Paracetamol kruidvat health 500 mg

Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours en cas de douleur ou après 3 jours en cas de fièvre.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg
comprimés
3. Comment utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés fait partie d'un groupe de médicaments appelés
analgésiques (antidouleurs) et antipyrétiques (contre la fièvre).
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés est utilisé pour le traitement symptomatique de la
douleur et/ou de la fièvre d'intensité légère à modérée.
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et
les enfants mais ne convient pas pour être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours en cas de douleur ou après 3 jours en cas de fièvre.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500
mg comprimés
N'utilisez jamais Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés:
Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg
comprimés si vous souffrez de :
-
troubles de la fonction hépatique ou rénale ;
- insuffisance rénale modérée à sévère (fonctionnement insuffisant des reins) ;
- syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial) ;
- hépatite aiguë ;
- déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire due à un défaut d'un
gène) ;
- anémie hémolytique (anémie due à une dégradation trop importante du sang) ;
- déshydratation ;
- malnutrition chronique ;
- asthme et si vous êtes sensible à l'aspirine (= acide acétylsalicylique) ;
- alcoolisme ; si vous consommez quotidiennement des quantités importantes d'alcool, vous
courez davantage de risque d'effets nocifs sur le foie ;
- maux de tête et si vous prenez depuis plus de 3 mois des analgésiques au moins tous les deux
jours.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours en cas de douleur ou après 3 jours en cas de fièvre.
L'utilisation prolongée ou fréquente est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin si l'une des mises en garde qui précèdent s'applique à vous ou si
cela a été le cas dans le passé.
Autres médicaments et Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent influencer leur activité réciproque.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg
comprimés si vous utilisez l'un de des médicaments suivants :
Barbituriques (un groupe de somnifères et d'anesthésiques)
Certains antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques)
Probénécide (médicament contre la goutte)
Chloramphénicol (un antibiotique)
Métoclopramide ou dompéridone (médicaments contre les nausées et les vomissements)
Colestyramine (hypocholestérolémiant)
Warfarine et autres coumarines (anticoagulants)
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du sida)
Salicylamide (un analgésique)
Isoniazide (médicament contre la tuberculose)
Lamotrigine (médicament contre l'épilepsie)
Le paracétamol peut affecter les résultats de certains examens de laboratoire, à savoir les tests de
dosage de l'acide urique dans le sang par la méthode phosphotungstique et les tests de détermination
de la glycémie par la méthode de la glucose-oxydase/peroxydase.
Grossesse
Au besoin, Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés peut être utilisé pendant la grossesse.
Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et
la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si
la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre ce médicament plus
fréquemment.
Allaitement
Bien que le paracétamol soit excrété en petites quantités dans le lait maternel, aucun effet délétère n'a
été signalé chez les nourrissons allaités. Aux doses recommandées, le paracétamol peut être utilisé par
les femmes qui allaitent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
3. Comment utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Prenez de préférence les comprimés avec une quantité suffisante d'eau (un demi-verre). Vous pouvez
également dissoudre les comprimés dans l'eau ; mélangez bien le liquide obtenu et buvez-le en entier.
Enfants de 11 à 12 ans (34 à 43 kg) :
1 comprimé (500 mg) par prise, toutes les 6 heures, selon le besoin, avec un maximum de
4 comprimés par jour.
Enfants de 8 à 11 ans (26 à 34 kg) :
½ comprimé (250 mg) par prise toutes les 4 heures ou 1 comprimé (500 mg) par prise toutes les
6 heures, selon le besoin, avec un maximum de 3 comprimés par jour. Il existe d'autres formes
pharmaceutiques de paracétamol (par ex. formulations buvables) en tant qu'alternative pour les
enfants susceptibles d'avoir des difficultés à avaler des comprimés.
Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 8 ans.
Après la prise d'une dose, attendre au moins 4 heures avant de prendre la dose suivante.
Ne pas utiliser en association avec d'autres produits contenant du paracétamol.
Ne pas dépasser la dose indiquée.
Si les symptômes de douleur et/ou de fièvre réapparaissent, l'administration peut être répétée
conformément au schéma posologique indiqué.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou s'aggrave, si la fièvre persiste plus de 3 jours ou
s'aggrave ou si d'autres symptômes surviennent, arrêter le traitement et consulter un médecin.
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g/jour dans les situations suivantes :
adultes pesant moins de 50 kg
insuffisance hépatique légère à modérée, syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial)
déshydratation
malnutrition chronique
alcoolisme chronique
Conformez-vous scrupuleusement à ces instructions, sauf indications contraires de votre médecin.
Si vous constatez que ce médicament agit trop ou trop peu, consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés que vous n'auriez
dû
Si vous avez pris trop de ce médicament, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245 245).
