Paracetamol paracare 500 mg

Paracetamol ParaCare 500 mg comprimés effervescents
paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans prescription. Vous devez toujours prendre ce médicament en
suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice
1.
Qu'est-ce que Paracetamol ParaCare et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol ParaCare
3.
Comment prendre Paracetamol ParaCare
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol ParaCare
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Paracetamol ParaCare et dans quel cas est-il utilisé
Paracetamol ParaCare contient du paracétamol qui appartient à une famille de médicaments composée
d'antalgiques et d'antipyrétiques. Paracetamol ParaCare est utilisé pour soulager les douleurs et/ou la
fièvre d'intensité légère à modérée, c'est-à-dire la fièvre accompagnant le rhume, les maux de tête, les
maux de dents, les douleurs liées aux règles, les douleurs musculaires et articulaires.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol ParaCare
Ne prenez jamais Paracetamol ParaCare :
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol ParaCare :
si vous avez des problèmes hépatiques ;
si vous êtes asthmatique et êtes également allergique à l'aspirine ;
si vous souffrez du syndrome de Gilbert (légère jaunisse) ;
si vous souffrez de problèmes rénaux ;
si vous souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphatedéshydrogénase (déficit enzymatique) ;
si vous présentez une insuffisance hépatique sévère ;
si vous souffrez d'anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges) ;
si vous utilisez d'autres médicaments qui altèrent la fonction hépatique (voir la rubrique
« Autres médicaments et Paracetamol ParaCare ») ;
si vous souffrez de dénutrition ou de déshydratation.
Ne prenez pas plus de Paracetamol ParaCare que la dose recommandée à la rubrique 3 ou que la dose
qui vous a été prescrite par votre médecin.
Les doses supérieures aux doses recommandées
n'améliorent pas le soulagement des douleurs mais
augmentent au contraire le risque de dommages hépatiques très graves. Les symptômes des dommages
hépatiques se manifestent généralement après quelques jours. Il est donc important que vous
contactiez votre médecin dès que possible si vous avez pris plus que la dose recommandée.
Analyses de sang
Ces comprimés sont susceptibles de fausser les résultats des analyses des taux sanguins d'acide urique
(uricémie) et de sucre (glycémie). Consultez votre médecin avant de faire ces analyses.
Autres médicaments et Paracetamol ParaCare
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Paracetamol ParaCare peut modifier l'effet d'autres médicaments et d'autres médicaments peuvent
modifier l'effet de Paracetamol ParaCare. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez :
du métoclopramide (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements)
de la warfarine (utilisée pour fluidifier le sang). L'effet de la warfarine risque d'être
augmenté
du probénécide (utilisé pour traiter les crises de goutte)
de la phénytoïne, du phénobarbital ou de la carbamazépine (utilisés pour traiter l'épilepsie)
de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
de la cholestyramine (utilisée pour traiter les dyslipidémies). Ce médicament doit être pris au
moins une heure avant ou après la prise de paracétamol
du chloramphénicol en solution injectable (utilisé pour traiter les infections bactériennes). Il
est toutefois possible d'utiliser simultanément Paracetamol ParaCare et du chloramphénicol
lorsque celui-ci est utilisé pour traiter les infections oculaires
de la zidovudine (un médicament utilisé pour traiter l'infection par le VIH)
de l'extrait de millepertuis (entrant dans la composition de certaines préparations
d'herboristerie)
de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et
plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un
traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de
septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions
aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales
de paracétamol sont utilisées.
Paracetamol ParaCare avec des aliments et de l'alcool
Vous ne devez pas boire d'alcool pendant votre traitement par Paracetamol ParaCare
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au besoin, Paracetamol ParaCare peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la
plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la
plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous
devez prendre le médicament plus fréquemment.
Paracetamol ParaCare contient du sodium et du sorbitol
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'un ou plusieurs comprimé(s)
effervescent(s) quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un
régime à faible teneur en sel (sodium). Ce médicament contient 418,5 mg de sodium (composant
principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 20,9 % de l'apport
alimentaire quotidien maximal recommandé de 2 g de sodium pour un adulte, et est considéré comme
un dosage « élevé ».
Ce médicament contient 100 mg de sorbitol (E420) par comprimé effervescent. Le sorbitol est une
source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une
intolérance à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au
fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-
en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
3.
Comment prendre Paracetamol ParaCare
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est la suivante :
Adultes et adolescents (âgés de plus de 15 ans) pesant plus de 50 kg :
1-2 comprimé(s) (500 mg-1 g) à renouveler au besoin au bout de 4 à 6 heures.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser une dose totale de 3 g de paracétamol par jour
(6 comprimés par 24 heures).
La dose maximale est de 8 comprimés (4 grammes) par 24 heures.
Enfants :
La posologie pédiatrique doit être calculée en fonction du poids corporel et de la présentation
appropriée utilisée.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés ci-dessous à titre indicatif.
