Paracetamol mylan 500 mg

Paracetamol Mylan 500 mg comprimés
paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Mylan 500 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Mylan 500 mg
3.
Comment prendre Paracetamol Mylan 500 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paracetamol Mylan 500 mg
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Mylan 500 mg et dans quel cas est-il utilisé
Le paracétamol est un médicament qui soulage la douleur et abaisse la fièvre (analgésique et
antipyrétique).
Paracetamol Mylan 500 mg est utilisé pour soulager la douleur d'intensité légère à modérée et/ou la fièvre
chez l'adulte et l'enfant âgé de 12 ans et plus (ou pesant plus de 40 kg).
1.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Mylan 500 mg
Ne prenez jamais Paracetamol Mylan 500 mg
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Mylan 500 mg:
-
si vous souffrez de problèmes au niveau des reins
- si vous souffrez d'anémie hémolytique (une diminution du nombre de globules rouges pouvant
entraîner un léger jaunissement de la peau, une faiblesse ou un essoufflement)
- si vous souffrez d'un déficit enzymatique (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase)
- si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool
- si vous souffrez de déshydratation (votre corps ne contient pas autant d'eau ou de liquides qu'il le
devrait) ou de malnutrition sévère (votre corps ne reçoit pas les quantités de nutriments nécessaires
pour maintenir des tissus sains et des organes fonctionnels)
- si vous êtes asthmatique ou si vous êtes sensible à l'acide acétylsalicylique (aspirine)
N'utilisez pas de paracétamol de manière fréquente et pendant une longue période, car un usage prolongé
ou fréquent peut causer des problèmes au niveau du foie. Si vous envisagez de prendre du paracétamol
pendant une longue période, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
Une mauvaise utilisation prolongée de doses élevées d'antidouleurs peut provoquer des maux de tête qui
ne doivent pas être traités par une augmentation des doses de Paracetamol Mylan 500 mg.
N'utilisez pas Paracetamol Mylan 500 mg sans consulter un médecin si vous avez un problème d'alcool
ou si votre foie est endommagé. N'utilisez pas Paracetamol Mylan 500 mg avec de l'alcool. Paracetamol
Mylan 500 mg n'augmente pas les effets de l'alcool.
Ne prenez jamais plus de paracétamol que la dose recommandée dans la rubrique 3 de cette notice. Une
augmentation de la dose n'augmente pas l'effet antidouleur, mais peut occasionner de graves dommages
au foie. Les symptômes d'une atteinte hépatique apparaissent normalement après quelques heures, voire
quelques jours. Il est dès lors très important que vous contactiez votre médecin au plus vite si vous avez
pris une dose supérieure à la dose recommandée.
Enfants
L'utilisation de Paracetamol Mylan 500 mg est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 12 ans ou
pesant moins de 40 kg.
Autres médicaments et Paracetamol Mylan 500 mg
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Paracetamol Mylan 500 mg peut influencer d'autres médicaments ou être influencé par eux. Informez
votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
-
métoclopramide ou dompéridone (utilisés pour traiter les nausées ou les vomissements)
- colestyramine (utilisée pour abaisser le cholestérol sanguin). Ce médicament doit être pris au moins
une heure avant ou après le paracétamol.
- chloramphénicol (utilisé pour traiter des infections)
- zidovudine (utilisée pour traiter le SIDA)
- warfarine et autres médicaments utilisés pour liquéfier le sang, dans le cas où vous devez prendre
un antidouleur tous les jours pendant une longue période
- probénécide (utilisé pour traiter la goutte)
- inducteurs enzymatiques, p. ex. rifampicine (utilisée pour traiter des infections), et antiépileptiques,
p. ex. barbituriques, phénytoïne, carbamazépine
- propanthéline (utilisée pour traiter les ulcères gastro-intestinaux).
Si nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la plus faible dose
nécessaire pour soulager votre douleur et/ou votre fièvre, et ce, pendant la plus courte période possible. Si
la douleur et/ou la fièvre ne diminue pas ou si vous devez prendre le médicament plus souvent, contactez
votre médecin.
Bien que le paracétamol soit excrété en faibles quantités dans le lait maternel, aucun effet indésirable n'a
été rapporté chez les enfants allaités. Le paracétamol peut être brièvement utilisé aux doses
recommandées pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais il
peut provoquer des vertiges ou de la somnolence. Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et
n'utilisez pas de machines.