L'ingestion d'une dose supérieure à la dose recommandée peut provoquer les symptômes suivants :
nausées
vomissements
manque d'appétit
pâleur
douleur abdominale
La prise en une seule fois de plusieurs fois la dose journalière maximale peut provoquer des lésions
très graves du foie pouvant entraîner un coma et la mort. Les symptômes de dommages au foie ne
deviennent le plus souvent manifestes que jusqu'à deux jours après le surdosage. Toutefois, en cas de
prise d'une quantité excessive de paracétamol, vous devrez consulter immédiatement un médecin. Il
peut s'avérer utile, en accord avec un médecin, de prendre du charbon actif (Norit) pour limiter
l'absorption d'une trop grande quantité de paracétamol. Les lésions hépatiques peuvent devenir
irréversibles en cas de traitement tardif.
Si vous arrêtez d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Si vous arrêtez d'utiliser le médicament, cela n'aura aucune conséquence particulière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont susceptibles de se manifester :
Rares (survenant chez 1 utilisateur sur 10 000 à 1 utilisateur sur 1 000)
Diverses anomalies sanguines, notamment agranulocytose (grave anomalie sanguine se
manifestant par une forte diminution du nombre de globules blancs pouvant entraîner une
fièvre soudaine et importante, un mal de gorge intense et la formation d'ulcères dans la
bouche), thrombopénie (déficit en plaquettes avec comme symptômes des ecchymoses et un
risque accru de saignements), purpura thrombopénique (plaques rouges ou violacées sur la
peau qui ne pâlissent pas à la pression, consécutives à un déficit en plaquettes), leucopénie
(déficit en globules blancs entraînant une sensibilité accrue aux infections) et anémie
hémolytique
Allergies (à l'exclusion de l'oedème angioneurotique)
Dépression, confusion et hallucinations
Tremblements et maux de tête
Troubles de la vision
Accumulation de liquide (oedèmes)
Saignements, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements
Altération de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, nécrose hépatique et ictère
Démangeaisons (prurit), éruption cutanée, suées, purpura et urticaire
Étourdissements, malaise, fièvre et somnolence
Surdosage et intoxication
Très rares (survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Pancytopénie (réduction du nombre de cellules sanguines)
Réactions d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement, notamment oedème
angioneurotique, difficultés à respirer, suées, nausées, hypotension (baisse de la tension
artérielle), choc et anaphylaxie (réaction allergique représentant un danger pour le pronostic
vital)
Hypoglycémie (trop faible taux de sucre sanguin avec comme symptômes sensation de faim,
suées, étourdissements, palpitations cardiaques et, dans le cas graves, perte de conscience)
Sensation d'oppression due à des crampes des muscles bronchiques (bronchospasme) chez les
personnes sensibles à l'aspirine et aux autres AINS (groupe d'analgésiques dotés d'une
activité anti-inflammatoire et antipyrétique)
Hépatotoxicité
Éruption cutanée (exanthème), graves réactions cutanées
Urines troubles (pyurie stérile) et réactions au niveau des reins (grave trouble de la fonction
rénale, néphrite interstitielle, hématurie, anurèse)
Anémie
Hépatite
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée, nécrolyse toxique, dermatose induite par le
médicament (affection de la peau), syndrome de Stevens-Johnson (grave réaction cutanées
avec forte fièvre, cloques sur la peau, douleurs articulaires et/ou inflammation oculaire) et
oedème angioneurotique.
Après utilisation prolongée de 3 à 4 grammes de paracétamol par jour, des dommages au foie sont
susceptibles de se produire. Des dommages au foie sont également possibles après utilisation de
6 grammes de paracétamol en une seule fois (ou de plus de 140 mg/kg chez l'enfant).
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/40
B-1060 Bruxelles
Site Internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après Exp. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
- La substance active est le paracétamol. Un comprimé contient 500 mg de paracétamol.
- Les autres composants sont amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique et stéarate de
magnésium.
Les comprimés sont disponibles en plaquettes de 4, 6, 10 ou 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Kruidvat Health Services B.V.
Nijborg 17
3927 DA Renswoude
Nederland
Fabricant
Proxy Laboratories B.V.
Archimedesweg 25
2333 CM Leiden
Pays-Bas
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE530577
Délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique :
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Pays-Bas : Kruidvat Paracetamol 500 mg comprimés
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg
comprimés
3. Comment utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés fait partie d'un groupe de médicaments appelés
analgésiques (antidouleurs) et antipyrétiques (contre la fièvre).
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés est utilisé pour le traitement symptomatique de la
douleur et/ou de la fièvre d'intensité légère à modérée.
