pas être pris en même
temps, sauf avis contraire du médecin, étant donné que le paracétamol pourrait
augmenter la toxicité du chloramphénicol.
- Des médicaments anti-inflammatoires ne peuvent pas être pris en même temps, sauf
avis contraire du médecin.
- Des médicaments contenant de la cholestyramine (utilisée en cas
d'hypercholestérolémie) ou du charbon actif, étant donné qu'ils peuvent diminuer
l'absorption du paracétamol et ainsi réduire l'effet du paracétamol.
- De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et
plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un
traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de
septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entra nant des
lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes
maximales de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol Sandoz peut influer sur certaines analyses de laboratoire, comme les analyses
de l'acide urique et du glucose sanguin.
Paracetamol Sandoz avec de l'alcool
L'alcool augmente les effets indésirables au niveau du foie.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines.
Paracetamol Sandoz contient de l'aspartame, et du sodium, d'alcool benzylique, du
saccharose et du sorbitol
Paracetamol Sandoz contient 20 mg d'aspartame (E951) par comprimé effervescent.
L'aspartame contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes
atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par
l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Paracetamol Sandoz contient 468,6 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/tablet) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 23,43% de l'apport alimentaire
quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 1 ou de plus
comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous
devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Paracetamol Sandoz contient 5,6 microgrammes d'alcool benzylique par comprimé
effervescent. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Demandez conseil
à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous
souffrez d'une maladie du foie ou du rein. Des grandes quantités d'alcool benzylique peuvent
s'accumuler dans votre corps et entra ner des effets secondaires (appelés « acidose
métabolique »).
Paracetamol Sandoz contient du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez
votre médecin avant de prendre ce médicament.
Paracetamol Sandoz contient 0,98 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
3. Comment prendre Paracetamol Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute. Consultez un médecin si la douleur ou la fièvre
dure plus de 3 jours.
Pour les adultes de moins de 50 kg, la dose maximale journalière est de 60 mg/kg par 24
heures.
En cas de douleurs de l'arthrose (du genou, de la hanche), la posologie de 4 g de
paracétamol (4 x 1 comprimé effervescent) par jour peut être utilisée en première
intention, en respectant un intervalle de 4 heures entre les prises.
Posologie dans les populations particulières
Insuffisance hépatique
Chez les patients souffrant d'une altération de la fonction hépatique, la dose doit être
réduite soit l'intervalle entre les doses doit être allongé. La dose quotidienne ne peut être
supérieure à 2 g de paracétamol en cas d'insuffisance hépatique ou de syndrome de
Gilbert.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite selon le schéma suivant:
Filtration glomérulaire
Dose
10-50 ml/min
500 mg de paracétamol toutes les 6 heures
< 10 ml/min
500 mg de paracétamol toutes les 8 heures
Consommation d'alcool chronique
La dose journalière maximale ne peut pas dépasser 2 g de paracétamol.
Mode d'emploi
Les comprimés effervescents sont sécables en 2 parties de 500 mg de paracétamol.
Faire dissoudre le ½ comprimé effervescent ou le comprimé effervescent en entier dans un
demi-verre d'eau en agitant légèrement à l'aide d'une cuillère.
Si vous avez pris plus de Paracetamol Sandoz que vous n'auriez d
Si vous avez pris trop de Paracetamol Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Une hospitalisation
urgente peut s'avérer nécessaire.
L'ingestion d'une dose trop forte (c'est-à -dire à partir de 10 comprimés effervescents chez
l'adulte et d'une dose de 150 mg/kg chez l'enfant, soit par exemple 3 comprimés
effervescents pour un enfant de 20 kg) peut provoquer des lésions hépatiques graves.
