Paracetamol mylan 1 g

Paracetamol Mylan 1 g comprimés
paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Mylan 1 g et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Mylan 1 g
3.
Comment prendre Paracetamol Mylan 1 g
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Paracetamol Mylan 1 g
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Paracetamol Mylan 1 g et dans quel cas est-il utilisé
Le paracétamol est un médicament qui soulage la douleur et abaisse la fièvre (analgésique et
antipyrétique).
Paracetamol Mylan 1 g est utilisé pour soulager la douleur d'intensité légère à modérée et/ou la fièvre
chez l'adulte et l'enfant âgé de 16 ans et plus (ou pesant plus de 50 kg).
1.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Paracetamol Mylan 1 g
Ne prenez jamais Paracetamol Mylan 1 g
-
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Mylan 1 g:
-
si vous souffrez de problèmes au niveau des reins
- si vous souffrez de problèmes au niveau du foie, p. ex. une maladie connue sous le nom de
syndrome de Gilbert, une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh > 9), une inflammation du
foie, ou si vous prenez des médicaments qui influent sur la fonction hépatique
- si vous souffrez d'un déficit enzymatique (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase)
- si vous consommez régulièrement de grandes quantités d'alcool
- si vous souffrez de déshydratation (votre corps ne contient pas autant d'eau ou de liquides qu'il le
devrait) ou de malnutrition sévère (votre corps ne reçoit pas les quantités de nutriments nécessaires
pour maintenir des tissus sains et des organes fonctionnels)
- si vous êtes asthmatique ou si vous êtes sensible à l'acide acétylsalicylique (aspirine)
N'utilisez pas de paracétamol de manière fréquente et pendant une longue période, car un usage prolongé
ou fréquent peut causer des problèmes au niveau du foie. Si vous envisagez de prendre du paracétamol
pendant une longue période, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.
Une mauvaise utilisation prolongée de doses élevées d'antidouleurs peut provoquer des maux de tête qui
ne doivent pas être traités par une augmentation des doses de Paracetamol Mylan 1 g.
N'utilisez pas Paracetamol Mylan 1 g sans consulter un médecin si vous avez un problème d'alcool ou si
votre foie est endommagé. N'utilisez pas Paracetamol Mylan 1 g avec de l'alcool. Paracetamol Mylan 1 g
n'augmente pas les effets de l'alcool.
Ne prenez jamais plus de paracétamol que la dose recommandée dans la rubrique 3 de cette notice. Une
augmentation de la dose n'augmente pas l'effet antidouleur, mais peut occasionner de graves dommages
au foie. Les symptômes d'une atteinte hépatique apparaissent normalement après quelques heures, voire
quelques jours. Il est dès lors très important que vous contactiez votre médecin au plus vite si vous avez
pris une dose supérieure à la dose recommandée.
Enfants
L'utilisation de Paracetamol Mylan 1 g est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 16 ans ou
pesant moins de 50 kg.
Autres médicaments et Paracetamol Mylan 1 g
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Paracetamol Mylan 1 g peut influencer d'autres médicaments ou être influencé par eux. Informez votre
médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
-
métoclopramide ou dompéridone (utilisés pour traiter les nausées ou les vomissements)
- colestyramine (utilisée pour abaisser le cholestérol sanguin). Ce médicament doit être pris au moins
une heure avant ou quatre heures après le paracétamol.
- chloramphénicol (utilisé pour traiter des infections)
- zidovudine (utilisée pour traiter le SIDA)
- warfarine et autres médicaments utilisés pour liquéfier le sang, dans le cas où vous devez prendre
un antidouleur tous les jours pendant une longue période
- probénécide (utilisé pour traiter la goutte)
- inducteurs enzymatiques, p. ex. rifampicine (utilisée pour traiter des infections), et antiépileptiques,
p. ex. barbituriques, phénytoïne, carbamazépine
- propanthéline (utilisée pour traiter les ulcères gastro-intestinaux).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, mais il
peut provoquer des vertiges ou de la somnolence. Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et
n'utilisez pas de machines.
Paracetamol Mylan 1 g contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
2.
Comment prendre Paracetamol Mylan 1 g
[Seule prescription]
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
[Sans prescription]
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de
doute.
La dose recommandée est de :
Adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus (ou pesant plus de 50 kg) :
Prenez un demi comprimé à un comprimé toutes les 4-6 heures (3-4 fois par jour), mais sans dépasser la
dose quotidienne maximale de 3 comprimés (3000 mg).
Le comprimé peut être divisé en doses égales. Le traitement doit être démarré à la plus faible dose
efficace (un demi comprimé). Vous ne devriez pas prendre plus d'un comprimé à la fois.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 16 ans.
- Respectez un intervalle d'au moins 4 heures entre deux prises
- N'utilisez pas simultanément d'autres produits contenant du paracétamol
- Ne dépassez pas la posologie indiquée
Suivez les instructions fournies dans cette notice, sauf avis contraire de votre médecin.
Si vous pensez que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Mylan 1 g
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Paracetamol Mylan 1 g et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-
vous à l'hôpital le plus proche si vous présentez l'un des graves effets indésirables suivants
Très rare (touchant moins de 1 utilisateur sur 10 000)
gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire et difficulté à
respirer (oedème de Quincke)
réaction allergique sévère ou réaction d'hypersensibilité accompagnée de fièvre, éruption cutanée,
oedème et, parfois, chute de la tension artérielle
réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson)
affections hématologiques (du sang) :
- diminution du nombre de plaquettes, augmentant votre tendance aux bleus et aux saignements
- diminution du nombre de globules blancs, provoquant une fièvre accompagnée de symptômes
d'infection locale, tels qu'une douleur dans la gorge/bouche
- diminution du nombre de globules rouges, pouvant provoquer une anémie (fatigue, pâleur)
difficultés respirat oires chez les patients sensibles à l'aspirine
Autres effets indésirables
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
nausées
vomissements
légère somnolence
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
vertiges
somnolence
nervosité
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
érythème (rougeur de la peau)
sensation de brûlure dans le pharynx
Très rare (touchant moins de 1 utilisateur sur 10 000)
troubles hépatiques
Les données cliniques et épidémiologiques semblent indiquer que l'administration prolongée
d'analgésiques (antidouleurs) peut causer des problèmes au niveau des reins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Paracetamol Mylan 1 g
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée, la boîte
ou le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Mylan 1 g
-
La substance active est le paracétamol.
- Les autres composants (excipients) sont : glycolate d'amidon sodique (type A), povidone K-30,
amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique
Comment se présente Paracetamol Mylan 1 g et contenu de l'emballage extérieur
Paracetamol Mylan 1 g est disponible en boîtes de plaquettes thermoformées de 8 et 10comprimés.
Paracetamol Mylan 1 g est également disponible en boîtes de plaquettes thermoformées de 16, 20, 30 et
40 comprimés ou en flacons de plastique blanc, scellés par un joint blanc ou blanc cassé, contenant
100 comprimés. Cette présentation est uniquement disponible sur prescription médicale ou pour usage
hospitalier/délivrance à la dose unitaire.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Aurex BV
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Pays-Bas
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
Plaquette : BE545440
Flacon en HDPE : BE545457
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les
noms suivants :
Belgique
Paracetamol Mylan 1 g comprimés
Danemark
Paracetamol Mylan 1000 mg
Espagne
Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 1 g comprimidos EFG
France
Paracétamol Mylan Conseil 1000 mg comprimé
Croatie
Imensa 1000 mg tablete
Italie
Frobedolflu
Portugal
Paracetamol Mylan
Suède
Paracetamol Mylan 1000 mg