Paracetamol Mylan 500 mgcontient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
2.
Comment prendre Paracetamol Mylan 500 mg
[Seule prescription]
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
[Sans prescription]
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
Le traitement doit être démarré à la plus faible dose efficace.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus (ou pesant plus de 50 kg) :
Prenez un ou deux comprimés toutes les 4-6 heures (3-4 fois par jour), mais sans dépasser la dose
quotidienne maximale de 6 comprimés (3000 mg).
Enfants âgés de 12 ans et plus (ou pesant plus de 40 kg) :
Prenez un comprimé de 500 mg jusqu'à 4 fois par jour.
La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 4 comprimés (2000 mg).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
- Respectez un intervalle d'au moins 4 heures entre deux prises
- N'utilisez pas simultanément d'autres produits contenant du paracétamol
- Ne dépassez pas la posologie indiquée
Si vous avez pris plus de Paracetamol Mylan 500 mg que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé plus de paracétamol que vous n'auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Il y a un risque de dommage hépatique, même si vous vous sentez bien. Pour éviter des dégâts à votre
foie, il est important que votre médecin puisse démarrer le traitement le plus vite possible (de préférence
dans les 10-12 heures qui suivent un surdosage).
Les symptômes d'un surdosage peuvent consister en : nausées, vomissements, anorexie (perte de poids),
pâleur, douleurs abdominales et risque de lésion hépatique. Dans pareille situation, le patient doit être
emmené immédiatement à l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Mylan 500 mg
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Paracetamol Mylan 500 mg et contactez immédiatement votre médecin ou
rendez-vous à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des graves effets indésirables suivants
Très rare (touchant moins de 1 utilisateur sur 10 000)
gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire et difficulté à
respirer (oedème de Quincke)
réaction allergique sévère ou réaction d'hypersensibilité accompagnée de fièvre, éruption cutanée,
oedème et, parfois, chute de la tension artérielle
réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson)
affections hématologiques (du sang) :
- diminution du nombre de plaquettes, augmentant votre tendance aux bleus et aux saignements
- diminution du nombre de globules blancs, provoquant une fièvre accompagnée de symptômes
d'infection locale, tels qu'une douleur dans la gorge/bouche
- diminution du nombre de globules rouges, pouvant provoquer une anémie (fatigue, pâleur)
difficultés respiratoires chez les patients sensibles à l'aspirine
Autres effets indésirables
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
nausées
vomissements
légère somnolence
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
somnolence
nervosité
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
diarrhée, douleurs abdominales (y compris crampes et brûlures), constipation
érythème (rougeur de la peau)
sensation de brûlure dans le pharynx
Très rare (touchant moins de 1 utilisateur sur 10 000)
troubles hépatiques
Les données cliniques et épidémiologiques semblent indiquer que l'administration prolongée
d'analgésiques (antidouleurs) peut causer des problèmes au niveau des reins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol Mylan 500 mg
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée, la boîte
ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Mylan 500 mg
-
La substance active est le paracétamol.
- Paracetamol Mylan 500 mg se présente sous la forme de comprimés blancs à blanc cassé, ronds, plats,
biseautés, dotés d'une barre de cassure sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Paracetamol Mylan 500 mg est disponible en boîtes de plaquettes thermoformées de 10, 16 et
20 comprimés.
Paracetamol Mylan 500 mg est également disponible en boîtes de plaquettes thermoformées de 20 et
100 comprimés ou en flacons de plastique blanc, scellés par un joint blanc ou blanc cassé, contenant
100 comprimés. Cette présentation est uniquement disponible sur prescription médicale ou pour usage
hospitalier/délivrance à la dose unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Aurex BV
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Pays-Bas
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Plaquette : BE545422
Flacon en HDPE : BE545431
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
Paracetamol Mylan 500 mg comprimés
Danemark
Paracetamol Mylan 500 mg
Espagne
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos EFG
France
Paracétamol Mylan Conseil 500 mg comprimé
Croatie
Imensa 500 mg tablete
Italie
Frobedolflu
Portugal
Paracetamol Mylan
Suède
Paracetamol Mylan 500 mg