Enfants pesant plus de 40 kg (âgés de plus de 12 ans) : 1 comprimé (500 mg) à renouveler au bout de 4
à 6 heures, 3 ou 4 fois par 24 heures. La dose maximale est de 5 comprimés (2,5 grammes) par
24 heures. Toujours respecter un intervalle d'au moins 4 heures entre les prises.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
La dose journalière maximale ne doit pas être dépassée du fait du risque de dommages hépatiques
graves.
Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques sévères, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre
les prises doit être allongé. Demandez conseil à votre médecin.
Mode d'administration
Administration par voie orale. Placer les comprimés dans un verre d'eau et les laisser dissoudre
complètement avant de boire la solution obtenue.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Paracetamol ParaCare, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Paracetamol ParaCare
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Paracetamol ParaCare et contactez un médecin ou rendez-vous
immédiatement à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des effets indésirables graves
suivants :
gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés de déglutition, urticaire et
difficultés à respirer (angioedème) (effet indésirable rare)
réaction allergique sévère ou réaction d'hypersensibilité accompagnée de fièvre, d'une éruption
cutanée, d'un gonflement et parfois d'une baisse de la tension artérielle (effet indésirable très
rare)
réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson) (la
fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
dans de rares cas, Paracetamol ParaCare est susceptible d'affecter les globules blancs au
détriment du système immunitaire. Si vous développez une infection accompagnée de
symptômes tels que de la fièvre associée à une détérioration grave de l'état de santé général ou
de la fièvre associée à des symptômes tels que maux de gorge/bouche douloureuse ou des
difficultés de miction, vous devez contacter un médecin immédiatement pour permettre à celui-
ci d'écarter la possibilité d'une diminution du nombre de globules blancs (agranulocytose) au
moyen d'analyses de sang. À cet égard, il est important que vous informiez le personnel médical
à propos de votre traitement par Paracetamol ParaCare.
Autres effets indésirables éventuels
Rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
oedème (accumulation anormale de liquide sous la peau)
dépression, confusion, hallucination, vision anormale
maux de tête, tremblements
douleurs abdominales, diarrhées, saignements d'estomac ou intestinaux, nausées, vomissements
fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique, nécrose hépatique (mort des cellules
hépatiques), jaunisse
diminution du nombre de certaines cellules du sang (globules rouges, plaquettes et
neutrophiles), troubles de la coagulation, atteinte des cellules souches (cellules à l'origine de la
formation des cellules du sang dans la moelle osseuse), anémie hémolytique (dégradation
anormale des globules rouges)
fièvre, sédation et transpiration.
Très rares (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
difficultés respiratoires graves accompagnées d'essoufflement
dommages hépatiques
faibles taux de sucre dans le sang
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :
érythème polymorphe (réaction allergique ou infection cutanée)
accumulation de liquide dans le larynx
anémie (diminution du nombre de globules rouges)
troubles rénaux (insuffisance rénale sévère, néphrite interstitielle, présence de sang dans les
urines, incapacité d'uriner)
troubles hépatiques et infection du foie (hépatite)
vertige.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol ParaCare
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants et des adolescents.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 oC.
Tube : conserver le tube hermétiquement fermé à l'abri de l'humidité,
Film thermosoudé : conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration, tels que des
taches brunes ou noires sur les comprimés, un gonflement des comprimés ou une coloration des
comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol ParaCare
La substance active est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Aspect de Paracetamol ParaCare et contenu de l'emballage extérieur
Paracetamol ParaCare 500 mg comprimé effervescent sont des comprimés blancs à blanc cassé, ronds,
plats, à bords biseautés, sans inscription sur les deux faces, avec odeur de citron.
Paracetamol ParaCare 500 mg comprimé effervescent est conditionné sous film thermosoudé unitaire
prédécoupé [4 couches constituées de papier/PE/Alu/Surlyn (matériau en copolymère d'éthylène/acide
méthacrylique /zinc)] et dans un tube muni d'un bouchon en polyéthylène blanc opaque à témoin
d'intégrité avec agent de dessiccation incorporé.
Présentations : 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40, 60, 90, 100, 500 comprimés effervescents.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht
Pays-Bas
Fabricant
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Royaume-Uni
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,
Pologne
Numéro d'autorisation de mise sur le marché
Paracetamol ParaCare 500 mg comprimés effervescents :
Film thermosoudé : BE541333
Tube : BE541342
Mode de délivrance
Délivrance libre (6, 10, 12, 16, 20 comprimés effervescents)
Médicament soumis à prescription médicale ou demande écrite (24, 30, 40, 60, 90, 100,
500 comprimés effervescents)
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants :
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Belgique
Paracetamol ParaCare 500 mg comprimés effervescents
Bulgarie
Paracetamol Accord 500 mg
Espagne
Paracetamol Accord 500 mg Comprimidos Efervescentes
EFG
France
Paracetamol Accord 500 mg comprimé effervescent
République Tchèque
Paracetamol Accord
Roumanie
Paracetamol Accord 500 mg comprimate efervescente
Suède
Paracetamol Accord 500 mg brustabletter