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et
les enfants mais ne convient pas pour être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours en cas de douleur ou après 3 jours en cas de fièvre.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500
mg comprimés
N'utilisez jamais Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés:
Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg
comprimés si vous souffrez de :
-
troubles de la fonction hépatique ou rénale ;
- insuffisance rénale modérée à sévère (fonctionnement insuffisant des reins) ;
- insuffisance hépatique légère à sévère (fonctionnement insuffisant du foie) ;
- hépatite aiguë ;
- déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire due à un défaut d'un
gène) ;
- anémie hémolytique (anémie due à une dégradation trop importante du sang) ;
- déshydratation ;
- malnutrition chronique ;
- asthme et si vous êtes sensible à l'aspirine (= acide acétylsalicylique) ;
- alcoolisme ; si vous consommez quotidiennement des quantités importantes d'alcool, vous
courez davantage de risque d'effets nocifs sur le foie ;
- maux de tête et si vous prenez depuis plus de 3 mois des analgésiques au moins tous les deux
jours.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours en cas de douleur ou après 3 jours en cas de fièvre.
L'utilisation prolongée ou fréquente est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin si l'une des mises en garde qui précèdent s'applique à vous ou si
cela a été le cas dans le passé.
Autres médicaments et Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent influencer leur activité réciproque.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg
comprimés si vous utilisez l'un de des médicaments suivants :
Barbituriques (un groupe de somnifères et d'anesthésiques)
Certains antidépresseurs (antidépresseurs tricycliques)
Probénécide (médicament contre la goutte)
Chloramphénicol (un antibiotique)
Métoclopramide ou dompéridone (médicaments contre les nausées et les vomissements)
Colestyramine (hypocholestérolémiant)
Warfarine et autres coumarines (anticoagulants)
Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du sida)
Salicylamide (un analgésique)
Isoniazide (médicament contre la tuberculose)
Lamotrigine (médicament contre l'épilepsie)
Le paracétamol peut affecter les résultats de certains examens de laboratoire, à savoir les tests de
dosage de l'acide urique dans le sang par la méthode phosphotungstique et les tests de détermination
de la glycémie par la méthode de la glucose-oxydase/peroxydase.
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés avec des aliments et boissons et de l'alcool
La consommation d'alcool n'est pas autorisée pendant le traitement au paracétamol. En cas de
consommation chronique d'alcool ou d'antécédents de consommation chronique d'alcool, la dose
journalière de paracétamol ne peut pas dépasser 2 grammes (4 comprimés). Le risque de surdosage est
augmenté en cas de consommation chronique d'alcool ou d'antécédents de consommation chronique
d'alcool et un surdosage peut avoir des conséquences graves. La prise de paracétamol avec des
aliments et boissons n'a aucune influence sur l'efficacité du médicament.
Allaitement
Bien que le paracétamol soit excrété en petites quantités dans le lait maternel, aucun effet délétère n'a
été signalé chez les nourrissons allaités. Aux doses recommandées, le paracétamol peut être utilisé par
les femmes qui allaitent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
3. Comment utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Prenez de préférence les comprimés avec une quantité suffisante d'eau (un demi-verre). Vous pouvez
également dissoudre les comprimés dans l'eau ; mélangez bien le liquide obtenu et buvez-le en entier.
Enfants de 11 à 12 ans (34 à 43 kg) :
1 comprimé (500 mg) par prise, toutes les 6 heures, selon le besoin, avec un maximum de
4 comprimés par jour.
Enfants de 8 à 11 ans (26 à 34 kg) :
½ comprimé (250 mg) par prise toutes les 4 heures ou 1 comprimé (500 mg) par prise toutes les
6 heures, selon le besoin, avec un maximum de 3 comprimés par jour. Il existe d'autres formes
pharmaceutiques de paracétamol (par ex. formulations buvables) en tant qu'alternative pour les
enfants susceptibles d'avoir des difficultés à avaler des comprimés.
Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 8 ans.
Après la prise d'une dose, attendre au moins 4 heures avant de prendre la dose suivante.
Ne pas utiliser en association avec d'autres produits contenant du paracétamol.
Ne pas dépasser la dose indiquée.
Si les symptômes de douleur et/ou de fièvre réapparaissent, l'administration peut être répétée
conformément au schéma posologique indiqué.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou s'aggrave, si la fièvre persiste plus de 3 jours ou
s'aggrave ou si d'autres symptômes surviennent, arrêter le traitement et consulter un médecin.
La dose journalière totale ne doit pas dépasser 2 g/jour dans les situations suivantes :
adultes pesant moins de 50 kg
insuffisance hépatique légère à modérée, syndrome de Gilbert (ictère non hémolytique familial)
déshydratation
malnutrition chronique
alcoolisme chronique
Conformez-vous scrupuleusement à ces instructions, sauf indications contraires de votre médecin.
Si vous constatez que ce médicament agit trop ou trop peu, consultez votre médecin ou pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés que vous n'auriez
dû
Si vous avez pris trop de ce médicament, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245 245).
L'ingestion d'une dose supérieure à la dose recommandée peut provoquer les symptômes suivants :
nausées
vomissements
manque d'appétit
pâleur
douleur abdominale
La prise en une seule fois de plusieurs fois la dose journalière maximale peut provoquer des lésions
très graves du foie pouvant entraîner un coma et la mort. Les symptômes de dommages au foie ne
deviennent le plus souvent manifestes que jusqu'à deux jours après le surdosage. Toutefois, en cas de
prise d'une quantité excessive de paracétamol, vous devrez consulter immédiatement un médecin. Il
peut s'avérer utile, en accord avec un médecin, de prendre du charbon actif (Norit) pour limiter
l'absorption d'une trop grande quantité de paracétamol. Les lésions hépatiques peuvent devenir
irréversibles en cas de traitement tardif.
Si vous arrêtez d'utiliser Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Si vous arrêtez d'utiliser le médicament, cela n'aura aucune conséquence particulière.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont susceptibles de se manifester :
Rares (survenant chez 1 utilisateur sur 10 000 à 1 utilisateur sur 1 000)
Diverses anomalies sanguines, notamment agranulocytose (grave anomalie sanguine se
manifestant par une forte diminution du nombre de globules blancs pouvant entraîner une
fièvre soudaine et importante, un mal de gorge intense et la formation d'ulcères dans la
bouche), thrombopénie (déficit en plaquettes avec comme symptômes des ecchymoses et un
risque accru de saignements), purpura thrombopénique (plaques rouges ou violacées sur la
peau qui ne pâlissent pas à la pression, consécutives à un déficit en plaquettes), leucopénie
(déficit en globules blancs entraînant une sensibilité accrue aux infections) et anémie
hémolytique
Allergies (à l'exclusion de l'oedème angioneurotique)
Dépression, confusion et hallucinations
Tremblements et maux de tête
Troubles de la vision
Accumulation de liquide (oedèmes)
Saignements, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements
Altération de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, nécrose hépatique et ictère
Démangeaisons (prurit), éruption cutanée, suées, purpura et urticaire
Étourdissements, malaise, fièvre et somnolence
Surdosage et intoxication
Très rares (survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000)
Pancytopénie (réduction du nombre de cellules sanguines)
Réactions d'hypersensibilité nécessitant l'arrêt du traitement, notamment oedème
angioneurotique, difficultés à respirer, suées, nausées, hypotension (baisse de la tension
artérielle), choc et anaphylaxie (réaction allergique représentant un danger pour le pronostic
vital)
Hypoglycémie (trop faible taux de sucre sanguin avec comme symptômes sensation de faim,
suées, étourdissements, palpitations cardiaques et, dans le cas graves, perte de conscience)
Sensation d'oppression due à des crampes des muscles bronchiques (bronchospasme) chez les
personnes sensibles à l'aspirine et aux autres AINS (groupe d'analgésiques dotés d'une
activité anti-inflammatoire et antipyrétique)
Hépatotoxicité
Éruption cutanée (exanthème), graves réactions cutanées
Urines troubles (pyurie stérile) et réactions au niveau des reins (grave trouble de la fonction
rénale, néphrite interstitielle, hématurie, anurèse)
Anémie
Hépatite
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée, nécrolyse toxique, dermatose induite par le
médicament (affection de la peau), syndrome de Stevens-Johnson (grave réaction cutanées
avec forte fièvre, cloques sur la peau, douleurs articulaires et/ou inflammation oculaire) et
oedème angioneurotique.
Après utilisation prolongée de 3 à 4 grammes de paracétamol par jour, des dommages au foie sont
susceptibles de se produire. Des dommages au foie sont également possibles après utilisation de
6 grammes de paracétamol en une seule fois (ou de plus de 140 mg/kg chez l'enfant).
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/40
B-1060 Bruxelles
Site Internet : www.afmps.be
e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après Exp. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
- La substance active est le paracétamol. Un comprimé contient 500 mg de paracétamol.
- Les autres composants sont amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique et stéarate de
magnésium.
Les comprimés sont disponibles en plaquettes de 30, 50, 90, 100, 250 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Kruidvat Health Services B.V.
Nijborg 17
3927 DA Renswoude
Nederland
Fabricant
Proxy Laboratories B.V.
Archimedesweg 25
2333 CM Leiden
Pays-Bas
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché
BE530577
Délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Belgique :
Paracetamol Kruidvat Health 500 mg comprimés
Pays-Bas : Kruidvat Paracetamol 500 mg comprimés