Un surdosage de paracétamol provoque de très graves problèmes hépatiques. Ce risque
est plus élevé chez les personnes gées, les enfants et chez les sujets présentant déjà une
insuffisance hépatique ou rénale. Il en est de même en cas d'utilisation de certains
médicaments dits inducteurs enzymatiques, d'alcoolisme ou de malnutrition chronique et
chez des sujets adultes avec un poids inférieur à 50 kg. Le seuil de toxicité au niveau de
votre foie (toxicité hépatique) peut être abaissé en cas de présence des facteurs de risque
précités.
Un surdosage de paracétamol provoque aussi une trop élevée acidité sanguine et une
maladie cérébrale pouvant entra ner le coma et le décès. Par ailleurs, un trouble rénal
peut se développer subitement. Les autres sympt mes rapportés à ce jour en rapport avec
un surdosage de paracétamol correspondent à des anomalies du myocarde et à une
pancréatite (inflammation du pancréas).
Si vous souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (substance de
l'organisme intervenant dans le métabolisme du glucose), un surdosage de paracétamol
vous exposera à un risque accru de dégradation du sang (hémolyse médicamenteuse).
En cas de surdosage, un médecin doit être consulté immédiatement, même s'il n'y a pas de
sympt mes.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol Sandoz
A utiliser uniquement en cas de plaintes. Après la disparition des sympt mes, la prise de
Paracetamol Sandoz peut être arrêtée sans aucune disposition particulière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables éventuels :
Rare ( 1/10 000, <1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Fréquence indéterminée
système/ d'organe
Affections
nécrose myocardiale
cardiaques
Affections
hypotension
vasculaires
Affections
thrombocytopénie,
anémie
hématologiques et
leucopénie,
du système
pancytopénie,
lymphatique
neutropénie
anémie hémolytique,
agranulocytose
Affections du
réactions allergiques
réactions allergiques
choc anaphylactique
système
qui nécessitent l'arrêt
(réaction allergique grave)
immunitaire
du traitement
Affections du
maux de tête
système nerveux
Affections gastro-
douleurs abdominales, diarrhée,
intestinales
nausées, vomissements,
constipation, saignements,
pancréatite
Affections hépato-
perturbation de la fonction
hépatotoxicité
hépatite (inflammation
biliaires
hépatique, déficience du foie,
(atteinte du foie par
du foie)
nécrose hépatique (mort des
des agents
cellules hépatiques), ictère
chimiques)
Affections de la
prurit, éruption cutanée,
De très rares cas de
peau et du tissu
transpiration, angio-oedème
réactions cutanées
sous-cutané
(oedème de Quincke ;
graves ont été
accumulation de liquide sous la
signalés
peau, notamment au niveau du
visage et dans la gorge), urticaire,
érythème, hypotonie
Affections du rein
pyurie stérile (urine
néphropathies (néphrite
et des voies
trouble), insuffisance
interstitielle, nécrose
urinaires
rénale
tubulaire) après usage
prolongé de hautes doses
Troubles généraux
vertiges, malaise
et anomalies au
site
d'administration
Lésions,
surdosage et intoxication
intoxications et
complications liées
aux procédures
5. Comment conserver Paracetamol Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour ce médicament il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez Ã
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Sandoz
-
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé effervescent de
Paracetamol Sandoz contient 1 g de paracétamol.
- Les autres composants sont : acide citrique anhydre, hydrogénocarbonate de sodium,
aspartame (E951), saccharine sodique, povidone K30, laurylsulfate de sodium,
mannitol, siméthicone, stéarate de magnésium, ar me d'orange (contient de l'alcool
benzylique, du sucrose et du sorbitol, entre autres), maltodextrine et povidone (voir
rubrique 2 « Paracetamol Sandoz contient de l'aspartame, du sodium, d'alcool
benzylique, du saccharose et du sorbitol »).
Aspect de Paracetamol Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Paracetamol Sandoz sont des comprimés effervescents blancs, ronds, avec des taches
jaunes, présentant une surface lisse et dotés d'une barre de cassure sur une face.
Emballages contenant 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56 ou 60 comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Hermes Pharma GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Allemagne
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE371707
BE371716
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS